Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Theraflu Total Grip

Produkt leczniczy Theraflu Total Grip (500 mg paracetamolu + 6,1 mg chlorowodorku fenylefryny + 100 mg gwajafenezyny) wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania ze względu na zawartość substancji czynnych o potencjalnie poważnych działaniach niepożądanych w przypadku niewłaściwego użycia. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje o niezbędnych środkach ostrożności, które należy zachować podczas leczenia pacjentów tym preparatem.¹

Ryzyko przedawkowania paracetamolu

Należy kategorycznie przestrzec pacjenta przed jednoczesnym przyjmowaniem innych produktów leczniczych zawierających paracetamol, ponieważ może to prowadzić do przedawkowania. Konsekwencje przedawkowania paracetamolu są niezwykle poważne i mogą obejmować niewydolność wątroby, która w skrajnych przypadkach może wymagać przeszczepu narządu lub prowadzić do zgonu pacjenta.²

Ryzyko przedawkowania jest szczególnie wysokie u osób z alkoholowym uszkodzeniem wątroby bez marskości. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów uzależnionych od alkoholu, podczas terapii tym produktem należy kategorycznie unikać spożywania napojów alkoholowych.³

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Pacjenci nie powinni przyjmować jednocześnie innych preparatów przeznaczonych do leczenia kaszlu, przeziębienia lub produktów udrożniających nos. Taka polipragmazja może prowadzić do niezamierzonego przedawkowania poszczególnych składników aktywnych.⁴

Szczególną uwagę należy zachować przy stosowaniu leku u pacjentów przyjmujących następujące preparaty:⁵

• Leki przeciwnadciśnieniowe inne niż beta-adrenolityki – możliwe interakcje z fenylefryną
• Środki zwężające naczynia krwionośne, takie jak alkaloidy sporyszu (np. ergotamina i metyzergid) – ryzyko nasilenia działania naczynioskurczowego
• Digoksyna i glikozydy nasercowe – możliwe interakcje z fenylefryną
• Flukloksacylina – ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA), szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą, niedożywieniem i innymi przyczynami niedoboru glutationu

W przypadku stosowania z flukloksacyliną zaleca się ścisłą obserwację pacjenta, w tym wykonywanie badań wykrywających 5-oksoprolinę w moczu.⁶

Specjalne grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

Produkt Theraflu Total Grip należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z następującymi schorzeniami i stanami:⁸

• poważnie niedożywione
• anorektyczne
• z niskim wskaźnikiem masy ciała
• długotrwale nadużywające alkoholu
• z posocznicą

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek produkt należy stosować pod nadzorem lekarza.⁹

Ryzyko uszkodzenia nerek

Nawykowe przyjmowanie leków przeciwbólowych, a zwłaszcza połączenia kilku substancji o działaniu przeciwbólowym, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem wystąpienia niewydolności nerek. Pacjentów należy uświadomić o tym ryzyku, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu preparatów przeciwbólowych.¹⁰

Wskazania i czas stosowania

Produkt Theraflu Total Grip należy stosować tylko wtedy, gdy występują wszystkie następujące objawy:¹¹

• ból i/lub gorączka
• przekrwienie błony śluzowej nosa
• kaszel z odkrztuszaniem

Nie należy zalecać stosowania tego produktu dłużej niż przez 3 dni. Pacjentowi należy przekazać informację o konieczności konsultacji lekarskiej, jeżeli objawy:

• utrzymują się dłużej niż 3 dni
• nasilają się
• wystąpi kaszel w połączeniu z wysoką gorączką, wysypką skórną lub uporczywym bólem głowy

Pacjenci z przewlekłym kaszlem, takim jak występuje podczas palenia, astmą, przewlekłym zapaleniem oskrzeli lub rozedmą płuc, powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego produktu.¹²

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Produktu leczniczego Theraflu Total Grip nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 16 lat. Przeciwwskazany jest również u młodzieży w wieku od 16 do 18 lat o masie ciała poniżej 50 kg.¹³