Profil bezpieczeństwa leku
Fingolimod Solinea 0,5 mg

Fingolimod Solinea jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka i ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. W trakcie terapii należy zachować ostrożność u pacjentów w wieku ≥65 lat z powodu ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (od łagodnych do ciężkich) nie jest konieczne dostosowanie dawki, natomiast u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh) stosowanie jest przeciwwskazane. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń wątroby zaleca się ostrożność i monitorowanie funkcji wątroby podczas leczenia.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ustępująco-nawracająca postać stwardnienia rozsianego
Substancja czynna
  1. fingolimod
Kategoria leku
  1. leki immunomodulujące
  2. leki modyfikujące przebieg choroby w stwardnieniu rozsianym

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie fingolimodu podczas karmienia piersią jest zabronione. Fingolimod przenika do mleka leczonych zwierząt, a ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety otrzymujące Fingolimod Solinea nie powinny karmić piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Fingolimod Solinea nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże podczas rozpoczynania leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, dlatego zaleca się ostrożność, szczególnie w pierwszych godzinach po podaniu pierwszej dawki.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji fingolimodu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Fingolimod Solinea powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów w wieku 65 lat i starszych, ponieważ dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie są niewystarczające.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodną do ciężkiej postacią zaburzeń czynności nerek. W badaniach farmakologii klinicznej nie wykazano potrzeby modyfikacji dawkowania.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Fingolimod Solinea nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh) – jest to przeciwwskazanie. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki, ale należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania leczenia i monitorować funkcje wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie fingolimodu podczas karmienia piersią jest zabronione. Fingolimod przenika do mleka leczonych zwierząt, a ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety otrzymujące Fingolimod Solinea nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Fingolimod Solinea nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże podczas rozpoczynania leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, dlatego zaleca się ostrożność, szczególnie w pierwszych godzinach po podaniu pierwszej dawki.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji fingolimodu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Fingolimod Solinea powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów w wieku 65 lat i starszych, ponieważ dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie są niewystarczające.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodną do ciężkiej postacią zaburzeń czynności nerek. W badaniach farmakologii klinicznej nie wykazano potrzeby modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Fingolimod Solinea nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh) – jest to przeciwwskazanie. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki, ale należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania leczenia i monitorować funkcje wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: