Skład i postać leku
Ketalar 50 50 mg/ml

Ketalar 50 to roztwór do wstrzykiwań zawierający ketaminę chlorowodorek w stężeniu 50 mg/ml, dostępny w fiolkach po 10 ml (opakowanie 5 fiolek). Produkt ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu i zawiera substancje pomocnicze: benzetonium chlorek jako konserwant oraz wodę do wstrzykiwań. Fiolki wykonane są ze szkła typu I, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i zabezpieczone aluminiowym kapslem. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem, bez zamrażania, z okresem ważności 5 lat przed otwarciem. Po otwarciu fiolki zawartość należy zużyć natychmiast ze względu na ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego, a niewykorzystane resztki należy odpowiednio utylizować.

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Ketalar 50

Ketalar 50 jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml. Każdy mililitr roztworu zawiera substancję czynną – 50 mg ketaminy w postaci ketaminy chlorowodorku. Produkt leczniczy ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań.1

Substancje pomocnicze

W skład produktu Ketalar 50 wchodzą następujące substancje pomocnicze:

  • Benzetonium chlorek – substancja o działaniu konserwującym
  • Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

2

Niezgodności farmaceutyczne

Należy zwrócić szczególną uwagę na chemiczne niezgodności produktu Ketalar 50 z niektórymi lekami. Produkt wykazuje udokumentowaną niezgodność chemiczną z barbituranami i diazepamem, co skutkuje wytrącaniem się osadu. Ze względu na to przeciwwskazanie, produktów tych nie należy łączyć w tej samej strzykawce ani w tym samym płynie do infuzji.3

Opakowanie i warunki przechowywania

Ketalar 50 jest dostępny w fiolkach z bezbarwnego szkła typu I, które są zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i zabezpieczone aluminiowym kapslem z PP zatyczką. Opakowanie handlowe zawiera 5 fiolek, każda o pojemności 10 ml.4

Produkt nie wymaga szczególnych warunków temperaturowych podczas przechowywania, jednak fiolki należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym, chroniąc przed bezpośrednim działaniem światła. Nie należy zamrażać produktu.5

Okres ważności i zalecenia dotyczące stosowania

Okres ważności produktu Ketalar 50 wynosi 5 lat przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Po otwarciu fiolki, zawartość należy zużyć natychmiast ze względów mikrobiologicznych.6

Specjalne środki ostrożności podczas stosowania

Fiolki z produktem Ketalar 50 są przeznaczone do jednorazowego użytku. Po otwarciu, jeżeli sposób otwierania nie wyklucza ryzyka zanieczyszczenia mikrobiologicznego, produkt należy zużyć natychmiast. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.7

Przed podaniem produktu leczniczego Ketalar 50, należy za każdym razem sprawdzić wizualnie roztwór na obecność cząstek stałych i ewentualnych odbarwień, o ile pozwalają na to rodzaj roztworu i opakowania. Jeśli produkt nie zostanie zużyty natychmiast po otwarciu, za czas i warunki przechowywania odpowiada użytkownik.8

Parametr Charakterystyka
Nazwa produktu leczniczego Ketalar 50, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Substancja czynna Ketamina (w postaci chlorowodorku)
Stężenie 50 mg/ml
Substancje pomocnicze Benzetonium chlorek, woda do wstrzykiwań
Postać farmaceutyczna Roztwór do wstrzykiwań (przezroczysty, bezbarwny)
Opakowanie 5 fiolek po 10 ml, ze szkła typu I z korkiem z gumy bromobutylowej
Okres ważności 5 lat (przed otwarciem), natychmiast zużyć po otwarciu
Niezgodności farmaceutyczne Barbiturany, diazepam (wytrącanie osadu)
  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl