Skład i postać leku
Clindanea 600 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Clindanea

Produkt leczniczy Clindanea w postaci tabletek powlekanych zawiera 600 mg substancji czynnej klindamycyny (Clindamycinum) w każdej tabletce. Substancja czynna występuje w postaci klindamycyny chlorowodorku. Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczej o znanym działaniu – laktozy jednowodnej, której zawartość wynosi 10,48 mg w jednej tabletce powlekanej.¹

Pełen skład substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki Clindanea zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Mannitol – substancja wypełniająca o właściwościach słodzących
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
• Krospowidon typ A – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja polepszająca właściwości przepływowe
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej
• Talk – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki składa się z mieszanki Opadry OY-L-28900 White, która zawiera:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Hypromeloza 15cP – tworzywo powłokowe
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
• Makrogol 4000 – substancja plastyfikująca

²

Postać farmaceutyczna produktu Clindanea

Clindanea jest dostępna w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają kolor biały i owalny kształt. Wyróżniającą cechą tych tabletek jest kreska dzieląca widoczna po obu stronach, która umożliwia podział tabletki na równe dawki. Dokładne wymiary tabletek wynoszą 19,3 mm długości, 8,9 mm szerokości oraz 8,4 mm grubości.³

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu produktu

Produkt leczniczy Clindanea jest dostępny w trzech wielkościach opakowań zawierających odpowiednio 6, 12 lub 30 tabletek powlekanych. Tabletki są pakowane w blistry wykonane z materiału PVC/PE/PVDC/Aluminium. W każdym blistrze znajduje się 6 tabletek, a blistry umieszczone są w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁴

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt Clindanea powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁵

Informacje o usuwaniu produktu

Nie istnieją szczególne wymagania dotyczące usuwania produktu leczniczego Clindanea. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁶

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu leczniczego Clindanea w postaci tabletek powlekanych, nie występują niezgodności farmaceutyczne, które należałoby uwzględnić podczas przechowywania lub podawania produktu.⁷