Pełen skład leku Gabapentin Aurovitas

Gabapentin Aurovitas jest dostępny w formie kapsułek twardych w trzech różnych dawkach: 100 mg, 300 mg oraz 400 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 100 mg, 300 mg lub 400 mg gabapentyny jako substancji czynnej. Lek jest dostępny w formie krystalicznego, białego lub prawie białego proszku, umieszczonego w twardych kapsułkach żelatynowych.¹

Postać farmaceutyczna oraz charakterystyka wizualna

Gabapentin Aurovitas jest dostępny w postaci kapsułek twardych, których wygląd różni się w zależności od dawki:²

• Kapsułki 100 mg: Biało-białe kapsułki w rozmiarze „3″, posiadające nadruk „D” na białym wieczku oraz „02″ na białym korpusie, wykonany czarnym tuszem spożywczym. Kapsułki zawierają biały lub prawie biały krystaliczny proszek.³
• Kapsułki 300 mg: Żółto-żółte kapsułki w rozmiarze „1″, z nadrukiem „D” na żółtym wieczku oraz „03″ na żółtym korpusie, wykonanym czarnym tuszem spożywczym. Kapsułki zawierają biały lub prawie biały krystaliczny proszek.⁴
• Kapsułki 400 mg: Pomarańczowo-pomarańczowe kapsułki w rozmiarze „0″, posiadające nadruk „D” na pomarańczowym wieczku oraz „04″ na pomarańczowym korpusie, wykonany czarnym tuszem spożywczym. Kapsułki zawierają biały lub prawie biały krystaliczny proszek.⁵

Skład jakościowy i ilościowy leku

Gabapentin Aurovitas zawiera substancję czynną gabapentynę w dawce odpowiednio 100 mg, 300 mg lub 400 mg, w zależności od wariantu leku. Oprócz substancji czynnej, lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które różnią się nieznacznie w zależności od dawki.⁶

Substancje pomocnicze

Zawartość kapsułek jest identyczna dla wszystkich trzech dostępnych dawek i obejmuje:⁷

• Skrobię kukurydzianą – pełniącą rolę wypełniacza
• Talk – substancję przeciwzbrylającą

Składniki otoczki kapsułek różnią się w zależności od dawki, co powoduje ich odmienną kolorystykę. Poniżej przedstawiono pełny skład otoczek dla poszczególnych dawek:⁸

Tusz do nadruku na kapsułkach zawiera:⁹

• Szelak – naturalną żywicę stanowiącą podstawę tuszu
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający tuszowi czarny kolor
• Potasu wodorotlenek – regulujący właściwości fizykochemiczne tuszu

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Kapsułki Gabapentin Aurovitas są pakowane w blistry wykonane z przezroczystej folii PVC/PVDC/Aluminium. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 20, 30, 60, 90 lub 100 kapsułek twardych, choć nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.¹⁰

Warunki przechowywania

Gabapentin Aurovitas powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią. Produkt zachowuje swoją przydatność do użycia przez 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.¹¹

Utylizacja niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Gabapentin Aurovitas lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Prawidłowa utylizacja leków jest istotna dla zminimalizowania ich potencjalnego wpływu na środowisko naturalne.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Gabapentin Aurovitas w kapsułkach twardych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Oznacza to, że w normalnych warunkach stosowania i przechowywania nie występują znane interakcje między składnikami leku a materiałem opakowania.¹³