Pełen skład leku Sudafed, jego postać oraz forma podania

Sudafed w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną pseudoefedryny chlorowodorek w dawce 60 mg w jednej tabletce. Preparat ma formę okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o charakterystycznej brązowo-czerwonej barwie, z napisem „SUDAFED” umieszczonym po jednej stronie.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest pseudoefedryny chlorowodorek (Pseudoephedrini hydrochloridum) w ilości 60 mg na tabletkę. Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu, co należy uwzględnić w przypadku pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Preparat Sudafed zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza – disacharyd występujący naturalnie w mleku, pełniący funkcję wypełniacza tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja nadająca tabletce odpowiednią strukturę i spoistość
• Żelowana skrobia kukurydziana – substancja ułatwiająca formowanie tabletki i jej rozpad po przyjęciu
• Krzemionka koloidalna – substancja poprawiająca właściwości fizyczne masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy w procesie tabletkowania

Skład otoczki Opadry OY-S-9473

Tabletki Sudafed posiadają specjalną otoczkę składającą się z następujących substancji:⁴

• Hypromeloza – pochodna celulozy tworząca film polimerowy na powierzchni tabletki
• Żelaza tlenek czerwony – barwnik nadający tabletkom charakterystyczną brązowo-czerwoną barwę
• Talk – substancja nadająca gładkość otoczce
• Makrogol 400 – substancja zwiększająca elastyczność otoczki i ułatwiająca powlekanie

Opakowanie i warunki przechowywania

Preparat Sudafed dostępny jest w opakowaniu zawierającym 1 blister z folii Al/PVC/PVDC, w którym znajduje się 12 tabletek powlekanych. Blister umieszczony jest w tekturowym pudełku.⁵

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C oraz chronić od wilgoci. Okres ważności preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności

Dla preparatu Sudafed nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub odpadów powstałych po jego zastosowaniu.⁷