Dawkowanie leku TIROSINT SOL

TIROSINT SOL to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną lewotyroksynę sodową, dostępny w postaci roztworu doustnego w pojemnikach jednodawkowych. W celu umożliwienia indywidualizacji terapii produkt występuje w 12 różnych dawkach od 13 do 200 mikrogramów, co pozwala na zastosowanie tylko jednego pojemnika jednodawkowego na dobę.¹

Zasady ustalania dawkowania

Wskazówki dawkowania należy traktować jako wytyczne, a indywidualna dawka dobowa powinna być ustalona na podstawie wyników badań laboratoryjnych oraz oceny klinicznej pacjenta.²

Ponieważ u niektórych pacjentów w trakcie leczenia obserwuje się zwiększone stężenie T4 i fT4, najbardziej wiarygodną podstawą do dalszego prowadzenia terapii jest stężenie hormonu tyreotropowego (TSH) w surowicy.³

Rozpoczynanie terapii

Z wyjątkiem noworodków, u których wskazane jest szybkie wprowadzenie terapii zastępczej, leczenie hormonami tarczycy powinno rozpoczynać się od małej dawki, która następnie jest stopniowo zwiększana co 2-4 tygodnie, aż do osiągnięcia pełnej dawki podtrzymującej.⁴

Szczególną ostrożność przy rozpoczynaniu leczenia należy zachować u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci w podeszłym wieku
• Pacjenci z chorobą wieńcową serca
• Pacjenci z ciężką lub długotrwałą niedoczynnością tarczycy

U tych pacjentów należy rozpocząć terapię od małej dawki początkowej (np. 13 mikrogramów/dobę), a następnie zwiększać ją powoli i rzadziej (np. stopniowe zwiększanie o 13 mikrogramów/dobę co 14 dni), z częstym monitorowaniem stężenia hormonów tarczycy. W takich przypadkach może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki niż w przypadku standardowej pełnej terapii zastępczej.⁵

Doświadczenie kliniczne wskazuje, że mniejsze dawki są również wystarczające u pacjentów z małą masą ciała oraz u osób z dużym wolem gruczolakowatym.⁶

Schemat dawkowania TIROSINT SOL

Dawkowanie u dorosłych

⁷

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dawka podtrzymująca u dzieci i młodzieży wynosi zazwyczaj od 100 do 150 mikrogramów na m² powierzchni ciała.⁸

U noworodków i niemowląt z wrodzoną niedoczynnością tarczycy, gdzie kluczowe jest szybkie wprowadzenie terapii zastępczej, początkowa zalecana dawka wynosi 10-15 mikrogramów na kg masy ciała (BW) na dobę przez pierwsze 3 miesiące. Po tym czasie dawkę należy dostosować indywidualnie w zależności od wyników badań klinicznych oraz stężenia hormonu tarczycy i TSH.⁹

W przypadku dzieci z nabytą niedoczynnością tarczycy początkowa zalecana dawka wynosi od 13 do 50 mikrogramów na dobę. Dawkę należy zwiększać stopniowo co 2 do 4 tygodni, w oparciu o wyniki badań klinicznych oraz stężenia hormonu tarczycy i TSH, aż do osiągnięcia pełnej dawki zastępczej.¹⁰

Czas trwania leczenia

Leczenie produktem TIROSINT SOL ma zazwyczaj charakter dożywotni w następujących przypadkach:

• Niedoczynność tarczycy
• Stan po strumektomii lub tyreoidektomii z powodu złośliwego nowotworu tarczycy
• Profilaktyka nawrotów po resekcji wola tarczycy

Terapia wspomagająca w leczeniu nadczynności tarczycy wskazana jest przez okres stosowania tyreostatyków.¹¹

W przypadku leczenia wola łagodnego w stanie eutyreozy terapia wymagana jest przez okres od 6 miesięcy do 2 lat. Jeżeli w tym czasie leczenie farmakologiczne nie przynosi oczekiwanych efektów, należy rozważyć zabieg chirurgiczny lub leczenie wola jodem radioaktywnym.¹²

Sposób podawania TIROSINT SOL

Całkowitą dawkę dobową lewotyroksyny najlepiej przyjmować w jednej dawce rano na pusty żołądek, co najmniej pół godziny przed śniadaniem.¹³

Dzieciom należy podawać całkowitą dawkę dobową co najmniej pół godziny przed pierwszym posiłkiem w ciągu dnia.¹⁴

Metody aplikacji leku

TIROSINT SOL można podawać na dwa sposoby:¹⁵

1. Roztwór rozprowadzony w wodzie:
   • Zawartość jednego pojemnika jednodawkowego należy wycisnąć do szklanki lub filiżanki wody
   • Rozcieńczony roztwór wymieszać i natychmiast przyjąć
   • Szklankę lub filiżankę przepłukać dodatkową ilością wody i wypić zawartość, aby zapewnić spożycie pełnej dawki
   • TIROSINT SOL nie można rozcieńczać w płynie innym niż woda
   • Pojemnik jednodawkowy należy otworzyć i przygotować roztwór bezpośrednio przed spożyciem
2. Bezpośrednie podanie (bez wody):
   • Zawartość pojemnika jednodawkowego wycisnąć do ust albo na łyżkę i natychmiast połknąć
   • W przypadku noworodków i niemowląt zawartość pojemnika jednodawkowego należy wycisnąć na wewnętrzną stronę policzka lub na łyżkę i natychmiast podać

¹⁶

Instrukcja otwierania pojemnika jednodawkowego

Aby prawidłowo opróżnić pojemnik jednodawkowy z lekiem, należy wykonać następujące czynności:

1. Odkręcić górne zamknięcie pojemnika
2. Odwrócić pojemnik spodem do góry
3. Środkową, miękką część pojemnika powoli naciskać palcem wskazującym i kciukiem
4. Zwolnić nacisk na kilka sekund
5. Trzymając pojemnik w pozycji odwróconej, powtarzać ten krok co najmniej 5 razy, aż do momentu, gdy lek przestanie wypływać z pojemnika

¹⁷