Skład i postać leku
Fingolimod Solinea 0,5 mg
Fingolimod Solinea to lek dostępny w postaci twardych kapsułek zawierających 0,5 mg fingolimodu (chlorowodorku). Kapsułki mają charakterystyczny wygląd: żółte wieczko i biały, nieprzezroczysty korpus z nadrukiem „FGM 0.5 mg” czarnym tuszem. Substancją czynną jest fingolimod, a skład kapsułki uzupełniają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, talk, żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172) oraz składniki tuszu do nadruku (szelak, glikol propylenowy, roztwór amoniaku, potas wodorotlenek, żelaza tlenek czarny E 172). Produkt jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PE ze środkiem pochłaniającym wilgoć, po 28 kapsułek w opakowaniu.
Fingolimod Solinea – charakterystyka produktu leczniczego
Fingolimod Solinea to produkt leczniczy dostępny w postaci twardych kapsułek zawierających 0,5 mg fingolimodu (w formie chlorowodorku). Kapsułki mają charakterystyczny wygląd – składają się z żółtego wieczka i białego, nieprzezroczystego korpusu z nadrukowanym czarnym tuszem „FGM 0.5 mg” na wieczku.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda kapsułka zawiera 0,5 mg substancji czynnej – fingolimodu, występującego w postaci chlorowodorku.2
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, kapsułki Fingolimod Solinea zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić ze względu na ich umiejscowienie w preparacie:3
| Element kapsułki | Substancje pomocnicze |
|---|---|
| Wypełnienie kapsułki |
|
| Otoczka kapsułki |
|
| Tusz do nadruku |
|
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Fingolimod Solinea jest dostępny w postaci twardych kapsułek o rozmiarze 3. Wizualnie kapsułki charakteryzują się żółtym wieczkiem i białym, nieprzezroczystym korpusem. Na wieczku każdej kapsułki znajduje się nadruk „FGM 0.5 mg” wykonany czarnym tuszem.4
Produkt jest pakowany w dwa alternatywne rodzaje blistrów:5
- Blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierający 28 kapsułek, twardych, umieszczony w tekturowym pudełku
- Blister OPA/Aluminium/PE ze środkiem pochłaniającym wilgoć/Aluminium zawierający 28 kapsułek, twardych, umieszczony w tekturowym pudełku
Warunki przechowywania i okres ważności
Dla zachowania odpowiedniej jakości i stabilności produktu leczniczego Fingolimod Solinea, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:6
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Fingolimod Solinea lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotne dla zachowania odpowiednich standardów środowiskowych i bezpieczeństwa.8
Niezgodności farmaceutyczne
W przypadku produktu leczniczego Fingolimod Solinea nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność jego stosowania.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania