Skład i postać leku – Thyrozol 10 mg

Skład i postać leku
Thyrozol 10 mg

Thyrozol to lek tyreostatyczny zawierający tiamazol w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, stosowany w terapii nadczynności tarczycy poprzez hamowanie syntezy hormonów tarczycy. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 200 mg (5 mg dawka), 195 mg (10 mg dawka) oraz 185 mg (20 mg dawka). Tabletki są powlekane, o jednolitym kształcie okrągłym, dwuwypukłym, o średnicy 9 mm, z rowkiem dzielącym umożliwiającym podział na równe dawki. Kolory tabletek ułatwiają identyfikację: 5 mg – żółty, 10 mg – szaro-pomarańczowy, 20 mg – brązowy. Preparat jest przeznaczony do podania doustnego i pakowany w blistry z PVC i folii aluminiowej, dostępny w opakowaniach od 20 do 100 tabletek, w zależności od dawki.

Pobierz ChPL PDF Thyrozol – Tabletki powlekane – 10 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Thyrozol

Pełny skład substancji pomocniczych

Postać farmaceutyczna leku Thyrozol
Forma podania i opakowania leku

Przechowywanie i termin ważności
Zgodności farmaceutyczne
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

tiamazol

Kategoria leku

leki przeciwtarczycowe

Skład jakościowy i ilościowy leku Thyrozol

Thyrozol jest dostępny w trzech różnych dawkach, zawierających odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg substancji czynnej – tiamazolu. Tiamazol należy do grupy leków tyreostatycznych, hamujących nadmierną produkcję hormonów tarczycy.¹

Oprócz substancji czynnej, każda postać leku zawiera również laktozę jednowodną w różnych ilościach, w zależności od dawki:²

Dawka Thyrozolu	Zawartość laktozy jednowodnej
5 mg	200 mg
10 mg	195 mg
20 mg	185 mg

Pełny skład substancji pomocniczych

Wszystkie tabletki Thyrozol zawierają te same substancje pomocnicze, które tworzą rdzeń tabletki oraz otoczkę. W skład rdzenia tabletki wchodzą:³

Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku tabletkowego
Stearynian magnezu – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli
Hypromeloza – celuloza modyfikowana, pełniąca funkcję lepiszcza w formulacji
Talk – substancja przeciwpoślizgowa
Celuloza w proszku – wypełniacz zapewniający odpowiednią wielkość tabletki
Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca oraz rozsadzająca
Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
Karboksymetyloskrobia sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki w środowisku wodnym

W skład otoczki tabletki wchodzą:⁴

Dimetikon 100 – substancja zapobiegająca pienieniu i zwiększająca hydrofobowość powłoki
Makrogol 400 – substancja plastyfikująca, zwiększająca elastyczność otoczki
Hypromeloza – podstawowy składnik otoczki, tworzący film na powierzchni tabletki
Dwutlenek tytanu (E171) – pigment nadający biały kolor i kryjący
Tlenek żelaza (E172) – pigment nadający charakterystyczny kolor każdej dawce

Postać farmaceutyczna leku Thyrozol

Thyrozol występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda dawka ma charakterystyczny kolor, co ułatwia identyfikację i zapobiega pomyłkom podczas stosowania:⁵

Thyrozol 5 mg: tabletki w kolorze żółtym
Thyrozol 10 mg: tabletki w kolorze szaro-pomarańczowym
Thyrozol 20 mg: tabletki w kolorze brązowym

Wszystkie tabletki mają jednakowy kształt i wymiary – są okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy 9 mm. Posiadają rowek dzielący po obu stronach, co umożliwia ich podział na równe dawki.⁶

Forma podania i opakowania leku

Lek Thyrozol przeznaczony jest do podania doustnego. Tabletki pakowane są w blistry złożone z filmu z polichlorku winylu (PVC) oraz aluminiowej folii pokrywającej.⁷

Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, w zależności od dawki:⁸

Thyrozol 5 mg: opakowania zawierające 20, 30, 50 lub 100 tabletek powlekanych
Thyrozol 10 mg: opakowania zawierające 20, 30, 50 lub 100 tabletek powlekanych
Thyrozol 20 mg: opakowania zawierające 20, 30 lub 50 tabletek powlekanych

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Przechowywanie i termin ważności

Lek Thyrozol należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.¹⁰ Okres ważności produktu wynosi 4 lata od daty produkcji.¹¹

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanych resztek leku.¹²

Zgodności farmaceutyczne

W dokumentacji leku nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość i skuteczność preparatu.¹³

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.