kwas para-aminobenzoesowy
Kwas para-aminobenzoesowy (PABA) to związek organiczny należący do pochodnych kwasu benzoesowego, zawierający grupę aminową w pozycji para. Jest to substancja naturalnie występująca w organizmach żywych, będąca prekursorem kwasu foliowego, szczególnie w mikroorganizmach.
W medycynie PABA był historycznie stosowany jako składnik kremów przeciwsłonecznych ze względu na zdolność pochłaniania promieniowania UV-B. Obecnie jego zastosowanie w preparatach dermatologicznych zostało znacznie ograniczone z powodu relatywnie wysokiego potencjału alergizującego oraz dostępności nowocześniejszych filtrów UV.
PABA odgrywa istotną rolę w diagnostyce różnicowej chorób tkanki łącznej – jego wydalanie z moczem jest zmniejszone u pacjentów z twardziną układową. Jest również wykorzystywany w testach oceniających funkcję zewnątrzwydzielniczą trzustki (test BT-PABA), gdzie po podaniu doustnym bada się wydalanie metabolitu z moczem.
W kontekście mikrobiologicznym, PABA jest niezbędny dla wzrostu wielu bakterii. Sulfonamidy, jako strukturalne analogi PABA, hamują syntezę kwasu foliowego w komórkach bakteryjnych, co stanowi podstawę ich działania przeciwbakteryjnego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Priorix –
Szczepionka Priorix jest żywą, atenuowaną szczepionką skojarzoną, przeznaczoną do czynnego uodparniania przeciwko odrze, śwince i różyczce. Każda dawka 0,5 ml po rekonstytucji zawiera co najmniej 10 CCID50 wirusa odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3). Preparat jest wskazany do stosowania u dzieci powyżej 9. miesiąca życia, młodzieży oraz dorosłych, zarówno w ramach szczepień pierwotnych, jak i przypominających. Szczególną uwagę należy zwrócić na specyfikę podawania u dzieci w wieku 9-12 miesięcy, zgodnie z wytycznymi zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (punkty 4.2, 4.4, 5.1). Szczepionka występuje w formie liofilizowanego proszku oraz rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
antybiotyk aminoglikozydowy, choroba zakaźna, czynne uodparnianie, fenyloalanina, fenyloketonuria, kwas para-aminobenzoesowy, neomycyna, roztwór do wstrzykiwań, sorbitol, szczep Jeryl Lynn, szczep Schwarz, szczep Wistar RA, szczepionka MMR, szczepionka żywa atenuowana, wirus odry, wirus różyczki, wirus świnki - Leksykon substancji czynnych
Trimetoprim – Właściwości farmakodynamiczne
Trimetoprim, należący do grupy leków przeciwbakteryjnych o kodzie ATC J01EA01, jest pochodną diaminopirymidyny wykazującą działanie bakteriostatyczne lub bakteriobójcze poprzez selektywne, odwracalne hamowanie bakteryjnej reduktazy kwasu dihydrofoliowego (DHFR). Mechanizm ten prowadzi do zahamowania syntezy kwasu tetrahydrofoliowego, niezbędnego do produkcji nukleotydów i replikacji DNA, co skutkuje zahamowaniem namnażania bakterii. Trimetoprim charakteryzuje się wysoką selektywnością wobec enzymów bakteryjnych, z powinowactwem 50 000-100 000 razy większym niż do enzymów ssaków, co minimalizuje toksyczność dla gospodarza. W praktyce klinicznej często stosowany jest w skojarzeniu z sulfametoksazolem (kotrimoksazol) w stosunku 5:1, co zapewnia synergistyczne blokowanie dwóch etapów szlaku syntezy kwasu foliowego i zwiększa skuteczność przeciwbakteryjną, również bakteriobójczą. Oporność na trimetoprim rozwija się wolniej w terapii skojarzonej niż przy monoterapii.
bakterie beztlenowe, bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, działanie bakteriobójcze, działanie bakteriostatyczne, działanie synergistyczne, Enterobacteriaceae, EUCAST, hiperkaliemia, kotrimoksazol, kwas foliowy, kwas para-aminobenzoesowy, kwas tetrahydrofoliowy, metoda dyfuzyjno-krążkowa, metoda rozcieńczeń, MRSA, oporność bakterii, oporność naturalna, Pneumocystis jirovecii, Pseudomonas aeruginosa, reduktaza kwasu dihydrofoliowego, Staphylococcus aureus, sulfametoksazol, szczep metycylinooporny, trimetoprim, zakażenie dróg moczowych, zapalenie płuc - Leksykon substancji czynnych
Poliowirus typ 2 – Przedawkowanie
Przedawkowanie szczepionki Boostrix Polio, zawierającej inaktywowany poliowirus typu 2 (szczep MEF-1) w ilości 8 jednostek antygenu D na dawkę 0,5 ml, nie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju poliomyelitis ze względu na inaktywację wirusa. Objawy przedawkowania nie różnią się istotnie od działań niepożądanych obserwowanych po standardowej dawce i obejmują potencjalne nasilenie reakcji miejscowych (ból, zaczerwienienie, obrzęk) oraz ogólnoustrojowych, typowych dla szczepionek skojarzonych. Szczepionka zawiera również śladowe ilości formaldehydu, neomycyny, polimyksyny, kwasu para-aminobenzoesowego (<0,07 ng/dawka) oraz fenyloalaniny (0,0298 µg/dawka), co w przypadku przedawkowania może teoretycznie zwiększyć ryzyko reakcji nadwrażliwości u osób uczulonych.
antygen wirusowy, Bordetella pertussis, działanie niepożądane, fenyloalanina, formaldehyd, fosforan glinu, hodowla komórkowa VERO, inaktywowany poliowirus, inaktywowany wirus, kwas para-aminobenzoesowy, leczenie objawowe, neomycyna, polimyksyna, poliomyelitis, poliowirus typu 2, reakcja miejscowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, szczepionka Boostrix Polio, toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu - Leksykon substancji czynnych
Wirus różyczki – Przedawkowanie
Przedawkowanie wirusa różyczki (szczep Wistar RA 27/3) stosowanego w szczepionkach Priorix oraz Priorix-Tetra, zawierających żywe, atenuowane wirusy, zostało zbadane na podstawie danych z monitorowania działań niepożądanych. W przypadku szczepionki Priorix odnotowano podanie dawki do dwukrotnie większej niż zalecana (do 2× 10 CCID50), bez wystąpienia specyficznych działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem. Dla szczepionki Priorix-Tetra brak jest zgłoszonych przypadków przedawkowania, co ogranicza możliwość oceny potencjalnych objawów. W standardowej dawce obie szczepionki zawierają nie mniej niż 10 CCID50 żywego atenuowanego wirusa różyczki, produkowanego w hodowli ludzkich komórek diploidalnych (MRC-5), co wpływa na profil bezpieczeństwa preparatu.
atenuowany wirus, działania niepożądane, fenyloalanina, komórki diploidalne MRC-5, kwas para-aminobenzoesowy, ospa wietrzna, preparat szczepionkowy, profil bezpieczeństwa, reakcja immunologiczna, sorbitol, szczepionka MMR, szczepionka MMRV, szczepionka Priorix, szczepionka Priorix-Tetra, wirus różyczki - Leksykon leków
Interakcje leku – Boostrix Polio 0,5 ml (1 dawka)
Szczepionka Boostrix Polio, zawierająca toksoidy błoniczy i tężcowy, antygeny Bordetella pertussis oraz inaktywowane poliowirusy trzech typów, może być bezpiecznie podawana jednocześnie z innymi szczepionkami, takimi jak MMR, MMRV, ospa wietrzna czy HPV, bez klinicznie istotnego zaburzenia odpowiedzi immunologicznej. Zaleca się jednak podawanie różnych preparatów w różne miejsca ciała, stosując oddzielne igły i strzykawki, aby uniknąć potencjalnych interakcji miejscowych. W przypadku stosowania immunoglobulin lub innych szczepionek poza wymienionymi, brak jest szczegółowych badań, ale prawdopodobieństwo istotnych interakcji jest niskie. Szczepionka zawiera również adiuwanty (wodorotlenek glinu, fosforan glinu) oraz śladowe ilości formaldehydu, neomycyny i polimyksyny, a także minimalne ilości kwasu para-aminobenzoesowego (<0,07 ng) i fenyloalaniny (0,0298 µg), co może mieć znaczenie u pacjentów z fenyloketonurią.
błonica, Boostrix Polio, Bordetella pertussis, cyklosporyna, fenyloalanina, fenyloketonuria, formaldehyd, fosforan glinu, hemaglutynina włókienkowa, inhibitor kalcyneuryny, inhibitor TNF-alfa, kortykosteroid, krztusiec, kwas para-aminobenzoesowy, lek cytotoksyczny, lek immunosupresyjny, metotreksat, neomycyna, odpowiedź immunologiczna, ospa wietrzna, pertaktyna, polimyksyna, poliomyelitis, poliowirus, prednizon, szczepionka MMR, tężec, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, wirus brodawczaka ludzkiego, wodorotlenek glinu - Leksykon substancji czynnych
Kwas para-aminobenzoesowy – Interakcje
Kwas para-aminobenzoesowy (PABA) występuje w szczepionkach takich jak Priorix (6,5 ng/dawka), Boostrix Polio (<0,07 ng/dawka) oraz Infanrix-IPV w ilościach śladowych i nie wykazuje klinicznie istotnych interakcji przy jednoczesnym podawaniu z innymi szczepionkami, w tym przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, polio, WZW A i B, Haemophilus influenzae typu b oraz meningokokom. Zaleca się jednak zachowanie odstępu 3-11 miesięcy po podaniu immunoglobulin lub transfuzji krwi przed podaniem szczepionki Priorix, natomiast Boostrix Polio można podawać jednocześnie z immunoglobulinami, wykonując iniekcje w różne miejsca ciała. U pacjentów na lekach immunosupresyjnych możliwe jest osłabienie odpowiedzi immunologicznej, co wynika z działania leków, a nie PABA. Szczepionki zawierające PABA mogą powodować przejściową anergię w testach tuberkulinowych do 6 tygodni po szczepieniu, co wymaga odpowiedniego planowania diagnostyki.
antagonista kwasu foliowego, Haemophilus influenzae typu B, immunoglobulina, interakcja farmakokinetyczna, kwas foliowy, kwas para-aminobenzoesowy, lek immunosupresyjny, lek przeciwzakrzepowy, meningokoki, metotreksat, odpowiedź immunologiczna, sulfonamid, szczepionka Bexsero, szczepionka DTaP, szczepionka IPV, szczepionka przeciw odrze, szczepionka żywa atenuowana, test tuberkulinowy, wirus brodawczaka ludzkiego, wirusowe zapalenie wątroby, wytwarzanie przeciwciał - Leksykon substancji czynnych
Beznokaina – Właściwości farmakodynamiczne
Benzokaina, będąca estrami kwasu para-aminobenzoesowego (PABA), wykazuje miejscowe działanie znieczulające poprzez blokowanie napięciowo zależnych kanałów sodowych w błonie neuronów, co hamuje depolaryzację i przewodzenie impulsów nerwowych. Charakteryzuje się niską rozpuszczalnością w wodzie, co ogranicza jej wchłanianie systemowe i zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. W preparacie Pudrospan – Puder płynny benzokaina występuje w stężeniu 10 mg/g, w połączeniu z tlenkiem cynku (200 mg/g) oraz mentolem (10 mg/g). Taka kompozycja zapewnia synergistyczne działanie: benzokaina odpowiada za szybkie (kilka minut) i krótkotrwałe (30-60 minut) znieczulenie powierzchniowe, tlenek cynku wykazuje działanie ściągające, osłaniające i przeciwzapalne, a mentol, dzięki drażnieniu receptorów cieplnych, wywołuje uczucie chłodu i dodatkowe znieczulenie miejscowe utrzymujące się 15-30 minut.
alkohol terpenowy, aminobenzoesan etylu, benzokaina, błona śluzowa, depolaryzacja, działanie miejscowo znieczulające, działanie ściągające, efekt przeciwbólowy, ester kwasu para-aminobenzoesowego, interakcja synergistyczna, kanał sodowy, kwas para-aminobenzoesowy, mentol, miejscowe znieczulenie, odczyn alergiczny, przewodzenie impulsów nerwowych, przewodzenie impulsu nerwowego, stan zapalny, świąd skóry, tlenek cynku, znieczulenie powierzchniowe - Leksykon substancji czynnych
Sulfametoksazol – Właściwości farmakodynamiczne
Sulfametoksazol, będący sulfonamidem i składnikiem kotrimoksazolu (w stosunku 5:1 z trimetoprimem), działa bakteriostatycznie poprzez kompetencyjną inhibicję syntetazy dihydropterynianowej, blokując syntezę kwasu dihydrofoliowego z PABA, co hamuje biosyntezę folianów bakteryjnych. W połączeniu z trimetoprimem, który hamuje reduktazę DHF do tetrahydrofolianu, wykazuje synergistyczne działanie bakteriobójcze, skutkujące zahamowaniem syntezy puryn, DNA i RNA. Spektrum działania obejmuje liczne bakterie Gram-dodatnie (m.in. Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, w tym większość MRSA pozaszpitalnych) oraz Gram-ujemne (m.in. Escherichia coli, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae), a także Pneumocystis jirovecii i niektóre pierwotniaki. Wartości graniczne EUCAST dla trimetoprimu w stosunku 1:19 (trimetoprim:sulfametoksazol) wynoszą m.in. 2 mg/l dla Enterobacteriaceae (S ≤ 2, R > 4) oraz 0,5 mg/l dla Haemophilus influenzae (S ≤ 0,5, R > 1).
działanie bakteriobójcze, działanie bakteriostatyczne, Enterobacteriaceae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, kotrimoksazol, kwas dihydrofoliowy, kwas foliowy, kwas para-aminobenzoesowy, lekowrażliwość, metoda dyfuzyjno-krążkowa, metoda rozcieńczeń, Moraxella catarrhalis, MRSA, oporność krzyżowa, oporność plazmidowa, Pneumocystis jirovecii, Pseudomonas aeruginosa, reduktaza kwasu dihydrofoliowego, Staphylococcus aureus, Stenotrophomonas maltophilia, Streptococcus pneumoniae, sulfametoksazol, syntetaza dihydropterynianowa, synteza puryn, trimetoprim - Leksykon substancji czynnych
Wirus świnki – Przeciwwskazania stosowania
Szczepionki zawierające żywy atenuowany wirus świnki, takie jak Priorix i Priorix-Tetra (szczep RIT 4385, pochodzący od Jeryl Lynn), mają ściśle określone przeciwwskazania. Należą do nich nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, w tym neomycynę (z wyjątkiem kontaktowego zapalenia skóry), wcześniejsze reakcje nadwrażliwości na szczepionki przeciw śwince oraz ciężkie niedobory odporności (ciężki złożony niedobór odporności, agammaglobulinemia, AIDS, objawowe zakażenie HIV). Szczególną uwagę zwraca się na dzieci zakażone HIV z określonymi wartościami limfocytów T CD4+: poniżej 25% u dzieci <12 miesięcy, poniżej 20% u dzieci 12-35 miesięcy oraz poniżej 15% u dzieci 36-59 miesięcy. Ciąża stanowi bezwzględne przeciwwskazanie, a szczepienie należy odroczyć u osób z ostrymi, ciężkimi chorobami gorączkowymi, choć łagodne infekcje nie wykluczają immunizacji.
agammaglobulinemia, AIDS, choroba przebiegająca z gorączką, ciężki złożony niedobór odporności, fenyloalanina, fenyloketonuria, kontaktowe zapalenie skóry, kwalifikacja pacjenta, kwas para-aminobenzoesowy, limfocyty T CD4+, nadwrażliwość na substancje czynne, neomycyna, niedobór odporności, Priorix, Priorix-Tetra, reakcja alergiczna, sorbitol, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, wirus świnki atenuowany, zaburzenie odporności, zakażenie HIV - Leksykon substancji czynnych
Kwas para-aminobenzoesowy – Przeciwwskazania stosowania
Kwas para-aminobenzoesowy (PABA) występuje w śladowych ilościach w szczepionkach takich jak Boostrix Polio (<0,07 ng/dawkę), Infanrix-IPV (<0,07 ng/dawkę) oraz Priorix (6,5 ng/dawkę). Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatów zawierających PABA jest nadwrażliwość na tę substancję. Dodatkowo, szczepionki te zawierają inne potencjalnie alergizujące substancje pomocnicze, takie jak neomycyna, polimyksyna, formaldehyd oraz sorbitol (9 mg w Priorix). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z udokumentowaną encefalopatią o nieznanej etiologii po szczepieniu przeciw krztuścowi, u których zaleca się rezygnację ze szczepienia krztuścowego, ale kontynuację szczepień przeciw błonicy, tężcowi i polio. Podanie szczepionek należy odroczyć u pacjentów z ostrymi, ciężkimi chorobami przebiegającymi z gorączką, natomiast łagodne infekcje nie stanowią przeciwwskazania.
agammaglobulinemia, AIDS, błonica, Boostrix Polio, encefalopatia, fenyloalanina, fenyloketonuria, Infanrix-IPV, kontaktowe zapalenie skóry, krztusiec, kwas para-aminobenzoesowy, limfocyty CD4, nadwrażliwość, niedobór odporności, ostra choroba, polio, poliomyelitis, powikłania neurologiczne, Priorix, reakcja alergiczna, tężec, trombocytopenia, złożony niedobór odporności - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Biseptol 480 400 mg + 80 mg
Biseptol 480, zawierający 400 mg sulfametoksazolu i 80 mg trimetoprimu, jest kombinacją sulfonamidu i trimetoprimu o synergistycznym działaniu przeciwbakteryjnym, klasyfikowaną pod kodem ATC J01EE01. Mechanizm działania opiera się na sekwencyjnym hamowaniu syntezy kwasu foliowego u bakterii: sulfametoksazol antagonizuje kwas para-aminobenzoesowy, blokując syntetazę dihydropterynianową, natomiast trimetoprim hamuje reduktazę dihydrofolianową, co prowadzi do synergistycznego efektu bakteriobójczego. Oporność rozwija się wolniej niż przy stosowaniu pojedynczych składników, jednak mechanizmy oporności obejmują zmniejszoną przepuszczalność błony bakteryjnej, mutacje genów enzymów docelowych oraz plazmidowo przenoszone warianty enzymów o obniżonym powinowactwie do leków. Szczególne mutacje dotyczą m.in. Pneumocystis jirovecii, Enterococcus faecalis i Campylobacter jejuni, a oporność u bakterii Gram-ujemnych często wiąże się z plazmidami kodującymi enzymy oporne na trimetoprim, co jest coraz częstsze u szczepów Escherichia coli.
Bacteroides fragilis, bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, Enterococcus faecalis, Escherichia coli, EUCAST, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, kotrimoksazol, kwas dihydrofoliowy, kwas foliowy, kwas para-aminobenzoesowy, Moraxella catarrhalis, MRSA, Mycobacterium tuberculosis, oporność bakteryjna, Pneumocystis jirovecii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, reduktaza dihydrofolianowa, reduktaza kwasu dihydrofoliowego, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, sulfametoksazol, syntetaza dihydropterynianowa, trimetoprim - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sulfacetamidum Polpharma
Podczas stosowania kropli do oczu Sulfacetamidum Polpharma (100 mg/ml) należy uwzględnić ryzyko rozwoju oporności bakterii na sulfonamidy oraz nadkażenia mikroorganizmami niewrażliwymi, w tym grzybami, zwłaszcza przy długotrwałej terapii. Obecność kwasu para-aminobenzoesowego w ropnej wydzielinie może obniżać skuteczność leku, co wymaga częstszego płukania worka spojówkowego przed aplikacją. Należy monitorować objawy takie jak ropna wydzielina, zaostrzenie stanu zapalnego czy nasilający się ból, które mogą wskazywać na reakcję alergiczną lub nadkażenie i stanowią wskazanie do przerwania leczenia i konsultacji lekarskiej.
agranulocytoza, anemia aplastyczna, krople do oczu, kwas para-aminobenzoesowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadmierny wzrost mikroorganizmów, nadwrażliwość krzyżowa, piorunująca martwica wątroby, pokrzywka, reakcja uczuleniowa, ropna wydzielina, stan zapalny, sulfonamid, worek spojówkowy, wysypka, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Poliowirus – Dawkowanie i sposób podawania
Szczepionka Infanrix-IPV jest preparatem skojarzonym, zawierającym antygeny przeciw błonicy (≥30 j.m. toksoidu błoniczego), tężcowi (≥40 j.m. toksoidu tężcowego), krztuścowi bezkomórkowemu (25 µg toksoidu krztuścowego, 25 µg hemaglutyniny włókienkowej, 8 µg pertaktyny) oraz poliomyelitis (inaktywowane wirusy typów 1, 2 i 3 w ilościach odpowiednio 40, 8 i 32 jednostek antygenu D). Preparat podawany jest w dawce 0,5 ml domięśniowo, z zalecanym miejscem iniekcji w mięśniu naramiennym lub u małych dzieci w przednio-boczną część uda. Szczepionka zawiera adiuwant w postaci 0,5 mg uwodnionego wodorotlenku glinu oraz śladowe ilości formaldehydu, neomycyny, polimyksyny, kwasu para-aminobenzoesowego (<0,07 ng) i fenyloalaniny (0,036 µg), co należy uwzględnić u pacjentów z alergiami lub fenyloketonurią. Wirusy poliomyelitis są namnażane w hodowli komórkowej VERO i inaktywowane, co zapewnia bezpieczeństwo preparatu.
adiuwant, ampułkostrzykawka, błonica, Bordetella pertussis, droga domięśniowa, fenyloalanina, fenyloketonuria, formaldehyd, hemaglutynina włókienkowa, iniekcja donaczyniowa, krztusiec, kwas para-aminobenzoesowy, mięsień naramienny, nadwrażliwość, neomycyna, odpowiedź immunologiczna, pertaktyna, polimyksyna, poliomyelitis, poliowirus inaktywowany, przednio-boczna część uda, szczepionka Infanrix-IPV, tężec, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Boostrix Polio 0,5 ml (1 dawka)
Szczepionka Boostrix Polio, zawierająca toksoidy błoniczy (≥2 j.m., 2,5 Lf), tężcowy (≥20 j.m., 5 Lf), antygeny Bordetella pertussis (toksoid krztuścowy 8 µg, hemaglutynina włókienkowa 8 µg, pertaktyna 2,5 µg) oraz inaktywowane poliowirusy typów 1, 2 i 3, może być bezpiecznie stosowana u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Dane z randomizowanego badania klinicznego (n=341) oraz prospektywnego badania obserwacyjnego (n=793) nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, zdrowie płodu ani noworodka. Brak jest jednak prospektywnych danych dotyczących pierwszego trymestru, choć monitorowanie bezpieczeństwa nie wskazuje na działania niepożądane. Szczepionka, jako preparat inaktywowany, nie powinna wywoływać szkodliwych efektów teratogennych, co potwierdzają również badania na modelach zwierzęcych. Szczepienie w ciąży ma na celu zapewnienie biernej ochrony noworodków przed krztuścem w pierwszych miesiącach życia, kiedy ryzyko ciężkiego przebiegu choroby jest największe, a aktywna immunizacja jeszcze nie jest skuteczna.
adiuwant, antygen krztuśca, badanie kliniczne, badanie obserwacyjne, bierna ochrona, Bordetella pertussis, działanie niepożądane, fenyloalanina, fenyloketonuria, formaldehyd, fosforan glinu, hemaglutynina włókienkowa, inaktywowany antygen, inaktywowany poliowirus, krztusiec, kwas para-aminobenzoesowy, neomycyna, pertaktyna, polimyksyna, rozwój embrionalny, toksoid błoniczy i tężcowy, toksoid krztuścowy, trymestr ciąży, wodorotlenek glinu - Leksykon substancji czynnych
Kwas para-aminobenzoesowy – Właściwości farmakokinetyczne
Kwas para-aminobenzoesowy (PABA) występuje w śladowych ilościach w szczepionkach Boostrix Polio, Infanrix-IPV oraz Priorix, odpowiednio w dawkach <0,07 ng na 0,5 ml (1 dawka) dla pierwszych dwóch oraz 6,5 ng na 0,5 ml (1 dawka po rekonstytucji) dla Priorix. Pomimo obecności PABA, charakterystyki produktów leczniczych tych szczepionek nie wymagają formalnej oceny farmakokinetyki tej substancji, co jest standardowym podejściem w przypadku preparatów szczepionkowych, gdzie kluczowa jest immunogenność i bezpieczeństwo, a nie parametry farmakokinetyczne poszczególnych składników. Postać farmaceutyczna szczepionek różni się: Boostrix Polio i Infanrix-IPV to zawiesiny do wstrzykiwań, natomiast Priorix to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
ampułko-strzykawka, dostępność biologiczna, immunogenność szczepionek, kwas para-aminobenzoesowy, nadwrażliwość pacjenta, parametry farmakokinetyczne, postać farmaceutyczna, proszek i rozpuszczalnik, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, szczepionka Boostrix Polio, szczepionka Infanrix-IPV, szczepionka Priorix, właściwości farmakokinetyczne, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Poliowirus – Wskazania do stosowania
Poliowirus inaktywowany, obecny w szczepionce Infanrix-IPV, stanowi kluczowy składnik szczepionek wieloskładnikowych stosowanych w profilaktyce poliomyelitis u dzieci w wieku od 16 miesięcy do 13 lat, które uprzednio przeszły szczepienie pierwotne przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi i poliomyelitis. Preparat zawiera trzy serotypy poliowirusa (typ 1 – szczep Mahoney: 40 j.m. antygenu D, typ 2 – szczep MEF-1: 8 j.m. antygenu D, typ 3 – szczep Saukett: 32 j.m. antygenu D) w formie inaktywowanej, co eliminuje ryzyko replikacji wirusa przy zachowaniu właściwości immunogennych. Szczepionka jest stosowana wyłącznie jako uzupełniająca lub przypominająca, mająca na celu wzmocnienie i przedłużenie odporności nabytej w wyniku szczepień pierwotnych, zgodnie z obowiązującym kalendarzem szczepień i indywidualną historią immunizacji pacjenta.
antygen Bordetella pertussis, bezpieczeństwo biologiczne, choroba Heinego-Medina, fenyloketonuria, formaldehyd, hemaglutynina włókienkowa, hodowla komórkowa VERO, immunogenność szczepionki, inaktywowany poliowirus, Infanrix-IPV, kwas para-aminobenzoesowy, neomycyna, odporność nabyta, odpowiedź immunologiczna, pertaktyna, polimyksyna, poliomyelitis, poliowirus typu 1, poliowirus typu 2, poliowirus typu 3, szczepienie pierwotne, szczepienie przypominające, szczepienie uzupełniające, toksoid błoniczy i tężcowy, toksoid krztuścowy, wodorotlenek glinu - Leksykon substancji czynnych
Poliowirus – Właściwości farmakokinetyczne
W szczepionce Infanrix-IPV zawarte są trzy typy inaktywowanego poliowirusa: typ 1 (szczep Mahoney) w dawce 40 jednostek antygenu D, typ 2 (szczep MEF-1) 8 jednostek antygenu D oraz typ 3 (szczep Saukett) 32 jednostki antygenu D w objętości 0,5 ml. Wirusy namnażane są w hodowli komórkowej VERO, a następnie inaktywowane, co eliminuje ryzyko wywołania choroby przy zachowaniu immunogenności. Antygeny adsorbowane są na 0,5 mg uwodnionego wodorotlenku glinu (Al³⁺), co spowalnia ich uwalnianie i wzmacnia odpowiedź immunologiczną. Preparat ma postać mętnej, białej zawiesiny do wstrzykiwań, zapewniającej odpowiednią dystrybucję antygenów po podaniu.
antygen D, fenyloalanina, formaldehyd, immunogenność, inaktywacja wirusów, inaktywowany poliowirus, Infanrix-IPV, komórki Vero, kwas para-aminobenzoesowy, neomycyna, odpowiedź immunologiczna, polimyksyna, poliowirus, szczep Mahoney, szczep MEF-1, szczep Saukett, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Poliowirus typ 3 – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Szczepionka Boostrix Polio zawiera inaktywowany poliowirus typ 3 (szczep Saukett) w dawce 0,5 ml, z 32 jednostkami antygenu D, adsorbowanym na 0,3 mg Al(OH)3 i 0,2 mg AlPO4. Przed podaniem należy przeprowadzić szczegółowy wywiad lekarski, zwracając uwagę na wcześniejsze reakcje niepożądane, takie jak gorączka ≥40,0°C, zapaść, przewlekły płacz ≥3 godzin czy drgawki w ciągu 48 godzin po wcześniejszych szczepieniach. Szczepionka powinna być stosowana ostrożnie u pacjentów z trombocytopenią lub zaburzeniami krzepnięcia, z możliwością podania podskórnego i ucisku miejsca iniekcji przez minimum 2 minuty. U pacjentów z zaburzeniami odporności, w tym zakażonych HIV, możliwa jest obniżona odpowiedź immunologiczna, jednak infekcja HIV nie stanowi przeciwwskazania do szczepienia.
antygen D poliowirusa, drgawki gorączkowe, działanie niepożądane, epizod hipotoniczno-hiporeaktywny, fenyloketonuria, fosforan glinu, inaktywowany poliowirus, krwawienie, kwas para-aminobenzoesowy, odpowiedź immunologiczna, omdlenie, parestezja, poliowirus typ 3, reakcja anafilaktyczna, ruchy toniczno-kloniczne, skurcz oskrzeli, szczep Saukett, szczepionka Boostrix Polio, trombocytopenia, wodorotlenek glinu, wywiad lekarski, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie odporności, zakażenie HIV - Leksykon substancji czynnych
Poliowirus typ 1 – Przeciwwskazania stosowania
Poliowirus typ 1 (szczep Mahoney) w szczepionce Boostrix Polio występuje w ilości 40 jednostek antygenu D i jest stosowany w profilaktyce poliomyelitis. Przeciwwskazania do podania preparatu obejmują nadwrażliwość na składniki czynne (w tym poliowirus typ 1, toksoidy błoniczy i tężcowy, antygeny Bordetella pertussis, poliowirusy typ 2 i 3) oraz na substancje pomocnicze, takie jak neomycyna, polimyksyna, formaldehyd, wodorotlenek glinu i fosforan glinu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nadwrażliwością na związki glinu oraz u osób z fenyloketonurią ze względu na obecność fenyloalaniny (0,0298 µg/dawkę) i kwasu para-aminobenzoesowego (<0,07 ng/dawkę). Ponadto, szczepionka jest przeciwwskazana u pacjentów z encefalopatią o nieznanej etiologii w ciągu 7 dni po szczepieniu przeciw krztuścowi, a także u osób z powikłaniami neurologicznymi po szczepieniach przeciw błonicy i tężcowi, w tym drgawkami i epizodami hipotoniczno-hiporeaktywnymi.
Boostrix Polio, Bordetella pertussis, encefalopatia, fenyloalanina, fenyloketonuria, hodowla komórkowa VERO, inaktywowany poliowirus, kwas para-aminobenzoesowy, nadwrażliwość na substancje czynne, neomycyna, ostre choroby, polimyksyna, poliowirus typ 1, powikłania neurologiczne, szczepionka przeciwko poliomyelitis, toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, trombocytopenia, wodorotlenek glinu - Leksykon substancji czynnych
Polimyksyna – Wskazania do stosowania
Szczepionki Boostrix Polio oraz Infanrix-IPV są preparatami przypominającymi przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi i poliomyelitis, różniącymi się wskazaniami wiekowymi oraz zawartością antygenów. Boostrix Polio jest przeznaczona dla osób od 3 roku życia oraz kobiet w ciąży, zawiera m.in. toksoid błoniczy ≥2 j.m. (2,5 Lf), toksoid tężcowy ≥20 j.m. (5 Lf), antygeny Bordetella pertussis (toksoid krztuścowy 8 µg, hemaglutynina włókienkowa 8 µg, pertaktyna 2,5 µg) oraz inaktywowane poliowirusy typów 1, 2 i 3 (40, 8 i 32 jednostek antygenu D). Zawiera również 0,3 mg Al3+ w postaci wodorotlenku glinu i 0,2 mg Al3+ jako fosforan glinu. Infanrix-IPV jest wskazana dla dzieci 16 miesięcy–13 lat, zawiera wyższe dawki antygenów (np. toksoid błoniczy ≥30 j.m., toksoid tężcowy ≥40 j.m., toksoid krztuścowy 25 µg) oraz 0,5 mg Al3+ w formie wodorotlenku glinu. Obie szczepionki zawierają śladowe ilości formaldehydu, neomycyny, polimyksyny oraz substancji pomocniczych, takich jak kwas para-aminobenzoesowy (<0,07 ng/dawka) i fenyloalanina (0,0298 µg w Boostrix Polio, 0,036 µg w Infanrix-IPV).
antybiotyk peptydowy, antygeny Bordetella pertussis, bakterie Gram-ujemne, bierna ochrona przed krztuścem, błonica, booster, fenyloalanina, formaldehyd, fosforan glinu, hemaglutynina włókienkowa, hodowla komórkowa VERO, inaktywowany poliowirus, kontaminacja bakteryjna, kwas para-aminobenzoesowy, neomycyna, pertaktyna, polimyksyna, środek przeciwbakteryjny, szczepienie pierwotne, szczepienie przypominające, szczepienie uzupełniające, tężec, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu - Leksykon substancji czynnych
Poliowirus – Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania szczepionki Infanrix-IPV, zawierającej inaktywowane wirusy polio typów 1, 2 i 3 w dawkach odpowiednio 40, 8 i 32 jednostek antygenu D na 0,5 ml, obserwowane działania niepożądane nie różnią się od tych po podaniu standardowej dawki. Szczepionka jest produkowana z inaktywowanych wirusów namnażanych w hodowli komórkowej VERO, co eliminuje ryzyko poliomyelitis wywołanego szczepem szczepionkowym nawet przy dawkach przekraczających zalecane. W przypadku przedawkowania nie stwierdzono specyficznych objawów, a działania niepożądane mają charakter niespecyficzny i nie wymagają odrębnego postępowania poza standardowym monitorowaniem klinicznym.
- Leksykon substancji czynnych
Poliowirus typ 2 – Właściwości farmakokinetyczne
Poliowirus typu 2 (szczep MEF-1) w szczepionce Boostrix Polio występuje w formie inaktywowanego wirusa, z dawką 8 jednostek antygenu D na 0,5 ml. Wirus jest namnażany w hodowli komórkowej VERO i adsorbowany na adjuwantach glinowych: wodorotlenku glinu (0,3 mg Al³⁺) oraz fosforanie glinu (0,2 mg Al³⁺). Taka forma zapewnia powolne uwalnianie antygenu z miejsca podania, co skutkuje przedłużoną stymulacją układu immunologicznego. Ze względu na mechanizm działania immunologiczny, a nie farmakologiczny, ocena farmakokinetyczna inaktywowanego poliowirusa typu 2 nie jest wymagana. Szczepionka podawana jest w postaci białej, mętnej zawiesiny do wstrzykiwań, co sprzyja lokalnej odpowiedzi immunologicznej bez ryzyka replikacji wirusa i wywołania poliomyelitis.
adjuwant, eradykacja polio, fenyloalanina, formaldehyd, fosforan glinu, hodowla komórkowa VERO, inaktywowany poliowirus, kwas para-aminobenzoesowy, neomycyna, odpowiedź immunologiczna, polimyksyna, poliomyelitis, poliowirus typu 2, serotyp wirusa polio, stymulacja układu immunologicznego, swoiste przeciwciała, szczepionka Boostrix Polio, wodorotlenek glinu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Boostrix Polio 0,5 ml (1 dawka)
Szczepionka Boostrix Polio to skojarzony preparat adsorbowany, zawierający toksoidy błoniczy (≥2 j.m., 2,5 Lf), tężcowy (≥20 j.m., 5 Lf), antygeny Bordetella pertussis (toksoid krztuścowy 8 µg, hemaglutynina włókienkowa 8 µg, pertaktyna 2,5 µg) oraz inaktywowane wirusy poliomyelitis typów 1 (40 jednostek antygenu D), 2 (8 jednostek antygenu D) i 3 (32 jednostki antygenu D). Antygeny adsorbowane są na wodorotlenku glinu (0,3 mg Al3+) i fosforanie glinu (0,2 mg Al3+), co zapewnia odpowiednią immunogenność. Preparat jest wskazany głównie do szczepień przypominających (booster) u osób powyżej 3. roku życia, mających na celu wzmocnienie odporności po szczepieniu podstawowym przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi i poliomyelitis. Ponadto, szczepionka jest stosowana u kobiet w ciąży w celu biernej ochrony niemowląt przed krztuścem poprzez transfer przeciwciał przez łożysko.
booster, Bordetella pertussis, fenyloalanina, formaldehyd, fosforan glinu, hemaglutynina włókienkowa, hodowla komórkowa VERO, immunogenność szczepionki, inaktywowany poliowirus, krztusiec, kwas para-aminobenzoesowy, łożysko, neomycyna, ochrona bierna, ognisko epidemiczne, pertaktyna, polimyksyna, poliomyelitis, profilaktyka poekspozycyjna, przeciwciała, szczepienie przypominające, szczepionka skojarzona, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, wirus poliomyelitis, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Infanrix-IPV 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Infanrix-IPV, zawierająca toksoidy błoniczy, tężcowy, antygeny Bordetella pertussis oraz inaktywowane wirusy polio typów 1, 2 i 3, posiada ściśle określone przeciwwskazania. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na składniki szczepionki, w tym substancje czynne, pomocnicze oraz pozostałości produkcyjne takie jak neomycyna, polimyksyna i formaldehyd. Szczepionka może zawierać śladowe ilości kwasu para-aminobenzoesowego (<0,07 ng) oraz fenyloalaniny (0,036 µg), co należy uwzględnić podczas kwalifikacji. Ponadto, przeciwwskazaniem jest wystąpienie encefalopatii o nieznanej etiologii w ciągu 7 dni po podaniu szczepionki z komponentem krztuścowym, objawiającej się zaburzeniami świadomości, drgawkami lub innymi objawami neurologicznymi. W takich przypadkach należy zrezygnować ze szczepienia przeciw krztuścowi, kontynuując immunizację przeciw błonicy, tężcowi i polio preparatami bez komponentu krztuścowego.
antygen Bordetella pertussis, choroba neurologiczna, drgawka, encefalopatia, fenyloalanina, formaldehyd, hemaglutynina włókienkowa, inaktywowany wirus polio, kwas para-aminobenzoesowy, neomycyna, objaw neurologiczny, pertaktyna, polimyksyna, poliomyelitis, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, szczepionka przeciw błonicy, szczepionka przeciw krztuścowi, szczepionka przeciw poliomyelitis, szczepionka przeciw tężcowi, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie odporności, zaburzenie świadomości, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Priorix-Tetra –
Ocena wpływu szczepionki Priorix-Tetra, zawierającej żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385), różyczki (szczep Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA), na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie została potwierdzona w badaniach klinicznych. Produkt zawiera substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (14 mg/dawka), kwas para-aminobenzoesowy (6,5 ng/dawka), fenyloalaninę (583 µg/dawka) oraz śladowe ilości neomycyny, które nie wykazują istotnego wpływu na funkcje poznawcze czy motoryczne. Pomimo braku bezpośrednich dowodów na negatywny wpływ, producent przypuszcza, że szczepionka nie zaburza zdolności psychomotorycznych niezbędnych do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
ampułko-strzykawka, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, fenyloalanina, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, gorączka, interakcja lekowa, kwas para-aminobenzoesowy, neomycyna, odra, ospa wietrzna, Priorix-Tetra, roztwór do wstrzykiwań, różyczka, sorbitol, sprawność psychomotoryczna, świnka, szczep Jeryl Lynn, szczep Oka, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, urządzenie mechaniczne, żywe atenuowane wirusy - Leksykon substancji czynnych
Poliowirus typ 2 – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Poliowirus typ 2, obecny w szczepionkach takich jak Boostrix Polio, jest stosowany w formie inaktywowanej (szczep MEF-1) w dawce 8 jednostek antygenu D. Podanie szczepionki wymaga szczegółowego wywiadu lekarskiego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych szczepień i ewentualnych działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z trombocytopenią lub zaburzeniami krzepnięcia, gdzie preferowana jest droga podskórna podania oraz ucisk miejsca iniekcji przez minimum 2 minuty. Szczepionka nie powinna być podawana donaczyniowo, a standardową drogą jest iniekcja domięśniowa. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, natomiast drgawki gorączkowe czy omdlenia (często psychogenne) nie stanowią przeciwwskazań. Warto również uwzględnić możliwość reakcji anafilaktycznych oraz nadwrażliwość na śladowe ilości formaldehydu, neomycyny i polimyksyny zawartych w preparacie.
antygen D, biologiczny produkt leczniczy, Boostrix Polio, drgawki gorączkowe, epizod hipotoniczno-hiporeaktywny, fenyloketonuria, formaldehyd, HIV, inaktywowany poliowirus typu 2, komponenta krztuścowa, kwas para-aminobenzoesowy, neomycyna i polimyksyna, omdlenie poszczepienne, parestezje, poliowirus typ 2, reakcja anafilaktyczna, ruchy toniczno-kloniczne, skurcz oskrzeli, szczep MEF-1, trombocytopenia, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia odporności, zaburzenia widzenia, zaburzenie neurologiczne - Leksykon substancji czynnych
Benzokaina – Wskazania do stosowania
Benzokaina, pochodna kwasu para-aminobenzoesowego, jest miejscowym środkiem znieczulającym stosowanym w różnych postaciach farmaceutycznych, głównie w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej, gardła oraz schorzeń dermatologicznych przebiegających z bólem i świądem. Preparaty zawierające benzokainę, takie jak tabletki do ssania (np. DoppelSept Gardło 5 mg benzokainy, Sebidin Intensive 5 mg benzokainy), płyny do jamy ustnej (Dentosept A), zawiesiny na skórę (Puder Płynny Dermopur 15 mg/g, Puder płynny z anestezyną 20 mg/g benzokainy) oraz żele (Savarix 10 mg/g benzokainy) i czopki (Hemorol 100 mg benzokainy), są wskazane do krótkotrwałego, miejscowego leczenia łagodnych do umiarkowanych stanów zapalnych, bólu i świądu. Szczególne zastosowanie mają w leczeniu infekcji jamy ustnej i gardła bez gorączki, stanów zapalnych skóry takich jak ospa wietrzna, półpasiec, ukąszenia owadów, a także w terapii wspomagającej zaburzenia krążenia żylnego i hemoroidy. Preparaty te są przeznaczone dla różnych grup wiekowych, z ograniczeniami wiekowymi dla niektórych form (np. tabletki do ssania od 12 lat, czopki i testy diagnostyczne tylko dla dorosłych).
afta, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, benzokaina, chlorek benzalkoniowy, chlorheksydyna, dysfagia, hemoroid, heparyna sodowa, kwas para-aminobenzoesowy, lewomentol, miejscowy środek znieczulający, odleżyna jamy ustnej, ospa wietrzna, parodontoza, plaster do testów prowokacyjnych, pokrzywka, półpasiec, potówka, preparat doodbytniczy, schorzenie dermatologiczne, stan wysiękowy, świąd neurogenny, świerzbiączka, tlenek cynku, trądzik młodzieńczy, tyrotrycyna, ukąszenie owada, wyciąg z kasztanowca, wyprysk dziecięcy, zaburzenie krążenia żylnego, zapalenie dziąseł, zapalenie gardła, zapalenie jamy ustnej, żylaki kończyn dolnych, żylaki odbytu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Priorix –
Priorix to szczepionka zawierająca żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3), każda dawka 0,5 ml po rekonstytucji zawiera nie mniej niż 10 CCID50 każdego wirusa. Preparat występuje w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, który po rekonstytucji może mieć barwę od brzoskwiniowej do różowej, co nie wpływa na skuteczność immunizacyjną. Szczepionka zawiera śladowe ilości neomycyny, co jest istotne u pacjentów z nadwrażliwością na aminoglikozydy, oraz substancje pomocnicze takie jak sorbitol (9 mg/dawka), kwas para-aminobenzoesowy (6,5 ng/dawka) i fenyloalanina (334 µg/dawka). Przed podaniem konieczna jest wizualna ocena roztworu i rozpuszczalnika pod kątem obecności obcych cząstek oraz prawidłowa rekonstytucja poprzez dodanie całej objętości rozpuszczalnika do proszku i energiczne wymieszanie.
aminoglikozyd, choroba zakaźna, fenyloalanina, immunizacja, inaktywacja wirusa, kwas para-aminobenzoesowy, laktoza bezwodna, liofilizacja, mannitol, materiał biologiczny, medium 199, nadwrażliwość na antybiotyki, neomycyna, rekonstytucja, rekonstytucja szczepionki, roztwór do wstrzykiwań, sorbitol, środek dezynfekujący, substancja pomocnicza, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczepionka MMR, wirus atenuowany, wirus odry, wirus różyczki, wirus świnki, woda do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Kwas para-aminobenzoesowy – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kwas para-aminobenzoesowy (PABA), obecny jako substancja pomocnicza w szczepionkach takich jak Boostrix Polio, Infanrix-IPV oraz Priorix, może wywoływać istotne klinicznie działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne typu późnego oraz rzadko skurcz oskrzeli. Zawartość PABA w dawce 0,5 ml wynosi poniżej 0,07 ng w Boostrix Polio i Infanrix-IPV oraz 6,5 ng w Priorix. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji alergicznych, astmą oskrzelową oraz chorobami atopowymi. Przed podaniem preparatu wskazane jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu, zapewnienie możliwości natychmiastowego leczenia anafilaksji oraz obserwacja pacjenta przez minimum 15-30 minut. W dokumentacji medycznej należy odnotować nazwę i numer serii podawanego produktu oraz poinformować pacjenta o składzie preparatu.
astma oskrzelowa, choroba atopowa, choroba układu oddechowego, działanie niepożądane, fenyloalanina, fenyloketonuria, Infanrix-IPV, kortykosteroid, kwas para-aminobenzoesowy, lek przeciwhistaminowy, lek rozszerzający oskrzela, Priorix, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja typu późnego, skurcz oskrzeli, substancja pomocnicza, szczepionka Boostrix Polio - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sebidin Intensive
Lek Sebidin Intensive zawiera 5 mg chloroheksydyny dichlorowodorku oraz 5 mg benzokainy w formie tabletek do ssania i wymaga stosowania z zachowaniem szczególnych środków ostrożności. Szczególnie istotne jest unikanie podawania leku pacjentom z nadwrażliwością na estrowe środki miejscowo znieczulające, PABA, parabeny lub p-fenylenodiaminę. Lek należy stosować ostrożnie u osób z chorobami układu oddechowego (astma, zapalenie oskrzeli, rozedma płuc), chorobami serca, palaczy tytoniu oraz pacjentów z niedoborami enzymatycznymi predysponującymi do methemoglobinemii (np. niedobór G6PD, hemoglobina-M, niedobór reduktazy NADH-methemoglobiny, niedobór kinazy pirogronianowej). U osób starszych, ciężko chorych lub osłabionych istnieje zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych benzokainy, co może wymagać dostosowania dawki.
benzokaina, chloroheksydyna, choroba hemoglobiny-M, choroba serca, działanie niepożądane ogólnoustrojowe, estrowy środek miejscowo znieczulający, kamień naddziąsłowy, kwas para-aminobenzoesowy, methemoglobinemia, nadwrażliwość na leki, niedobór glukozo-6-fosfodiesterazy, niedobór kinazy pirogronianowej, niedobór reduktazy NADH-methemoglobiny, p-fenylenodiamina, PABA, paraben, problem oddechowy, rozedma płuc, uraz błony śluzowej, zakażenie jamy ustnej, zapalenie oskrzeli, zapalenie przyzębia - Leksykon substancji czynnych
Toksoid błoniczy – Właściwości farmakokinetyczne
Toksoid błoniczy jest kluczowym składnikiem szczepionek przeciw błonicy, występującym w dawkach nie mniejszych niż 2 j.m. w preparatach dla dorosłych i młodzieży oraz co najmniej 30 j.m. w szczepionkach dla dzieci. Występuje w formie zawiesiny do wstrzykiwań, adsorbowany na solach glinu (wodorotlenek glinu, fosforan glinu lub ich kombinacja), z zawartością aluminium w zakresie 0,2–0,7 mg na dawkę. Toksoid błoniczy jest produkowany z hodowli Corynebacterium diphtheriae, poddawany detoksykacji i oczyszczaniu, a w szczepionkach mogą występować śladowe ilości formaldehydu, glutaraldehydu, antybiotyków (neomycyna, streptomycyna, polimyksyna B) oraz albuminy surowicy bydlęcej. Charakterystyka farmakokinetyczna toksoidu błoniczego nie jest standardowo oceniana i w dokumentacji preparatów takich jak Adacel, Boostrix, Infanrix-IPV czy Tetraxim wskazuje się, że ocena ta nie jest wymagana.
albumina surowicy bydlęcej, ampułko-strzykawka, antygen krztuśca, charakterystyka produktu leczniczego, Corynebacterium diphtheriae, detoksykacja, fenyloalanina, formaldehyd, fosforan glinu, glutaraldehyd, inaktywowany wirus polio, jednostka międzynarodowa, kwas para-aminobenzoesowy, neomycyna, ocena farmakokinetyczna, polimyksyna B, przedział ufności, streptomycyna, szczepionka adsorbowana, szczepionka przeciw błonicy, toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Kwas para-aminobenzoesowy – Wskazania do stosowania
Kwas para-aminobenzoesowy (PABA) występuje w śladowych ilościach jako substancja pomocnicza w wybranych szczepionkach stosowanych w profilaktyce chorób zakaźnych. W szczepionkach Boostrix Polio oraz Infanrix-IPV jego zawartość wynosi poniżej 0,07 nanograma na dawkę, natomiast w szczepionce Priorix jest to 6,5 nanograma na dawkę. Boostrix Polio jest wskazana do szczepienia przypominającego przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi i poliomyelitis u osób powyżej 3 lat oraz do biernej ochrony niemowląt poprzez szczepienie kobiet w ciąży. Infanrix-IPV dedykowana jest dzieciom w wieku 16 miesięcy do 13 lat jako szczepienie uzupełniające i przypominające, natomiast Priorix stosuje się do czynnego uodparniania przeciw odrze, śwince i różyczce u dzieci od 9. miesiąca życia, młodzieży i dorosłych.
bierna ochrona niemowląt, bierna ochrona przed krztuścem, bierne uodpornienie, błonica tężec krztusiec, charakterystyka produktu leczniczego, czynne uodparnianie, immunoprofilaktyka chorób zakaźnych, kwalifikacja do szczepienia, kwalifikacja pacjenta, kwas para-aminobenzoesowy, odra-świnka-różyczka, poliomyelitis, preparat immunologiczny, profilaktyka chorób zakaźnych, schemat szczepień, substancja pomocnicza, szczepienie przypominające, szczepienie uzupełniające, wywiad alergiczny, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Infanrix-IPV
Szczepionka Infanrix-IPV, zawierająca komponenty przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi oraz poliomyelitis, wymaga szczegółowej kwalifikacji pacjenta przed podaniem. Należy przeprowadzić dokładny wywiad lekarski, zwracając uwagę na wcześniejsze reakcje poszczepienne, jednak obecność w wywiadzie rodzinnym drgawek czy zespołu nagłej śmierci niemowląt (SIDS) nie stanowi przeciwwskazania. Szczepienie powinno odbywać się w warunkach umożliwiających natychmiastowe leczenie reakcji anafilaktycznej. Szczególną ostrożność należy zachować przy podawaniu kolejnych dawek u pacjentów, u których po wcześniejszym szczepieniu wystąpiły: gorączka ≥ 40,0ºC w ciągu 48 godzin, epizod hipotensyjno-hiporeaktywny, długotrwały płacz ≥ 3 godzin lub drgawki w ciągu 3 dni. W przypadku ciężkich zaburzeń neurologicznych lub trombocytopenii decyzja o szczepieniu powinna być indywidualnie rozważona, a u pacjentów z immunosupresją zaleca się odroczenie szczepienia do zakończenia terapii.
błonica, drgawka, drgawki toniczno-kloniczne, fenyloketonuria, HIV, immunizacja, iniekcja domięśniowa, krztusiec, kwas para-aminobenzoesowy, lek immunosupresyjny, niedobór odporności, parestezja, poliomyelitis, reakcja anafilaktyczna, reakcja psychogenna, skurcz oskrzeli, tężec, trombocytopenia, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenie neurologiczne, zespół hipotensyjno-hiporeaktywny, zespół nagłej śmierci niemowląt