Profil bezpieczeństwa leku
Everolimus Synthon 10 mg

Ewerolimus jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka, jednak badania na zwierzętach potwierdzają obecność ewerolimusu i/lub jego metabolitów w mleku. Kobiety powinny unikać karmienia piersią podczas terapii oraz przez 2 tygodnie po ostatniej dawce. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność: w przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń konieczne jest zmniejszenie dawki, natomiast u ciężkich zaburzeń dawka nie powinna przekraczać 2,5 mg/dobę, a stosowanie leku powinno być rozważone jedynie, gdy korzyści przewyższają ryzyko. U seniorów (≥65 lat) oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawkowania, choć w przypadku niewydolności nerek wskazane jest monitorowanie funkcji nerek podczas terapii.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny płuc
  2. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  3. nowotwór neuroendokrynny układu pokarmowego
  4. rak nerkowokomórkowy
  5. zaawansowany rak piersi z ekspresją receptorów hormonalnych
Substancja czynna
  1. ewerolimus
Kategoria leku
  1. inhibitory mTOR
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie ewerolimusu jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących przenikania ewerolimusu do mleka kobiet, jednak badania na zwierzętach wykazały, że ewerolimus i/lub jego metabolity przenikają do mleka. Kobiety przyjmujące ewerolimus nie powinny karmić piersią podczas leczenia i przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Everolimus może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o konieczności zachowania ostrożności, zwłaszcza jeśli wystąpi zmęczenie.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji ewerolimusu z alkoholem. Jednak w zaleceniach dotyczących zapalenia jamy ustnej podkreślono, aby unikać produktów zawierających alkohol (np. płynów do płukania jamy ustnej), ponieważ mogą one zaostrzać objawy. Zaleca się ostrożność w stosowaniu alkoholu.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku (≥65 lat). Nie ma szczególnych ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania u seniorów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się jednak monitorowanie czynności nerek podczas leczenia, zwłaszcza u pacjentów z innymi czynnikami ryzyka.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby stosowanie leku jest zalecane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a dawka nie powinna przekraczać 2,5 mg na dobę. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie, dlatego należy zachować szczególną ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie ewerolimusu jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących przenikania ewerolimusu do mleka kobiet, jednak badania na zwierzętach wykazały, że ewerolimus i/lub jego metabolity przenikają do mleka. Kobiety przyjmujące ewerolimus nie powinny karmić piersią podczas leczenia i przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Everolimus może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o konieczności zachowania ostrożności, zwłaszcza jeśli wystąpi zmęczenie.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji ewerolimusu z alkoholem. Jednak w zaleceniach dotyczących zapalenia jamy ustnej podkreślono, aby unikać produktów zawierających alkohol (np. płynów do płukania jamy ustnej), ponieważ mogą one zaostrzać objawy. Zaleca się ostrożność w stosowaniu alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku (≥65 lat). Nie ma szczególnych ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania u seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się jednak monitorowanie czynności nerek podczas leczenia, zwłaszcza u pacjentów z innymi czynnikami ryzyka.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby stosowanie leku jest zalecane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a dawka nie powinna przekraczać 2,5 mg na dobę. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie, dlatego należy zachować szczególną ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: