Skład i postać leku
Rivastigmin Orion 3 mg
Rivastigmin Orion w postaci kapsułek twardych zawiera 3 mg rywastygminy w formie wodorowinianu rywastygminy jako substancji czynnej, odpowiedzialnej za działanie terapeutyczne. Kapsułki zawierają proszek o barwie od białej do jasnożółtej, zamknięty w pomarańczowej, nieprzezroczystej osłonce z żelatyny, wzbogaconej o barwniki (żelaza tlenek żółty i czerwony, tytanu dwutlenek) oraz surfaktant sodu laurylosiarczanu. Substancje pomocnicze w masie proszkowej to magnezu stearynian, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i technologiczne preparatu.
Skład leku Rivastigmin Orion 3 mg
Rivastigmin Orion w postaci kapsułek twardych 3 mg zawiera jako substancję czynną 3 mg rywastygminy (Rivastigminum) występującej w formie wodorowinianu rywastygminy. Jest to związek chemiczny stanowiący główny składnik aktywny preparatu, odpowiedzialny za działanie terapeutyczne leku1.
Substancje pomocnicze
Skład kapsułki obejmuje szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu. Zawartość kapsułki stanowią następujące substancje pomocnicze2:
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy proszkowej do elementów maszyn podczas produkcji
- Hypromeloza – pochodna celulozy stosowana jako substancja wiążąca i regulująca uwalnianie substancji czynnej
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i rozsadzająca, poprawiająca właściwości technologiczne masy proszkowej
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość, ułatwiająca formowanie kapsułek
Osłonka kapsułki składa się z następujących składników3:
- Żelatyna – podstawowy składnik tworzywa kapsułkowego
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny pomarańczowy kolor
Postać farmaceutyczna leku
Rivastigmin Orion 3 mg występuje w postaci kapsułek twardych. Kapsułki zawierają proszek o kolorze białawym do jasnożółtego. Sama kapsułka składa się z żelatynowej osłonki, której korpus i wieczko mają charakterystyczny pomarańczowy, nieprzezroczysty kolor4. Taka postać leku zapewnia precyzyjne dawkowanie oraz ułatwia identyfikację preparatu.
Forma podania i opakowania
Kapsułki twarde Rivastigmin Orion 3 mg są przeznaczone do podawania doustnego. Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 28, 56 lub 112 kapsułek twardych. Kapsułki pakowane są w blistry wykonane z PVC/PVdC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę preparatu przed czynnikami zewnętrznymi oraz łatwość w dawkowaniu5.
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności leku Rivastigmin Orion 3 mg wynosi 5 lat od daty produkcji6. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania produktu7. Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, jednak zaleca się, aby chronić go przed nadmierną wilgocią i bezpośrednim działaniem promieni słonecznych, co jest standardowym postępowaniem dla preparatów farmaceutycznych.
Zgodność farmaceutyczna
W przypadku leku Rivastigmin Orion 3 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych8, co oznacza, że nie występują interakcje pomiędzy substancją czynną a substancjami pomocniczymi oraz materiałami użytymi do produkcji opakowania.
Usuwanie i przygotowanie leku
Lek Rivastigmin Orion 3 mg nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas usuwania ani specjalnego przygotowania przed podaniem pacjentowi9. Oznacza to, że kapsułki są gotowe do przyjęcia bezpośrednio z opakowania, zgodnie z zaleconym schematem dawkowania.
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Rivastigmin Orion, 3 mg, kapsułki, twarde |
| Substancja czynna | Rywastygmina (Rivastigminum) w postaci wodorowinianu rywastygminy, 3 mg |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Wygląd preparatu | Proszek białawy do jasnożółtego w pomarańczowej nieprzezroczystej kapsułce |
| Substancje pomocnicze w zawartości kapsułki | Magnezu stearynian, Hypromeloza, Celuloza mikrokrystaliczna, Krzemionka koloidalna bezwodna |
| Składniki osłonki kapsułki | Żelatyna, Sodu laurylosiarczan, Żelaza tlenek żółty (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek czerwony (E 172) |
| Dostępne opakowania | 28, 56, 112 kapsułek twardych |
| Rodzaj blistra | PVC/PVdC/Aluminium |
| Okres ważności | 5 lat |
| Warunki przechowywania | Brak specjalnych zaleceń |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania