Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kwas para-aminobenzoesowy
Kwas para-aminobenzoesowy (PABA), obecny jako substancja pomocnicza w szczepionkach takich jak Boostrix Polio, Infanrix-IPV oraz Priorix, może wywoływać istotne klinicznie działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne typu późnego oraz rzadko skurcz oskrzeli. Zawartość PABA w dawce 0,5 ml wynosi poniżej 0,07 ng w Boostrix Polio i Infanrix-IPV oraz 6,5 ng w Priorix. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji alergicznych, astmą oskrzelową oraz chorobami atopowymi. Przed podaniem preparatu wskazane jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu, zapewnienie możliwości natychmiastowego leczenia anafilaksji oraz obserwacja pacjenta przez minimum 15-30 minut. W dokumentacji medycznej należy odnotować nazwę i numer serii podawanego produktu oraz poinformować pacjenta o składzie preparatu.
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania kwasu para-aminobenzoesowego
- Potencjalne działania niepożądane kwasu para-aminobenzoesowego
- Zawartość kwasu para-aminobenzoesowego w różnych preparatach
- Pacjenci wymagający szczególnej uwagi
- Zalecane środki ostrożności
- Identyfikowalność produktów zawierających kwas para-aminobenzoesowy
- Dodatkowe uwagi dotyczące kwasu para-aminobenzoesowego w kontekście innych substancji pomocniczych
- Postępowanie w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej
- Kolejne rozdziały
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania kwasu para-aminobenzoesowego
Kwas para-aminobenzoesowy (PABA) jest substancją pomocniczą obecną w wielu preparatach farmaceutycznych, w tym w szczepionkach. Personel medyczny powinien zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leków zawierających tę substancję, ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych związanych z jej obecnością. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania leków zawierających kwas para-aminobenzoesowy.123
Potencjalne działania niepożądane kwasu para-aminobenzoesowego
Kwas para-aminobenzoesowy, obecny w preparatach leczniczych takich jak szczepionki Boostrix Polio, Infanrix-IPV i Priorix, może być przyczyną istotnych klinicznie działań niepożądanych. Do najważniejszych należą:456
- Reakcje alergiczne, zwłaszcza reakcje typu późnego
- Skurcz oskrzeli (występujący wyjątkowo rzadko)
789
Zawartość kwasu para-aminobenzoesowego w różnych preparatach
Zawartość kwasu para-aminobenzoesowego różni się w zależności od preparatu leczniczego. Lekarz powinien być świadomy faktycznych ilości tej substancji w stosowanych produktach:<sup data-drug="Boostrix Polio" data-section="Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna" title="Szczepionka zawiera 10<sup data-drug="Infanrix-IPV" data-section="Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna" title="Szczepionka zawiera 1112
| Produkt leczniczy | Zawartość kwasu para-aminobenzoesowego | Dawka |
|---|---|---|
| Boostrix Polio | < 0,07 nanograma | 0,5 ml (1 dawka) |
| Infanrix-IPV | < 0,07 nanograma | 0,5 ml (1 dawka) |
| Priorix | 6,5 nanograma | 0,5 ml (1 dawka) |
Pacjenci wymagający szczególnej uwagi
Szczególną ostrożność podczas stosowania preparatów zawierających kwas para-aminobenzoesowy należy zachować u pacjentów:131415
- Z wywiadem w kierunku reakcji alergicznych
- Z chorobami układu oddechowego, zwłaszcza astmą oskrzelową
- Z chorobami atopowymi w wywiadzie
161718
Zalecane środki ostrożności
Podczas stosowania preparatów zawierających kwas para-aminobenzoesowy zaleca się następujące środki ostrożności:192021
- Przeprowadzenie dokładnego wywiadu medycznego przed podaniem preparatu, ze szczególnym uwzględnieniem występowania reakcji alergicznych w przeszłości
- Zapewnienie pacjentom możliwości odpowiedniego natychmiastowego leczenia w przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej po podaniu leku
- Obserwacja pacjenta po podaniu preparatu przez odpowiedni czas (zwykle minimum 15-30 minut)
- Dostępność środków do leczenia reakcji anafilaktycznej w miejscu podania leku
222324
Identyfikowalność produktów zawierających kwas para-aminobenzoesowy
W celu poprawienia bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych zawierających kwas para-aminobenzoesowy jako substancję pomocniczą, należy zapewnić ich identyfikowalność. Lekarz powinien:252627
- Czytelnie zapisać nazwę podawanego produktu w dokumentacji medycznej pacjenta
- Odnotować numer serii podawanego produktu
- Poinformować pacjenta o nazwie otrzymanego preparatu i jego składzie
- Zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane zgodnie z lokalnym systemem monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych
282930
Dodatkowe uwagi dotyczące kwasu para-aminobenzoesowego w kontekście innych substancji pomocniczych
W przypadku pacjentów ze szczególnymi schorzeniami należy również wziąć pod uwagę obecność innych substancji pomocniczych w preparatach zawierających kwas para-aminobenzoesowy:313233
- Fenyloalanina – szczególnie istotna u pacjentów z fenyloketonurią:
- Boostrix Polio: 0,0298 mikrograma w dawce
- Infanrix-IPV: 0,036 mikrograma w dawce
- Priorix: 334 mikrogramy w dawce
- Sód i potas – wszystkie omawiane produkty zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu oraz mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na dawkę, zatem uznaje się je za „wolne od sodu” oraz „wolne od potasu”
343536
Postępowanie w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej
W przypadku reakcji alergicznej na kwas para-aminobenzoesowy, należy:373839
- Natychmiast przerwać podawanie preparatu
- Ocenić funkcje życiowe pacjenta
- W zależności od typu reakcji zastosować odpowiednie leczenie:
- W przypadku reakcji anafilaktycznej: adrenalina, tlen, leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy, płyny
- W przypadku skurczu oskrzeli: leki rozszerzające oskrzela, tlen
- W przypadku reakcji typu późnego: leki przeciwhistaminowe, ewentualnie kortykosteroidy miejscowo lub ogólnie
- Monitorować pacjenta przez odpowiedni czas po wystąpieniu reakcji
- Dokumentować wystąpienie działania niepożądanego zgodnie z lokalnymi procedurami
- Poinformować pacjenta o konieczności unikania preparatów zawierających kwas para-aminobenzoesowy w przyszłości
404142
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania