Skład i postać leku
Tegretol 20 mg/ml

Pełen skład leku Tegretol, jego postać oraz forma podania

Tegretol w postaci zawiesiny doustnej zawiera jako substancję czynną karbamazepinę w stężeniu 20 mg/ml. Produkt leczniczy ma postać lepkiej zawiesiny doustnej barwy białej, co ułatwia jego podanie pacjentom mającym trudności z połykaniem tabletek.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest karbamazepina (Carbamazepinum) w dawce 20 mg na 1 ml zawiesiny doustnej.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, preparat Tegretol zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Makrogolu 400 stearynian – emulgator ułatwiający tworzenie stabilnej zawiesiny
• Sacharyna sodowa – substancja słodząca
• Hydroksyetyloceluloza – środek zwiększający lepkość zawiesiny
• Celuloza mikrokrystaliczna + karmeloza sodowa (Avicel RC 581) – substancje stabilizujące zawiesinę
• Sorbitol ciekły niekrystalizujący – substancja słodząca i stabilizująca
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
• Metylu parahydroksybenzoesan – konserwant zapobiegający rozwojowi mikroorganizmów
• Propylu parahydroksybenzoesan – konserwant zwiększający trwałość preparatu
• Kwas sorbowy – substancja konserwująca
• Aromat karmelowy 52929 A – substancja nadająca preparatowi przyjemny smak
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i forma podania

Tegretol 20 mg/ml jest dostępny w formie zawiesiny doustnej o lepkiej konsystencji i białej barwie. Ta postać leku jest szczególnie korzystna w przypadku pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek, a także umożliwia precyzyjne dawkowanie, zwłaszcza u dzieci.⁴

Opakowanie i przechowywanie leku

Lek Tegretol w postaci zawiesiny doustnej jest dostępny w butelkach z oranżowego szkła, które są zamknięte zakrętką wykonaną z polipropylenu lub polietylenu. Opakowanie zawiera 100 ml lub 250 ml zawiesiny doustnej i jest umieszczone w tekturowym pudełku. Do każdego opakowania dołączona jest miarka o pojemności 5 ml, ułatwiająca precyzyjne odmierzenie przepisanej przez lekarza dawki leku.⁵

Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C oraz chronić od światła, co zapewnia zachowanie właściwych parametrów fizykochemicznych leku. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji przy zachowaniu właściwych warunków przechowywania.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla preparatu Tegretol w postaci zawiesiny doustnej nie odnotowano istotnych niezgodności farmaceutycznych. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.⁷