Skład leku Apap przeziębienie

Produkt leczniczy Apap przeziębienie występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego, pakowanego w saszetki. Każda saszetka zawiera trzy substancje czynne o działaniu wielokierunkowym: paracetamol (650 mg), kwas askorbowy (50 mg) oraz chlorowodorek fenylefryny (10 mg).¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Oprócz substancji czynnych, produkt zawiera również substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne:²

• Sacharoza – 1,981 g na saszetkę
• Aspartam (E 951) – 20 mg na saszetkę
• Sód – 78,13 mg na saszetkę
• Glukoza – 59,2 mg na saszetkę (jako składnik maltodekstryny oraz odwodnionego kukurydzianego syropu glukozowego)
• Siarczyny – 0,0072 mg na saszetkę (dwutlenek siarki (E 220) jako składnik koncentratu soku z cytryny)

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletny skład produktu Apap przeziębienie obejmuje następujące substancje pomocnicze:³

• Sacharoza
• Kwas cytrynowy
• Cytrynian sodu
• Aromat cytrynowy 87A069 – zawierający m.in. koncentrat soku z cytryny (zawiera siarczyny), naturalny cytral (zawiera: cytral, cytronelol, geraniol, limonen, linalol), odwodniony kukurydziany syrop glukozowy
• Aromat cytrynowy 875060 – zawierający m.in. naturalny cytral, naturalny linalol (zawiera: cytral, cytronelol, geraniol, limonen, linalol), odwodniony kukurydziany syrop glukozowy, butylohydroksyanizol (E 320)
• Acesulfam potasu (E 950)
• Aromat cytrynowy 501.476/AP0504 – zawierający m.in. maltodekstrynę kukurydzianą
• Aromat cytrynowy 875928 – zawierający m.in. cytral, geraniol, limonen, linalol, odwodniony kukurydziany syrop glukozowy
• Aspartam (E 951)
• Żółcień chinolinowa (E 104)

Postać farmaceutyczna i sposób przygotowania

Produkt Apap przeziębienie jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego.⁴ Przed użyciem wymaga odpowiedniego przygotowania – zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance gorącej wody i wypić powstały ciepły płyn.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i wielkość opakowania

Produkt jest pakowany w saszetki wykonane z laminatu papier/PE/Al./PE. Dostępny jest w opakowaniach zawierających różną liczbę saszetek:⁶

• 5 saszetek w tekturowym pudełku
• 8 saszetek w tekturowym pudełku
• 10 saszetek w tekturowym pudełku
• 12 saszetek w tekturowym pudełku

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Apap przeziębienie należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.⁷ Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Apap przeziębienie nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁹