Profil bezpieczeństwa leku
Uronorm 10 mg

Uronorm (solifenacyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego oraz negatywny wpływ na rozwój noworodków zaobserwowany w badaniach na myszach. W populacji seniorów lek może być stosowany bez konieczności modyfikacji dawki, natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min) i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność oraz nieprzekraczanie dawki 5 mg. U pacjentów poddawanych hemodializie oraz z ciężkimi zaburzeniami wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Uronorm w okresie karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji podano, że nie są dostępne dane dotyczące przenikania solifenacyny do mleka kobiecego, jednak w badaniach na myszach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki, powodując zależne od dawki zaburzenia rozwoju noworodków. W związku z tym należy unikać stosowania leku Uronorm w okresie karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Solifenacyna, podobnie jak inne leki cholinolityczne, może powodować niewyraźne widzenie, zawroty głowy, senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Uronorm (solifenacyny) z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Lek Uronorm może być stosowany u osób w podeszłym wieku. W dokumentacji wskazano, że zalecana dawka dla dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, wynosi 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg. Nie ma konieczności modyfikacji dawki wyłącznie ze względu na wiek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min). U tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (wynik 7-9 w skali Child-Pugh); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami pracy wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zabronione Stosowanie leku Uronorm w okresie karmienia piersią jest zabronione. Brak danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka kobiecego, ale badania na myszach wykazały przenikanie i negatywny wpływ na rozwój noworodków.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Solifenacyna może powodować niewyraźne widzenie, zawroty głowy, senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Uronorm z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
Stosowanie u seniorów Można stosować Lek Uronorm może być stosowany u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka jest taka sama jak dla dorosłych, nie ma konieczności modyfikacji dawki wyłącznie ze względu na wiek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min) i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (nie stosować dawki większej niż 5 mg). Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami pracy wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: