Dawkowanie i sposób podawania
Tegretol 20 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Tegretol (karbamazepina) 20 mg/ml zawiesina doustna

Dawkowanie leku Tegretol w postaci zawiesiny doustnej powinno być dostosowane indywidualnie do potrzeb pacjenta. Lek należy stosować zgodnie z zalecanym schematem dawkowania, rozpoczynając od małych dawek i stopniowo je zwiększając aż do uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego. W leczeniu padaczki zaleca się uzyskanie całkowitego stężenia karbamazepiny w osoczu w zakresie 4-12 mikrogramów/ml (17-50 mikromoli/litr). Jedna miarka leku (5 ml) zawiera 100 mg karbamazepiny.¹

Dawkowanie w padaczce u pacjentów dorosłych

Leczenie padaczki u dorosłych należy rozpocząć od dawki początkowej 100-200 mg raz lub dwa razy na dobę. Następnie dawkę należy stopniowo zwiększać do osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego. Zazwyczaj skuteczna dawka wynosi 400 mg 2-3 razy na dobę. W niektórych przypadkach konieczne może być zastosowanie dawki 1600 mg, a nawet 2000 mg na dobę.²

Dawkowanie w zespole maniakalnym i zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej

W leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych zalecany zakres dawek wynosi od 400 mg do 1600 mg na dobę, przy czym zwykle stosuje się dawkę 400-600 mg na dobę w 2-3 dawkach podzielonych. W przypadku ostrych stanów maniakalnych dawki należy zwiększać stosunkowo szybko, natomiast w profilaktyce zaburzeń dwubiegunowych zaleca się wolniejsze zwiększanie dawki, aby zapewnić optymalną tolerancję leku.³

Dawkowanie w alkoholowym zespole abstynencyjnym

W przypadku alkoholowego zespołu abstynencyjnego przeciętna dawka wynosi 200 mg 3 razy na dobę. W ciężkich przypadkach dawkę można zwiększyć w pierwszych kilku dniach leczenia nawet do 400 mg 3 razy na dobę. W początkowej fazie leczenia, gdy występuje nasilenie objawów abstynencyjnych, karbamazepinę należy podawać w skojarzeniu z lekami uspokajająco-nasennymi (np. klometiazol, chlordiazepoksyd). Po ustąpieniu ostrej fazy można kontynuować leczenie karbamazepiną w monoterapii.⁴

Dawkowanie w nerwobólu nerwu trójdzielnego i nerwobólu nerwu językowo-gardłowego

W leczeniu nerwobólu nerwu trójdzielnego i nerwobólu nerwu językowo-gardłowego stosuje się początkową dawkę 200-400 mg na dobę, którą należy powoli zwiększać aż do całkowitego ustąpienia bólu (zazwyczaj 200 mg 3-4 razy na dobę). Po osiągnięciu efektu terapeutycznego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki do najmniejszej skutecznej dawki podtrzymującej. Maksymalna zalecana dawka wynosi 1200 mg na dobę. W przypadku całkowitego ustąpienia bólu należy dążyć do stopniowego odstawienia leku, aż do wystąpienia kolejnego ataku bólowego.⁵

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Padaczka u dzieci

Dla dzieci w wieku 4 lat i młodszych zaleca się stosowanie zawiesiny doustnej Tegretol. Leczenie należy rozpocząć od dawki początkowej 20-60 mg na dobę, którą zaleca się zwiększać o 20-60 mg co drugi dzień. U dzieci powyżej 4 lat leczenie można rozpocząć od dawki 100 mg na dobę, zwiększając ją o 100 mg w odstępach tygodniowych.⁶

Dawka podtrzymująca powinna wynosić 10-20 mg/kg masy ciała na dobę, podawana w dawkach podzielonych.⁷

Maksymalne zalecane dawki dla dzieci i młodzieży:^{15 lat: 1200 mg/dobę”>8}

• dzieci do 6 lat: 35 mg/kg m.c./dobę
• dzieci 6-15 lat: 1000 mg/dobę
• młodzież powyżej 15 lat: 1200 mg/dobę

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

Brak jest dokładnych danych dotyczących farmakokinetyki karbamazepiny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, co wymaga szczególnej ostrożności podczas leczenia tych grup pacjentów.⁹

Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat lub więcej)

U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność podczas ustalania dawki karbamazepiny ze względu na możliwe interakcje lekowe oraz odmienną farmakokinetykę leków przeciwpadaczkowych w tej grupie wiekowej.¹⁰

W leczeniu nerwobólu nerwu trójdzielnego u pacjentów w podeszłym wieku zalecana początkowa dawka wynosi 100 mg dwa razy na dobę. Dawkę należy codziennie powoli zwiększać aż do ustąpienia bólu (zazwyczaj do 200 mg 3-4 razy na dobę). Maksymalna zalecana dawka wynosi 1200 mg na dobę.¹¹

Sposób podawania

Zawiesinę doustną Tegretol można przyjmować w trakcie posiłku, po posiłku lub między posiłkami. Przed zastosowaniem zawiesinę należy zawsze dobrze wstrząsnąć.¹²

Należy pamiętać, że podanie określonej dawki leku Tegretol w postaci zawiesiny doustnej powoduje wystąpienie wyższych stężeń maksymalnych w surowicy niż ta sama dawka podana w postaci tabletki. Z tego powodu zaleca się rozpoczynanie leczenia od małych dawek, które następnie należy powoli zwiększać, aby uniknąć wystąpienia działań niepożądanych.¹³

Zamiana postaci leku

Przy zamianie stosowanej postaci leku z tabletek na zawiesinę doustną należy podawać tę samą ilość karbamazepiny (w mg na dobę), ale w mniejszych dawkach jednorazowych i zwiększyć częstość podawania. Zaleca się podawanie zawiesiny doustnej trzy razy na dobę zamiast tabletek dwa razy na dobę.¹⁴

Badania genetyczne przed rozpoczęciem leczenia

Przed rozpoczęciem leczenia karbamazepiną u pacjentów pochodzenia chińskiego lub tajskiego, jeśli to możliwe, należy przeprowadzić badanie na obecność allelu HLA-B*1502. Obecność tego allelu silnie prognozuje ryzyko wystąpienia ciężkiego zespołu Stevensa-Johnsona (SJS) po zastosowaniu karbamazepiny.¹⁵