substancja czynna
Substancja czynna (API – Active Pharmaceutical Ingredient) to składnik leku odpowiedzialny za jego działanie farmakologiczne, terapeutyczne lub diagnostyczne. Jest to kluczowy komponent każdego produktu leczniczego, który wywołuje określony efekt biologiczny w organizmie pacjenta.
Substancje czynne mogą być pochodzenia naturalnego (np. wyizolowane z roślin lub mikroorganizmów), syntetycznego (uzyskane w wyniku syntezy chemicznej) lub półsyntetycznego. Każdy lek może zawierać jedną substancję czynną (preparat jednoskładnikowy) lub kilka substancji czynnych (preparat złożony).
W dokumentacji medycznej i farmaceutycznej substancje czynne określane są międzynarodową nazwą niezastrzeżoną (INN – International Nonproprietary Name), co umożliwia jednoznaczną identyfikację związku chemicznego niezależnie od producenta czy nazwy handlowej leku. Znajomość substancji czynnych jest kluczowa dla lekarzy przy przepisywaniu leków, zwłaszcza w kontekście interakcji lekowych i potencjalnych działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fulvestrant Stada 250 mg/5 ml
Fulvestrant Stada, zawierający fulwestrant w dawce 250 mg/5 ml w postaci roztworu do wstrzykiwań, generalnie nie wpływa lub ma znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, bardzo częstym działaniem niepożądanym jest astenia, objawiająca się osłabieniem i zmniejszeniem siły mięśniowej, co może istotnie obniżać sprawność psychomotoryczną pacjenta. Produkt zawiera również składniki pomocnicze, takie jak etanol (96%) w stężeniu 100 mg/ml, alkohol benzylowy (100 mg/ml) oraz benzyl benzoesan (150 mg/ml), które potencjalnie mogą wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, choć w dawkach stosowanych w preparacie jest to mało prawdopodobne. Lekarz powinien uwzględnić indywidualną wrażliwość pacjenta, jego stan zdrowia oraz współistniejące choroby podczas oceny ryzyka związanego z terapią.
alkohol benzylowy, alkohol etylowy, ampułko-strzykawka, astenia, benzyl benzoesan, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, etanol, fulwestrant, funkcja psychomotoryczna, ośrodkowy układ nerwowy, roztwór do wstrzykiwań, siła mięśniowa, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Fresenius Kabi 7,5 mg
Lenalidomide Fresenius Kabi jest dostępny w formie kapsułek twardych o siedmiu różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg, zróżnicowanych pod względem koloru, oznaczeń i rozmiaru, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Substancją czynną jest lenalidomid, a zawartość laktozy jako substancji pomocniczej wzrasta proporcjonalnie do dawki, od 33,2 mg w kapsułce 2,5 mg do 332,2 mg w kapsułce 25 mg. Kapsułki zawierają również celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową i magnezu stearynian, a otoczka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników takich jak tytanu dwutlenek (E171), indygotyna (E132) i żelaza tlenek żółty (E172), w zależności od dawki. Produkt jest pakowany w blistry oPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 7 lub 21 kapsułek, z okresem ważności 3 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
blister, błony śluzowe, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, działanie teratogenne, glikol propylenowy, indygotyna, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lenalidomid, Lenalidomide Fresenius Kabi, przeciwwskazanie, rękawiczki jednorazowe, stearynian magnezu, substancja czynna, szelak, teratogenność, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, żelatyna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alkeran 2 mg
Melfalan, substancja czynna Alkeranu (2 mg tabletki powlekane), jest lekiem cytotoksycznym o potencjalnym działaniu teratogennym i mutagennym, co wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Stosowanie melfalanu w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, powinno być unikane ze względu na ryzyko wad wrodzonych, mimo braku bezpośrednich badań teratogennych. Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji u obu płci podczas terapii oraz przez co najmniej 6 miesięcy po jej zakończeniu. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką potencjalne zagrożenia oraz środki zapobiegawcze, a decyzja o terapii powinna uwzględniać indywidualną analizę korzyści i ryzyka. Melfalan wpływa hamująco na czynność jajników, co może prowadzić do zaburzeń miesiączkowania lub przedwczesnej menopauzy u kobiet przed menopauzą. U mężczyzn lek może powodować tymczasową lub trwałą niepłodność poprzez negatywny wpływ na spermatogenezę. Zaleca się informowanie pacjentów o ryzyku niepłodności oraz możliwości kriokonserwacji nasienia przed rozpoczęciem terapii. Wskazane jest unikanie poczęcia dziecka podczas leczenia i przez minimum 6 miesięcy po jego zakończeniu. W każdym przypadku lekarz powinien przeprowadzić szczegółową konsultację dotyczącą wpływu Alkeranu na płodność i rozwój płodu, dostosowując terapię do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Alkeran, brak miesiączki, czynność jajników, karmienie piersią, kriokonserwacja nasienia, lek cytotoksyczny, melfalan, metoda antykoncepcyjna, niepłodność, przedwczesna menopauza, spermatogeneza, substancja czynna, tabletka powlekana, teratogenność, trymestr ciąży, wada wrodzona, właściwości mutagenne, zaburzenia miesiączkowania, związek teratogenny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ezetrol 10 mg
Przedawkowanie ezetymibu, substancji czynnej leku Ezetrol 10 mg, jest rzadkim zjawiskiem klinicznym, charakteryzującym się stosunkowo dobrym profilem bezpieczeństwa. Badania kliniczne wykazały, że dawki do 50 mg/dobę (5-krotnie wyższe niż terapeutyczne) podawane przez 14 dni oraz dawki 40 mg/dobę (4-krotnie wyższe) przez 56 dni u pacjentów z hipercholesterolemią pierwotną były dobrze tolerowane bez istotnych działań niepożądanych. Dane toksykologiczne na zwierzętach potwierdzają szeroki margines bezpieczeństwa, gdyż nie obserwowano toksyczności po jednorazowym podaniu dawek do 5000 mg/kg u szczurów i myszy oraz 3000 mg/kg u psów, co znacznie przekracza maksymalne dawki stosowane u ludzi.
antidotum, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, Ezetrol, funkcje narządów, funkcje życiowe, hipercholesterolemia pierwotna, leczenie objawowe, margines bezpieczeństwa, objawy toksyczności, ostra toksyczność, postępowanie medyczne, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie ezetymibu, substancja czynna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hascosept 1,5 mg/g
Benzydaminy chlorowodorek, substancja czynna leku Hascosept 1,5 mg/g roztworu do stosowania w jamie ustnej, charakteryzuje się bardzo rzadkim (<1/10000) lub nieznanym profilem działań niepożądanych, co wynika z ograniczonego wchłaniania do krążenia ogólnego. Miejscowe działania niepożądane, takie jak uczucie pieczenia błony śluzowej jamy ustnej, mają charakter przejściowy i ustępują samoistnie, często po rozcieńczeniu preparatu. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, w tym suchość w jamie ustnej, nudności i wymioty, również występują bardzo rzadko i zwykle nie wymagają interwencji terapeutycznej. Wśród ogólnoustrojowych działań niepożądanych odnotowano sporadyczne zaburzenia układu nerwowego (zaburzenia czucia, drętwienie, zawroty głowy, bóle głowy) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, które mogą stanowić zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.
aplikacja leku, benzydaminy chlorowodorek, ból głowy, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, drętwienie, interwencja medyczna, klasyfikacja MedDRA, krążenie ogólne, nudności, pieczenie błony śluzowej, podanie miejscowe, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, suchość jamy ustnej, wchłanianie benzydaminy, wymioty, wysypka, zaburzenie czucia, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Doxar 2 mg
Doxar, zawierający mezylan doksazosyny w dawkach 1 mg, 2 mg oraz 4 mg, jest stosowany w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego oraz objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). W terapii nadciśnienia doksazosyna działa poprzez blokadę receptorów alfa-1-adrenergicznych, co prowadzi do rozszerzenia naczyń obwodowych i obniżenia oporu naczyniowego, skutkując spadkiem ciśnienia tętniczego. Lek może być stosowany zarówno jako monoterapia, jak i w skojarzeniu z innymi lekami hipotensyjnymi, szczególnie u pacjentów z opornością na inne preparaty, współistniejącym BPH, zaburzeniami lipidowymi lub nadciśnieniem ortostatycznym. W przypadku BPH doksazosyna zmniejsza napięcie mięśni gładkich w torebce prostaty, zrębie gruczołu oraz szyi pęcherza moczowego, co łagodzi objawy napełniania (częstomocz, nykturia, parcia naglące) oraz opróżniania (osłabienie i przerwanie strumienia moczu, wydłużenie mikcji, uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza).
doksazosyna, inhibitor 5-alfa-reduktazy, inhibitor PDE-5, kamica pęcherza moczowego, łagodny rozrost gruczołu krokowego, łagodny rozrost prostaty, lek hipotensyjny, LUTS, nadciśnienie ortostatyczne, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, nykturia, objawy dolnych dróg moczowych, opór naczyniowy, osłabiony strumień moczu, parametry urodynamiczne, parcie naglące, przeszkoda podpęcherzowa, receptor alfa-1-adrenergiczny, rozszerzenie naczyń, samoistne nadciśnienie tętnicze, substancja czynna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie lipidowe, zakażenie dróg moczowych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amoxil 250 mg/5 ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa amoksycyliny, substancji czynnej leku Amoxil, obejmowały kompleksową ocenę farmakologiczną, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność oraz wpływ na rozród i rozwój potomstwa. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych negatywnych efektów na układy sercowo-naczyniowy, oddechowy i nerwowy. Toksyczność po wielokrotnym podaniu nie ujawniła klinicznie istotnych zmian, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa leku. Testy genotoksyczności nie wykazały potencjału mutagennego, a badania reprodukcyjne nie wskazały na toksyczny wpływ na płodność, rozwój zarodka, płodu ani potomstwa. Warto podkreślić, że nie przeprowadzono badań rakotwórczości, co jest standardem dla antybiotyków stosowanych krótkoterminowo i nie wykazujących działania genotoksycznego.
amoksycylina, antybiotyk, badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa, rakotwórczość, substancja czynna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ fizjologiczny, układ sercowo-naczyniowy, zakażenie bakteryjne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dasatinib Krka 20 mg
Dasatinib Krka to lek zawierający dazatynib, dostępny w sześciu dawkach: 20 mg (26 mg laktozy), 50 mg (66 mg laktozy), 70 mg (92 mg laktozy), 80 mg (105 mg laktozy), 100 mg (131 mg laktozy) oraz 140 mg (184 mg laktozy). Tabletki powlekane różnią się kształtem i rozmiarem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację. Rdzeń tabletek zawiera laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, hydroksypropylocelulozę oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera laktozę jednowodną, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171) i triacetynę. Produkt jest dostępny w blistrach po 30 lub 60 tabletek i przeznaczony do podawania doustnego.
celuloza mikrokrystaliczna, dazatynib, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, plastyfikator, polimer powlekający, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana, triacetyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valimar 750 mg
Produkt leczniczy VALIMAR zawiera 750 mg chlorowodorku metforminy w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej i zmniejsza częstość podawania leku. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki (19,6 mm × 9,3 mm) z wytłoczeniem „XR750” na jednej stronie. Formuła zawiera substancje pomocnicze takie jak magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon K30 oraz hypromeloza K100M, które wspierają właściwości farmaceutyczne i farmakokinetyczne preparatu, w tym przedłużone uwalnianie metforminy.
chlorowodorek metforminy, działanie niepożądane, forma farmaceutyczna, hypromeloza, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, odpad farmaceutyczny, powidon, przedłużone uwalnianie, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, właściwość przepływowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Human Hemin Orphan Europe 25 mg/ml
Produkt leczniczy Human Hemin Orphan Europe 25 mg/ml, będący koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji zawierającym ludzką heminę w stężeniu 25 mg/ml (250 mg substancji czynnej w 10 ml ampułce, co po rozcieńczeniu w 100 ml 0,9% NaCl daje roztwór o stężeniu 2273 µg/ml), nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek zawiera również 1 g etanolu 96% na 10 ml jako substancję pomocniczą. Podawanie leku odbywa się dożylnie, co wymaga oceny stanu klinicznego pacjenta oraz uwzględnienia ewentualnych interakcji farmakologicznych, które mogą wpływać na sprawność psychomotoryczną.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – VasoKINOX 800 ppm mol/mol
VasoKINOX 800 ppm mol/mol to sprężony gaz medyczny zawierający tlenek azotu (NO) w stężeniu 800 ppm mol/mol, co odpowiada 0,800 ml NO na 999,2 ml azotu (N₂). Produkt jest bezbarwny i bezwonny, co wymaga stosowania detektorów gazu w pomieszczeniach, gdzie jest używany lub przechowywany. Dostępny jest w butlach aluminiowych o pojemności 2 lub 11 litrów, napełnianych pod ciśnieniem 200 barów, dostarczających odpowiednio 0,4 m³ i 2,1 m³ gazu przy ciśnieniu 1 bara i temperaturze 15°C. Instalacje i urządzenia do podawania NO muszą być wykonane z materiałów kompatybilnych, takich jak stal nierdzewna oraz polietylen (PE) i polipropylen (PP), aby zapobiec powstawaniu toksycznego dwutlenku azotu (NO₂) w obecności tlenu.
azot, dwutlenek azotu, gaz medyczny, gaz medyczny sprężony, niezgodność farmaceutyczna, polietylen, polipropylen, reduktor ciśnienia, regulator ciśnienia, stal nierdzewna, stop aluminium, substancja czynna, substancja pomocnicza, system detekcji gazów, tlenek azotu, VasoKINOX, zawór ciśnienia resztkowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Gastrocynesine –
Gastrocynesine w formie tabletek stosuje się doustnie, z dawkowaniem standardowym wynoszącym 1-2 tabletki do trzech razy na dobę, co daje maksymalną dawkę dobową 6 tabletek. Tabletki należy ssać powoli, aby umożliwić stopniowe uwalnianie substancji czynnych i optymalne wchłanianie przez błonę śluzową jamy ustnej, lub alternatywnie rozpuścić w niewielkiej ilości wody, co jest szczególnie zalecane u pacjentów mających trudności z ssaniem. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, uwzględniając nasilenie objawów oraz odpowiedź pacjenta na leczenie. W trakcie wywiadu medycznego należy ocenić zdolność pacjenta do stosowania się do schematu dawkowania oraz preferowaną metodę podania leku.
- Leksykon substancji czynnych
Cholina alfosceran – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cholina alfosceranu, substancja czynna preparatów Gliatilin (400 mg, kapsułki miękkie) oraz Gliatilin 1000 (250 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań), jest przeciwwskazana do stosowania w okresie ciąży i laktacji. Wskazania do jej podania u kobiet ciężarnych wymagają dokładnej oceny korzyści terapeutycznych względem potencjalnego ryzyka dla płodu, a stosowanie jest dopuszczalne wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności. U kobiet karmiących piersią preparaty te są bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka oraz możliwego wpływu na niemowlę. W takich przypadkach zaleca się rozważenie alternatywnych metod leczenia lub czasowe zaprzestanie karmienia piersią, jeśli zastosowanie leku jest nieuniknione.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lactulosum Forte Polfarmex 10 g/15 ml
W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz informował pacjentów o potencjalnym wpływie przepisywanych leków na funkcje psychomotoryczne, zwłaszcza w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Preparat Lactulosum Forte Polfarmex, zawierający laktulozę w stężeniu 667 mg/ml (10 g/15 ml syropu), zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL, punkt 4.7) nie wywiera istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne. Zawartość etanolu jako składnika aromatu pomarańczowego wynosi 1,386 mg/ml, co jest ilością minimalną i nie wpływa na funkcje ośrodkowego układu nerwowego. Laktuloza działa miejscowo w jelicie grubym, nie wchłaniając się systemowo w istotnych ilościach, co tłumaczy brak wpływu na funkcje poznawcze i motoryczne.
aromat pomarańczowy, ból brzucha, charakterystyka produktu leczniczego, disacharyd, działanie niepożądane, efekt ośrodkowy, etanol, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, jelito grube, Lactulosum Forte Polfarmex, laktuloza, ośrodkowy układ nerwowy, przewód pokarmowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, wzdęcia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vilantrin 500 mg
Lek Vilantrin, zawierający 500 mg metronidazolu w postaci globulek dopochwowych, jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na metronidazol, inne pochodne 5-nitroimidazolu (np. tynidazol, ornidazol) oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na ryzyko teratogenne w okresie organogenezy. Wskazane jest również unikanie leku u pacjentek z historią reakcji alergicznych na leki z grupy 5-nitroimidazolu oraz u kobiet planujących ciążę lub o niepewnym statusie ciążowym, gdzie zaleca się wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem terapii.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Gabapentin Aurovitas 300 mg
Gabapentin Aurovitas jest dostępny w formie twardych kapsułek o dawkach 100 mg, 300 mg oraz 400 mg gabapentyny, stosowanej jako lek przeciwpadaczkowy oraz w terapii bólu neuropatycznego. Kapsułki różnią się kolorem i rozmiarem: 100 mg (biało-białe, rozmiar 3), 300 mg (żółto-żółte, rozmiar 1) oraz 400 mg (pomarańczowo-pomarańczowe, rozmiar 0), każda zawiera biały lub prawie biały krystaliczny proszek. Substancje pomocnicze obejmują skrobię kukurydzianą i talk w proszku oraz różne barwniki w otoczce, takie jak tlenki tytanu i żelaza (E 171, E 172), a także żelatynę i sodu laurylosiarczan. Nadruki wykonane są czarnym tuszem spożywczym zawierającym szelak, tlenek żelaza czarny i potasu wodorotlenek.
ból neuropatyczny, dwutlenek tytanu, gabapentyna, kapsułka twarda, laurylosiarczan sodu, lek przeciwpadaczkowy, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja powierzchniowo czynna, substancja przeciwzbrylająca, substancja wypełniająca, szelak, talk, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek potasu, żelatyna - Leksykon substancji czynnych
Treosulfan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Treosulfan, substancja czynna leku Treosulfan Zentiva, jest alkilującym środkiem o potencjale mutagennym, co stanowi istotne ograniczenie w jego stosowaniu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykonanie testu ciążowego oraz zapewnienie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu, ze względu na utrzymujące się działanie mutagenne i potencjalnie teratogenne. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania treosulfanu w ciąży, a badania na modelach zwierzęcych nie pozwalają na pełną ocenę ryzyka dla płodu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii lub w okresie 6 miesięcy po jej zakończeniu, wskazane jest skierowanie pacjentki na konsultację genetyczną w celu oceny ryzyka i monitorowania ciąży.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Mirexan 75 mg
Mirexan 75 mg to lek w postaci twardych kapsułek zawierających 75 mg dabigatranu eteksylanu w formie mezylanu. Kapsułki mają rozmiar 2 i są wypełnione peletkami o barwie od prawie białej do jasnożółtej. Substancje pomocnicze w składzie leku obejmują m.in. kwas winowy (regulator pH), gumę arabską (substancja wiążąca i emulgująca), hypromelozę 2910 o różnych lepkościach (substancje wypełniające i spowalniające uwalnianie), dimetykon (substancja przeciwpieniąca), talk (przeciwzbrylający), hydroksypropylocelulozę, karagen (substancja żelująca), chlorek potasu (modyfikator właściwości otoczki) oraz tytanu dwutlenek (biały pigment). Okres ważności leku wynosi 2 lata, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze do 30°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią.
blister perforowany, chlorek potasu, dabigatran eteksylat, dimetykon, dwutlenek tytanu, guma arabska, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kapsułka twarda, karagen, kwas winowy, mezylan, produkt leczniczy, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja przeciwpieniąca, substancja przeciwzbrylająca, substancja wiążąca, substancja żelująca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metformax SR Combi 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Metformax SR Combi, zawierający sytagliptynę (chlorowodorek jednowodny) oraz metforminę (chlorowodorek) w dawkach 50 mg + 500 mg, 50 mg + 1000 mg oraz 100 mg + 1000 mg, jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące stosowania sytagliptyny u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a badania przedkliniczne wskazują na potencjalne ryzyko szkodliwego wpływu na procesy reprodukcyjne przy wysokich dawkach. Metformina, choć w ograniczonym zakresie, nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych i potencjalne ryzyko, zaleca się odstawienie Metformax SR Combi przed planowaną ciążą oraz natychmiastowe przerwanie terapii po jej potwierdzeniu, z jednoczesnym wdrożeniem insulinoterapii jako bezpieczniejszej alternatywy.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – AulinDol 30 mg/g
AulinDol to żel zawierający nimesulid w stężeniu 30 mg/g, przeznaczony do miejscowego stosowania w leczeniu bólu i stanów zapalnych. Zalecana jednorazowa dawka dla dorosłych wynosi około 3 g (odcinek 6-7 cm żelu), aplikowana 2-3 razy na dobę na bolesny obszar skóry, aż do całkowitego wchłonięcia. Terapia powinna trwać od 7 do 15 dni, a w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów konieczna jest ponowna ocena zasadności kontynuacji leczenia. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania, czas terapii, nimesulid, pacjent pediatryczny, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pediatria, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, reakcja typu późnego, stan zapalny, stosowanie miejscowe, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Flucinar 0,25 mg/g
Flucinar, zawierający 0,25 mg/g fluocynolonu acetonidu w postaci maści, jest wskazany do miejscowego stosowania na skórę z zachowaniem precyzyjnego dawkowania w celu optymalizacji skuteczności i minimalizacji działań niepożądanych. Zaleca się aplikację cienkiej warstwy preparatu 1-2 razy na dobę na zmienione chorobowo obszary, z maksymalnym czasem terapii do 2 tygodni oraz tygodniowym limitem zużycia 15 g (1 tuba). Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu na skórę twarzy, gdzie czas terapii nie powinien przekraczać 1 tygodnia. Stosowanie pod opatrunkiem okluzyjnym jest generalnie przeciwwskazane, z wyjątkiem leczenia łuszczycy, gdzie dopuszcza się codzienną zmianę opatrunku. Preparat zawiera także glikol propylenowy (50 mg/g) i lanolinę (40 mg/g), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.
chorobowo zmieniony obszar skóry, cienka warstwa, dysfagia, działania niepożądane kortykosteroidów, fluocynolonu acetonid, glikol propylenowy, kortykosteroid, lanolina, łuszczyca, maść Flucinar, miejscowa reakcja skórna, ogólnoustrojowe działania niepożądane, opatrunek okluzyjny, powierzchnia skóry, substancja czynna - Leksykon substancji czynnych
Nitroksolina – Przedawkowanie
Nitroksolina, substancja czynna w preparacie Nitroxolin forte (kapsułki miękkie po 250 mg), stosowana jest głównie w leczeniu zakażeń dróg moczowych. W literaturze opisano przypadek przedawkowania, w którym pacjent przyjął jednorazowo 5000 mg nitroksoliny, co odpowiada 20-krotności standardowej dawki. Pomimo tak znacznego przekroczenia dawki, objawy kliniczne były łagodne i ograniczały się do uczucia zmęczenia, bez zaburzeń orientacji czy innych symptomów toksycznych. Pacjent pozostawał przytomny i nie wymagał specjalistycznej interwencji medycznej, co wskazuje na stosunkowo niski profil toksyczności nitroksoliny nawet przy dużym przedawkowaniu.
dawka terapeutyczna, działanie toksyczne, margines bezpieczeństwa, Nitroxolin forte, objaw kliniczny, obserwacja kliniczna, orientacja autopsychiczna i allopsychiczna, postępowanie zachowawcze, próba samobójcza, przedawkowanie nitroksoliny, substancja czynna, toksyczność, zaburzenie orientacji, zakażenie dróg moczowych, zatrucie, zmęczenie - Leksykon leków
Przedawkowanie – Erdomed 35 mg/ml
Erdomed 35 mg/ml to proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, zawierający 35 mg erdosteiny w 1 ml gotowej zawiesiny, wraz z substancjami pomocniczymi: 0,4 g sacharozy oraz 2 mg benzoesanu sodu na ml. W trakcie monitorowania bezpieczeństwa stosowania tego preparatu nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa leku. Mimo braku zgłoszonych incydentów, personel medyczny powinien ściśle przestrzegać zalecanego dawkowania, aby uniknąć potencjalnych ryzyk związanych z nieprawidłowym stosowaniem.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibufen mini Junior 100 mg
Ibufen mini Junior 100 mg to preparat w postaci miękkich kapsułek zawierających 100 mg ibuprofenu, należącego do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Substancje pomocnicze, takie jak makrogol 600, potasu wodorotlenek oraz woda oczyszczona, wpływają na właściwości fizykochemiczne i biodostępność leku. Kapsułki zawierają również sorbitol (19,6 mg) i maltitol ciekły (10,2 mg), które mogą mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów. Osłonka kapsułki składa się z żelatyny, sorbitolu ciekłego i maltitolu ciekłego, co zapewnia elastyczność i stabilność produktu. Postać leku – jasnożółte kapsułki miękkie wypełnione lepkim płynem – ułatwia podawanie i precyzyjne dawkowanie, co jest istotne w pediatrii.
biodostępność, dawkowanie, ibuprofen, interakcja lekowa, kapsułka miękka, makrogol, maltitol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, osłonka kapsułki, postać farmaceutyczna, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, warunki przechowywania, wodorotlenek potasu, żelatyna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Spastyna Max 80 mg
Produkt leczniczy Spastyna Max zawiera 80 mg drotaweryny chlorowodorku i jest stosowany doustnie w dawkach terapeutycznych. Zgodnie z charakterystyką leku, drotaweryna nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, co umożliwia pacjentom kontynuowanie normalnej aktywności podczas terapii. Jednakże, pomimo ogólnego bezpieczeństwa farmakoterapii, istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, które mogą znacząco zaburzyć zdolność do wykonywania tych czynności.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Clindanea 600 mg
Produkt leczniczy Clindanea w postaci tabletek powlekanych zawiera 600 mg klindamycyny (chlorowodorek klindamycyny) w każdej tabletce. Tabletki mają białą, owalną formę o wymiarach 19,3 mm x 8,9 mm x 8,4 mm i posiadają kreskę dzielącą umożliwiającą podział na równe dawki. Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze takie jak mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon typ A, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz talk. Otoczka powlekająca składa się z laktozy jednowodnej (10,48 mg na tabletkę), hypromelozy 15cP, tytanu dwutlenku (E 171) oraz makrogolu 4000. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 6, 12 lub 30 tabletek, pakowanych w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium, po 6 tabletek w blistrze.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek klindamycyny, Clindanea, dwutlenek tytanu, hypromeloza, klindamycyna, kreska dzieląca, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tworzywo powłokowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Everolimus Synthon 10 mg
Everolimus Genthon to lek dostępny w formie tabletek o dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, zawierających odpowiednio 2,5 mg, 5 mg i 10 mg ewerolimusu jako substancji czynnej. Tabletki mają owalny, obustronnie wypukły kształt i różnią się wymiarami oraz oznaczeniami w zależności od dawki: 2,5 mg (ok. 10×5 mm, oznaczenie E9VS/2.5), 5 mg (ok. 13×6 mm, oznaczenie E9VS 5) oraz 10 mg (ok. 16×8 mm, oznaczenie E9VS 10). Substancje pomocnicze obejmują m.in. butylohydroksytoluen (E321), hypromelozę (E464), laktozę i laktozę jednowodną, krospowidon (E1202) oraz magnezu stearynian (E470b). Zawartość laktozy jest istotna klinicznie i wynosi odpowiednio 74,3 mg, 148,5 mg i 297,0 mg na tabletkę w zależności od dawki. Lek pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w różnych wielkościach opakowań, które mogą się różnić dostępnością na rynku.
antyoksydant, blister farmaceutyczny, butylohydroksytoluen, ewerolimus, hypromeloza, immunosupresja, krospowidon, laktoza, laktoza jednowodna, lek przeciwnowotworowy, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, preparaty parenteralne, rozpad tabletki, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja smarująca, wypełniacz farmaceutyczny - Leksykon substancji czynnych
Imatynib – Wskazania do stosowania
Imatynib jest inhibitorem kinazy tyrozynowej o szerokim spektrum zastosowań w onkologii, szczególnie w leczeniu nowotworów hematologicznych z obecnością chromosomu Philadelphia (Ph+), takich jak przewlekła białaczka szpikowa (CML) oraz ostra białaczka limfoblastyczna (Ph+ ALL). Wskazania obejmują leczenie nowo rozpoznanej CML Ph+ u dorosłych, dzieci i młodzieży, w fazie przewlekłej, akceleracji oraz przełomu blastycznego, a także leczenie Ph+ ALL w skojarzeniu z chemioterapią lub w monoterapii w przypadku nawrotu. Ponadto imatynib jest stosowany u dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi (MDS/MPD) z rearanżacją genu PDGFR, zaawansowanym zespołem hipereozynofilowym (HES) i/lub przewlekłą białaczką eozynofilową (CEL) z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα, a także w leczeniu Kit (CD117)-dodatnich guzów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) oraz guzowatych włókniakomięsaków skóry (DFSP). Skuteczność terapii ocenia się na podstawie odpowiedzi hematologicznej, cytogenetycznej oraz okresu przeżycia wolnego od progresji, zależnie od rodzaju nowotworu.
aberracja genetyczna, chromosom Philadelphia, faza akceleracji, GIST, guz lity, imatynib, leczenie adjuwantowe, nowotwór hematologiczny, odpowiedź cytogenetyczna, odpowiedź hematologiczna, ostra białaczka limfoblastyczna, przełom blastyczny, przewlekła białaczka eozynofilowa, przewlekła białaczka szpikowa, przeżycie wolne od progresji, rearanżacja FIP1L1-PDGFRα, rearanżacja genu PDGFR, substancja czynna, transplantacja szpiku, włókniakomięsak skóry, zespół hipereozynofilowy, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Clatra 2,5 mg/ml
Produkt leczniczy Clatra w postaci roztworu doustnego o stężeniu bilastyny 2,5 mg/ml posiada ściśle określone przeciwwskazania, które lekarz powinien uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na bilastynę lub na którykolwiek składnik pomocniczy preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność metylu parahydroksybenzoesanu (E 218, 1,0 mg/ml) oraz propylu parahydroksybenzoesanu (E 216, 0,2 mg/ml), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów z nadwrażliwością na parabeny. Ponadto, obecność etanolu w stężeniu 0,11 mg/ml stanowi przeciwwskazanie u osób z chorobami wątroby, alkoholizmem lub padaczką.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lenalidomide Medical Valley 7,5 mg
Lenalidomid (Lenalidomide Medical Valley) dostępny jest w kapsułkach twardych o dawkach od 2,5 mg do 25 mg, z różną zawartością laktozy (od 53,5 mg do 214 mg w zależności od dawki). Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym laktozę. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjał teratogenny lenalidomidu – jest on absolutnie przeciwwskazany u kobiet ciężarnych oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie spełniają wszystkich wymogów programu zapobiegania ciąży. Program ten wymaga ścisłego nadzoru i pełnego przestrzegania, a jego częściowe spełnienie stanowi przeciwwskazanie do terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Lanreotyd – Przeciwwskazania stosowania
Lanreotyd, będący analogiem somatostatyny w postaci octanu lanreotydu, jest stosowany w terapii guzów neuroendokrynnych, akromegalii oraz innych stanów związanych z nadmiernym wydzielaniem hormonów. Preparaty dostępne są w formie roztworu do wstrzykiwań (Myrelez, Somatuline Autogel) o dawkach 60 mg, 90 mg i 120 mg oraz jako proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (Somatuline PR 30 mg). Kluczowym przeciwwskazaniem do stosowania lanreotydu jest nadwrażliwość na substancję czynną, somatostatynę, pochodne peptydów lub substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Warto podkreślić, że Somatuline PR zawiera 2,64 mg sodu w każdej fiolce, co może mieć znaczenie u pacjentów z ograniczeniem spożycia sodu.
akromegalia, ampułko-strzykawka, analog somatostatyny, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, dieta z kontrolowaną zawartością sodu, guz neuroendokrynny, hormon endogenny, modyfikacja dawkowania, nadmierne wydzielanie hormonów, nadwrażliwość, octan lanreotydu, oktreotyd, pochodny peptyd, postać farmaceutyczna, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny, przedłużone uwalnianie, reakcja alergiczna, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Decilosal 100 mg
W terapii z zastosowaniem cylostazolu (dawka 100 mg, postać: białe, okrągłe tabletki o średnicy około 8 mm z linią podziału) kluczowe jest poinformowanie pacjenta o potencjalnych działaniach niepożądanych wpływających na ośrodkowy układ nerwowy, zwłaszcza zawrotach głowy. Objaw ten może znacząco obniżać zdolności psychomotoryczne, co przekłada się na ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący aktywności pacjenta, wyraźnie ostrzec o ryzyku oraz zalecić unikanie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn szczególnie w początkowym okresie terapii. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie przekazania tych informacji.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba neurologiczna, cylostazol, Decilosal, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, obniżenie zdolności psychomotorycznej, ośrodkowy układ nerwowy, ostrzeżenie dla pacjenta, prowadzenie pojazdów mechanicznych, substancja czynna, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Clatra 10 mg
Lek Clatra w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg bilastyny i posiada bezwzględne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na bilastynę, objawiająca się od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje alergiczne. Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje pomocnicze, w tym 0,0015 mg etanolu zawartego w preparacie. W przypadku podejrzenia lub stwierdzenia nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku, jego stosowanie jest niewskazane i należy natychmiast odstawić lek oraz wdrożyć leczenie objawowe.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – BILARGENA 20 mg
Produkt leczniczy BILARGENA zawiera bilastynę w dawce 20 mg w każdej tabletce, występującą w formie bilastyny jednowodnej, co zapewnia stabilność i odpowiednią biodostępność substancji czynnej. Tabletki są okrągłe, białe o średnicy 7 mm, zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które wspierają właściwości farmaceutyczne i proces uwalniania leku. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających od 10 do 100 tabletek, co odpowiada całkowitej dawce bilastyny od 200 mg do 2000 mg, umożliwiając dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.
bilastyna, bilastyna jednowodna, biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, folia aluminiowa, interakcja lekowa, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, masa tabletkowa, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, utylizacja leków, uwalnianie substancji czynnej, właściwości poślizgowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Findarts Duo 0,5 mg + 0,4 mg
Przedawkowanie dutasterydu, nawet do 40 mg/dobę (80-krotność dawki terapeutycznej 0,5 mg) przez 7 dni lub 5 mg/dobę przez 6 miesięcy, nie wykazuje istotnych działań niepożądanych wykraczających poza te obserwowane przy dawce terapeutycznej. Brak specyficznego antidotum wymaga leczenia objawowego dostosowanego do stanu klinicznego pacjenta. W przypadku tamsulosyny chlorowodorku, przedawkowanie dawką 5 mg (12,5-krotność dawki terapeutycznej 0,4 mg) może prowadzić do znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego (ciśnienie skurczowe 70 mm Hg), wymiotów i biegunki. Postępowanie obejmuje ułożenie pacjenta w pozycji leżącej, uzupełnienie płynów, a w razie potrzeby podanie leków zwiększających objętość krwi krążącej oraz leków zwężających naczynia, wraz z monitorowaniem czynności nerek.
antidotum, ciśnienie skurczowe, częstość pracy serca, czynność nerek, dawka terapeutyczna, dializa, dutasteryd i tamsulosyna, działanie niepożądane, leczenie objawowe, lek zwężający naczynia, obniżenie ciśnienia tętniczego, osmotyczny środek przeczyszczający, ostre przedawkowanie, płukanie żołądka, pozycja leżąca, siarczan sodu, spadek ciśnienia tętniczego, substancja czynna, tamsulosyny chlorowodorek, uzupełnienie płynów, węgiel leczniczy, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Brodacid (50,4 mg + 100 mg)/g
Ocena wpływu leków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest kluczowa dla bezpieczeństwa terapii. Lekarze powinni rutynowo informować pacjentów o ewentualnych ograniczeniach wynikających ze stosowania leków, bazując na danych zawartych w punkcie 4.7 Charakterystyki Produktu Leczniczego. W przypadku preparatu Brodacid w postaci płynu na skórę, zawierającego kwas mlekowy 50,4 mg/g oraz kwas salicylowy 100 mg/g, producent jednoznacznie wskazuje brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Miejscowe stosowanie tego preparatu nie powoduje zaburzeń funkcji poznawczych, koncentracji ani koordynacji psychoruchowej, co wynika z minimalnego wchłaniania systemowego substancji czynnych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sodu wodorowęglan Hasco –
Produkt leczniczy Sodu Wodorowęglan Hasco występuje w formie białego, krystalicznego proszku, którego substancją czynną jest wyłącznie sodu wodorowęglan (Natrii hydrogenocarbonas). Preparat dostępny jest w trzech wariantach opakowań: torebki laminowane zawierające 50 g lub 100 g proszku oraz woreczki z folii polietylenowej w torbie papierowej zawierające 1000 g proszku. Przed podaniem wymaga rozpuszczenia w odpowiednim rozpuszczalniku, co umożliwia uzyskanie roztworu o pożądanym stężeniu. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, przy czym zaleca się przechowywanie w zamkniętym opakowaniu, aby zapobiec działaniu wilgoci i zanieczyszczeń.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lacosamide Zentiva 150 mg
Lacosamide Zentiva, zawierający lakozamid w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, jest lekiem przeciwpadaczkowym, którego stosowanie jest ściśle przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na lakozamid lub inne składniki preparatu. Wystąpienie reakcji alergicznych w przeszłości stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do podawania tego leku. Ponadto, kluczowym przeciwwskazaniem jest obecność bloku przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia, ze względu na potencjalne negatywne działanie lakozamidu na układ przewodzący serca. W takich przypadkach podawanie leku w jakiejkolwiek dawce (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg) jest niewskazane.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Taflotan 15 mcg/ml
Taflotan to roztwór do oczu zawierający 15 µg tafluprostu na 1 ml, co odpowiada 4,5 µg substancji czynnej w pojedynczym pojemniku jednodawkowym o objętości 0,3 ml oraz około 0,45 µg w jednej kropli (ok. 30 µl). Preparat zawiera także substancje pomocnicze takie jak glicerol, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu edetynian, polisorbat 80 oraz regulatory pH (kwas solny i/lub sodu wodorotlenek). Istotna jest zawartość fosforanów wynosząca 1,2 mg/ml, co przekłada się na około 0,04 mg fosforanów w pojedynczej kropli. Taflotan jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem, pakowanym w pojemniki jednodawkowe z LDPE, dostępny w opakowaniach po 30 lub 90 sztuk (każdy pojemnik 0,3 ml).
Produkt należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2–8°C, a po otwarciu torebki foliowej pojemniki jednodawkowe przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Otwarty pojemnik należy wyrzucić po użyciu. Okres ważności leku wynosi 3 lata, a po otwarciu torebki foliowej preparat zachowuje stabilność do 28 dni przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, a niewykorzystane resztki leku należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów medycznych.
disodu edetynian, fosforany, glicerol, krople do oczu, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, pH roztworu, pojemnik jednodawkowy, polietylen niskiej gęstości, polisorbat, produkt leczniczy, sodu diwodorofosforan, środek chelatujący, środek nawilżający, substancja czynna, surfaktant, tafluprost, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tractiva 20 mg
Tractiva (arypiprazol) jest dostępna w tabletkach o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg, a dawkowanie powinno być dostosowane do wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz współistniejących czynników. W leczeniu schizofrenii u dorosłych zalecana dawka początkowa wynosi 10-15 mg/dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg/dobę, a maksymalna dawka to 30 mg/dobę. U młodzieży powyżej 15 lat leczenie rozpoczyna się od 2 mg przez 2 dni, następnie 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do dawki 10 mg/dobę, której nie zaleca się przekraczać ze względu na brak udowodnionej większej skuteczności wyższych dawek. W zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I (epizody maniakalne) dawka początkowa u dorosłych to 15 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 30 mg/dobę, natomiast u młodzieży powyżej 13 lat stosuje się schemat podobny do schizofrenii, z maksymalnym czasem leczenia 12 tygodni. Dawki powyżej 10 mg u młodzieży wiążą się ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych, takich jak objawy pozapiramidowe, senność i przyrost masy ciała.
arypiprazol, cytochrom CYP2D6, cytochrom CYP3A4, dysfagia, działanie niepożądane, epizod maniakalny, inhibitor cytochromu, leczenie skojarzone, lek indukujący, monoterapia, nawrót epizodu maniakalnego, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, ostry epizod maniakalny, roztwór doustny, schizofrenia, substancja czynna, tabletka ulegająca rozpadowi, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie autystyczne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół Tourette’a - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tegretol 20 mg/ml
Tegretol w postaci zawiesiny doustnej zawiera karbamazepinę w stężeniu 20 mg/ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie, szczególnie u pacjentów z trudnościami w połykaniu tabletek, w tym u dzieci. Preparat ma postać lepkiej, białej zawiesiny, ułatwiającej podanie, a jego skład obejmuje substancje pomocnicze takie jak makrogolu 400 stearynian (emulgator), sacharyna sodowa i sorbitol (substancje słodzące), hydroksyetyloceluloza (zagęszczacz), oraz konserwanty: metylu i propylu parahydroksybenzoesan oraz kwas sorbowy. Lek dostępny jest w butelkach z oranżowego szkła o pojemności 100 ml lub 250 ml, wyposażonych w miarkę 5 ml, co ułatwia dokładne odmierzenie dawki.
celuloza mikrokrystaliczna, emulgator, glikol propylenowy, hydroksyetyloceluloza, karbamazepina, karmeloza sodowa, konserwant, kwas sorbowy, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, parametr fizykochemiczny, sacharyna sodowa, sorbitol, środek zwiększający lepkość, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja słodząca, trudność w połykaniu, zawiesina doustna