substancja czynna
Substancja czynna (API – Active Pharmaceutical Ingredient) to składnik leku odpowiedzialny za jego działanie farmakologiczne, terapeutyczne lub diagnostyczne. Jest to kluczowy komponent każdego produktu leczniczego, który wywołuje określony efekt biologiczny w organizmie pacjenta.
Substancje czynne mogą być pochodzenia naturalnego (np. wyizolowane z roślin lub mikroorganizmów), syntetycznego (uzyskane w wyniku syntezy chemicznej) lub półsyntetycznego. Każdy lek może zawierać jedną substancję czynną (preparat jednoskładnikowy) lub kilka substancji czynnych (preparat złożony).
W dokumentacji medycznej i farmaceutycznej substancje czynne określane są międzynarodową nazwą niezastrzeżoną (INN – International Nonproprietary Name), co umożliwia jednoznaczną identyfikację związku chemicznego niezależnie od producenta czy nazwy handlowej leku. Znajomość substancji czynnych jest kluczowa dla lekarzy przy przepisywaniu leków, zwłaszcza w kontekście interakcji lekowych i potencjalnych działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Crinone 80 mg/g
Crinone to żel dopochwowy zawierający 80 mg/g progesteronu, dostarczany w jednodawkowych aplikatorach o objętości 1,125 g żelu, co odpowiada 90 mg substancji czynnej. Preparat zawiera także substancje pomocnicze takie jak glicerol, parafina ciekła, uwodornione glicerydy oleju palmowego, karbomer 974P, kwas sorbinowy (0,9 mg, E 200), polikarbofil, sodu wodorotlenek oraz wodę oczyszczoną. Aplikatory wykonane są z polietylenu i zabezpieczone folią Papier/Aluminium/Żywica jonomerowa, co chroni produkt przed wilgocią i światłem. Produkt dostępny jest w opakowaniach po 6 lub 15 aplikatorów, z zaleceniem przechowywania w temperaturze do 25°C, bez zamrażania, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Evertas 13,3 mg/24 h
Produkt leczniczy Evertas to system transdermalny (plaster) zawierający rywastygminę, który uwalnia 13,3 mg substancji czynnej w ciągu 24 godzin. Plaster o powierzchni 12,8 cm² zawiera łącznie 19,2 mg rywastygminy, uwalnianej stopniowo przez dobę. Konstrukcja plastra jest warstwowa: warstwa aktywna zawiera rywastygminę w kopolimerze akrylanu 2-etyloheksylu i octanu winylu, warstwa matrycy adhezyjnej zapewnia przyleganie i kontrolę uwalniania (zawiera poliizobuteny, krzemionkę koloidalną i parafinę ciekłą), a warstwa zewnętrzna (polietylen/żywica termoplastyczna/aluminium) chroni system. Plaster jest łatwo identyfikowalny dzięki pomarańczowemu napisowi „RIV-TDS 13.3 mg/24 h”.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Esputicon 200 mg
Dimetykon, substancja czynna produktu leczniczego Esputicon, charakteryzuje się chemiczną obojętnością oraz brakiem wchłaniania z przewodu pokarmowego, co determinuje jego korzystny profil bezpieczeństwa. Pozostaje on w świetle jelita, gdzie działa powierzchniowo, a następnie jest wydalany w stanie niezmienionym, eliminując ryzyko układowych działań toksycznych. Badania toksykologiczne, przeprowadzone zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi, nie wykazały istotnych objawów toksyczności ostrej ani po podaniu wielokrotnym, co potwierdza brak ekspozycji narządów wewnętrznych na działanie dimetykonu.
badanie farmakokinetyczne, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, brak wchłaniania, dimetykon, działanie embriotoksyczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie powierzchniowe, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, substancja czynna, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zolafren 20 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne olanzapiny wykazały, że dawki ostre powodują u gryzoni objawy neuroleptyczne, takie jak sedacja, drżenia i drgawki, z LD50 wynoszącym około 210 mg/kg u myszy i 175 mg/kg u szczurów. Psy tolerowały dawki do 100 mg/kg bez zgonów, choć obserwowano objawy neurologiczne i kardiopulmonalne. W badaniach przewlekłych (do 3 miesięcy u myszy, do roku u szczurów i psów) dominowały objawy hamowania OUN, działanie przeciwcholinergiczne oraz zaburzenia hematologiczne, w tym odwracalna neutropenia, małopłytkowość i niedokrwistość u psów przy dawkach 8-10 mg/kg/dobę, z AUC 12-15-krotnie wyższym niż u ludzi przy dawce 12 mg. U szczurów odnotowano zmiany związane z hiperprolaktynemią, takie jak zmniejszenie masy jajników i macicy oraz zmiany nabłonkowe w pochwie i gruczole sutkowym.
anoreksja, ataksja, AUC, cytopenia, drgawka kloniczna, drżenie, duszność, działanie karcynogenne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie przeciwcholinergiczne, działanie teratogenne, gruczoł sutkowy, komórka progenitorowa, lek neuroleptyczny, leukopenia, małopłytkowość, mioza, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, opóźnienie rozwoju płodu, ośrodkowy układ nerwowy, prolaktyna, sedacja, ślinotok, śpiączka, substancja czynna, szpik kostny, tachykardia, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, zaburzenie hematologiczne, zmniejszenie aktywności - Leksykon leków
Przedawkowanie – Voquily 1 mg/ml
Przedawkowanie melatoniny zawartej w leku VOQUILY (1 mg/ml, roztwór doustny) może skutkować szeregiem objawów niepożądanych, głównie ze strony układu nerwowego i przewodu pokarmowego. Typowe symptomy to senność, ból i zawroty głowy oraz nudności, które mogą pojawić się już przy przekroczeniu zalecanych dawek. Ekstremalnie wysokie dawki melatoniny w zakresie 3000-6600 mg, przyjmowane przez kilka tygodni, wiążą się z dodatkowymi objawami, takimi jak uderzenia gorąca, kurcze brzucha, biegunka oraz mroczki. Dawki do 300 mg na dobę nie wywołują istotnych klinicznie działań niepożądanych, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa tej substancji.
bezsenność, biegunka, dawka melatoniny, dolegliwość bólowa, działanie fizjologiczne, działanie niepożądane, farmakokinetyka, kurcz brzucha, leczenie podtrzymujące, melatonina, mięśnie gładkie, monitorowanie pacjenta, mroczki, nudności, odruch wymiotny, płukanie żołądka, pole widzenia, postępowanie medyczne, przewód pokarmowy, rytm dobowy, senność, stan czuwania, stolec płynny, substancja czynna, toksyczność, uczucie wirowania, uderzenie gorąca, węgiel aktywny, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie równowagi, zaburzenie widzenia, zaczerwienienie skóry, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Liść babki lancetowatej – Przedawkowanie
Liść babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) jest szeroko stosowanym składnikiem preparatów leczniczych, takich jak zioła do zaparzania oraz syrop Echinasal, w którym stanowi 3/5 części wyciągu złożonego. Dotychczas nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania tej substancji czynnej, co wskazuje na jej relatywnie wysoki profil bezpieczeństwa. Preparat Echinasal zawiera dodatkowo do 1% (m/m) etanolu oraz 60 g sacharozy na 100 g syropu, co należy uwzględnić przy długotrwałym stosowaniu lub podawaniu dużych dawek, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do tych składników.
dawka toksyczna, dawka wywołująca objawy, etanol, interakcja lekowa, leczenie objawowe, liść babki lancetowatej, monitoring kliniczny, objawy przedawkowania, owoc róży, Plantago lanceolata, preparat leczniczy, preparat zielarski, profil bezpieczeństwa, reakcja niepożądana, sacharoza, substancja czynna, substancja roślinna, syrop, współistniejące schorzenia, wyciąg złożony, ziele grindelii, ziele jeżówki purpurowej, ziele tymianku, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Uronorm 10 mg
Uronorm to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający bursztynian solifenacyny w dawkach 5 mg (odpowiadającej 3,8 mg solifenacyny) oraz 10 mg (odpowiadającej 7,5 mg solifenacyny). Tabletki różnią się kolorem i oznakowaniem: 5 mg są jasnożółte z oznaczeniem „CC” i „31”, natomiast 10 mg jasnoróżowe z oznaczeniem „CC” i „32”, obie o średnicy 7,6 mm. Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest laktoza jednowodna, obecna w ilości 132,9 mg w tabletce 5 mg oraz 127,9 mg w tabletce 10 mg. Pozostałe składniki pomocnicze, takie jak skrobia kukurydziana, hypromeloza, krzemionka koloidalna i magnezu stearynian, zapewniają stabilność i odpowiednią biodostępność substancji czynnej.
biodostępność, blister, bursztynian solifenacyny, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, personel medyczny, schorzenie układu moczowego, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bespres 80 mg
Bespres to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 80 mg walsartanu jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, owalny kształt z rowkiem umożliwiającym podział na równe dawki, z oznaczeniami „V” i „80” po obu stronach rowka. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze podzielone na składniki rdzenia (m.in. krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian) oraz składniki otoczki (hypromeloza, makrogol, tytanu dwutlenek E171, talk, żelaza tlenek czerwony E172), które zapewniają odpowiednią spójność, rozpad, stabilność oraz ochronę i estetykę tabletki.
Bespres, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, folia PVC, hypromeloza, karboksymetyloskrobia, krospowidon, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie kalendarzowe, opakowanie szpitalne, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, walsartan - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ipidacrine hydrochloride Grindeks 5 mg/ml
Produkt leczniczy Ipidacrine hydrochloride Grindeks, zawierający substancję czynną ipidakrynę w stężeniach 5 mg/mL lub 15 mg/mL, może wywierać niewielki do umiarkowanego wpływ na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co jest szczególnie istotne w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Głównym działaniem niepożądanym wpływającym na te zdolności jest uspokojenie polekowe, które może obniżać czujność, szybkość reakcji oraz zdolność podejmowania decyzji w sytuacjach wymagających wzmożonej koncentracji. W związku z tym lekarz powinien szczegółowo ocenić ryzyko u każdego pacjenta, uwzględniając indywidualną wrażliwość na lek, współistniejące schorzenia oraz stosowanie innych leków o działaniu sedatywnym.
dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, działanie sedatywne, efekt uspokajający, funkcja psychomotoryczna, ipidakryna, ipidakryna chlorowodorek, monitorowanie pacjenta, ograniczenie psychomotoryczne, schorzenie współistniejące, sprawność psychoruchowa, substancja czynna, uspokojenie polekowe, wrażliwość indywidualna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Anapran 275 mg
Naproksen sodowy, substancja czynna w preparatach Anapran 275 mg i 550 mg, należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu propionowego (kod ATC: M01AE02). Jego mechanizm działania opiera się głównie na hamowaniu cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyn, skutkując działaniem przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Naproksen sodowy charakteryzuje się szybszym wchłanianiem z przewodu pokarmowego w porównaniu do wolnego kwasu naproksenowego, co umożliwia szybkie osiągnięcie efektu terapeutycznego, szczególnie istotne w leczeniu ostrych stanów bólowych i gorączkowych. Po absorpcji naproksen występuje w organizmie w formie anionu, a jego działanie farmakologiczne jest zbliżone do wolnego naproksenu.
anion, choroba reumatyczna, cyklooksygenaza kwasu arachidonowego, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, laktoza jednowodna, lek przeciwreumatyczny, naproksen sodowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, pochodna kwasu propionowego, prostaglandyna, schorzenie układu ruchu, sól sodowa, środek przeciwbólowy, środek przeciwgorączkowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, synteza prostaglandyn, tabletka powlekana, wchłanianie z przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Axoviral 50 mg/g
Axoviral w postaci kremu o stężeniu 50 mg/g, zawierający acyklowir, może być stosowany u kobiet ciężarnych wyłącznie po indywidualnej ocenie korzyści terapeutycznych względem potencjalnego ryzyka dla płodu. Dane postmarketingowe nie wykazały zwiększonej częstości wad wrodzonych u dzieci narażonych na acyklowir w okresie prenatalnym, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie potwierdziły działania embriotoksycznego ani teratogennego przy dawkach terapeutycznych. Ekspozycja ogólnoustrojowa na acyklowir po miejscowej aplikacji kremu jest minimalna, co dodatkowo ogranicza ryzyko dla rozwijającego się płodu. W wyjątkowych badaniach na szczurach, przy toksycznych dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne, zaobserwowano wady rozwojowe, jednak nie ma to zastosowania w standardowej terapii klinicznej.
acyklowir, acyklowir w kremie, aplikacja miejscowa, badania postmarketingowe, dawkowanie, działanie embriotoksyczne, działanie ogólnoustrojowe, działanie teratogenne, działanie toksyczne, efekt teratogenny, ekspozycja ogólnoustrojowa, produkt leczniczy, substancja czynna, terapia przeciwwirusowa, toksyczność, wada rozwojowa, wada wrodzona, wchłanianie systemowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ramizek Combi 5 mg + 5 mg
Ramizek Combi to lek złożony zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), dostępny w kapsułkach o pięciu różnych kombinacjach dawek: 2,5 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg (ramipryl + amlodypina). Preparat jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest już skutecznie kontrolowane podczas jednoczesnego stosowania obu substancji czynnych w tych samych dawkach. Decyzja o zastosowaniu Ramizek Combi powinna opierać się na stabilności ciśnienia i dotychczasowym leczeniu, a dawki leku muszą odpowiadać wcześniej stosowanym dawkom monoterapii ramiprylem i amlodypiną.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Venotrex 200 mg
Przedkliniczne badania toksyczności ostrej trokserutyny (o-β-hydroksyetylorutozydy), substancji czynnej produktu leczniczego Venotrex, przeprowadzone na modelach zwierzęcych (myszy i szczury), wykazały brak objawów toksyczności przy maksymalnej badanej dawce 5,0 g/kg masy ciała. Wyniki te klasyfikują trokserutynę jako związek praktycznie nietoksyczny, co wskazuje na jej korzystny profil bezpieczeństwa. Badania potwierdzają, że nawet dawki wielokrotnie przekraczające stosowane klinicznie nie wywołują działań niepożądanych, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania u ludzi.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ubretid 5 mg
Distygminy bromek, stosowany w dawce 5 mg w preparacie Ubretid, może wpływać negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn poprzez indukcję zaburzeń narządu wzroku. Kluczowymi efektami niepożądanymi są zwężenie źrenicy (mioza), które ogranicza ilość światła docierającego do siatkówki, oraz zaburzenia akomodacji, prowadzące do niewyraźnego widzenia i trudności w szybkiej ocenie sytuacji na drodze. Te zmiany mogą szczególnie nasilać się w warunkach słabego oświetlenia, zwiększając ryzyko wypadków i wydłużając czas reakcji kierowcy. Występowanie tych działań niepożądanych ma charakter indywidualny, co wymaga od lekarza szczegółowego poinformowania pacjenta o potencjalnym ryzyku oraz konieczności zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sunitinib MSN 25 mg
Produkt leczniczy Sunitinib MSN, zawierający sunitynibu jabłczan, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na sunitynib lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Nadwrażliwość stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania wszystkich dostępnych dawek: 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych, co podkreśla konieczność szczegółowego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii. Produkt występuje w formie kapsułek twardych o charakterystycznym zabarwieniu i oznaczeniach, co ułatwia identyfikację dawki i minimalizuje ryzyko błędów w podawaniu.
inhibitor kinazy tyrozynowej, jabłczan sunitynibu, kapsułka twarda, nadwrażliwość na substancję czynną, objaw nadwrażliwości, objaw skórny, postępowanie medyczne, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, substancja pomocnicza, sunitinib, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – iladiamed (1 mg + 10 mg)/g
Produkt leczniczy Iladiamed w formie żelu zawiera oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/g) oraz fenoksyetanol (10 mg/g), należące do grupy leków dezynfekujących i antyseptycznych (kod ATC: D08AJ57). Mechanizm działania opiera się na powierzchniowym niszczeniu mikroorganizmów przez oktenidynę oraz penetracji głębszych warstw skóry i błon śluzowych przez fenoksyetanol, co prowadzi do zaburzenia homeostazy komórkowej patogenów. Preparat wykazuje szerokie spektrum aktywności przeciwdrobnoustrojowej, obejmujące działanie bakteriobójcze (w tym na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, np. Chlamydium, Mycoplasma), grzybobójcze (m.in. Candida albicans), pierwotniakobójcze (np. Trichomonas sp.) oraz wirusobójcze (wirusy lipofilne, HBV, HIV). Działanie rozpoczyna się już po 1 minucie od aplikacji i utrzymuje przez około 1 godzinę, co jest istotne w procedurach diagnostycznych, terapeutycznych i chirurgicznych. Nie obserwuje się rozwoju oporności pierwotnej ani wtórnej przy długotrwałym stosowaniu, co stanowi przewagę nad innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi.
bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, błona śluzowa, Candida albicans, chlamydium, drożdżak, działanie bakteriobójcze, działanie grzybobójcze, działanie pierwotniakobójcze, działanie powierzchniowe, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie wirusobójcze, fenoksyetanol, grzyb skórny, HBV, herpes simplex, HIV, homeostaza komórkowa, lek antyseptyczny, lek dezynfekujący, Mycoplasma, oktenidyna dichlorowodorek, oporność pierwotna, oporność wtórna, przepuszczalność błony komórkowej, rzęsistek, ściana komórkowa, spektrum przeciwdrobnoustrojowe, substancja czynna, Trichomonas, wirus opryszczki pospolitej, wirus zapalenia wątroby typu B, wirusy lipofilne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cardioxane 500 mg
Cardioxane to jałowy proszek liofilizowany zawierający 500 mg deksrazoksanu chlorowodorku w fiolce z brunatnego szkła typu I, przeznaczony do sporządzania roztworu do infuzji. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych, co wyróżnia go spośród innych preparatów parenteralnych. Przechowywany w temperaturze do 25°C, ma okres ważności 3 lata. Rekonstytucja polega na rozpuszczeniu proszku w 25 ml wody do wstrzykiwań, co daje roztwór o niskim pH około 1,6, wymagający rozcieńczenia przed podaniem. Zaleca się rozcieńczenie roztworu w 25-100 ml roztworu Ringera z mleczanami lub 0,16 M roztworu mleczanu sodu, aby podnieść pH i zmniejszyć ryzyko zakrzepowego zapalenia żył. Preparat jest jednorazowego użytku, a po przygotowaniu powinien być podany natychmiast lub przechowywany do 4 godzin w temperaturze 2-8°C, bez dostępu światła.
aspekt mikrobiologiczny, interakcja farmaceutyczna, mleczan sodu, niezgodność farmaceutyczna, płyn Ringera, podanie pozajelitowe, preparat parenteralny, proszek liofilizowany, reakcja skórna, rekonstytucja leku, roztwór do infuzji, stan hemodynamiczny, substancja czynna, substancja pomocnicza, zakrzepowe zapalenie żył - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z owocu kopru włoskiego – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nalewka z owocu kopru włoskiego (Foeniculi tinctura) jest składnikiem leczniczym w preparatach takich jak Sirupus Pini compositus (1,0 g nalewki na 100 g syropu) oraz SYROP Z SOSNY I KOPRU WŁOSKIEGO ZIOŁOWA TRADYCJA. Aktualne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania nalewki są jednak bardzo ograniczone lub nieistniejące. Brak jest kompleksowych badań toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, kancerogenności oraz wpływu na reprodukcję i rozwój potomstwa specyficznych dla tej substancji. W dokumentacji Sirupus Pini compositus wskazano jedynie na niską toksyczność ostrą substancji czynnych preparatu, jednak bez podania konkretnych wartości LD50 lub LDL0 dla nalewki z kopru włoskiego. Nie prowadzono również badań toksyczności przewlekłej ani badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
badanie genotoksyczności, badanie kancerogenności, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, dane przedkliniczne, dane toksykologiczne, dawka śmiertelna LD50, najniższa dawka śmiertelna, nalewka z kopru włoskiego, nalewka z owocu kopru włoskiego, rozwój potomstwa, ryzyko dla płodu, Sirupus Pini compositus, środki ostrożności, substancja czynna, syrop z sosny i kopru włoskiego, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clemastinum WZF 1 mg/10 ml
Clemastinum WZF to syrop zawierający klemastynę fumaranu jako substancję czynną w stężeniu 1 mg/10 ml. Preparat jest przeznaczony do podawania doustnego, szczególnie u pacjentów z trudnościami w połykaniu tabletek. Syrop zawiera istotne substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (350 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (0,333 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,167 mg/ml), glikol propylenowy (75,52 mg/ml) oraz etanol 96% (50 mg/ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z alergiami lub nietolerancjami. Preparat jest dostępny w butelce o pojemności 100 ml z dołączoną miarką umożliwiającą precyzyjne dawkowanie (2,5 ml, 5 ml, 10 ml). Syrop ma formę przezroczystej, bezbarwnej cieczy o smaku brzoskwiniowo-cytrynowym, co poprawia akceptację u pacjentów.
bufor fosforanowy, disodu fosforan dwunastowodny, dysfagia, etanol 96%, glikol propylenowy, klemastyna, klemastyna fumaran, konserwant, metylu parahydroksybenzoesan, potasu diwodorofosforan, propylu parahydroksybenzoesan, regulator pH, rozpuszczalnik, sacharyna sodowa, sorbitol, substancja czynna, substancja słodząca, substancja smakowo-zapachowa, syrop - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Mononit 60 Retard 60 mg
Mononit 60 retard to lek zawierający 60 mg izosorbidu monoazotanu, stosowany w długotrwałej terapii dławicy piersiowej oraz profilaktyce napadów dławicowych. Preparat w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stabilne stężenie substancji czynnej, co umożliwia skuteczną kontrolę objawów choroby. Izosorbid monoazotan, będący organicznym azotanem, działa wazodylatacyjnie, rozszerzając naczynia krwionośne i poprawiając ukrwienie mięśnia sercowego, a także zmniejszając jego zapotrzebowanie na tlen. Dzięki temu lek jest efektywny zarówno w terapii przewlekłej, jak i w zapobieganiu epizodom bólowym dławicy.
azotan organiczny, dławica piersiowa, działanie wazodylatacyjne, epizod bólowy, izosorbid monoazotan, napad dławicowy, napad dławicy piersiowej, nasilenie objawów, rozszerzenie naczyń krwionośnych, substancja czynna, tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu, terapia dławicy piersiowej, ukrwienie mięśnia sercowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tussi Drill 5 mg/5 ml
Tussi Drill w formie syropu o stężeniu 5 mg/5 ml zawiera bromowodorek dekstrometorfanu i jest wskazany do leczenia ostrego, suchego kaszlu u dzieci powyżej 6 roku życia. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do masy ciała pacjenta, z maksymalną dawką jednorazową 0,25 mg/kg masy ciała i maksymalną dawką dobową 1 mg/kg masy ciała, podawaną nie częściej niż co 6 godzin, maksymalnie 4 razy na dobę. Przykładowo, dziecko o masie 20 kg otrzymuje 5 ml syropu (5 mg bromowodorku dekstrometorfanu) 4 razy na dobę, co daje maksymalną dawkę dobową 20 mg. Terapia powinna być krótkotrwała, nie przekraczająca 5 dni, a lek podaje się wyłącznie doustnie za pomocą dołączonej łyżeczki miarowej.
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, należy zachować ostrożność w tej grupie. Ponadto, Tussi Drill zawiera substancje pomocnicze takie jak maltitol ciekły, pochodne parahydroksybenzoesanu, glukozę, etanol oraz glikol propylenowy, które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z określonymi schorzeniami współistniejącymi. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, aby zapewnić kontrolę objawów, unikając przekraczania maksymalnych dawek, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii pediatrycznej.
bromowodorek dekstrometorfanu, dawka dobowa, dawka jednorazowa, glikol propylenowy, łyżeczka miarowa, maltitol ciekły, pacjent pediatryczny, parahydroksybenzoesan, podanie doustne, schorzenie współistniejące, substancja czynna, substancja pomocnicza, suchy kaszel, terapia, Tussi Drill, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Casaro 32 mg
Produkt leczniczy Casaro zawiera kandesartan cyleksetylu w dawkach 8 mg, 16 mg oraz 32 mg, zróżnicowanych także pod względem zawartości laktozy jednowodnej: odpowiednio 105,85 mg, 74,155 mg oraz 148,31 mg. Tabletki są niepowlekane, okrągłe i obustronnie wypukłe, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Różnice w wyglądzie (kolor i średnica) ułatwiają identyfikację poszczególnych dawek. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, hypromelozę 2910, wapnia stearynian, hydroksypropylocelulozę, disodu edetynian oraz celulozę mikrokrystaliczną, które pełnią funkcje wypełniaczy, substancji wiążących, stabilizatorów i barwników (żelaza tlenek czerwony E172). Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych w przewidzianych warunkach przechowywania i stosowania.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, edetynian disodu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, interakcja niepożądana, kandesartan cyleksetylu, laktoza jednowodna, linia podziału, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, stearynian wapnia, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, tabletka, tlenek żelaza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Furocef 250 mg
Produkt leczniczy Furocef zawiera cefuroksym w postaci proleku cefuroksymu aksetylu, który po podaniu doustnym ulega hydrolizie do aktywnej formy. Dostępny jest w tabletkach powlekanych o dawkach 250 mg (odpowiadających 300,715 mg cefuroksymu aksetylu) oraz 500 mg (601,43 mg cefuroksymu aksetylu). Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, kształt kapsułki i różnią się wymiarami oraz oznaczeniami: 250 mg – 15,1 mm × 8,1 mm, wytłoczenie „204”; 500 mg – 19,1 mm × 9,1 mm, wytłoczenie „203”. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce zapewniają stabilność, rozpuszczalność oraz odpowiednią formę farmaceutyczną leku.
błękit brylantynowy, blister farmaceutyczny, cefalosporyna, cefuroksym, cefuroksym aksetyl, celuloza mikrokrystaliczna, dezintegrant, glikol propylenowy, hydroliza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, krzemionka koloidalna, podanie doustne, sodu laurylosiarczan, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia stearynian - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Neo-Capsiderm
Maść Neo-Capsiderm zawiera noniwamidum, kamforę, olejek terpentynowy oraz olejek eukaliptusowy i wymaga stosowania zgodnie z określonymi zasadami bezpieczeństwa. Preparatu nie należy aplikować na uszkodzoną skórę ze względu na ryzyko nasilenia podrażnień i zwiększonego wchłaniania substancji czynnych. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak wysięki czy wysypka, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i konsultacja lekarska. Pacjent powinien być poinformowany o możliwym przejściowym mrowieniu i pieczeniu w miejscu aplikacji, które jest typową reakcją na składniki aktywne, zwłaszcza noniwamidum i olejki eteryczne. Po aplikacji preparatu należy dokładnie umyć dłonie, aby zapobiec przeniesieniu substancji na błony śluzowe lub oczy, co może wywołać silne podrażnienie. Ponadto, gorące kąpiele bezpośrednio przed lub po aplikacji są przeciwwskazane, gdyż mogą nasilić działanie preparatu i zwiększyć dyskomfort.
aplikacja preparatu, błona śluzowa, kamfora, lanolina, naczynie krwionośne, nadwrażliwość, Neo-Capsiderm, noniwamidum, obrzęk, olejek eteryczny, olejek eukaliptusowy, olejek terpentynowy, przepływ krwi, reakcja podrażnieniowa, reakcja zapalna, rumień, substancja czynna, uszkodzenie nerwu czuciowego, woda utleniona, wysięk, wysypka, zapalenie skóry kontaktowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Senalax Extra 17 mg sumy sennozydów/tabl.
Senalax Extra to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 17 mg sumy sennozydów wapniowych (Calcii sennosides) o stężeniu 60%, które wykazują działanie przeczyszczające. Tabletki mają charakterystyczny pomarańczowy kolor dzięki otoczce Opadry II 85F23368 Orange, zawierającej m.in. alkohol poliwinylowy, makrogol (PEG MW 3350), talk oraz barwniki: lak aluminiowy żółcieni pomarańczowej (E110) i lak aluminiowy żółcieni chinolinowej (E104). Substancje pomocnicze w rdzeniu, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, karboksymetyloskrobia sodowa i magnezu stearynian, pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, rozsadzających i poślizgowych. Obecność barwników E110 i E104 wymaga ostrożności u pacjentów z alergiami na te substancje.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, działanie przeczyszczające, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, lak aluminiowy żółcieni chinolinowej, lak aluminiowy żółcieni pomarańczowej, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, reakcja alergiczna, sennozydy, sennozydy wapniowe, środek ostrożności, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Symformin XR 500 mg
Lek Symformin XR jest dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierających metforminę chlorowodorku w dawkach 500 mg (390 mg metforminy), 750 mg (585 mg metforminy) oraz 1000 mg (780 mg metforminy). Wszystkie dawki mają identyczny skład substancji pomocniczych, w tym magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną, powidon K30 oraz hypromelozę K100M, które odpowiadają za odpowiednią konsystencję, właściwości fizyczne oraz mechanizm przedłużonego uwalniania substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki, są białe lub białawe i oznaczone odpowiednio „XR500”, „XR750” lub „XR1000” na jednej stronie, co ułatwia ich identyfikację.
blister PVC/Aluminium, hypromeloza K100M, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, metforminy chlorowodorek, okres ważności leku, postać tabletki, powidon K30, przedłużone uwalnianie, środek wiążący, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Alvesco 160 160 mcg/dawkę inh.
Alvesco 160, zawierający 160 μg cyklezonidu w każdej dawce inhalacyjnej, jest wziewnym glikokortykosteroidem wskazanym do leczenia przewlekłej astmy oskrzelowej u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia. Preparat dostępny jest w formie przezroczystego aerozolu inhalacyjnego, gdzie każda dawka zawiera również 4,7 mg etanolu jako substancję pomocniczą, co może mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów. Lek ten nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 lat, co wymaga szczególnej uwagi podczas kwalifikacji do terapii.
Alvesco 160 jest przeznaczony do przewlekłego leczenia przeciwzapalnego astmy o umiarkowanym i ciężkim nasileniu, zgodnie z aktualnymi wytycznymi terapeutycznymi. Wysoka dawka 160 μg cyklezonidu umożliwia skuteczną kontrolę objawów u pacjentów wymagających intensywniejszej terapii wziewnymi kortykosteroidami. Stosowanie leku powinno być monitorowane pod kątem odpowiedzi klinicznej oraz potencjalnych działań niepożądanych związanych z obecnością etanolu w preparacie.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy 3 mg
Lek Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy w postaci pastylek twardych zawiera chlorowodorek benzydaminy w dawce 3 mg (odpowiadającej 2,68 mg benzydaminy) jako substancję czynną. Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na chlorowodorek benzydaminy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Każda pastylka zawiera 2464,514 mg izomaltu (E 953) oraz 3,409 mg aspartamu (E 951), co stanowi istotne ograniczenie u pacjentów z nietolerancją cukrów oraz fenyloketonurią. Lek ma charakterystyczny wygląd – pastylki twarde, kości słoniowej, lekko przezroczyste, o średnicy około 19 mm, co powinno być przekazane pacjentowi w celu uniknięcia pomyłek z innymi preparatami.
alternatywna terapia, aspartam, benzydamina, chlorowodorek benzydaminy, fenyloketonuria, izomalt, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, nietolerancja, nietolerancja cukrów, opcja terapeutyczna, pastylka twarda, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Memorion 5 mg
Memorion to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających chlorowodorek donepezylu w dawkach 5 mg i 10 mg, stosowany w terapii zaburzeń poznawczych. Tabletki 5 mg zawierają 83,5 mg laktozy jednowodnej, a tabletki 10 mg – 167 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze rdzenia to m.in. krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki: 5 mg (Opadry White) i 10 mg (Opadry Yellow), z obecnością tlenku żelaza żółtego (E 172) tylko w dawce 10 mg. Tabletki 5 mg są białe, o średnicy 7 mm, natomiast 10 mg – żółte, o średnicy 9 mm.
celuloza mikrokrystaliczna, charakterystyka farmaceutyczna, chlorowodorek donepezylu, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty, zaburzenia poznawcze - Leksykon leków
Skład i postać leku – Metformin hydrochloride Biofarm 850 mg
Metformin hydrochloride Biofarm w postaci tabletek powlekanych zawiera 850 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 662,9 mg czystej metforminy na tabletkę. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak Powidon K90 (substancja wiążąca) oraz magnezu stearynian (substancja poślizgowa). Otoczka tabletek składa się z hypromelozy-5 mPas, makrogolu 6000 oraz makrogolu 400, które zapewniają odpowiednią strukturę i elastyczność powłoki. Tabletki mają owalny kształt, wymiary 17,9 x 10,0 mm (±0,3 mm), są białe do żółtawych i posiadają niefunkcjonalną linię podziału, która ułatwia połknięcie, ale nie służy do dzielenia dawki, co jest istotne z punktu widzenia dawkowania klinicznego.
- Leksykon substancji czynnych
Walproinian magnezu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Walproinian magnezu, substancja czynna preparatu Dipromal w dawce 200 mg, wykazuje istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, prowadząc do wydłużenia czasu reakcji pacjenta. Ten efekt farmakodynamiczny znacząco obniża zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn i urządzeń wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. W związku z tym, u wszystkich pacjentów stosujących walproinian magnezu, niezależnie od dawki i czasu terapii, obowiązuje bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co ma na celu minimalizację ryzyka wypadków komunikacyjnych i zawodowych.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bixebra 7,5 mg
Iwabradyna, substancja czynna preparatu Bixebra (dawki 5 mg i 7,5 mg), mimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, może indukować przemijające zaburzenia widzenia, takie jak fosfeny, które wpływają na percepcję wzrokową. Badania kliniczne na zdrowych ochotnikach nie wykazały istotnego pogorszenia zdolności prowadzenia pojazdów, jednak dane z praktyki klinicznej wskazują na ryzyko zaburzeń widzenia w warunkach rzeczywistych, szczególnie podczas nagłych zmian natężenia światła (jazda nocna, wjazd/wyjazd z tuneli, zmierzch/świt, obszary z migającym oświetleniem). Te efekty mogą znacząco obniżyć bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza w początkowym okresie terapii.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Citalopram Vitabalans 20 mg
Przedkliniczne badania cytalopramu (bromowodorku) wykazały akceptowalny profil bezpieczeństwa przy dawkach terapeutycznych, bez istotnych zagrożeń farmakologicznych dla człowieka. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano odwracalną fosfolipidozę w narządach szczurów po wielokrotnym podaniu leku, co jest zjawiskiem znanym również dla innych kationowych substancji amfifilowych, jednak jego znaczenie kliniczne pozostaje niejasne. Standardowe testy genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazały mutagennego ani kancerogennego potencjału cytalopramu, co potwierdza brak ryzyka uszkodzeń genetycznych i indukcji nowotworów u ludzi.
aktywność farmakologiczna, badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczne, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórcze, bromowodorek cytalopramu, dawka terapeutyczna, fosfolipidoza, implantacja zarodka, indukcja nowotworu, kumulacja fosfolipidów, nieprawidłowość nasienia, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, substancja czynna, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie genetyczne, wada rozwojowa szkieletu, wpływ na rozrodczość, wskaźnik ciąży, wskaźnik płodności - Leksykon leków
Skład i postać leku – Metronidazol 0,5% Fresenius 5 mg/ml
Metronidazol 0,5% Fresenius to sterylny roztwór do infuzji o stężeniu 5 mg/ml (500 mg w 100 ml), przeznaczony do podawania dożylnego. Roztwór charakteryzuje się osmolarnością 300 mOsmol/L oraz pH w zakresie 4,5-7,0, co zapewnia kompatybilność z płynami ustrojowymi i minimalizuje ryzyko podrażnienia naczyń. Substancje pomocnicze obejmują chlorek sodu, disodu fosforan dwunastowodny, kwas cytrynowy jednowodny oraz wodę do wstrzykiwań. Istotnym aspektem jest zawartość sodu: 0,135 mmol (3,10 mg) w 1 ml, co daje 13,5 mmol (310 mg) sodu w całym pojemniku 100 ml, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej.
aseptyka, chlorek sodu, dieta niskosodowa, fosforan disodu, kontrola wizualna roztworu, kwas cytrynowy, metronidazol, niezgodność farmaceutyczna, osmolarność, podanie dożylne, podrażnienie naczyń, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia infuzyjna, woda do wstrzykiwań, zestaw do infuzji - Leksykon leków
Interakcje leku – Abagat 150 mg
Dabigatran eteksylan, będący substratem transportera P-glikoproteiny (P-gp), wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne, które mogą znacząco wpływać na jego stężenie w osoczu i ryzyko krwawień. Silne inhibitory P-gp, takie jak ketokonazol, itrakonazol, cyklosporyna, dronedaron oraz kombinacja glekaprewiru i pibrentaswiru, zwiększają ekspozycję na dabigatran około 2,4-2,5-krotnie, co stanowi przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania. Werapamil, amiodaron i chinidyna również podnoszą stężenia dabigatranu (wzrost Cₘₐₓ i AUC od 1,5 do 2,8 razy), wymagając ścisłego monitorowania klinicznego i ewentualnej redukcji dawki. Inhibitory P-gp o umiarkowanym działaniu, takie jak klarytromycyna, tikagrelor (zwłaszcza przy dawce nasycającej), takrolimus i pozakonazol, również zwiększają ekspozycję na dabigatran, co wymaga zachowania ostrożności i odpowiedniego planowania podawania leków (np. tikagrelor 2 godziny po dabigatranie). Z kolei induktory P-gp, takie jak ryfampicyna (zmniejszenie AUC i Cₘₐₓ o około 65-67%), ziele dziurawca, karbamazepina i fenytoina, obniżają stężenie dabigatranu, co może prowadzić do zmniejszenia skuteczności terapii i jest wskazaniem do unikania ich jednoczesnego stosowania.
ablacja cewnikowa, aktywność anty-FXa/FIIa, antagonista witaminy K, cewnik tętniczy, cytochrom P450, czas krzepnięcia krwi, dabigatran eteksylan, doustny antykoagulant, działanie przeciwzakrzepowe, heparyna niefrakcjonowana, heparyna niskocząsteczkowa, induktor P-gp, inhibitor P-gp, inhibitor pompy protonowej, lek hamujący agregację płytek, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwzakrzepowy, lek trombolityczny, migotanie przedsionków, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, P-glikoproteina, ryzyko krwawienia, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, stężenie dabigatranu w osoczu, substancja czynna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clopidogrel Genoptim 75 mg
Clopidogrel Genoptim jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 75 mg klopidogrelu (w postaci bezylanu). Tabletki mają różowy kolor, okrągły, obustronnie wypukły kształt i zawierają 2,6 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Rdzeń tabletki składa się z celulozy mikrokrystalicznej, mannitolu (E421), hydroksypropylocelulozy, krospowidonu, kwasu cytrynowego jednowodnego, makrogolu 6000, kwasu stearynowego oraz talku. Otoczka zawiera hypromelozę, laktozę jednowodną, tlenek żelaza czerwony (E172), triacetynę oraz dwutlenek tytanu (E171). Powlekanie tabletek chroni substancję czynną przed czynnikami zewnętrznymi, maskuje smak i ułatwia połykanie.
blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, charakterystyka produktu leczniczego, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, klopidogrel bezylan, krospowidon, kwas cytrynowy, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, makrogol, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, odpad medyczny, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, triacetyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gabapentin Aurovitas 100 mg
Gabapentin Aurovitas jest dostępny w formie twardych kapsułek zawierających gabapentynę w dawkach 100 mg, 300 mg oraz 400 mg. Każda kapsułka zawiera biały lub prawie biały krystaliczny proszek jako substancję czynną. Kapsułki różnią się kolorem i rozmiarem w zależności od dawki: 100 mg (biało-białe, rozmiar 3), 300 mg (żółto-żółte, rozmiar 1) oraz 400 mg (pomarańczowo-pomarańczowe, rozmiar 0). Skład otoczki kapsułek zawiera m.in. tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenki (E 172), żelatynę oraz sodu laurylosiarczan, a tusz do nadruku zawiera szelak, żelaza tlenek czarny (E 172) i potasu wodorotlenek. Kapsułki pakowane są w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach od 20 do 100 sztuk.
blister, dwutlenek tytanu, gabapentyna, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, laurylosiarczan sodu, niezgodność farmaceutyczna, proszek krystaliczny, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, szelak, talk, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek potasu, żelatyna