Przedawkowanie
Fingolimod Solinea 0,5 mg
Przedawkowanie fingolimodu, szczególnie w dawkach znacznie przekraczających zalecaną (0,5 mg), może prowadzić do istotnych powikłań kardiologicznych, w tym bradykardii, zaburzeń przewodzenia przedsionkowo-komorowego oraz pełnego bloku AV. W badaniach klinicznych zdrowi ochotnicy tolerowali dawki do 40 mg (80-krotnie wyższe), jednak już przy tej dawce 5 z 6 pacjentów zgłaszało łagodny ucisk w klatce piersiowej, odpowiadający reaktywności oskrzelików. Bradykardia pojawia się zwykle w ciągu godziny od podania leku, osiągając maksimum w ciągu 6 godzin, a jej ujemny efekt chronotropowy utrzymuje się powyżej 6 godzin. W przypadku przedawkowania konieczne jest monitorowanie EKG w czasie rzeczywistym, pomiar tętna i ciśnienia co godzinę przez minimum 6 godzin, z przedłużeniem obserwacji do następnego dnia, jeśli wystąpią objawy takie jak częstość akcji serca <45 uderzeń/min u dorosłych, <55 u dzieci ≥12 lat, <60 u dzieci 10-12 lat, nowy blok AV II stopnia lub wyższy, bądź wydłużenie odcinka QT ≥500 ms.
Przedawkowanie leku Fingolimod Solinea
Przedawkowanie fingolimodu może prowadzić do poważnych konsekwencji, szczególnie dotyczących układu sercowo-naczyniowego. Przedstawione poniżej informacje dotyczą produktu leczniczego Fingolimod Solinea, 0,5 mg, kapsułki twarde, zawierającego fingolimod w postaci chlorowodorku.1
Tolerancja wysokich dawek
Badania kliniczne wykazały, że zdrowi dorośli ochotnicy dobrze tolerowali pojedyncze dawki fingolimodu nawet do 80 razy większe od zalecanej dawki terapeutycznej (0,5 mg). Przy podaniu 40 mg (dawka 80-krotnie wyższa od standardowej), 5 z 6 badanych pacjentów zgłaszało łagodny ucisk lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, co klinicznie odpowiadało reaktywności oskrzelików.2
Wpływ na układ sercowo-naczyniowy
Najpoważniejszym skutkiem przedawkowania fingolimodu jest jego wpływ na układ sercowo-naczyniowy. Lek może wywoływać bradykardię (zwolnienie akcji serca), która rozpoczyna się zazwyczaj w ciągu godziny od przyjęcia pierwszej dawki, osiągając największe nasilenie w ciągu 6 godzin. Należy podkreślić, że ujemny efekt chronotropowy fingolimodu utrzymuje się ponad 6 godzin, po czym stopniowo ulega zmniejszeniu w trakcie dalszego leczenia.3
W przypadku przedawkowania istnieje również ryzyko wystąpienia zaburzeń przewodzenia przedsionkowo-komorowego. Odnotowano przypadki wolnego przewodzenia przedsionkowo-komorowego oraz pojedyncze przypadki występowania przemijającego, samoistnie ustępującego pełnego bloku AV.4
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W przypadku przedawkowania fingolimodu, szczególnie gdy jest to pierwsza ekspozycja na lek, kluczowe znaczenie ma wdrożenie odpowiedniego monitorowania pacjenta. Zaleca się:
- Ciągłe monitorowanie EKG w czasie rzeczywistym
- Pomiar tętna i ciśnienia krwi co godzinę
- Monitorowanie przez co najmniej 6 godzin od przyjęcia dawki5
Przedłużone monitorowanie (co najmniej do następnego dnia) jest konieczne, jeśli po 6 godzinach od przedawkowania wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:
- Częstość akcji serca wynosi <45 uderzeń na minutę u dorosłych
- Częstość akcji serca wynosi <55 uderzeń na minutę u dzieci w wieku 12 lat i starszych
- Częstość akcji serca wynosi <60 uderzeń na minutę u dzieci w wieku od 10 lat do poniżej 12 lat
- Pojawienie się w zapisie EKG nowego bloku AV stopnia co najmniej drugiego
- Odcinek QT ≥ 500 msec<sup data-drug="Fingolimod Solinea" data-section="Przedawkowanie" title="Ponadto, jeśli po 6 godzinach częstość akcji serca wynosi <45 uderzeń na minutę u dorosłych, 6
Wystąpienie bloku AV stopnia trzeciego w jakimkolwiek momencie leczenia również wymaga przedłużenia monitorowania pacjenta przynajmniej przez noc.7
Metody eliminacji leku
Ważną informacją w kontekście przedawkowania jest fakt, że fingolimod nie może być usunięty z organizmu ani poprzez dializę, ani poprzez wymianę osocza. Dlatego w przypadku przedawkowania nie należy polegać na tych metodach jako sposobie eliminacji leku z organizmu.8
Objawy przedawkowania fingolimodu
| Objaw przedawkowania | Opis | Dawka związana z objawem (jeśli podano) |
|---|---|---|
| Bradykardia | Zmniejszenie częstości akcji serca, rozpoczynające się w ciągu godziny od przyjęcia dawki, osiągające maksimum w ciągu 6 godzin. Efekt chronotropowy ujemny utrzymuje się ponad 6 godzin. | Może wystąpić przy każdej dawce, ale nasilenie zwiększa się wraz z dawką |
| Ucisk/dyskomfort w klatce piersiowej | Uczucie ucisku lub dyskomfortu w klatce piersiowej odpowiadające klinicznie reaktywności oskrzelików | 40 mg (80-krotność dawki terapeutycznej) |
| Wolne przewodzenie przedsionkowo-komorowe | Zaburzenia przewodzenia impulsów elektrycznych między przedsionkami a komorami serca | Brak jednoznacznych danych o zależności od dawki |
| Pełny blok AV | Całkowite przerwanie przewodzenia impulsów między przedsionkami a komorami, zazwyczaj przemijające i samoistnie ustępujące | Brak jednoznacznych danych o zależności od dawki |
| Znaczne zwolnienie akcji serca | Częstość akcji serca <45 uderzeń/min u dorosłych, <55 uderzeń/min u dzieci ≥12 lat, <60 uderzeń/min u dzieci 10-12 lat | Częściej przy wyższych dawkach |
| Wydłużenie odcinka QT | Wydłużenie odcinka QT w zapisie EKG ≥500 msec | Brak jednoznacznych danych o zależności od dawki |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania