Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cinnarizinum WZF 25 mg

Wpływ cynaryzyny na płodność, ciążę i laktację

Przy stosowaniu produktu leczniczego Cinnarizinum WZF (cynaryzyna) w dawce 25 mg w postaci tabletek, należy zwrócić szczególną uwagę na zagadnienia związane z bezpieczeństwem jego stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce znajdującej się w wymienionych stanach fizjologicznych.¹

Stosowanie Cinnarizinum WZF w okresie ciąży

Bezpieczeństwo stosowania cynaryzyny u kobiet w ciąży nie zostało jednoznacznie ustalone. Należy poinformować pacjentkę, że chociaż badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego leku, to jednak ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania u kobiet ciężarnych, produkt nie jest zalecany w okresie ciąży.²

Brak danych klinicznych na temat bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego w poszczególnych trymestrach ciąży nakazuje zachowanie ostrożności i rozważenie stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka. Przy podejmowaniu decyzji o włączeniu leku u kobiety ciężarnej, lekarz powinien rozważyć czy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.³

Stosowanie Cinnarizinum WZF podczas karmienia piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią, że brak jest danych dotyczących przenikania cynaryzyny do mleka kobiecego. Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie laktacji oraz potencjalnego ryzyka dla karmionego dziecka, produkt leczniczy Cinnarizinum WZF nie jest zalecany u kobiet karmiących piersią.⁴

W przypadku konieczności zastosowania leku w okresie laktacji należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas terapii. Decyzja ta powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka zarówno dla matki, jak i dla dziecka.⁵

Wpływ Cinnarizinum WZF na płodność

Na podstawie dostępnych danych dla produktu leczniczego Cinnarizinum WZF nie można ocenić potencjalnego wpływu cynaryzyny na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Charakterystyka produktu leczniczego nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących wpływu cynaryzyny na płodność, co powinno być również zakomunikowane pacjentom zainteresowanym tym aspektem terapii.⁶

Zalecenia dla lekarzy prowadzących terapię cynaryzyną

Lekarz przepisujący Cinnarizinum WZF pacjentkom w wieku rozrodczym powinien:

• Przeprowadzić wywiad dotyczący możliwości ciąży przed włączeniem leku
• Poinformować pacjentkę o braku zalecenia stosowania leku w okresie ciąży
• Uprzedzić pacjentkę o konieczności poinformowania lekarza o planach zajścia w ciążę lub potwierdzeniu ciąży podczas stosowania leku
• Omówić z pacjentką karmiącą piersią brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania cynaryzyny w czasie laktacji
• Zalecić przerwanie karmienia piersią w przypadku konieczności przyjmowania leku

⁷

Podejmując decyzję o włączeniu leczenia cynaryzyną u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien kierować się zasadą ostrożności oraz aktualną wiedzą medyczną dotyczącą farmakoterapii w tych grupach pacjentów. Należy rozważyć możliwość zastosowania alternatywnych metod leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży i podczas laktacji.⁸