substancja czynna
Substancja czynna (API – Active Pharmaceutical Ingredient) to składnik leku odpowiedzialny za jego działanie farmakologiczne, terapeutyczne lub diagnostyczne. Jest to kluczowy komponent każdego produktu leczniczego, który wywołuje określony efekt biologiczny w organizmie pacjenta.
Substancje czynne mogą być pochodzenia naturalnego (np. wyizolowane z roślin lub mikroorganizmów), syntetycznego (uzyskane w wyniku syntezy chemicznej) lub półsyntetycznego. Każdy lek może zawierać jedną substancję czynną (preparat jednoskładnikowy) lub kilka substancji czynnych (preparat złożony).
W dokumentacji medycznej i farmaceutycznej substancje czynne określane są międzynarodową nazwą niezastrzeżoną (INN – International Nonproprietary Name), co umożliwia jednoznaczną identyfikację związku chemicznego niezależnie od producenta czy nazwy handlowej leku. Znajomość substancji czynnych jest kluczowa dla lekarzy przy przepisywaniu leków, zwłaszcza w kontekście interakcji lekowych i potencjalnych działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Mukolina 50 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa karbocysteiny, substancji czynnej preparatu Mukolina, zostały przeprowadzone na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych, obejmując zarówno toksyczność ostrą, jak i przewlekłą. Wyniki tych wieloośrodkowych badań nie wykazały toksycznego działania karbocysteiny w dawkach terapeutycznych, co potwierdza brak negatywnego wpływu na funkcjonowanie narządów i układów organizmów zwierzęcych. Różnorodność gatunkowa zastosowana w badaniach pozwoliła na wszechstronną ocenę bezpieczeństwa i lepsze przewidywanie efektów u ludzi.
badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, bezpieczeństwo przedkliniczne, dawkowanie terapeutyczne, efekt toksyczny, karbocysteina, model eksperymentalny, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, toksyczność karbocysteiny, toksyczność narządowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, warunki kliniczne - Leksykon substancji czynnych
Siarczan magnezu – Przeciwwskazania stosowania
Siarczan magnezu, dostępny jako roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 20% (200 mg/ml, Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma), jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej, jednak jego podanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na magnez lub substancje pomocnicze, blok serca i uszkodzenie mięśnia sercowego, myasthenia gravis oraz niewydolność nerek. W szczególności u pacjentów z zaburzeniami przewodnictwa sercowego lub uszkodzeniem kardiomiocytów podanie siarczanu magnezu może nasilić arytmie lub niewydolność serca. W myasthenia gravis magnez hamuje uwalnianie acetylocholiny, co może pogłębić osłabienie mięśniowe i prowadzić do niewydolności oddechowej. U chorych z niewydolnością nerek istnieje ryzyko hipermagnezemii, manifestującej się m.in. bradykardią, hipotensją i zaburzeniami przewodnictwa, co wymaga ścisłego monitorowania stężenia magnezu i funkcji nerek, jeśli podanie jest niezbędne.
acetylocholina, blok serca, bradykardia, gospodarka elektrolitowa, hipermagnezemia, hipotensja, magnez w surowicy, myasthenia gravis, nadwrażliwość, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, nużliwość mięśni, osłabienie mięśniowe, płytka motoryczna, reakcja anafilaktyczna, roztwór do wstrzykiwań, schorzenie autoimmunologiczne, siarczan magnezu, substancja czynna, transmisja nerwowo-mięśniowa, uszkodzenie kardiomiocytów, uszkodzenie mięśnia sercowego, zaburzenie przewodnictwa, zaburzenie rytmu serca, zatrzymanie krążenia - Leksykon leków
Skład i postać leku – inVirum 200 mg
Preparat inVirum zawiera 200 mg acyklowiru w formie tabletek doustnych o średnicy 11 mm, obustronnie wypukłych i białych. Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest laktoza jednowodna w dawce 213,6 mg na tabletkę, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) oraz magnezu stearynian, zapewniają odpowiednią strukturę, wiązanie i rozpad tabletki, a także właściwości fizykochemiczne preparatu.
acyklowir, celuloza mikrokrystaliczna, interakcja lekowa, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja rozsadzająca, tabletka doustna, wypełniacz farmaceutyczny, zakażenie wirusowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cognomem 10 mg
Lek Cognomem, zawierający chlorowodorek memantyny w dawkach 10 mg i 20 mg w formie tabletek powlekanych, posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie – nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym laktozę jednowodną (133 mg w tabletce 10 mg oraz 266 mg w tabletce 20 mg). Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego oraz ocena historii reakcji niepożądanych na memantynę. W przypadku stwierdzenia alergii lub ciężkiej nietolerancji laktozy, stosowanie leku jest przeciwwskazane. Tabletki są podłużne, odpowiednio o wymiarach 11,1×5,1 mm (10 mg) i 13,3×7,2 mm (20 mg), co może wymagać rozważenia alternatywnej formy podania u pacjentów z trudnościami w połykaniu.
- Leksykon substancji czynnych
Ambenonium – Dawkowanie i sposób podawania
Ambenonium chlorek, dostępny w postaci tabletek 10 mg (Mytelase), jest stosowany w terapii zaburzeń przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. Leczenie rozpoczyna się od dawki początkowej 5 mg (½ tabletki) podawanej 3-4 razy na dobę, co odpowiada 15-20 mg na dobę. Dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od nasilenia choroby, masy ciała pacjenta oraz współistniejących schorzeń, z dawką podtrzymującą w zakresie 5-25 mg na dawkę, 3-4 razy dziennie (15-100 mg/dobę). Stopniowe zwiększanie dawki o 5 mg (½ tabletki) pozwala na optymalne dostosowanie terapii, minimalizując ryzyko działań niepożądanych. Tabletki należy przyjmować doustnie podczas posiłków, co stabilizuje wchłanianie i zmniejsza dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Atosiban EVER Pharma 37,5 mg/5 ml
Atosiban EVER Pharma to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający 37,5 mg atozybanu (w postaci octanu) w 5 ml fiolce, co odpowiada stężeniu 7,5 mg/ml. Po rozcieńczeniu w 100 ml roztworu infuzyjnego (0,9% NaCl, mleczanowy roztwór Ringera lub 5% glukoza) uzyskuje się stężenie 0,75 mg/ml (75 mg w 100 ml). Produkt jest stabilny w zakresie pH 4,0-5,0, co zapewnia odpowiednią stabilność substancji czynnej. Przygotowany roztwór do infuzji powinien być bezbarwny, przezroczysty i wolny od cząstek stałych, a jego stabilność fizyczna i chemiczna wynosi do 48 godzin w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2-8°C). Z mikrobiologicznego punktu widzenia roztwór należy zużyć natychmiast lub przechowywać maksymalnie 24 godziny w warunkach aseptycznych.
atozyban, chlorek sodu, infuzja dożylna, infuzja nasycająca, infuzja podtrzymująca, izotoniczność roztworu, kaniula, komora mikrokroplowa, koncentrat do sporządzania roztworu, kwas solny, mannitol, roztwór glukozy, roztwór Ringera, stabilność fizyczna i chemiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, urządzenie do kontroli przepływu, warunki aseptyczne, wkłucie dożylne, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ximve 10 mg
Ximve to lek zawierający symwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, stosowany w terapii hiperlipidemii. Tabletki powlekane różnią się zawartością laktozy bezwodnej: 74,5 mg w dawce 10 mg, 149,0 mg w dawce 20 mg oraz 289,0 mg w dawce 40 mg, co jest istotne przy ocenie pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, butylohydroksyanizol, magnezu stearynian oraz talk, a otoczka zawiera hydroksypropylocelulozę, hypromelozę, talk i tytanu dwutlenek (E 171). Charakterystyczne oznakowanie tabletek ułatwia identyfikację dawki.
antyoksydant, butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, laktoza bezwodna, niezgodność farmaceutyczna, obniżanie poziomu cholesterolu, rowek dzielący, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, symwastatyna, tabletka powlekana - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Isoprinosine 50 mg/ml
Produkt leczniczy Isoprinosine w postaci syropu o stężeniu 50 mg/ml, zawierający 250 mg inozyny pranobeksu w 5 ml dawce, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji. Brak jest badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo inozyny pranobeksu dla płodu, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka teratogennego. Ponadto, nie ustalono, czy substancja czynna przenika do mleka kobiecego, co ogranicza możliwość oceny wpływu na dziecko karmione piersią. Syrop zawiera także substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (3250 mg/5 ml), metylu parahydroksybenzoesan (6 mg/5 ml), propylu parahydroksybenzoesan (1,5 mg/5 ml), sód (2,19 mg/5 ml) oraz aromat śliwki z etanolem, które mogą mieć znaczenie przy długotrwałym stosowaniu lub wysokich dawkach.
alternatywne opcje terapeutyczne, bezpieczeństwo stosowania preparatu, inozyna, inozyna pranobeks, izoprinozyna, karmienie piersią, korzyści terapeutyczne, laktacja, mleko kobiece, okres rozrodczy, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, rozwój płodu, ryzyko dla płodu, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, substancje pomocnicze - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Helicid Max 20 mg
Helicid MAX to preparat zawierający 20 mg omeprazolu w postaci kapsułek dojelitowych twardych, przeznaczony dla dorosłych pacjentów z objawami refluksu żołądkowo-przełykowego, takimi jak zgaga i regurgitacje kwaśnej treści żołądkowej. Kapsułki zawierają mikrogranulki o barwie od prawie białej do kremowo-białej oraz substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym sacharozę (102-116 mg/kapsułkę), co jest istotne u pacjentów z cukrzycą, oraz żółcień chinolinową, mogącą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami, przyjmując kapsułki w całości, bez rozgryzania, na czczo lub z posiłkiem, w zależności od tolerancji pacjenta, z uwzględnieniem regularności stosowania w przypadku przewlekłych objawów.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Oxybutynin Medice 1 mg/ml
Chlorowodorek oksybutyniny, substancja czynna leku Oxybutynin Medice w dawce 1 mg/ml (roztwór do pęcherza moczowego), może istotnie wpływać na funkcje psychomotoryczne pacjentów, co ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Do najważniejszych działań niepożądanych należą senność oraz zaburzenia akomodacji, które mogą powodować obniżenie czujności, wydłużenie czasu reakcji oraz nieostre widzenie. Szczególnie niebezpieczne jest łączenie oksybutyniny z alkoholem, co może prowadzić do synergistycznego nasilenia działania sedatywnego i krytycznego pogorszenia zdolności psychomotorycznych. Lekarze powinni przeprowadzić indywidualną ocenę ryzyka, uwzględniając wiek, choroby współistniejące oraz inne stosowane leki, a także dostosować przekazywane pacjentowi informacje do jego specyfiki, zwłaszcza w przypadku zawodowych kierowców i operatorów maszyn.
chlorowodorek oksybutyniny, działanie antycholinergiczne, działanie niepożądane, działanie sedatywne, efekt synergistyczny, funkcja psychomotoryczna, lek antycholinergiczny, nieostre widzenie, oksybutynina, Oxybutynin Medice, pęcherz moczowy, roztwór do pęcherza moczowego, senność, spożywanie alkoholu, substancja czynna, wchłanianie ogólnoustrojowe, zaburzenie akomodacji, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Miconal 3,29 mg/g
Produkt leczniczy Miconal w postaci aerozolu na skórę zawiera 3,29 mg mikonazolu azotanu (Miconazoli nitras) na gram zawiesiny, wykazując działanie przeciwgrzybicze. Preparat jest formułowany jako jednorodna, biało-beżowa zawiesina, aplikowana na zmienione chorobowo miejsca skóry. Zawiera substancje pomocnicze takie jak sorbitanu trioleinian (emulgator), lecytynę (poprawiającą przyczepność), izopropylu mirystynian (konsystencja) oraz gaz nośny Drivosol 35 A (propan, butan, izobutan) umożliwiający rozpylanie. Produkt jest pakowany w aluminiowy pojemnik ciśnieniowy o masie 39,5 g, wyposażony w zawór rozpylający i polipropylenowe wieczko, co zapewnia stabilność i wygodę aplikacji.
- Leksykon substancji czynnych
Mannitol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Mannitol, stosowany zarówno jako substancja czynna w roztworach do infuzji (Mannitol 15% Baxter, Mannitol 20% Fresenius), jak i jako składnik pomocniczy w produktach takich jak Betahistyna Bluefish, Uro-Vaxom czy Alyostal, charakteryzuje się ograniczonymi danymi dotyczącymi wpływu na płodność, ciążę i laktację. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, jednak brak jest szczegółowych danych klinicznych, zwłaszcza dla roztworów do infuzji. W ciąży mannitol powinien być stosowany wyłącznie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, a produkty diagnostyczne zawierające mannitol (np. Alyostal) są przeciwwskazane ze względu na ryzyko ogólnoustrojowych reakcji alergicznych. W przypadku Uro-Vaxom, mimo braku danych dla pierwszego trymestru, stosowanie w ciąży jest odradzane, a pilotażowe badanie u 62 kobiet wykazało dobrą tolerancję i prawidłowy stan noworodków przy zastosowaniu od drugiego trymestru.
diagnostyka alergologiczna, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, mannitol, obrzęk mózgu, ogólnoustrojowa reakcja alergiczna, ostra niewydolność nerek, ostre zakażenie układu moczowego, ostre zatrucie, pierwszy trymestr ciąży, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, roztwór do infuzji, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, skala Apgar, substancja czynna, substancja pomocnicza, toksyczność po podaniu wielokrotnym, zakażenie układu moczowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Caspofungin Zentiva 70 mg
Caspofungin Zentiva 70 mg to liofilizowany proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji do podawania dożylnego, zawierający 70 mg kaspofunginy w postaci octanu. Po rekonstytucji 10,5 ml wody do wstrzykiwań uzyskuje się roztwór o stężeniu 7,2 mg/ml. Produkt nie jest stabilny w roztworach zawierających glukozę i nie powinien być mieszany z innymi lekami ze względu na brak danych o kompatybilności farmaceutycznej. Po odtworzeniu roztwór jest stabilny do 24 godzin w temperaturze do 25°C lub 2-8°C, a po rozcieńczeniu w roztworach chlorku sodu (0,9%, 0,45%, 0,225%) lub Ringera z mleczanami stabilność wynosi do 48 godzin w tych samych zakresach temperatur, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się natychmiastowe użycie lub przechowywanie do maksymalnie 24 godzin w warunkach aseptycznych. Preparat przechowuje się w lodówce w temperaturze 2-8°C, a okres ważności nieotwartego produktu wynosi 2 lata.
dawka podtrzymująca, dawka uderzeniowa, guma bromobutylowa, kaspofungina, koncentrat roztworu do infuzji, kwas octowy lodowaty, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, octan kaspofunginy, płyn Ringera z mleczanami, podanie dożylne, pole powierzchni ciała, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, roztwór Ringera z mleczanami, sacharoza, stężenie końcowe, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, zaburzenia czynności wątroby, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ulgix Laxi 50 mg
W praktyce klinicznej przy przepisywaniu leku Ulgix Laxi, zawierającego 50 mg sodu dokuzyntanu w postaci miękkich kapsułek, należy uwzględnić potencjalny wpływ terapii na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pomimo braku badań oceniających ten wpływ, mechanizm działania leku (działanie powierzchniowo czynne w jelicie grubym) oraz możliwe działania niepożądane, takie jak skurcze brzucha, biegunka czy zawroty głowy, mogą teoretycznie zaburzać sprawność psychomotoryczną. Lekarz powinien szczególnie zwrócić uwagę na indywidualną wrażliwość pacjenta, czas stosowania leku oraz obecność współistniejących schorzeń, zwłaszcza u osób starszych, z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz przyjmujących inne leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy.
biegunka, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, farmakokinetyka leku, funkcja poznawcza, glikol propylenowy, koordynacja wzrokowo-ruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja niepożądana, skurcz brzucha, sodu dokuzynian, sorbitol, sprawność psychomotoryczna, środek zmiękczający stolec, substancja czynna, substancja powierzchniowo czynna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Reverantza 40 mg + 5 mg
Reverantza to lek w postaci tabletek powlekanych, dostępny w dwóch dawkach: 20 mg olmesartanu medoksomilu + 5 mg amlodypiny bezylanu oraz 40 mg olmesartanu medoksomilu + 5 mg amlodypiny bezylanu. Preparat jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, łącząc działanie antagonistyczne receptora angiotensyny II (olmesartan) z blokadą kanałów wapniowych typu L (amlodypina). Tabletki różnią się wyglądem i rozmiarem: dawka 20 mg + 5 mg to białe, okrągłe tabletki o średnicy 6,1 mm z wytłoczonym „L”, natomiast dawka 40 mg + 5 mg to żółte tabletki o średnicy 8,1 mm z wytłoczonym „I”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, alkohol poliwinylowy oraz tytanu dwutlenek (w dawce 40 mg + 5 mg).
alkohol poliwinylowy, amlodypina, amlodypiny bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, nadciśnienie tętnicze, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, olmesartan medoksomil, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Envil kaszel junior 15 mg/5 ml
Envil kaszel junior to syrop o stężeniu 15 mg/5 ml, zawierający ambroksolu chlorowodorek jako substancję czynną. Preparat jest dostępny w butelkach ze szkła brunatnego o pojemności 100 ml lub 120 ml, wyposażonych w aluminiową zakrętkę z uszczelką PE oraz miarkę do precyzyjnego dawkowania. Syrop zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak glikol propylenowy (152,03 mg/5 ml), kwas benzoesowy (10 mg/5 ml), sorbitol ciekły (2500 mg/5 ml) oraz śladowe ilości etanolu (0,02 µg/5 ml). Kompleks składników pomocniczych obejmuje także hydroksyetylocelulozę, glicerol, sacharynę sodową oraz aromat Tutti-Frutti, co wpływa na właściwości organoleptyczne i stabilność preparatu.
ambroksolu chlorowodorek, etanol, glicerol, glikol propylenowy, hydroksyetyloceluloza, konserwant, kwas benzoesowy, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik, sacharyna sodowa, sorbitol ciekły, substancja czynna, substancja nawilżająca, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja słodząca, substancja zagęszczająca, syrop - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Finapil 1 mg
Finapil, zawierający finasteryd w dawce 1 mg w postaci tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany u kobiet w każdym wieku, ze względu na ryzyko teratogenności i mechanizm działania leku. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także nadwrażliwość na finasteryd lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (95,578 mg na tabletkę). Lek nie powinien być stosowany u mężczyzn przyjmujących inne preparaty zawierające inhibitory 5α-reduktazy typu II, aby uniknąć zwiększonego ryzyka działań niepożądanych bez dodatkowych korzyści terapeutycznych.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, farmakoterapia, finasteryd, inhibitor 5-alfa-reduktazy, korzyść terapeutyczna, łagodny rozrost gruczołu krokowego, laktoza jednowodna, leczenie alternatywne, mechanizm działania leku, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, sytuacja kliniczna, tabletka powlekana, wywiad medyczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Heviran 200 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa acyklowiru, substancji czynnej leku Heviran, wykazały brak istotnego potencjału mutagennego i rakotwórczego. Testy in vitro i in vivo nie wskazały na ryzyko genotoksyczności, a długoterminowe badania na szczurach i myszach nie potwierdziły działania onkogennego. W zakresie wpływu na płodność, acyklowir podawany w dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne u ludzi wykazywał odwracalne zaburzenia spermatogenezy u psów i szczurów, natomiast badania międzypokoleniowe na myszach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność przy doustnym podawaniu leku.
- Leksykon substancji czynnych
Drosera – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Drosera, obecna w preparatach homeopatycznych takich jak L52 (w rozcieńczeniu D4, 2,67 ml na 30 ml preparatu), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tej substancji w tych grupach, co nakłada obowiązek indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka oraz konieczność ścisłego przestrzegania zaleceń dawkowania. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku danych, konieczności monitorowania ewentualnych niepokojących objawów oraz możliwości przerwania karmienia piersią lub wyboru alternatywnych terapii. Dodatkowo preparat L52 zawiera 67,5% (v/v) etanolu, co może dodatkowo wpływać na bezpieczeństwo stosowania u tych pacjentek.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sitagliptin Polpharma 50 mg
Sitagliptin Polpharma to lek zawierający substancję czynną sytagliptynę fosforan jednowodny w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym, dwuwypukłym, okrągłym kształcie i zróżnicowanym zabarwieniu (jasnoróżowa, jasnopomarańczowa, jasnobrązowa). Każda dawka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co kwalifikuje preparat jako „wolny od sodu” i jest istotne dla pacjentów z ograniczeniami sodowymi. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian oraz sodu stearylofumaran, a powłoka tabletek składa się z alkoholu poliwinylowego, makrogolu 3350, talku oraz barwników (tlenki żelaza i tytanu dwutlenek E171).
alkohol poliwinylowy, blister Aluminium/PVC/PVDC, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, makrogol 3350, niezgodność farmaceutyczna, sodu stearylofumaran, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, sytagliptyna, sytagliptyna fosforan jednowodny, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vardenafil Aristo 20 mg
Wardenafil, substancja czynna produktu leczniczego Vardenafil Aristo dostępnego w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, może wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjenta, co jest kluczowe w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Chociaż nie przeprowadzono dedykowanych badań oceniających wpływ wardenafilu na te zdolności, w badaniach klinicznych zgłaszano działania niepożądane takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które mogą upośledzać koordynację ruchową oraz percepcję wzrokową. W związku z tym, lekarz powinien poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku oraz konieczności indywidualnej oceny reakcji organizmu na lek przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdów lub obsłudze maszyn.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, indywidualna reakcja organizmu, objaw niepożądany, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia, Vardenafil Aristo, wardenafil, wardenafil chlorowodorek trójwodny, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tramal Retard 200 200 mg
Tramal Retard to produkt leczniczy zawierający tramadolu chlorowodorek w dawkach 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera 2,5 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Główne substancje pomocnicze to hypromeloza 100 000 mPas, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz celuloza mikrokrystaliczna, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne i kontrolowane uwalnianie tramadolu. Otoczki tabletek różnią się składem i kolorem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, przedłużone uwalnianie, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tramadolu chlorowodorek, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek brązowy, żelaza tlenek czerwony, żółcień chinolinowa - Leksykon substancji czynnych
Rzewień – Dawkowanie i sposób podawania
Rzewień (Rhei radix) w preparacie Radirex PLUS występuje jako syrop zawierający 10 g wyciągu płynnego na 100 g produktu, z etanolem 50% (v/v) jako ekstrahentem. Kluczową substancją czynną są związki antranoidowe, których zawartość w 15 ml syropu wynosi 12,7 mg w przeliczeniu na glukofrangulinę A. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wieku: u dorosłych zaleca się 30 ml (25,4 mg związków antranoidowych) przed snem, natomiast u młodzieży powyżej 12 lat dawka wynosi 10-15 ml (8,5-12,7 mg związków antranoidowych). Preparat należy podawać doustnie przed snem, co pozwala na wystąpienie efektu przeczyszczającego po 6-8 godzinach. Dawkę należy indywidualizować, uwzględniając masę ciała i wrażliwość pacjenta.
Carvi fructus, działanie niepożądane, działanie przeczyszczające, efekt przeczyszczający, efekt terapeutyczny, Foeniculi fructus, forma farmaceutyczna, glukofranguina A, interakcje lekowe, kora kruszyny, korzeń rzewienia, owoc kminku, owoc kopru włoskiego, perystaltyka jelitowa, przeciwwskazanie, przedawkowanie, Rhei radix, rzewień, substancja czynna, substancja pomocnicza, wyciąg płynny, wywiad medyczny, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, związki antranoidowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lesine 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Lesine to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu w formie tabletek powlekanych, klasyfikowany w grupie progestagenów i estrogenów (kod ATC: G03AA12). Skuteczność antykoncepcyjna potwierdzona jest niskim wskaźnikiem Pearla: 0,09 dla niepowodzenia metody (górny 95% przedział ufności: 0,32) oraz 0,57 uwzględniającym błąd pacjenta (górny 95% przedział ufności: 0,90). Mechanizm działania opiera się głównie na hamowaniu owulacji oraz zmianach w endometrium utrudniających implantację zarodka.
antyglikokortykosteroid, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, działanie antymineralokortykosteroidowe, działanie przeciwandrogenne, endometrium, etynyloestradiol, glikokortykosteroid, hamowanie owulacji, hirsutyzm, implantacja zarodka, naturalny progesteron, progestagen i estrogen, retencja sodu i wody, substancja czynna, wskaźnik Pearla - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tantum Verde Forte 3 mg/ml
Tantum Verde Forte w postaci aerozolu do stosowania miejscowego w jamie ustnej i gardle zawiera benzydaminy chlorowodorek w stężeniu 3 mg/ml. Zalecane dawkowanie u dorosłych wynosi od 2 do 6 aplikacji na dobę, przy czym każda aplikacja obejmuje 2-4 dawki aerozolu, a objętość pojedynczej dawki to 0,17 ml roztworu. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej nie powinien przekraczać 7 dni. Preparat należy aplikować bezpośrednio na śluzówkę jamy ustnej i gardła, co umożliwia precyzyjne dotarcie do obszaru objętego stanem zapalnym.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lignocainum Jelfa 20 mg/g
Produkt leczniczy Lignocainum Jelfa w postaci żelu o stężeniu 20 mg/g lidokainy chlorowodorku, stosowany miejscowo jako środek znieczulający typu amidowego, może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Pomimo lokalnego działania, absorpcja ogólnoustrojowa jest możliwa przy aplikacji na rozległe powierzchnie lub uszkodzoną skórę, co może skutkować działaniami niepożądanymi wpływającymi na sprawność psychomotoryczną. Lekarz powinien szczególnie zwrócić uwagę na pacjentów stosujących lek po raz pierwszy, aplikujących go na duże powierzchnie ciała, z uszkodzoną barierą skórną, przy jednoczesnym stosowaniu innych leków oraz osoby z grup ryzyka, takie jak osoby starsze czy z zaburzeniami funkcji wątroby.
absorpcja ogólnoustrojowa, błona śluzowa, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, interakcja lekowa, lidokainy chlorowodorek, Lignocainum Jelfa, metylu parahydroksybenzoesan, miejscowy środek znieczulający, postać farmaceutyczna, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, sprawność psychomotoryczna, środek znieczulający amidowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, zaburzenie funkcji wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ambroksol Hasco Max 60 mg
Ambroksol Hasco Max w formie tabletek powlekanych zawiera 60 mg ambroksolu chlorowodorku na tabletkę i jest stosowany jako lek mukolityczny u pacjentów z zaburzeniami odkrztuszania wydzieliny oskrzelowej. Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia wynosi 120 mg (1 tabletka) dwa razy dziennie lub 90 mg (½ tabletki) trzy razy dziennie, przy czym tabletki posiadają linię podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Lek należy podawać doustnie, popijając odpowiednią ilością płynu, co zapewnia prawidłowe wchłanianie substancji czynnej, a jego przyjmowanie może odbywać się niezależnie od posiłków, co zwiększa komfort pacjenta.
- Leksykon substancji czynnych
Amorolfina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Amorolfina, stosowana w postaci lakieru do paznokci leczniczego w stężeniu 50 mg/ml, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Badania kliniczne oraz dane porejestracyjne potwierdzają bezpieczeństwo preparatów takich jak Loceryl, Funtrol, Myconolak, Undofen Amorolfina, a także Amorolak i Scholl Zestaw na grzybicę paznokci, gdzie ewentualny wpływ jest minimalny i klinicznie nieistotny. Preparat Perlid nie odnosi się do tej kwestii ze względu na miejscową aplikację i znikome wchłanianie ogólnoustrojowe. Brak wpływu amorolfiny na funkcje psychomotoryczne tłumaczy się ograniczonym wchłanianiem, selektywnym mechanizmem działania na struktury grzybów oraz brakiem interakcji z innymi substancjami wpływającymi na zdolności poznawcze i motoryczne.
amorolfina, aplikacja miejscowa, badanie kliniczne, błona śluzowa, charakterystyka produktu leczniczego, dobra praktyka kliniczna, działanie niepożądane, etanol, funkcja poznawcza, grzybica paznokci, interakcja lekowa, lakier do paznokci leczniczy, mechanizm działania, ośrodkowy układ nerwowy, schorzenie, substancja czynna, urządzenia mechaniczne, wchłanianie ogólnoustrojowe, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Zolafren-Swift 10 mg
Przedawkowanie olanzapiny, substancji czynnej Zolafren-Swift, może prowadzić do poważnych objawów neurologicznych, sercowo-naczyniowych i oddechowych, stanowiąc bezpośrednie zagrożenie życia. Dawki śmiertelne zaczynają się już od 450 mg, choć obserwowano przeżycia po dawkach do około 2 g, co wskazuje na dużą zmienność indywidualnej reakcji. Najczęstsze objawy (>10%) to częstoskurcz, pobudzenie lub agresywność, dyzartria, objawy pozapiramidowe, obniżony poziom świadomości (od sedacji do śpiączki). Klinicznie istotne są także delirium, drgawki, śpiączka, złośliwy zespół neuroleptyczny, depresja oddechowa, zachłyśnięcie, niestabilność ciśnienia tętniczego oraz zaburzenia rytmu serca, w tym arytmie i wydłużenie QT. Zatrzymanie krążenia i oddychania wymaga natychmiastowej resuscytacji i jest potencjalnie śmiertelne.
adrenalina, beta-agonista, beta-stymulacja, częstoskurcz, dawka toksyczna, dekontaminacja przewodu pokarmowego, delirium, depresja oddechowa, dopamina, drgawki, dyzartria, leki sympatykomimetyczne, niedociśnienie, objawy pozapiramidowe, obniżony poziom świadomości, okres półtrwania, olanzapina, pobudzenie psychoruchowe, przedawkowanie leku, śpiączka, substancja czynna, węgiel aktywny, zaburzenia ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia układu krążenia, zaburzenia układu oddechowego, zachłyśnięcie, zapaść krążeniowa, zatrzymanie krążenia, złośliwy zespół neuroleptyczny, Zolafren-Swift - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Co-Olimestra 40 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Co-Olimestra, zawierający olmesartan medoksomil w dawkach 40 mg oraz hydrochlorotiazyd w dawkach 12,5 mg lub 25 mg, jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów. Standardowa dawka to jedna tabletka raz na dobę, przyjmowana niezależnie od posiłków, o stałej porze dnia, co zapewnia systematyczne działanie terapeutyczne. Preparat 40 mg + 12,5 mg stosuje się u pacjentów, u których monoterapia olmesartanem 40 mg nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia, natomiast dawka 40 mg + 25 mg jest przeznaczona dla pacjentów z niedostateczną kontrolą ciśnienia podczas stosowania niższej dawki. U osób powyżej 65 roku życia dawka pozostaje bez zmian, jednak wymaga ścisłego monitorowania ciśnienia tętniczego. Możliwa jest zamiana terapii z osobnych tabletek olmesartanu i hydrochlorotiazydu na preparat złożony Co-Olimestra o równoważnych dawkach.
cholestaza, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciśnienie tętnicze, działanie terapeutyczne, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, monoterapia olmesartanem, nadciśnienie tętnicze, niedrożność dróg żółciowych, olmesartan medoksomil, preparat złożony, substancja czynna, terapia nadciśnienia tętniczego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rivastigmin Orion 3 mg
Rivastigmin Orion w postaci kapsułek twardych zawiera 3 mg rywastygminy w formie wodorowinianu rywastygminy jako substancji czynnej, odpowiedzialnej za działanie terapeutyczne. Kapsułki zawierają proszek o barwie od białej do jasnożółtej, zamknięty w pomarańczowej, nieprzezroczystej osłonce z żelatyny, wzbogaconej o barwniki (żelaza tlenek żółty i czerwony, tytanu dwutlenek) oraz surfaktant sodu laurylosiarczanu. Substancje pomocnicze w masie proszkowej to magnezu stearynian, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i technologiczne preparatu.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, działanie terapeutyczne, hypromeloza, kapsułka twarda, krzemionka koloidalna, laurylosiarczan sodu, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, postać farmaceutyczna, Rivastigmin Orion, rywastygmina, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorowinian rywastygminy, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Senamina Forte 25 mg
Senamina Forte to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierających 25 mg doksylaminy wodorobursztynianu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, owalny kształt i są obustronnie wypukłe, wyposażone w rowek dzielący, który ułatwia przełamanie, jednak nie umożliwia podziału na dwie równe dawki. Substancje pomocnicze rdzenia to m.in. mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, dwutlenek tytanu, makrogol 400 oraz barwniki (indygotyna, lak E132). Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 7, 10, 14 lub 20 tabletek, pakowanych w blistry z aluminium lub PVC/PE/PVDC/aluminium.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, doksylaminy wodorobursztynian, hypromeloza, indygotyna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol, mannitol, masa tabletkowa, niezgodność farmaceutyczna, otoczka Opadry, postać farmaceutyczna, rowek dzielący, Senamina Forte, środek przeciwzbrylający, substancja aktywna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bosentan Sandoz GmbH 125 mg
Produkt leczniczy Bosentan Sandoz GmbH (125 mg, tabletki powlekane) zawierający bozentan w postaci jednowodnej może wywoływać działania niepożądane istotnie wpływające na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Do najważniejszych objawów należą niedociśnienie tętnicze, zawroty głowy, nieostre widzenie oraz omdlenia, które mogą prowadzić do zaburzeń koordynacji ruchowej, osłabienia koncentracji i ryzyka utraty przytomności. Pomimo braku dedykowanych badań oceniających wpływ Bosentanu na te zdolności, znane działania niepożądane stanowią wystarczającą podstawę do ostrzeżenia pacjentów o potencjalnym zagrożeniu dla bezpieczeństwa podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Brillpharma 37,5 mg + 325 mg
Produkt leczniczy Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories to tabletki powlekane zawierające tramadolu chlorowodorek (37,5 mg) oraz paracetamol (325 mg) w jednej tabletce. Połączenie opioidowego analgetyku z nieopioidowym lekiem przeciwbólowym umożliwia synergistyczne działanie przeciwbólowe, oddziałujące na różne mechanizmy percepcji bólu. Tabletki mają charakterystyczny jasno-żółty kolor, kształt kapsułki i są oznaczone wytłoczonym napisem „C8”. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce zapewniają odpowiednią strukturę, rozpad, stabilność oraz ochronę leku, co wpływa na jego skuteczność i wygodę stosowania.
blister, działanie przeciwbólowe, karboksymetyloskrobia sodowa, nieopioidowy analgetyk, niepożądana interakcja, niezgodność farmaceutyczna, opioidowy lek przeciwbólowy, paracetamol, percepcja bólu, rdzeń tabletki, rozpad tabletki, środek poślizgowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tramadolu chlorowodorek - Leksykon substancji czynnych
Sorafenib – Przedawkowanie
Sorafenib, stosowany w terapii przeciwnowotworowej, przy dawce 800 mg dwa razy na dobę (dwukrotność maksymalnej zalecanej dawki) może prowadzić do przedawkowania objawiającego się nasilonymi działaniami niepożądanymi, głównie ze strony przewodu pokarmowego i skóry. Charakterystyczne objawy to biegunka, która może skutkować odwodnieniem i zaburzeniami elektrolitowymi, oraz zmiany skórne, takie jak wysypka, rumień i zespół ręka-stopa o nasilonym przebiegu. Monitorowanie funkcji wątroby, nerek oraz układu krążenia jest kluczowe ze względu na ryzyko uszkodzeń narządowych i zaburzeń hemodynamicznych.
antidotum, badanie kliniczne, biegunka, ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, działanie przeciwnowotworowe, EKG, funkcja nerek, funkcja wątroby, leczenie przeciwzapalne, lek przeciwbiegunkowy, nadkażenie, odwodnienie, parametr laboratoryjny, przewód pokarmowy, reakcja skórna, sorafenib, substancja czynna, terapia nowotworów, układ krążenia, zaburzenie elektrolitowe, zespół ręka-stopa, zmiana skórna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Wellbutrin XR 300 mg
Wellbutrin XR to preparat zawierający bupropion chlorowodorek w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, dostępny w dawkach 150 mg oraz 300 mg. Lek jest wskazany do leczenia epizodów dużej depresji, szczególnie u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na inne leki przeciwdepresyjne lub doświadczają uciążliwych działań niepożądanych. Mechanizm działania bupropionu różni się od klasycznych SSRI i SNRI, co może stanowić korzyść terapeutyczną w określonych grupach pacjentów. Tabletki 150 mg i 300 mg mają charakterystyczny wygląd i są przeznaczone do stopniowego uwalniania substancji czynnej, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia terapeutycznego w organizmie.
- Leksykon substancji czynnych
Trombina ludzka – Przeciwwskazania stosowania
Trombina ludzka, zawarta w kleju tkankowym TISSEEL Lyo (500 j.m./ml), jest kluczowym enzymem w procesie krzepnięcia, przekształcającym fibrynogen (91 mg/ml) w fibrynę, co umożliwia tworzenie skrzepu fibrynowego. Jednak jej stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku masywnych krwawień tętniczych i żylnych, gdzie nie może być jedynym środkiem hemostatycznym, a także nie powinna zastępować tradycyjnych szwów chirurgicznych przy zamknięciu ran skórnych ze względu na niewystarczającą wytrzymałość mechaniczną. Bezwzględnie zakazane jest podawanie donaczyniowe trombiny ludzkiej, gdyż może to prowadzić do poważnych powikłań zakrzepowo-zatorowych, takich jak zator tętnicy płucnej czy udar niedokrwienny mózgu. Ponadto, preparat zawiera aprotyninę syntetyczną (3000 KIU/ml), chlorek wapnia dwuwodny (40 μmol/ml) oraz polisorbat 80 (0,6–1,9 mg/ml), co wymaga uwzględnienia potencjalnych reakcji alergicznych.
aprotynina syntetyczna, chlorek wapnia, działanie niepożądane, elektrokoagulacja, enzym proteolityczny, fibrynogen, fibrynogen ludzki, hamowanie krwawienia, hematolog, hemostaza chirurgiczna, klej tkankowy, masywne krwawienie, materiał hemostatyczny, nadwrażliwość, opatrunek uciskowy, podwiązanie naczyń, polisorbat, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, preparat krwiopochodny, proces krzepnięcia, reakcja nadwrażliwości, skrzep fibrynowy, środek hemostatyczny, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, szew chirurgiczny, technika hemostatyczna, trombina ludzka, udar niedokrwienny mózgu, wywiad alergologiczny, zakrzep, zator tętnicy płucnej