Dawkowanie leku Evertas

Lek Evertas w postaci systemu transdermalnego (plastra) zawiera rywastygminę, która jest uwalniana przez 24 godziny. Rozpoczęcie i nadzorowanie leczenia powinno być prowadzone przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego. Terapię można rozpocząć wyłącznie wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie podawał lek i kontrolował przebieg leczenia¹.

Dostępne dawki produktu

System transdermalny Evertas dostępny jest w trzech dawkach, charakteryzujących się różną ilością rywastygminy uwalnianej w ciągu 24 godzin²:

Produkt Evertas 13,3 mg/24 h zawiera 19,2 mg rywastygminy w systemie transdermalnym o powierzchni 12,8 cm², z którego uwalnia się 13,3 mg substancji czynnej w ciągu doby³.

Schemat dawkowania

Dawka początkowa: Leczenie zawsze rozpoczyna się od dawki 4,6 mg/24 h⁴.

Dawka podtrzymująca: Po minimum 4 tygodniach leczenia, jeśli dawka początkowa jest dobrze tolerowana, należy zwiększyć dawkę do 9,5 mg/24 h. Jest to zalecana skuteczna dawka dobowa, którą należy kontynuować tak długo, jak długo obserwuje się korzyści terapeutyczne⁵.

Zwiększenie dawki do maksymalnej: Jeżeli dawka 9,5 mg/24 h jest dobrze tolerowana przez co najmniej 6 miesięcy, lekarz może rozważyć zwiększenie jej do 13,3 mg/24 h. Dotyczy to pacjentów, u których zaobserwowano znaczące pogorszenie funkcji poznawczych (np. gorszy wynik badania MMSE) i/lub pogorszenie stanu funkcjonalnego podczas leczenia dawką 9,5 mg/24 h⁶.

Monitorowanie i przerwanie leczenia

Korzyści kliniczne ze stosowania rywastygminy należy regularnie oceniać. Przerwanie leczenia należy rozważyć, gdy nie obserwuje się terapeutycznego działania produktu leczniczego pomimo stosowania optymalnej dawki⁷.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, leczenie należy czasowo przerwać do momentu ich ustąpienia. Jeśli przerwa w stosowaniu leku nie przekroczyła 3 dni, można wznowić leczenie tą samą dawką. W przeciwnym razie należy ponownie rozpocząć terapię od dawki 4,6 mg/24 h⁸.

Zamiana leczenia z postaci doustnych

U pacjentów leczonych rywastygminą w postaci kapsułek lub roztworu doustnego można dokonać zamiany na system transdermalny Evertas według następującego schematu⁹:

Pierwszy plaster należy przykleić następnego dnia po przyjęciu ostatniej dawki doustnej¹⁰. Po zamianie na system transdermalny w dawce 4,6 mg/24 h, jeśli jest on dobrze tolerowany przez co najmniej cztery tygodnie, dawkę można zwiększyć do 9,5 mg/24 h, co stanowi zalecaną skuteczną dawkę¹¹.

Szczególne grupy pacjentów

Dzieci i młodzież

Nie ma uzasadnienia dla stosowania rywastygminy u dzieci i młodzieży w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego¹².

Pacjenci z niską masą ciała

U pacjentów z masą ciała poniżej 50 kg należy zachować szczególną ostrożność przy zwiększaniu dawki powyżej zalecanej skutecznej dawki 9,5 mg/24 h. W tej grupie może wystąpić więcej działań niepożądanych, a ryzyko przerwania leczenia z powodu tych działań może być większe¹³.

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby obserwuje się zwiększoną ekspozycję na rywastygminę, dlatego dawkę należy starannie dostosować do indywidualnej tolerancji. W tej grupie chorych może wystąpić więcej działań niepożądanych zależnych od dawki¹⁴.

Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku tych pacjentów należy zachować szczególną ostrożność podczas stopniowego zwiększania dawki¹⁵.

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki¹⁶.

Sposób podawania leku Evertas

Evertas to system transdermalny przeznaczony do stosowania przezskórnego. Plaster należy naklejać raz na dobę na¹⁷:

• czystą, suchą skórę
• nieowłosioną i nieuszkodzoną, zdrową powierzchnię skóry
• górną lub dolną część pleców, górną część ramienia lub klatkę piersiową
• miejsce nie narażone na otarcie przez obciskającą odzież

Nie zaleca się naklejania plastra na udo lub brzuch ze względu na zmniejszoną dostępność biologiczną rywastygminy przy aplikacji w tych miejscach¹⁸.

Plastra nie należy stosować na skórę zaczerwienioną, podrażnioną lub rozciętą. Aby zminimalizować ryzyko podrażnienia skóry, należy unikać ponownego przyklejania plastra dokładnie w to samo miejsce przez okres 14 dni¹⁹.

Ważne wskazówki dotyczące stosowania

Pacjentom i ich opiekunom należy przekazać następujące wskazówki²⁰:

1. Codziennie, przed nalepieniem nowego plastra, należy najpierw usunąć plaster z poprzedniego dnia²¹.
2. Plaster należy wymienić na nowy po 24 godzinach. Należy stosować tylko jeden plaster na raz²².
3. Plaster należy mocno docisnąć wewnętrzną stroną dłoni i przytrzymać przez co najmniej 30 sekund, aby brzegi plastra dobrze przylgnęły do skóry²³.
4. Jeśli plaster się odklei, należy na resztę dnia przykleić nowy plaster, a następnie wymienić go na kolejny następnego dnia o zwykłej porze²⁴.
5. Plaster można stosować w codziennych sytuacjach, również podczas kąpieli i w okresie upałów²⁵.
6. Nie należy narażać plastra na bezpośrednie, długotrwałe działanie zewnętrznych źródeł ciepła (takich jak nadmierne nasłonecznienie, sauna, solarium)²⁶.
7. Plastra nie należy ciąć na kawałki²⁷.