Pełen skład leku Uronorm, jego postać oraz forma podania

Uronorm jest dostępny w formie tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg bursztynianu solifenacyny. Lek ten jest stosowany przez wykwalifikowany personel medyczny w terapii schorzeń układu moczowego. Poniżej znajduje się szczegółowa charakterystyka preparatu pod względem składu, postaci oraz dostępnych form podania.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku Uronorm jest bursztynian solifenacyny. W zależności od dawki, skład przedstawia się następująco:

• Uronorm 5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 5 mg bursztynianu solifenacyny, co odpowiada 3,8 mg solifenacyny.²
• Uronorm 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg bursztynianu solifenacyny, co odpowiada 7,5 mg solifenacyny.³

Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczej o znanym działaniu: laktoza jednowodna występuje w ilości 132,9 mg w tabletce 5 mg oraz 127,9 mg w tabletce 10 mg.⁴

Postać farmaceutyczna

Uronorm występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:

• Uronorm 5 mg: jasnożółte, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane z oznakowaniem „CC” po jednej stronie i liczbą „31″ po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi 7,6 mm.⁵
• Uronorm 10 mg: jasnoróżowe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane, z oznakowaniem „CC” po na jednej stronie i liczbą „32″ po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi 7,6 mm.⁶

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – bursztynianu solifenacyny, tabletki Uronorm zawierają następujące substancje pomocnicze:

Wymienione substancje pomocnicze pełnią określone funkcje w formułowaniu tabletki, zapewniając odpowiednią stabilność, rozpuszczalność i biodostępność substancji czynnej.⁷⁸

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Uronorm wynosi 3 lata od daty produkcji.⁹ Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.¹⁰

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Uronorm jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

1. Blistry z folii PVC/Aluminium zawierające: 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 lub 200 tabletek.¹¹
2. Butelka z HDPE z zakrętką z PP z pierścieniem gwarancyjnym, zawierająca 100 tabletek.¹²

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹³

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

W przypadku leku Uronorm nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁴ Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu.¹⁵