Przeciwwskazania
Uronorm 10 mg

Uronorm, zawierający bursztynian solifenacyny w dawkach 5 mg i 10 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (132,9 mg w tabletce 5 mg i 127,9 mg w tabletce 10 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest zatrzymanie moczu, ze względu na ryzyko nasilenia problemu przez działanie przeciwcholinergiczne. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, w tym ostrym rozdęciem okrężnicy, miastenią, jaskrą z wąskim kątem przesączania, a także u osób poddawanych hemodializie z powodu zmienionej farmakokinetyki solifenacyny.

Przeciwwskazania stosowania leku Uronorm. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Uronorm (bursztynian solifenacyny) dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg, jest przeciwwskazany w określonych sytuacjach klinicznych, w których jego stosowanie może stanowić zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjenta. Znajomość pełnej listy przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii.1

Nadwrażliwość na składniki leku

Lek Uronorm jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (bursztynian solifenacyny) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej (132,9 mg w tabletce 5 mg oraz 127,9 mg w tabletce 10 mg), która może być istotna u pacjentów z nietolerancją tego składnika.2

Zaburzenia układu moczowego

Stosowanie Uronormu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z zatrzymaniem moczu. U takich pacjentów działanie przeciwcholinergiczne leku może nasilić istniejący problem i prowadzić do poważnych powikłań urologicznych.3

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, w tym z ostrym rozdęciem okrężnicy, nie powinni przyjmować leku Uronorm. Działanie antycholinergiczne solifenacyny może prowadzić do nasilenia perystaltyki jelit i pogorszenia stanu klinicznego tych pacjentów.4

Choroby neurologiczne i okulistyczne

Uronorm jest przeciwwskazany u pacjentów cierpiących na następujące schorzenia:

  • Miastenia – choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się osłabieniem mięśni szkieletowych; działanie przeciwcholinergiczne solifenacyny może nasilać objawy choroby5
  • Jaskra z wąskim kątem przesączania – solifenacyna może powodować rozszerzenie źrenicy i zwiększać ciśnienie wewnątrzgałkowe, co może prowadzić do zaostrzenia jaskry6

Należy podkreślić, że przeciwwskazanie dotyczy również pacjentów, u których ryzyko wystąpienia wyżej wymienionych chorób jest znaczne, nawet jeśli nie zostały one jeszcze zdiagnozowane.7

Zaburzenia czynności nerek

Stosowanie leku Uronorm jest przeciwwskazane u pacjentów:

  • Poddawanych hemodializie – ze względu na specyficzną farmakokinetykę leku w tej grupie pacjentów8
  • Z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, jeśli jednocześnie przyjmują silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol) – ze względu na ryzyko znacznego zwiększenia stężenia solifenacyny we krwi i nasilenia działań niepożądanych9

Zaburzenia czynności wątroby

Lek Uronorm nie powinien być stosowany u pacjentów:

  • Z ciężkimi zaburzeniami pracy wątroby – ze względu na potencjalne zaburzenia metabolizmu solifenacyny i ryzyko nadmiernego zwiększenia jej stężenia we krwi10
  • Z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby przyjmujących jednocześnie silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol) – ze względu na znaczne zwiększenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych11

Interakcje lekowe jako przeciwwskazania

Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie Uronormu z silnymi inhibitorami CYP3A4 (takimi jak ketokonazol) u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Takie połączenie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko znacznego zwiększenia stężenia solifenacyny we krwi, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.12

Kategoria przeciwwskazania Szczegółowy opis Uzasadnienie
Nadwrażliwość Na substancję czynną (bursztynian solifenacyny) lub substancje pomocnicze Ryzyko reakcji alergicznej
Zatrzymanie moczu Istniejące zatrzymanie moczu Nasilenie istniejącego problemu przez działanie antycholinergiczne
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Ciężkie zaburzenia, w tym ostre rozdęcie okrężnicy Nasilenie istniejących zaburzeń perystaltyki
Zaburzenia neurologiczne Miastenia Pogorszenie osłabienia mięśni przez działanie antycholinergiczne
Zaburzenia okulistyczne Jaskra z wąskim kątem przesączania Ryzyko podwyższenia ciśnienia wewnątrzgałkowego
Hemodializa Pacjenci poddawani hemodializie Zmieniona farmakokinetyka solifenacyny
Zaburzenia czynności wątroby Ciężkie zaburzenia czynności wątroby Ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych
Interakcje lekowe Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby Znaczne zwiększenie stężenia solifenacyny we krwi i ryzyka działań niepożądanych
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl