chlorowodorek fenylefryny
Chlorowodorek fenylefryny to syntetyczny lek sympatykomimetyczny działający głównie na receptory α1-adrenergiczne. Stosowany jest jako substancja obkurczająca naczynia krwionośne w preparatach do stosowania miejscowego (krople do oczu, krople do nosa) oraz doustnych (preparaty przeciw przeziębieniowe).
W okulistyce fenylefryna jest wykorzystywana jako środek rozszerzający źrenice (midriaza) podczas badań diagnostycznych, zabiegów i leczenia chorób oczu. W preparatach stosowanych do nosa działa jako lek zmniejszający obrzęk błony śluzowej i ilość wydzieliny, co przynosi ulgę w niedrożności nosa.
Przy podawaniu ogólnoustrojowym chlorowodorek fenylefryny może powodować wzrost ciśnienia tętniczego, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, nadciśnieniem tętniczym, nadczynnością tarczycy czy cukrzycą. W związku z potencjalnymi działaniami niepożądanymi, skuteczność i bezpieczeństwo fenylefryny w preparatach OTC jest przedmiotem dyskusji w środowisku medycznym.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Choligrip (750 mg + 10 mg + 60 mg)/sasz.
Choligrip to preparat zawierający paracetamol (750 mg), chlorowodorek fenylefryny (10 mg) oraz kwas askorbowy (60 mg) w formie proszku do roztworu doustnego. Działania niepożądane paracetamolu występują bardzo rzadko (≤1/10 000) i obejmują trombocytopenię, reakcje anafilaktyczne, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ oraz zaburzenia czynności wątroby. Fenylefryna, jako sympatykomimetyk, może wywoływać nerwowość, ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, wzrost ciśnienia tętniczego oraz nudności i wymioty, z częstością nieznaną z badań klinicznych. Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano rzadkie działania niepożądane fenylefryny, takie jak rozszerzenie źrenicy, ostra jaskra zamykającego się kąta, tachykardia, palpitacje, reakcje alergiczne skórne oraz zaburzenia układu moczowego (dysuria, zatrzymanie moczu), szczególnie u pacjentów z predyspozycjami.
alergiczne zapalenie skóry, astma oskrzelowa, chlorowodorek fenylefryny, ciśnienie wewnątrzgałkowe, dysuria, jaskra ostra zamykającego się kąta, kołatanie serca, kwas askorbowy, nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, nadwrażliwość skórna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, paracetamol, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, receptor α-adrenergiczny, receptor β-adrenergiczny, rozrost gruczołu krokowego, rozszerzenie źrenicy, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, zaburzenie czynności wątroby, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Apap przeziębienie (650 mg + 50 mg + 10 mg)/sasz.
Produkt leczniczy Apap przeziębienie dostępny jest w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego, pakowanego w saszetki zawierające paracetamol (650 mg), kwas askorbinowy (50 mg) oraz chlorowodorek fenylefryny (10 mg). Substancje te wykazują działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, wzmacniające odporność oraz obkurczające naczynia błony śluzowej nosa. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sacharoza (1,981 g), aspartam (20 mg), sód (78,13 mg), glukoza (59,2 mg) oraz siarczyny (0,0072 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z alergiami lub nietolerancjami. Kompletny skład obejmuje także różnorodne aromaty cytrynowe, kwas cytrynowy, cytrynian sodu oraz barwnik żółcień chinolinową (E 104).
acesulfam potasu, Apap przeziębienie, aspartam, butylohydroksyanizol, chlorowodorek fenylefryny, cytrynian sodu, dwutlenek siarki, glukoza, kwas askorbowy, kwas cytrynowy, laminat farmaceutyczny, niezgodność farmaceutyczna, paracetamol, proszek do sporządzania roztworu doustnego, sacharoza, siarczyny, sód, substancja czynna, substancja pomocnicza, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gripex Hot Intense 1000 mg + 50 mg + 12,2 mg
Dane przedkliniczne dotyczące produktu leczniczego Gripex Hot Intense, zawierającego paracetamol, kofeinę oraz fenylefrynę chlorowodorek, wskazują na szeroki margines bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Ostra toksyczność wykazuje się dawkami LD50 wynoszącymi odpowiednio 310 mg/kg dla paracetamolu oraz 120 mg/kg dla fenylefryny, co jest znacznie wyższe niż dawki terapeutyczne. Badania wielokrotnego podawania nie wykazały istotnych działań toksycznych, a potencjał mutagenny substancji jest klinicznie nieistotny. W kontekście rakotwórczości, paracetamol wykazał działanie jedynie przy bardzo wysokich dawkach, a fenylefryna może indukować zmiany zapalne i rozrost prostaty bez zwiększenia ryzyka nowotworów. Brak jest szczegółowych danych dotyczących kofeiny.
atrofia jąder, chlorowodorek, chlorowodorek fenylefryny, dawka terapeutyczna, fenylefryna, Gripex, kofeina, LD50, margines bezpieczeństwa, paracetamol, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozrost prostaty, rozwój zarodkowy, spermatogeneza, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Gripex SinuCaps 300 mg + 25 mg + 5 mg
Gripex SinuCaps to lek złożony w postaci kapsułek twardych, zawierający 300 mg paracetamolu, 25 mg kofeiny oraz 5 mg chlorowodorku fenylefryny, wskazany do objawowego leczenia infekcji górnych dróg oddechowych, takich jak przeziębienie, grypa i stany grypopodobne. Preparat skutecznie łagodzi objawy gorączkowo-bólowe (gorączka, bóle głowy, mięśni, kostno-stawowe, ból gardła), a także objawy związane z obrzękiem błony śluzowej nosa i zatok przynosowych (obrzęk, katar, uczucie zatkanego nosa) oraz ogólne osłabienie i zmęczenie. Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, kofeina wzmacnia efekt przeciwbólowy i przeciwdziała zmęczeniu, natomiast fenylefryna obkurcza naczynia błony śluzowej nosa, poprawiając drożność dróg oddechowych.
ból gardła, ból głowy, ból kostno-stawowy, ból mięśniowy, chlorowodorek fenylefryny, dreszcze, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, fenylefryna, grypa, infekcja górnych dróg oddechowych, katar, kichanie, kofeina, niedrożność nosa, obkurczenie naczyń krwionośnych, obrzęk błony śluzowej, obrzęk zatok przynosowych, odpowiedź immunologiczna, paracetamol, podrażnienie błony śluzowej, przeziębienie, stan grypopodobny, stan podgorączkowy, zapalenie błony śluzowej gardła - Leksykon leków
Skład i postać leku – Coldrex Junior C (300 mg + 5 mg + 20 mg)/sasz.
Coldrex Junior C to preparat w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego, dostępny w saszetkach zawierających 300 mg paracetamolu, 5 mg chlorowodorku fenylefryny oraz 20 mg kwasu askorbinowego. Paracetamol pełni funkcję przeciwbólową i przeciwgorączkową, chlorowodorek fenylefryny działa obkurczająco na błonę śluzową nosa, redukując przekrwienie, natomiast kwas askorbinowy uzupełnia poziom witaminy C. Preparat zawiera także substancje pomocnicze takie jak sacharoza, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, skrobia kukurydziana, aromat cytrynowy, intensywne substancje słodzące (cyklaminian sodu, sacharyna sodowa), naturalny barwnik kurkumina (E100) oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, które wpływają na smak, stabilność i wygląd roztworu.
chlorowodorek fenylefryny, cyklaminian sodu, cytrynian sodu, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, krzemionka koloidalna bezwodna, kurkumina, kwas askorbowy, kwas cytrynowy bezwodny, niezgodność farmaceutyczna, paracetamol, proszek do sporządzania roztworu doustnego, przekrwienie błony śluzowej nosa, roztwór doustny, sacharoza, sacharyna sodowa, saszetka, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, witamina C - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ibuprom Zatoki Tabs 200 mg + 6,1 mg
Produkt leczniczy Ibuprom Zatoki Tabs zawiera 200 mg ibuprofenu oraz 6,1 mg chlorowodorku fenylefryny i nie posiada jednoznacznych danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Pomimo braku specyficznych badań, ze względu na obecność fenylefryny – substancji sympatykomimetycznej – oraz potencjalne działania niepożądane ibuprofenu, lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwych ryzykach i zalecić ostrożność, zwłaszcza podczas pierwszego zastosowania leku. Wskazane jest monitorowanie indywidualnej reakcji organizmu na preparat, gdyż niektóre reakcje mogą negatywnie wpływać na funkcje psychomotoryczne.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek fenylefryny, dokumentacja medyczna pacjenta, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, ibuprofen, ibuprom zatoki tabs, interakcja z ibuprofenem, substancja sympatykomimetyczna, tabletka drażowana, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Mepiramina – Dawkowanie i sposób podawania
Mepiramina maleinian, stosowana w aerozolach donosowych (np. Envil katar, Sinumedin), jest wskazana do objawowego leczenia nieżytu nosa u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 6 lat. Preparaty zawierają 1,5 mg mepiraminy maleinianu i 2,5 mg fenylefryny chlorowodorku w 1 ml roztworu, a pojedyncza dawka rozpylona dostarcza 0,15 mg mepiraminy i 0,25 mg fenylefryny. Zalecane dawkowanie to 2 dawki do każdego przewodu nosowego co 4-6 godzin, nie przekraczając 5 aplikacji na dobę, co odpowiada maksymalnej dobowej dawce 3,00 mg mepiraminy. Stosowanie u dzieci poniżej 6 lat jest przeciwwskazane. Maksymalny czas terapii wynosi 3 dni, co ma na celu ograniczenie ryzyka działań niepożądanych i nadużywania leku.
aerozol do nosa, aerozol donosowy, aplikacja aerozolu, chlorowodorek fenylefryny, czas terapii, częstotliwość stosowania, dawka dobowa, dawka jednorazowa, działanie niepożądane, Envil katar, fenylefryny chlorowodorek, mepiraminy maleinian, nadużywanie leku, nieżyt nosa, objawowy nieżyt nosa, podanie donosowe, roztwór, Sinumedin, wywiad medyczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gripex Hot (650 mg + 50 mg + 10 mg)/sasz.
Produkt leczniczy Gripex Hot zawiera w jednej saszetce 650 mg paracetamolu, 50 mg kwasu askorbinowego oraz 10 mg fenylefryny chlorowodorku. Ze względu na obecność fenylefryny, sympatykomimetyku o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne, lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży z uwagi na potencjalne ryzyko zaburzeń przepływu maciczno-łożyskowego. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Gripex Hot w okresie laktacji, a także informacji o przenikaniu substancji czynnych do mleka matki. W dokumentacji nie ma również danych dotyczących wpływu leku na płodność u kobiet i mężczyzn.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Theraflu Max Grip 1000 mg + 70 mg + 10 mg
Theraflu MAX GRIP to preparat zawierający 1000 mg paracetamolu, 70 mg kwasu askorbinowego oraz 10 mg chlorowodorku fenylefryny, klasyfikowany w grupie leków złożonych paracetamolu (kod ATC: N02BE 51). Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo poprzez selektywne hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co minimalizuje ryzyko uszkodzeń błony śluzowej żołądka i jest korzystne u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, osób starszych oraz stosujących inne leki. Chlorowodorek fenylefryny, jako sympatykomimetyk alfa-adrenergiczny, zmniejsza przekrwienie błony śluzowej nosa, łagodząc objawy niedrożności nosa. Kwas askorbinowy uzupełnia niedobory witaminy C, wspierając odpowiedź immunologiczną w przebiegu infekcji wirusowych.
amina sympatykomimetyczna, ból głowy, ból mięśniowy, chlorowodorek fenylefryny, działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, działanie sedatywne, infekcja górnych dróg oddechowych, kwas askorbowy, niedrożność dróg nosowych, objawowe leczenie przeziębienia, obwodowa synteza prostaglandyn, paracetamol, przekrwienie błony śluzowej nosa, receptor adrenergiczny, receptor alfa-adrenergiczny, schorzenie przewodu pokarmowego, selektywność działania, sprawność psychomotoryczna, witamina C, zakażenie wirusowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Coldrex MaxGrip (1000 mg + 10 mg + 40 mg)/sasz.
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa produktu leczniczego Coldrex MaxGrip, zawierającego paracetamol 1000 mg, chlorowodorek fenylefryny 10 mg oraz kwas askorbinowy 40 mg w saszetce, opierają się na literaturze naukowej dotyczącej poszczególnych składników. Standardowe badania przedkliniczne, obejmujące ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjału kancerogennego oraz wpływu na reprodukcję, nie wykazały specyficznych zagrożeń dla ludzi przy stosowaniu zgodnym z zalecanym dawkowaniem. Kombinacja tych substancji nie generuje dodatkowych ani synergistycznych efektów toksycznych, co potwierdza bezpieczeństwo farmakologiczne produktu.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Coldrex Junior C (300 mg + 5 mg + 20 mg)/sasz.
Coldrex Junior C to lek w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego, zawierający w jednej saszetce 300 mg paracetamolu, 5 mg chlorowodorku fenylefryny oraz 20 mg kwasu askorbinowego. Preparat jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego leczenia infekcji górnych dróg oddechowych u dzieci w wieku 6-12 lat, manifestujących objawy takie jak gorączka, dreszcze, ból głowy, ból gardła oraz nieżyt nosa. Lek działa poprzez synergistyczne połączenie składników: paracetamol zapewnia efekt przeciwgorączkowy i przeciwbólowy, fenylefryna zmniejsza przekrwienie błony śluzowej nosa, a kwas askorbinowy uzupełnia zapotrzebowanie na witaminę C w trakcie infekcji.
błona śluzowa nosa, ból gardła, ból głowy, chlorowodorek fenylefryny, dreszcze, działanie przeciwgorączkowe, farmakoterapia objawowa, fenylefryna, gorączka, grypa i przeziębienie, infekcja górnych dróg oddechowych, kwas askorbowy, leczenie objawowe, nieżyt nosa, paracetamol, przekrwienie błony śluzowej, reakcja zapalna, stan zapalny, witamina C - Leksykon leków
Skład i postać leku – Phenylephrine Aguettant 100 mikrogramów/ml
Phenylephrine Aguettant to roztwór do wstrzykiwań lub infuzji zawierający fenylefrynę chlorowodorek w stężeniu 100 µg/ml (0,1 mg/ml), dostępny w fiolkach 20 ml zawierających łącznie 2 mg substancji czynnej. Preparat charakteryzuje się pH w zakresie 4,5–5,5 oraz osmolalnością 270–330 mOsm/kg, co zapewnia jego stabilność i bezpieczeństwo stosowania. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. chlorek sodu (3,9 mg/ml, 0,17 mmol/ml), cytrynian sodu, kwas cytrynowy jednowodny oraz wodorotlenek sodu, które stabilizują roztwór i regulują jego pH. Produkt jest pakowany w fiolki ze szkła typu II, zabezpieczone korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym wieczkiem, z okresem ważności 3 lata, przy czym po otwarciu fiolki preparat należy zużyć natychmiast.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Theraflu Total Grip 500 mg + 6,1 mg + 100 mg
Theraflu Total Grip w postaci kapsułek twardych zawiera 500 mg paracetamolu, 6,1 mg chlorowodorku fenylefryny oraz 100 mg gwajafenezyny. Standardowe dawkowanie dla dorosłych, osób w podeszłym wieku oraz młodzieży powyżej 16 lat o masie ciała ≥50 kg to 2 kapsułki co 4-6 godzin, maksymalnie 6 kapsułek na dobę, z minimalnym odstępem 4 godzin między dawkami. Leku nie należy stosować u pacjentów o masie ciała <50 kg oraz u dzieci poniżej 16 lat. Czas terapii nie powinien przekraczać 3 dni; w przypadku utrzymywania się objawów lub ich nasilenia, konieczna jest konsultacja lekarska. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, bez rozgryzania.
ból głowy, chlorowodorek fenylefryny, czas leczenia, częstotliwość dawkowania, dawka dobowa, działanie niepożądane, filtracja kłębuszkowa, gwajafenezyna, kapsułka twarda, niewydolność wątroby, odstęp między dawkami, paracetamol, podanie doustne, schemat dawkowania, Theraflu Total Grip, wysoka gorączka, wysypka skórna, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zespół Gilberta - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Theraflu Max Grip 1000 mg + 70 mg + 10 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku Theraflu MAX GRIP, zawierającego 1000 mg paracetamolu, 70 mg kwasu askorbowego oraz 10 mg chlorowodorku fenylefryny, są ograniczone i nie obejmują konwencjonalnych badań zgodnych z aktualnymi standardami oceniających toksyczny wpływ na procesy rozrodcze oraz rozwój potomstwa. Brak jest kompleksowych danych dotyczących potencjalnego działania toksycznego poszczególnych składników oraz ich kombinacji na płodność, rozwój zarodka i płodu, przebieg ciąży oraz rozwój potomstwa w okresie około- i pourodzeniowym.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Gripex Hot Intense 1000 mg + 50 mg + 12,2 mg
Gripex Hot Intense to preparat w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego, zawierający 1000 mg paracetamolu, 50 mg kofeiny oraz 12,2 mg chlorowodorku fenylefryny, wskazany do krótkotrwałego leczenia objawowego nieżytu błony śluzowej nosa i zapalenia zatok. Lek wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz obkurczające naczynia krwionośne błony śluzowej nosa, co skutecznie łagodzi niedrożność nosa i zatok, przekrwienie, obrzęk oraz uczucie zatkanego nosa. Ponadto, dzięki zawartości paracetamolu i kofeiny, preparat redukuje bóle głowy i bóle zatokowe, obniża gorączkę oraz zmniejsza uczucie ogólnego rozbicia i zmęczenia towarzyszące infekcjom górnych dróg oddechowych.
ból głowy, chlorowodorek fenylefryny, dolegliwość bólowa, działanie obkurczające, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, gorączka, infekcja górnych dróg oddechowych, kofeina, leczenie objawowe, naczynia krwionośne błony śluzowej, niedrożność przewodów nosowych, niedrożność zatok, nieżyt błony śluzowej nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, paracetamol, przeziębienie i grypa, temperatura ciała, zapalenie zatok, zapalenie zatok przynosowych, zatkany nos - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Neosynephrin-Pos 10% 100 mg/ml
Preparat Neosynephrin-POS 10% zawierający chlorowodorek fenylefryny w stężeniu 100 mg/ml w postaci kropli do oczu jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz o bezwzględnym zakazie stosowania leku w okresie ciąży i laktacji. Przed podaniem preparatu należy wykluczyć ciążę lub karmienie piersią i odnotować tę informację w dokumentacji medycznej. W przypadku planowanej lub potwierdzonej ciąży, konieczne jest rozważenie alternatywnych metod leczenia okulistycznego, które nie niosą ryzyka dla płodu i noworodka.
antykoncepcja, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek fenylefryny, fenylefryna, karmienie piersią, kobieta ciężarna, konsultacja położnicza, krople do oczu, laktacja, leczenie okulistyczne, metoda antykoncepcji, Neosynephrin-POS, okres reprodukcyjny, profil bezpieczeństwa leku, przeciwwskazanie do stosowania, wiek rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Kwas askorbinowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwas askorbinowy (witamina C) wykazuje niski potencjał toksyczny, co potwierdzają dostępne dane przedkliniczne oraz wieloletnie doświadczenie kliniczne. Brak jest kompleksowych badań toksyczności ostrej i genotoksyczności przeprowadzonych zgodnie z aktualnymi standardami, jednak badania na zwierzętach oraz dane z preparatów złożonych, takich jak Moviprep (zawierający kwas askorbinowy i askorbinian sodu), nie wykazały istotnych zagrożeń toksycznych ani działania rakotwórczego. W badaniach toksyczności reprodukcyjnej Moviprep u szczurów nie stwierdzono embriotoksyczności ani teratogenności nawet przy dawkach 14-krotnie przekraczających zalecaną u ludzi, natomiast u królików, gatunku szczególnie wrażliwego, zaobserwowano pośrednie efekty na rozwój płodu przy dawkach 0,7-krotnie odpowiadających maksymalnej dawce u człowieka, bez potwierdzenia działania teratogennego.
askorbinian sodu, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, chlorowodorek fenylefryny, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, kwas askorbinowy, monoterapia, O-β-hydroksyetylorutozyd, paracetamol, potencjał rakotwórczy, preparat złożony, ruszczyk kolczasty, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, witamina C - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Theraflu Total Grip 500 mg + 6,1 mg + 100 mg
Theraflu Total Grip, zawierający 500 mg paracetamolu, 6,1 mg chlorowodorku fenylefryny oraz 100 mg gwajafenezyny, jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu. Paracetamol, choć nie wykazuje teratogenności, powinien być stosowany w ciąży jedynie jako monoterapia, w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas, ze względu na niejednoznaczne dane dotyczące wpływu na rozwój układu nerwowego płodu. Fenylefryna, działając obkurczająco na naczynia krwionośne, może powodować zwężenie naczyń macicy i niedotlenienie płodu, co stanowi istotne zagrożenie. Profil bezpieczeństwa gwajafenezyny w ciąży nie jest dobrze określony z powodu braku wystarczających danych klinicznych. Podobne przeciwwskazania dotyczą okresu laktacji, gdzie obecność fenylefryny i gwajafenezyny oraz przenikanie paracetamolu do mleka kobiecego, choć w ilościach nieklinicznie istotnych, wskazują na konieczność unikania stosowania preparatu u kobiet karmiących piersią.
chlorowodorek fenylefryny, dawka terapeutyczna, gwajafenezyna, leczenie objawowe, mleko kobiece, niedotlenienie płodu, obkurczenie naczyń krwionośnych, okres rozrodczy, paracetamol, przenikanie do mleka kobiecego, przepływ krwi w macicy, rozwój układu nerwowego, Theraflu Total Grip, toksyczny wpływ na reprodukcję, wada rozwojowa, wpływ na płodność, zwężenie naczyń macicy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Gripex Zatoki Caps 500 mg + 25 mg + 6,1 mg
Gripex Zatoki Caps to preparat złożony zawierający 500 mg paracetamolu, 25 mg kofeiny oraz 6,1 mg chlorowodorku fenylefryny w jednej kapsułce, przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawowego infekcji górnych dróg oddechowych. Lek wskazany jest w terapii objawów takich jak niedrożność nosa i zatok, przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa, nieżyt błony śluzowej, ból głowy i bóle zatok, a także objawów ogólnoustrojowych, w tym gorączki, uczucia rozbicia i zmęczenia. Paracetamol pełni funkcję przeciwbólową i przeciwgorączkową, kofeina działa wspomagająco, natomiast fenylefryna zmniejsza przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa, co poprawia drożność dróg oddechowych.
ból głowy, ból zatok, chlorowodorek fenylefryny, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, gorączka, infekcja górnych dróg oddechowych, kofeina, leczenie objawowe, niedrożność nosa i zatok, nieżyt nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, paracetamol, proces zapalny, zapalenie zatok, zatkany nos, zatoki przynosowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gripex Pro Mucus 250 mg + 100 mg + 5 mg
Lek Gripex Pro Mucus zawiera paracetamol (250 mg), gwajafenezynę (100 mg) oraz chlorowodorek fenylefryny (5 mg), a jego działania niepożądane wynikają z farmakologicznych właściwości tych substancji. Paracetamol może rzadko wywoływać zaburzenia hematologiczne (np. niedokrwistość, agranulocytozę), nefrotoksyczność przy przewlekłym stosowaniu oraz poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona. Przedawkowanie paracetamolu wiąże się z ryzykiem ostrego uszkodzenia wątroby, prowadzącego do niewydolności i martwicy wątroby. Fenylefryna, jako sympatykomimetyk, może często powodować objawy ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty) oraz rzadko zaburzenia sercowo-naczyniowe (tachykardia, podwyższenie ciśnienia tętniczego) i reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny. Gwajafenezyna rzadko wywołuje dolegliwości żołądkowo-jelitowe oraz bóle i zawroty głowy.
agranulocytoza, chlorowodorek fenylefryny, działanie sympatykomimetyczne, gwajafenezyna, jadłowstręt, lek mukolityczny, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, nefropatia, nefrotoksyczność paracetamolu, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, paracetamol, przedawkowanie paracetamolu, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia rytmu serca, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apap Przeziębienie CAPS 500 mg + 6,1 mg
Lek Apap Przeziębienie CAPS zawiera paracetamol (500 mg) oraz chlorowodorek fenylefryny (6,1 mg), co wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla obu substancji. Paracetamol może rzadko powodować poważne zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, agranulocytoza, leukopenia), obrzęki sercowo-naczyniowe, ostre i przewlekłe zapalenie trzustki, krwotoki, a także hepatotoksyczność objawiającą się niewydolnością, martwicą i żółtaczką wątroby. Dodatkowo, rzadko obserwuje się reakcje skórne (świąd, pokrzywka, ciężkie reakcje), nefropatie oraz bardzo rzadko wstrząs anafilaktyczny i obrzęk krtani. Fenylefryna często wywołuje nudności, wymioty i zaburzenia trawienia, a rzadko reakcje alergiczne, podwyższenie ciśnienia tętniczego, tachykardię, zaburzenia rytmu serca oraz objawy ze strony układu nerwowego, takie jak lęk i bezsenność. Zatrzymanie moczu występuje z częstością nieznaną, co jest istotne u pacjentów z chorobami układu moczowego.
agranulocytoza, bezsenność, biegunka, chlorowodorek fenylefryny, jadłowstręt, kołatanie serca, krwotok, lęk, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, nefropatia, neutropenia, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, paracetamol, plamica, pokrzywka, przerost prostaty, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, świąd, szpik kostny, tachykardia, tubulopatia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenia rytmu serca, zapalenie trzustki, zatrzymanie moczu, żółtaczka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Phenylephrine Unimedic 10 mg/ml
Phenylephrine Unimedic to koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji o stężeniu 10 mg/ml fenylefryny (chlorowodorek fenylefryny). Preparat jest klarownym, bezbarwnym roztworem o pH 4,5-6,5, dostępny w ampułkach 2 ml zawierających 1 ml koncentratu (10 mg substancji czynnej). Substancje pomocnicze obejmują m.in. chlorek sodu (0,2 mmol sodu na ampułkę), cytrynian sodu, kwas cytrynowy, wodę do wstrzykiwań oraz regulatory pH (kwas solny i wodorotlenek sodu). Ze względu na wysokie stężenie preparat wymaga rozcieńczenia przed podaniem dożylnym, najczęściej w roztworze NaCl 9 mg/ml (0,9%) lub glukozy 50 mg/ml (5%).
bufor pH, chlorek sodu, chlorowodorek fenylefryny, cytrynian sodu, fenylefryna, interakcja farmaceutyczna, koncentrat do sporządzania roztworu, koncentrat do wstrzykiwań, koncentrat jałowy, kwas cytrynowy bezwodny, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, podanie dożylne, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, środek izotonizujący, stabilność produktu, utylizacja produktów farmaceutycznych, warunki aseptyczne, warunki przechowywania, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, wstrzyknięcie lub infuzja - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Theraflu Total Grip 500 mg + 6,1 mg + 100 mg
Produkt leczniczy Theraflu Total Grip zawiera 500 mg paracetamolu, 6,1 mg chlorowodorku fenylefryny oraz 100 mg gwajafenezyny, jednak nie dysponuje kompleksowymi badaniami przedklinicznymi dotyczącymi całej formulacji. Bezpieczeństwo stosowania preparatu oceniane jest na podstawie danych dotyczących poszczególnych składników. Analiza dostępnych wyników badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego fenylefryny nie wskazuje na istotne zagrożenia przy stosowaniu terapeutycznym. Brak jest jednak standardowych badań klinicznych oceniających wpływ preparatu na reprodukcję i rozwój płodu, co ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa u kobiet w ciąży.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, chlorowodorek fenylefryny, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, fenylefryna, genotoksyczność, gwajafenezyna, model zwierzęcy, paracetamol, płodność, potencjał genotoksyczny, rozwój potomstwa, substancja czynna, Theraflu Total Grip, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, toksyczny wpływ na rozród, wczesny rozwój zarodka, właściwość rakotwórcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Coldrex MaxGrip C –
Analiza danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Coldrex MaxGrip C, zawierającego paracetamol (500 mg), kofeinę (25 mg), chlorowodorek fenylefryny (5 mg), wodzian terpinu (20 mg) oraz kwas askorbowy (30 mg), nie wykazała istotnych informacji wykraczających poza te zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL). Badania poszczególnych substancji czynnych nie dostarczyły dodatkowych danych klinicznie relewantnych, co potwierdza spójność profilu bezpieczeństwa produktu z istniejącą dokumentacją.
- Leksykon substancji czynnych
Chlorowodorek fenylefryny – Wskazania do stosowania
Chlorowodorek fenylefryny jest sympatykomimetykiem stosowanym w preparatach złożonych do krótkotrwałego łagodzenia objawów infekcji górnych dróg oddechowych, takich jak przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa, gorączka, bóle głowy, gardła, mięśni oraz stawów. Preparaty te, np. Gripex Hot Max (12,2 mg fenylefryny, 1000 mg paracetamolu, 100 mg kwasu askorbinowego) oraz Theraflu MAX GRIP (10 mg fenylefryny, 1000 mg paracetamolu, 70 mg kwasu askorbinowego), dostępne są w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego, co ułatwia podawanie szczególnie pacjentom z trudnościami w połykaniu. Wskazania obejmują ostre infekcje wirusowe górnych dróg oddechowych, stany grypopodobne oraz ostre zapalenie zatok przynosowych z towarzyszącym bólem i niedrożnością nosa.
ból gardła, ból głowy, ból mięśniowy, chlorowodorek fenylefryny, choroba układu sercowo-naczyniowego, dysfagia, działanie niepożądane, działanie sympatykomimetyczne, gorączka, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja wirusowa dróg oddechowych, inhibitor MAO, niedrożność zatok, obkurczenie naczyń krwionośnych, obrzęk błony śluzowej nosa, paracetamol, przekrwienie błony śluzowej nosa, przeziębienie, stan grypopodobny, stan infekcyjny górnych dróg oddechowych, zakażenie grypopodobne, zapalenie zatok przynosowych - Leksykon substancji czynnych
Chlorowodorek fenylefryny – Przedawkowanie
Chlorowodorek fenylefryny, będący selektywnym agonistą receptorów α-adrenergicznych, stosowany jest w preparatach złożonych do objawowego leczenia infekcji górnych dróg oddechowych, wykazując działanie obkurczające naczynia błony śluzowej nosa. Przedawkowanie fenylefryny prowadzi do poważnych zaburzeń hemodynamicznych, takich jak tachykardia, znaczny wzrost ciśnienia tętniczego, odruchowa bradykardia oraz zapaść naczyniowa, a także do ciężkich zaburzeń oddechowych (depresja ośrodka oddechowego, niewydolność oddechowa) i objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego (rozdrażnienie, niepokój ruchowy, splątanie, halucynacje). W preparatach złożonych (np. Theraflu MAX GRIP z 10 mg fenylefryny, Gripex Hot Max z 12,2 mg fenylefryny) objawy przedawkowania fenylefryny mogą się nakładać z toksycznością paracetamolu, co komplikuje obraz kliniczny i wymaga priorytetowego leczenia zatrucia paracetamolem ze względu na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby.
agonista receptorów α-adrenergicznych, blokery receptorów alfa-adrenergicznych, bradykardia odruchowa, chlorowodorek fenylefryny, ciśnienie tętnicze krwi, depresja ośrodka oddechowego, fentolamina, funkcja wątroby, halucynacje, inhibitory monoaminooksydazy, leki beta-adrenolityczne, nagłe zatrzymanie krążenia, niewydolność oddechowa, obkurczenie naczyń krwionośnych, ośrodkowy układ nerwowy, powikłania kardiologiczne, przełom nadciśnieniowy, receptory α-adrenergiczne, saturacja krwi, splątanie, tachykardia, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, uszkodzenie wątroby, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia rytmu serca, zapaść naczyniowa, zatrucie paracetamolem - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Theraflu Max Grip 1000 mg + 70 mg + 10 mg
Theraflu MAX GRIP to preparat zawierający 1000 mg paracetamolu, 70 mg kwasu askorbinowego oraz 10 mg chlorowodorku fenylefryny w jednej saszetce proszku do sporządzania roztworu doustnego. Standardowe dawkowanie dla dorosłych i osób starszych o masie ciała powyżej 50 kg to jedna saszetka co 4-6 godzin, maksymalnie 4 saszetki na dobę (odpowiadające 4000 mg paracetamolu, 280 mg kwasu askorbinowego i 40 mg fenylefryny). Stosowanie leku powinno być ograniczone do maksymalnie 3 dni bez konsultacji lekarskiej. Produkt jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń wątroby lub zespołu Gilberta konieczna jest redukcja dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami, a pojedyncze dawki 1000 mg paracetamolu nie powinny być stosowane, jeśli wymagana jest modyfikacja dawkowania.
chlorowodorek fenylefryny, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, fenylefryna, kwas askorbowy, łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby, łagodne zaburzenia czynności nerek, paracetamol, podanie doustne, przedawkowanie, Theraflu MAX GRIP, układ krążenia, wywiad medyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zespół Gilberta - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Theraflu Max Grip 1000 mg + 70 mg + 10 mg
Theraflu MAX GRIP to lek w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego, zawierający 1000 mg paracetamolu, 70 mg kwasu askorbinowego oraz 10 mg chlorowodorku fenylefryny, przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawów grypy i przeziębienia u dorosłych o masie ciała powyżej 50 kg. Substancje czynne działają komplementarnie: paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, kwas askorbinowy uzupełnia zapotrzebowanie na witaminę C, a fenylefryna obkurcza naczynia błony śluzowej nosa, redukując przekrwienie i obrzęk. Lek jest wskazany w łagodzeniu gorączki, bólu głowy, bólu gardła, niedrożności nosa oraz bólu zatok, a jego stosowanie powinno być ograniczone do okresu niezbędnego do złagodzenia objawów, aby uniknąć działań niepożądanych.
ból gardła, ból głowy, ból zatok, chlorowodorek fenylefryny, cukrzyca, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, fenyloketonuria, gorączka, grypa i przeziębienie, infekcja górnych dróg oddechowych, interakcja lekowa, kwas askorbowy, nadciśnienie, nadciśnienie tętnicze, niedrożność przewodów nosowych, niewydolność serca, obkurczenie naczyń krwionośnych, paracetamol, przekrwienie i obrzęk, reakcja alergiczna, roztwór doustny, składnik pomocniczy, witamina C, zapalenie zatok przynosowych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Biorphen 0,1 mg/ml
Produkt leczniczy Biorphen, zawierający fenylefryny chlorowodorek w stężeniu 0,1 mg/ml, charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa. Brakuje szczegółowych informacji na temat genotoksyczności, kancerogenności, toksyczności pojedynczej i wielokrotnej dawki oraz teratogenności fenylefryny. W szczególności nie dysponujemy danymi dotyczącymi wpływu fenylefryny na płodność i funkcje rozrodcze, co stanowi istotny aspekt bezpieczeństwa przedklinicznego. W związku z tym, ocena ryzyka powinna opierać się przede wszystkim na danych klinicznych zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) oraz na doświadczeniu klinicznym z wieloletniego stosowania fenylefryny.
Biorphen, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek fenylefryny, dane przedkliniczne, działanie mutagenne, fenylefryna, funkcje rozrodcze, genotoksyczność, kancerogenność, potencjał kancerogenny, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, teratogenność, toksyczność dawki, toksyczność rozwojowa, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Phenylephrine Aguettant 50 mikrogramów/ml
Fenylefryna w postaci roztworu do wstrzykiwań Phenylephrine Aguettant (50 µg/ml) jest stosowana u kobiet w okresie rozrodczym z zachowaniem szczególnej ostrożności. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach nie pozwalają na pełną ocenę ryzyka teratogennego. Podanie fenylefryny w późnym okresie ciąży lub podczas porodu może prowadzić do niedotlenienia i bradykardii płodu. Lekarz powinien unikać jednoczesnego stosowania fenylefryny z lekami pobudzającymi skurcze macicy ze względu na ryzyko ciężkiego nadciśnienia tętniczego u matki i płodu. W przypadku wskazań klinicznych możliwe jest zastosowanie fenylefryny, jednak pacjentka powinna być poinformowana o konieczności zgłaszania wszystkich przyjmowanych leków.
ampułko-strzykawka, biodostępność, bradykardia płodu, chlorowodorek fenylefryny, działanie teratogenne, fenylefryna, karmienie piersią, lek pobudzający skurcze macicy, model zwierzęcy, nadciśnienie tętnicze, niedotlenienie, płodność, pojedynczy bolus, późny okres ciąży, roztwór do wstrzykiwań, układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dexmedetomidine Kabi 100 mcg/ml
Dexmedetomidine Kabi jest dostępny jako jałowy koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 100 mikrogramów/ml chlorowodorku deksmedetomidyny. Preparat występuje w fiolkach o pojemnościach 2 ml (200 mikrogramów), 4 ml (400 mikrogramów) oraz 10 ml (1000 mikrogramów). Przed podaniem koncentrat wymaga rozcieńczenia do końcowego stężenia 4 lub 8 mikrogramów/ml, przy użyciu zatwierdzonych płynów infuzyjnych, takich jak 0,9% roztwór chlorku sodu, 5% roztwór glukozy, płyn Ringera, płyn Ringera z mleczanami lub 20% mannitol. Po rozcieńczeniu roztwór należy delikatnie wymieszać i skontrolować wizualnie pod kątem cząstek stałych i odbarwień. Fiolki są przeznaczone do jednorazowego użytku, a rozcieńczony roztwór wykazuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze 2–8°C lub 25°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia powinien być użyty natychmiast lub w ciągu 24 godzin, jeśli nie przygotowano go w warunkach aseptycznych.
bezylan atrakurium, bromek glikopirolanu, bromek pankuronium, bromek rokuronium, bromek wekuronium, chlorek miwakurium, chlorowodorek deksmedetomidyny, chlorowodorek fenylefryny, cytrynian fentanylu, dobutamina, dopamina, etomidat, jednorazowy użytek, koncentrat do infuzji, lek anestetyczny, lek cholinolityczny, mannitol, midazolam, noradrenalina, opioid przeciwbólowy, osmolarność, pH, płyn Ringera, płyn Ringera z mleczanami, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, siarczan atropiny, siarczan morfiny, środek zwiotczający mięśnie, stabilność chemiczna, substytut osocza, sukcynylcholina, tiopental sodu, warunki aseptyczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Coldrex o smaku cytrynowym (750 mg + 10 mg + 60 mg)/5 g
Produkt leczniczy Coldrex o smaku cytrynowym zawiera paracetamol (750 mg), chlorowodorek fenylefryny (10 mg) oraz kwas askorbinowy (60 mg) w jednej saszetce. Paracetamol może wywoływać bardzo rzadkie (<1/10 000) działania niepożądane, takie jak trombocytopenia, reakcje anafilaktyczne, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella), skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ oraz zaburzenia czynności wątroby. Fenylefryna natomiast może powodować nerwowość, ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, nudności, wymioty, a także rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000) objawy takie jak rozszerzenie źrenicy, jaskra ostra zamykającego się kąta, tachykardia, kołatanie serca, reakcje alergiczne, bolesne oddawanie moczu oraz zatrzymanie moczu, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami.
alergiczne zapalenie skóry, chlorowodorek fenylefryny, jaskra z zamkniętym kątem, kwas askorbowy, mydriaza, nadwrażliwość skórna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, palpitacje, paracetamol, przerost gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia, zatrzymanie moczu, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Theraflu MAX GRIP 1000 mg + 10 mg + 70 mg
Theraflu MAX GRIP, zawierający 1000 mg paracetamolu, 10 mg chlorowodorku fenylefryny oraz 70 mg kwasu askorbinowego, może wywoływać działania niepożądane związane z poszczególnymi składnikami. Paracetamol wiąże się z bardzo rzadkimi, ale istotnymi klinicznie reakcjami, takimi jak trombocytopenia, reakcje anafilaktyczne i nadwrażliwości skórne (wysypka, obrzęk naczynioruchowy), skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ oraz zaburzenia czynności wątroby. Fenylefryna natomiast może powodować nerwowość, ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, wzrost ciśnienia tętniczego, nudności i wymioty. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również rzadkie przypadki nadwrażliwości, pokrzywki, alergicznego zapalenia skóry, rozszerzenia źrenicy i ostrej jaskry zamykającego się kąta, tachykardii, kołatania serca, wysypki oraz zaburzeń urologicznych, takich jak dyzuria i zatrzymanie moczu, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami (np. rozrost gruczołu krokowego).
alergiczne zapalenie skóry, chlorowodorek fenylefryny, ciężka reakcja skórna, dyzuria, fenylefryna, jaskra ostra zamykającego się kąta, jaskra zamkniętego kąta, kołatanie serca, kwas acetylosalicylowy, kwas askorbowy, nadwrażliwość skórna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, palpitacje, paracetamol, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rozrost gruczołu krokowego, skurcz oskrzeli, tachykardia, trombocytopenia, zaburzenie czynności wątroby, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Gripex Hot (650 mg + 50 mg + 10 mg)/sasz.
Gripex Hot to preparat w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego, zawierający 650 mg paracetamolu, 50 mg kwasu askorbinowego oraz 10 mg chlorowodorku fenylefryny w jednej saszetce. Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to 1 saszetka co 4-6 godzin, maksymalnie do 6 saszetek na dobę. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat ze względu na ryzyko działań niepożądanych. Proszek należy rozpuścić w szklance gorącej wody i spożyć po ostudzeniu, co zapewnia optymalne wchłanianie substancji czynnych. Czas stosowania bez konsultacji lekarskiej nie powinien przekraczać 3-5 dni, aby uniknąć maskowania poważniejszych schorzeń i ograniczyć ryzyko działań niepożądanych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Theraflu Max Grip 1000 mg + 70 mg + 10 mg
Theraflu MAX GRIP, zawierający 1000 mg paracetamolu, 70 mg kwasu askorbinowego oraz 10 mg chlorowodorku fenylefryny, nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa fenylefryny oraz potencjalne ryzyko związane z każdym ze składników. Paracetamol, mimo braku działania teratogennego, powinien być stosowany jedynie w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas, ze względu na niejednoznaczne dane epidemiologiczne dotyczące wpływu na rozwój układu nerwowego płodu. Fenylefryna jest przeciwwskazana w ciąży, a kwas askorbinowy powinien być stosowany z uwzględnieniem górnego tolerowanego poziomu spożycia (UL) wynoszącego 1800 mg/dobę dla kobiet poniżej 18. roku życia oraz 2000 mg/dobę dla kobiet powyżej 18. roku życia.
antykoncepcja, badania epidemiologiczne, badania przedkliniczne, chlorowodorek fenylefryny, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, fenylefryna, karmienie piersią, kwas askorbowy, laktacja, paracetamol, płodność, preparat złożony, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój układu nerwowego, Theraflu MAX GRIP, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, wiek rozrodczy