Skład i postać leku
Evertas 13,3 mg/24 h
Produkt leczniczy Evertas to system transdermalny (plaster) zawierający rywastygminę, który uwalnia 13,3 mg substancji czynnej w ciągu 24 godzin. Plaster o powierzchni 12,8 cm² zawiera łącznie 19,2 mg rywastygminy, uwalnianej stopniowo przez dobę. Konstrukcja plastra jest warstwowa: warstwa aktywna zawiera rywastygminę w kopolimerze akrylanu 2-etyloheksylu i octanu winylu, warstwa matrycy adhezyjnej zapewnia przyleganie i kontrolę uwalniania (zawiera poliizobuteny, krzemionkę koloidalną i parafinę ciekłą), a warstwa zewnętrzna (polietylen/żywica termoplastyczna/aluminium) chroni system. Plaster jest łatwo identyfikowalny dzięki pomarańczowemu napisowi „RIV-TDS 13.3 mg/24 h”.
Skład i postać farmaceutyczna produktu Evertas
Evertas to produkt leczniczy w postaci systemu transdermalnego (plastra) zawierający rywastygminę. Każdy system transdermalny uwalnia 13,3 mg substancji czynnej przez okres 24 godzin. Plaster o powierzchni 12,8 cm² zawiera łącznie 19,2 mg rywastygminy, która jest stopniowo uwalniana przez dobę.1
Charakterystyka fizyczna plastra
Evertas to cienki system transdermalny typu matrycowego o okrągłym kształcie. Zewnętrzna warstwa pokrywająca ma jasnobrązowy kolor. Plaster posiada charakterystyczne oznaczenie – pomarańczowy napis „RIV-TDS 13.3 mg/24 h”, co umożliwia jego łatwą identyfikację.2
Skład jakościowy i substancje pomocnicze
Produkt Evertas posiada złożoną budowę warstwową, w której każda warstwa pełni określoną funkcję w procesie dostarczania substancji czynnej. Poniżej przedstawiono pełny skład poszczególnych warstw systemu transdermalnego:3
Struktura warstwowa plastra
| Warstwa | Skład | Funkcja |
|---|---|---|
| Warstwa aktywna | Kopolimer akrylanu 2-etyloheksylu i octanu winylu | Zawiera substancję czynną (rywastygminę) |
| Warstwa matrycy adhezyjnej |
|
Zapewnia przyleganie plastra do skóry i kontroluje uwalnianie substancji czynnej |
| Warstwa zewnętrzna | Polietylen/żywica termoplastyczna/Aluminium pokryta poliestrem | Zapewnia ochronę i stabilność systemu |
| Warstwa zabezpieczająca (usuwalna) | Poliester pokryty polimerem fluorowym Pomarańczowy tusz |
Chroni warstwę przylepną przed aplikacją, usuwana przed nalepieniem plastra |
Wszystkie wymienione substancje pomocnicze odgrywają istotną rolę w zapewnieniu prawidłowego działania systemu transdermalnego oraz kontrolowanego uwalniania substancji czynnej.4
Opakowanie i przechowywanie produktu
Rodzaj opakowania
Każdy plaster Evertas jest zapakowany w indywidualną saszetkę o utrudnionym dostępie dla dzieci. Saszetka wykonana jest z wielowarstwowego materiału laminowanego, który składa się z:
- papieru/poli(tereftalanu etylenu)/aluminium/poliakrylonitrylu lub
- papieru/warstwy adhezyjnej/poli(tereftalanu etylenu)/polietylenu/aluminium/LasPolD
Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 saszetek oraz w opakowaniach zbiorczych zawierających 60 (2×30) lub 90 (3×30) saszetek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.5
Warunki przechowywania
Dla produktu Evertas nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Istotne jest jednak, aby do czasu użycia plaster przechowywać w oryginalnej saszetce, co zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i zachowanie właściwości leku. Okres ważności produktu wynosi 3 lata.6
Zalecenia dotyczące stosowania i usuwania
Niezgodności farmaceutyczne
Aby zapewnić prawidłowe przyleganie systemu transdermalnego do skóry, należy pamiętać o niestosowaniu kremów, balsamów ani pudrów w miejscu aplikacji plastra. Środki te mogą zmniejszyć przyczepność plastra, co może wpłynąć na skuteczność terapii.7
Usuwanie zużytych plastrów
Po zakończeniu stosowania plastra należy postępować zgodnie z określoną procedurą utylizacji:
- Zużyty plaster należy złożyć na pół, powierzchnią przylepną do środka
- Złożony plaster włożyć do oryginalnej saszetki
- Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami
Prawidłowe postępowanie ze zużytymi plastrami jest istotne ze względów bezpieczeństwa i ochrony środowiska.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania