Działania niepożądane
Thyrozol 10 mg

Działania niepożądane leku Thyrozol

Lek Thyrozol, zawierający jako substancję czynną tiamazol, może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Znajomość profilu bezpieczeństwa tego produktu leczniczego jest niezbędna w codziennej praktyce klinicznej i wymaga szczególnej uwagi podczas prowadzenia terapii tyreostatycznej.¹

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

Jednym z najpoważniejszych powikłań związanych z terapią tiamazolem są zaburzenia hematologiczne. Agranulocytoza występuje niezbyt często (0,3-0,6% przypadków) i może rozwinąć się w sposób opóźniony – nawet kilka tygodni lub miesięcy po rozpoczęciu terapii. Wymaga natychmiastowego odstawienia leku, choć w większości przypadków obserwuje się samoistną poprawę po zaprzestaniu leczenia.²

Do bardzo rzadkich powikłań hematologicznych zaliczamy trombocytopenię, pancytopenię oraz uogólnioną limfadenopatię.³

Zaburzenia endokrynologiczne

W trakcie terapii tiamazolem bardzo rzadko może wystąpić autoimmunologiczny zespół insulinowy, charakteryzujący się wyraźnym spadkiem stężenia glukozy we krwi.⁴

Zaburzenia układu nerwowego

Rzadko podczas leczenia Thyrazolem mogą pojawić się zaburzenia smaku, objawiające się zmienionym odczuwaniem smaku lub jego brakiem. Zaburzenia te zazwyczaj ustępują po zakończeniu terapii, choć normalizacja może wymagać kilku tygodni.⁵

Bardzo rzadko dokumentowano przypadki zapalenia nerwu oraz polineuropatii.⁶

Zaburzenia naczyniowe

Z nieznaną częstością występowania może pojawić się zapalenie naczyń.⁷

Zaburzenia żołądka i jelit

Wśród bardzo rzadko występujących powikłań ze strony przewodu pokarmowego opisano ostry obrzęk ślinianki.⁸ Z nieznaną częstością raportowano przypadki ostrego zapalenia trzustki.⁹

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadko opisywano pojedyncze przypadki żółtaczki cholestatycznej i toksycznego zapalenia wątroby. Objawy te zwykle ustępują po odstawieniu leku. Należy pamiętać, że klinicznie niejasne objawy cholestazy występujące podczas leczenia tiamazolem wymagają różnicowania z zaburzeniami wywołanymi samą nadczynnością tarczycy, takimi jak zwiększenie aktywności GGTP (gammaglutamylotranspeptydaza) i fosfatazy alkalicznej lub jej izoenzymu specyficznego dla kości.¹⁰

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo często podczas terapii tiamazolem występują skórne reakcje alergiczne o różnym nasileniu, objawiające się świądem, wysypką lub pokrzywką. Większość z nich ma łagodny przebieg i często ustępuje w trakcie kontynuacji leczenia.¹¹

Bardzo rzadko mogą pojawić się ciężkie powikłania skórne, takie jak uogólnione zapalenie skóry, łysienie czy toczeń rumieniowy indukowany lekiem.¹²

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Często obserwowane są bóle stawów, które mogą rozwijać się stopniowo, nawet po kilku miesiącach stosowania leku.¹³

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Rzadko występującym powikłaniem jest gorączka polekowa.¹⁴

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Częstość występowania, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u dzieci są porównywalne z obserwowanymi u dorosłych. Ciężkie skórne reakcje nadwrażliwości odnotowano zarówno u dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży, włączając zespół Stevensa-Johnsona (bardzo rzadko, w tym pojedyncze przypadki o ciężkim przebiegu). Opisano również pojedyncze przypadki ogólnego zapalenia skóry.¹⁵

Tabela działań niepożądanych leku Thyrozol

Monitorowanie bezpieczeństwa leku Thyrozol

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.¹⁶