Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Cinnarizinum WZF 25 mg
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa cynaryzyny, substancji czynnej produktu leczniczego Cinnarizinum WZF (25 mg/tabletka), są ograniczone i nie wykraczają poza informacje zawarte w innych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego. Profil bezpieczeństwa opiera się głównie na danych klinicznych oraz doświadczeniu po wprowadzeniu leku do obrotu. W skład produktu wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna i sacharoza, co jest istotne przy ocenie bezpieczeństwa u pacjentów z nietolerancją tych składników.
- choroba lokomocyjna
- chromanie przestankowe
- kurcz mięśniowy
- nudności
- szum w uszach
- wymioty
- zaburzenie błędnikowe
- zaburzenie krążenia obwodowego
- zaburzenie krążenia w układzie kręgowo-podstawnym
- zaburzenie naczyniowe w obrębie ośrodkowego układu nerwowego
- zawroty głowy
- zespół Meniere’a
- zespół niedokrwienny w okulistyce
- zespół Raynauda
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania cynaryzyny, substancji czynnej produktu leczniczego Cinnarizinum WZF, są ograniczone. Zgodnie z dostępną dokumentacją, nie istnieją dodatkowe dane przedkliniczne poza tymi, które zostały już uwzględnione w pozostałych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego. 1
Profil bezpieczeństwa cynaryzyny opiera się głównie na danych klinicznych oraz doświadczeniu po wprowadzeniu leku do obrotu, natomiast informacje z badań przedklinicznych są ograniczone lub zostały już uwzględnione w innych sekcjach dokumentacji produktu. 2
Produkt leczniczy Cinnarizinum WZF zawiera jako substancję czynną cynaryzyne w dawce 25 mg w każdej tabletce. Należy zaznaczyć, że wśród substancji pomocniczych znajdują się laktoza jednowodna i sacharoza, które mogą mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z nietolerancją tych substancji. 3
Ograniczenia dostępnych danych przedklinicznych
Ze względu na długą obecność cynaryzyny na rynku farmaceutycznym, dane z badań przedklinicznych są ograniczone w porównaniu z wymogami stawianymi nowym substancjom aktywnym. Brak jest szczegółowych informacji dotyczących badań genotoksyczności, potencjału rakotwórczego czy toksyczności reprodukcyjnej specyficznych dla produktu Cinnarizinum WZF. 4
Ocena bezpieczeństwa przedklinicznego cynaryzyny opiera się zatem na danych klinicznych i doświadczeniach po wprowadzeniu leku do obrotu, które zostały omówione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego. 5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania