Skład i postać leku
Taflotan 15 mcg/ml

Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku Taflotan

Taflotan to produkt leczniczy w postaci kropli do oczu w formie roztworu, który dostępny jest w pojemniku jednodawkowym. Każdy mililitr roztworu zawiera 15 mikrogramów substancji czynnej – tafluprostu. W przeliczeniu na pojedynczy pojemnik jednodawkowy o objętości 0,3 ml, preparat dostarcza 4,5 mikrograma tafluprostu. Natomiast jedna kropla, której objętość wynosi około 30 µl, zawiera około 0,45 mikrograma substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze w leku

W składzie leku Taflotan znajdują się następujące substancje pomocnicze:²

• Glicerol – substancja wykorzystywana jako środek nawilżający i konserwujący
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – pełni funkcję regulatora pH i buforu
• Disodu edetynian – działa jako środek chelatujący, stabilizujący roztwór
• Polisorbat 80 – surfaktant zwiększający rozpuszczalność substancji aktywnej
• Kwas solny i/lub sodu wodorotlenek – substancje służące do regulacji pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik o wysokim stopniu czystości

Warto zwrócić szczególną uwagę na zawartość fosforanów w preparacie. Jeden mililitr roztworu Taflotan zawiera 1,2 mg fosforanów, co przekłada się na około 0,04 mg fosforanów w jednej kropli.³

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Preparat Taflotan występuje w postaci kropli do oczu w formie roztworu umieszczonego w pojemniku jednodawkowym. Pod względem właściwości fizycznych jest to przezroczysty, bezbarwny roztwór.⁴

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Lek Taflotan pakowany jest w pojemniki jednodawkowe wykonane z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE). Pojemniki te są następnie umieszczane w torebkach foliowych, przy czym każda torebka zawiera 10 pojemników jednodawkowych. Pojedynczy pojemnik zawiera 0,3 ml roztworu.⁵

Produkt jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań:⁶

• 30 pojemników jednodawkowych po 0,3 ml
• 90 pojemników jednodawkowych po 0,3 ml

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.

Warunki przechowywania

Preparat Taflotan należy przechowywać w lodówce, w temperaturze od 2°C do 8°C. Po pierwszym otwarciu torebki foliowej zmienia się sposób przechowywania:⁷

• Pojemniki jednodawkowe należy przechowywać w oryginalnej torebce foliowej
• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Otwarty pojemnik jednodawkowy wraz z niezużytym roztworem należy wyrzucić bezpośrednio po użyciu

Okres ważności

Okres ważności leku Taflotan wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu torebki foliowej produkt zachowuje swoją przydatność do użycia przez 28 dni, pod warunkiem przestrzegania odpowiednich zaleceń dotyczących przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z odpadami

Dla leku Taflotan nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.⁹

Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami medycznymi.¹⁰