Skład i postać leku
Everolimus Synthon 10 mg

Everolimus Genthon to lek dostępny w formie tabletek o dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, zawierających odpowiednio 2,5 mg, 5 mg i 10 mg ewerolimusu jako substancji czynnej. Tabletki mają owalny, obustronnie wypukły kształt i różnią się wymiarami oraz oznaczeniami w zależności od dawki: 2,5 mg (ok. 10×5 mm, oznaczenie E9VS/2.5), 5 mg (ok. 13×6 mm, oznaczenie E9VS 5) oraz 10 mg (ok. 16×8 mm, oznaczenie E9VS 10). Substancje pomocnicze obejmują m.in. butylohydroksytoluen (E321), hypromelozę (E464), laktozę i laktozę jednowodną, krospowidon (E1202) oraz magnezu stearynian (E470b). Zawartość laktozy jest istotna klinicznie i wynosi odpowiednio 74,3 mg, 148,5 mg i 297,0 mg na tabletkę w zależności od dawki. Lek pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w różnych wielkościach opakowań, które mogą się różnić dostępnością na rynku.

Pobierz ChPL PDF Everolimus Synthon – Tabletki – 10 mg
  1. Pełen skład leku Everolimus Genthon
    1. Substancja czynna i jej dawkowanie
    2. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
    4. Utylizacja
  4. Zgodność farmaceutyczna
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny płuc
  2. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  3. nowotwór neuroendokrynny układu pokarmowego
  4. rak nerkowokomórkowy
  5. zaawansowany rak piersi z ekspresją receptorów hormonalnych
Substancja czynna
  1. ewerolimus
Kategoria leku
  1. inhibitory mTOR
  2. leki przeciwnowotworowe

Pełen skład leku Everolimus Genthon

Everolimus Genthon to produkt leczniczy dostępny w trzech mocach: 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, w postaci tabletek. Każda z tych mocy zawiera określoną ilość substancji czynnej oraz pomocniczych, które wspólnie tworzą kompletną formułę farmaceutyczną.1

Substancja czynna i jej dawkowanie

Substancją czynną preparatu jest ewerolimus, który w zależności od mocy tabletki występuje w następujących ilościach:

  • Tabletki 2,5 mg – każda zawiera 2,5 mg ewerolimusu
  • Tabletki 5 mg – każda zawiera 5 mg ewerolimusu
  • Tabletki 10 mg – każda zawiera 10 mg ewerolimusu

2

Substancje pomocnicze

W skład preparatu Everolimus Genthon wchodzą następujące substancje pomocnicze:3

  • Butylohydroksytoluen (E321) – substancja o właściwościach przeciwutleniających, która zabezpiecza lek przed degradacją
  • Hypromeloza (E464) – półsyntetyczny polimer stosowany jako środek wiążący i powlekający w tabletkach
  • Laktoza – podstawowy wypełniacz tabletek
  • Laktoza jednowodna – forma laktozy z jedną cząsteczką wody krystalizacyjnej
  • Krospowidon (E1202) – związek poprawiający rozpad tabletki w środowisku przewodu pokarmowego
  • Magnezu stearynian (E470b) – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do narzędzi podczas procesu produkcji

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy w poszczególnych mocach tabletek:

  • Tabletki 2,5 mg zawierają 74,3 mg laktozy
  • Tabletki 5 mg zawierają 148,5 mg laktozy
  • Tabletki 10 mg zawierają 297,0 mg laktozy

4

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Everolimus Genthon występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie, który różni się w zależności od mocy preparatu:5

Moc Kolor Kształt Wymiary Oznaczenia
2,5 mg Białe lub białawe Owalne, obustronnie wypukłe około 10 mm x 5 mm E9VS na jednej stronie, 2.5 na drugiej
5 mg Białe lub białawe Owalne, obustronnie wypukłe około 13 mm x 6 mm E9VS 5 na jednej stronie
10 mg Białe lub białawe Owalne, obustronnie wypukłe około 16 mm x 8 mm E9VS 10 na jednej stronie

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Everolimus Genthon pakowany jest w blistry wykonane z kompozycji materiałów OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu. Dostępne są następujące wielkości opakowań:6

  • Everolimus Genthon 2,5 mg: opakowania zawierające 30 lub 90 tabletek
  • Everolimus Genthon 5 mg: opakowania zawierające 10, 30 lub 90 tabletek
  • Everolimus Genthon 10 mg: opakowania zawierające 10, 30 lub 90 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.7

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej aktywności leku Everolimus Genthon, należy przechowywać go zgodnie z zaleceniami:8

  • Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem
  • Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego

Okres ważności

Okres ważności preparatu Everolimus Genthon wynosi 2 lata od daty produkcji.9

Utylizacja

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.10 Jest to szczególnie istotne ze względu na właściwości farmakologiczne ewerolimusu, który jest substancją o działaniu immunosupresyjnym i przeciwnowotworowym.

Zgodność farmaceutyczna

Dla preparatu Everolimus Genthon nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11 Oznacza to, że w obecnej postaci farmaceutycznej (tabletka) nie występują problemy związane z interakcjami między składnikami leku, a jego forma podania nie wymaga oceny niezgodności z innymi produktami, jak ma to miejsce w przypadku preparatów parenteralnych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl