Dawkowanie i sposób podawania
Everolimus Synthon 10 mg

Everolimus Genthon jest lekiem przeciwnowotworowym, którego leczenie powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarza doświadczonego w terapii onkologicznej. Produkt dostępny jest w tabletkach o dawkach 2,5 mg, 5 mg i 10 mg, z zalecaną dawką początkową 10 mg raz na dobę. Leczenie kontynuuje się tak długo, jak obserwuje się korzyści kliniczne lub do wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności. W przypadku pominięcia dawki nie należy jej podwajać, a kolejną dawkę przyjmować o zwykłej porze. W razie ciężkich działań niepożądanych zaleca się dostosowanie dawki, zwykle do 5 mg na dobę, lub czasowe przerwanie terapii, a w przypadku toksyczności 4. stopnia – zakończenie leczenia. Szczegółowe wytyczne dotyczące modyfikacji dawkowania odnoszą się do różnych działań niepożądanych, takich jak nieinfekcyjne zapalenie płuc, zapalenie jamy ustnej, zaburzenia metaboliczne, trombocytopenia i neutropenia, z uwzględnieniem stopnia nasilenia wg NCI CTCAE v3.0.

Pobierz ChPL PDF Everolimus Synthon – Tabletki – 10 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Everolimus Genthon
    1. Dostępne dawki leku
    2. Dawkowanie standardowe
    3. Dostosowanie dawkowania ze względu na działania niepożądane
    4. Szczegółowa tabela dawkowania
    5. Dostosowanie dawkowania w szczególnych grupach pacjentów
    6. Osoby w podeszłym wieku (≥65 lat)
    7. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
    8. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
    9. Stosowanie u dzieci i młodzieży
    10. Sposób podawania
    11. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny płuc
  2. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  3. nowotwór neuroendokrynny układu pokarmowego
  4. rak nerkowokomórkowy
  5. zaawansowany rak piersi z ekspresją receptorów hormonalnych
Substancja czynna
  1. ewerolimus
Kategoria leku
  1. inhibitory mTOR
  2. leki przeciwnowotworowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Everolimus Genthon

Leczenie produktem leczniczym Everolimus Genthon powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Właściwe monitorowanie terapii jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów leczniczych i minimalizacji działań niepożądanych.1

Dostępne dawki leku

W celu umożliwienia odpowiedniego dawkowania, produkt leczniczy Everolimus Genthon jest dostępny w postaci tabletek w trzech różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg i 10 mg. Tabletki mają charakterystyczny wygląd, co ułatwia ich identyfikację:2

  • Tabletki 2,5 mg: białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki (około 10 mm x 5 mm) z wytłoczonym napisem E9VS na jednej stronie i 2.5 na drugiej stronie
  • Tabletki 5 mg: białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki (około 13 mm x 6 mm) z wytłoczonym napisem E9VS 5 na jednej stronie
  • Tabletki 10 mg: białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki (około 16 mm x 8 mm) z wytłoczonym napisem E9VS 10 na jednej stronie

Dawkowanie standardowe

Zalecana dawka ewerolimusu wynosi 10 mg raz na dobę. Leczenie należy kontynuować tak długo, jak długo obserwuje się korzyści kliniczne lub do wystąpienia objawów niemożliwej do zaakceptowania toksyczności. W przypadku pominięcia dawki, pacjent nie powinien przyjmować dodatkowej dawki, ale przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.3

Dostosowanie dawkowania ze względu na działania niepożądane

W przypadku wystąpienia ciężkich i (lub) niemożliwych do zaakceptowania działań niepożądanych, może zajść konieczność zmniejszenia dawkowania i (lub) tymczasowego przerwania leczenia produktem leczniczym Everolimus Genthon. Dostosowanie dawki zazwyczaj nie jest wymagane w przypadku działań niepożądanych 1. stopnia. Jeżeli konieczne jest zmniejszenie dawki, zalecana dawka to 5 mg na dobę i nie może być mniejsza niż 5 mg na dobę.4

Szczegółowa tabela dawkowania

Poniższa tabela zawiera szczegółowe wytyczne dotyczące dostosowania dawki w przypadku różnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas terapii produktem Everolimus Genthon.5

Działanie niepożądane Nasilenie Zalecane dostosowanie dawki
Nieinfekcyjne zapalenie płuc 1. stopień Rozważyć przerwanie leczenia, aż do czasu złagodzenia objawów do ≤1 stopnia.
2. stopień Rozważyć wznowienie leczenia w dawce 5 mg. Jeśli toksyczność 3. stopnia wystąpi ponownie, należy rozważyć zakończenie leczenia.
3. stopień Przerwać leczenie do czasu złagodzenia objawów do ≤1 stopnia. Rozważyć wznowienie leczenia w dawce 5 mg. Jeśli toksyczność 3. stopnia wystąpi ponownie, należy rozważyć zakończenie.
4. stopień Zakończyć leczenie.
Zapalenie jamy ustnej 2. stopień Okresowo przerwać podawanie leku aż do czasu złagodzenia objawów do ≤1 stopnia. Wznowić leczenie w tej samej dawce.
3. stopień W przypadku nawrotu zapalenia jamy ustnej 2. stopnia przerwać podawanie produktu leczniczego, aż do czasu złagodzenia objawów do ≤1 stopnia. Wznowić leczenie w dawce 5 mg.
4. stopień Okresowo przerwać podawanie produktu leczniczego, aż do złagodzenia objawów do ≤1 stopnia. Zakończyć leczenie.
Inne niehematologiczne objawy toksyczności
(z wyjątkiem zaburzeń metabolicznych)		 2. stopień Jeśli objawy toksyczności są tolerowane, nie ma konieczności dostosowania dawki.
Jeśli objawy toksyczności nie są tolerowane, należy okresowo przerwać leczenie, aż do czasu złagodzenia objawów do ≤1 stopnia. Wznowić leczenie w tej samej dawce.
Jeśli objawy toksyczności 2. stopnia wystąpią ponownie, należy przerwać leczenie, aż do czasu złagodzenia objawów do ≤1 stopnia. Wznowić leczenie w dawce 5 mg.
3. stopień Okresowo przerwać leczenie, aż do czasu złagodzenia objawów do ≤1 stopnia. Rozważyć wznowienie leczenia w dawce 5 mg. Jeśli toksyczność 3. stopnia wystąpi ponownie, należy rozważyć zakończenie leczenia.
4. stopień Zakończyć leczenie.
Zaburzenia metaboliczne
(np. hiperglikemia, dyslipidemia)		 2. stopień Brak konieczności dostosowania dawki.
3. stopień Okresowo przerwać leczenie. Wznowić leczenie w dawce 5 mg.
Trombocytopenia 2. stopień
(<75, ≥50×10⁹/l)		 Okresowo przerwać leczenie, aż do czasu złagodzenia objawów do ≤1 stopnia (≥75×10⁹/l). Wznowić leczenie w tej samej dawce.
3. i 4. stopień
(<50×10⁹/l)		 Okresowo przerwać leczenie, aż do złagodzenia objawów do ≤1 stopnia (≥75×10⁹/l). Wznowić leczenie w dawce 5 mg.
Neutropenia 2. stopień
(≥1×10⁹/l)		 Brak konieczności dostosowania dawki.
3. stopień
(<1, ≥0,5×10⁹/l)		 Okresowo przerwać leczenie, aż do czasu złagodzenia objawów do ≤2 stopnia (≥1×10⁹/l). Wznowić leczenie w tej samej dawce.
4. stopień
(<0,5×10⁹/l)		 Okresowo przerwać leczenie, aż do czasu złagodzenia objawów do ≤2 stopnia (≥1×10⁹/l). Wznowić leczenie w dawce 5 mg.
Gorączka neutropeniczna 3. stopień Okresowo przerwać leczenie, aż do czasu złagodzenia objawów do ≤2 stopnia (≥1,25×10⁹/l) i ustąpienia gorączki. Wznowić leczenie w dawce 5 mg.
4. stopień Zakończyć leczenie.

Stopniowanie nasilenia objawów według National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) wersja 3.06

Dostosowanie dawkowania w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku (≥65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) dostosowanie dawkowania nie jest konieczne. Farmakokinetyka leku nie ulega istotnym zmianom w tej grupie wiekowej.7

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawkowania nie jest konieczne. Wydalanie ewerolimusu przez nerki stanowi niewielką część całkowitego klirensu leku.8

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się następujące dostosowanie dawkowania:9

  • Łagodne zaburzenia czynności wątroby (A wg skali Child-Pugh) – zalecana dawka to 7,5 mg na dobę.
  • Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (B wg skali Child-Pugh) – zalecana dawka to 5 mg na dobę.
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (C wg skali Child-Pugh) – stosowanie leku Everolimus Genthon jest zalecane tylko wtedy, kiedy pożądane korzyści z leczenia przewyższają ryzyko. W takiej sytuacji nie należy przekraczać dawki 2,5 mg na dobę.

Jeśli w trakcie leczenia stan wątroby pacjenta (wg skali Child-Pugh) ulegnie zmianie, dawkowanie należy odpowiednio dostosować zgodnie z powyższymi zaleceniami.10

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Everolimus Genthon u dzieci w wieku 0 do 18 lat. Brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania ewerolimusu w tej grupie wiekowej, dlatego produkt nie jest zalecany do stosowania u pacjentów pediatrycznych.11

Sposób podawania

Everolimus Genthon powinien być podawany doustnie, raz na dobę o tej samej porze, z posiłkiem lub bez. Utrzymanie stałej pory przyjmowania leku pomaga w zachowaniu stabilnego stężenia leku w osoczu.12

Tabletki Everolimus Genthon należy połykać w całości popijając szklanką wody. Tabletek nie należy żuć ani rozgryzać, gdyż może to wpłynąć na biodostępność leku i zmienić profil wchłaniania substancji czynnej.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl