Profil bezpieczeństwa leku
Uronorm 10 mg
Uronorm (solifenacyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego oraz negatywny wpływ na rozwój noworodków zaobserwowany w badaniach na myszach. W populacji seniorów lek może być stosowany bez konieczności modyfikacji dawki, natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min) i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność oraz nieprzekraczanie dawki 5 mg. U pacjentów poddawanych hemodializie oraz z ciężkimi zaburzeniami wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Uronorm w okresie karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji podano, że nie są dostępne dane dotyczące przenikania solifenacyny do mleka kobiecego, jednak w badaniach na myszach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki, powodując zależne od dawki zaburzenia rozwoju noworodków. W związku z tym należy unikać stosowania leku Uronorm w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Solifenacyna, podobnie jak inne leki cholinolityczne, może powodować niewyraźne widzenie, zawroty głowy, senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Uronorm (solifenacyny) z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćLek Uronorm może być stosowany u osób w podeszłym wieku. W dokumentacji wskazano, że zalecana dawka dla dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, wynosi 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg. Nie ma konieczności modyfikacji dawki wyłącznie ze względu na wiek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min). U tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (wynik 7-9 w skali Child-Pugh); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami pracy wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zabronione | Stosowanie leku Uronorm w okresie karmienia piersią jest zabronione. Brak danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka kobiecego, ale badania na myszach wykazały przenikanie i negatywny wpływ na rozwój noworodków. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Solifenacyna może powodować niewyraźne widzenie, zawroty głowy, senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Uronorm z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Lek Uronorm może być stosowany u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka jest taka sama jak dla dorosłych, nie ma konieczności modyfikacji dawki wyłącznie ze względu na wiek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min) i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (nie stosować dawki większej niż 5 mg). Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami pracy wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania