Charakterystyka leku Memorion – skład, postać i forma podania

Memorion jest lekiem dostępnym w postaci tabletek powlekanych, zawierających jako substancję czynną chlorowodorek donepezylu w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Preparat ten stosowany jest w leczeniu zaburzeń poznawczych, a jego szczegółowa charakterystyka farmaceutyczna obejmuje szereg istotnych parametrów ¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Memorion zawiera w zależności od dawki:
– Tabletki 5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 5 mg chlorowodorku donepezylu jako substancję czynną
– Tabletki 10 mg – każda tabletka powlekana zawiera 10 mg chlorowodorku donepezylu jako substancję czynną ²

Należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczej o znanym działaniu, którą jest laktoza jednowodna. Tabletki 5 mg zawierają 83,5 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 10 mg – 167 mg laktozy jednowodnej. Informacja ta jest istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy ³.

Pełny skład substancji pomocniczych

W skład rdzenia tabletki Memorion wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Laktoza jednowodna – wypełniacz stosowany w preparatach stałych
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i wypełniająca
• Skrobia żelowana – środek wiążący i rozsadzający
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca formowanie tabletek

⁴

Tabletki powlekane zawierają również otoczkę, której skład różni się w zależności od dawki:

⁵

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Memorion występuje w postaci tabletek powlekanych o następujących cechach charakterystycznych:

• Memorion 5 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczeniem „ML 89” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi 7 mm ⁶
• Memorion 10 mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczeniem „ML 88” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi 9 mm ⁷

Dostępne opakowania i przechowywanie

Tabletki Memorion pakowane są w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających: 14, 28, 30, 56, 84, 98, 100, 112 lub 250 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie ⁸.

Okres ważności produktu leczniczego Memorion wynosi 3 lata. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego ⁹.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotne dla zachowania bezpieczeństwa środowiskowego oraz prawidłowego postępowania z odpadami farmaceutycznymi ¹⁰.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Memorion nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji fizycznych lub chemicznych z innymi substancjami, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność produktu leczniczego ¹¹.