Wskazania do stosowania leku Abilium

Lek Abilium zawierający arypiprazol jako substancję czynną dostępny jest w postaci kapsułek twardych w dwóch dawkach: 10 mg oraz 15 mg. Wskazania do jego stosowania obejmują kilka istotnych stanów klinicznych w psychiatrii, gdzie terapia wymaga zastosowania leków przeciwpsychotycznych drugiej generacji. ¹

Wskazania w schizofrenii

Schizofrenia stanowi pierwsze kluczowe wskazanie dla leku Abilium. Produkt ten jest przeznaczony do leczenia pacjentów z rozpoznaną schizofrenią w dwóch głównych grupach wiekowych:

• Dorośli pacjenci – bez ograniczeń wiekowych dla osób powyżej 18 roku życia
• Młodzież – u pacjentów, którzy ukończyli 15 lat i są starsi

²

Wskazania w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I

Drugim istotnym wskazaniem do stosowania leku Abilium jest zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I. W ramach tego rozpoznania lek może być stosowany w różnych kontekstach klinicznych w zależności od grupy wiekowej:

Dorośli pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową

U pacjentów dorosłych z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej typu I, Abilium znajduje zastosowanie w:

• Leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego – jako terapia ostrej fazy choroby
• Profilaktyce nawrotów – zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym, szczególnie u tych pacjentów, u których w przebiegu choroby dominują epizody maniakalne i którzy wykazali wcześniejszą pozytywną odpowiedź na leczenie arypiprazolem

³

Młodzież z chorobą afektywną dwubiegunową

U pacjentów młodszych z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I, Abilium jest wskazany:

• W leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego
• U młodzieży w wieku 13 lat i starszej
• W terapii krótkoterminowej, trwającej nie dłużej niż 12 tygodni

⁴

Szczególne uwarunkowania stosowania leku

Podejmując decyzję o wprowadzeniu leku Abilium do terapii, lekarz powinien uwzględnić następujące kwestie:

• W przypadku schizofrenii – lek może być stosowany długoterminowo, zarówno u dorosłych, jak i młodzieży powyżej 15 roku życia
• W przypadku leczenia manii w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym u młodzieży – terapia powinna być ograniczona czasowo do maksymalnie 12 tygodni
• W przypadku profilaktyki nawrotów epizodów maniakalnych u dorosłych – istotne jest potwierdzenie wcześniejszej dobrej odpowiedzi na leczenie arypiprazolem oraz przewaga epizodów maniakalnych w obrazie klinicznym

⁵

Postacie farmaceutyczne i dostępne dawki

Lek Abilium dostępny jest w postaci kapsułek twardych, które różnią się zawartością substancji czynnej oraz wyglądem:

• Abilium 10 mg – twarde, żelatynowe, nieprzezroczyste kapsułki nr 3 o barwie różowej, zawierające proszek barwy białej do kremowej
• Abilium 15 mg – twarde, żelatynowe, nieprzezroczyste kapsułki nr 2 o barwie kremowej, zawierające proszek barwy białej do kremowej

⁶

Warunki zalecania leku pacjentom

Przy podejmowaniu decyzji o zaleceniu leku Abilium pacjentowi, lekarz powinien kierować się następującymi wytycznymi:

W przypadku schizofrenii

Lek może być przepisany, gdy:

• Pacjent ma zdiagnozowaną schizofrenię wymagającą leczenia farmakologicznego
• Pacjent jest osobą dorosłą lub młodzieżą w wieku co najmniej 15 lat

⁷

W przypadku zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I

Lek może być zalecony w następujących sytuacjach:

• U dorosłych pacjentów z epizodem maniakalnym o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
• U dorosłych pacjentów w ramach profilaktyki nawrotów, zwłaszcza gdy w przebiegu choroby dominują epizody maniakalne
• U młodzieży od 13 roku życia z epizodem maniakalnym o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, gdy planowane jest leczenie nie dłuższe niż 12 tygodni

⁸

Szczególne okoliczności kliniczne

Przy zalecaniu leku Abilium należy uwzględnić dodatkowe czynniki:

• W przypadku profilaktyki nawrotów u dorosłych – lek zaleca się wyłącznie pacjentom, którzy wcześniej wykazali dobrą odpowiedź na leczenie arypiprazolem
• W przypadku młodzieży – należy przestrzegać ograniczenia czasowego leczenia (do 12 tygodni) w epizodach maniakalnych
• Ze względu na różnice w dawkowaniu dla poszczególnych wskazań, dokładne instrukcje dotyczące dawkowania powinny być zgodne z Charakterystyką Produktu Leczniczego

⁹