Skład i postać leku
Ketalar 50 50 mg/ml
Ketalar 50 to roztwór do wstrzykiwań zawierający ketaminę chlorowodorek w stężeniu 50 mg/ml, dostępny w fiolkach po 10 ml (opakowanie 5 fiolek). Produkt ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu i zawiera substancje pomocnicze: benzetonium chlorek jako konserwant oraz wodę do wstrzykiwań. Fiolki wykonane są ze szkła typu I, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i zabezpieczone aluminiowym kapslem. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem, bez zamrażania, z okresem ważności 5 lat przed otwarciem. Po otwarciu fiolki zawartość należy zużyć natychmiast ze względu na ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego, a niewykorzystane resztki należy odpowiednio utylizować.
- bolesne opatrunki
- chirurgiczne opracowanie ran
- jednoczesne stosowanie z innymi lekami znieczulającymi
- krótkie zabiegi chirurgiczne
- krótkie zabiegi diagnostyczne
- przeszczep skóry u pacjenta poparzonego
- trudność w kontroli drożności dróg oddechowych
- wprowadzenie do znieczulenia ogólnego
- zabieg chirurgiczny obejmujący powłoki ciała
- zabieg leczniczy u dziecka wymagający unieruchomienia
- zabieg neurologiczny u dziecka
- zabieg radiodiagnostyczny u dziecka
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Ketalar 50
Ketalar 50 jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml. Każdy mililitr roztworu zawiera substancję czynną – 50 mg ketaminy w postaci ketaminy chlorowodorku. Produkt leczniczy ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań.1
Substancje pomocnicze
W skład produktu Ketalar 50 wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Benzetonium chlorek – substancja o działaniu konserwującym
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik
2
Niezgodności farmaceutyczne
Należy zwrócić szczególną uwagę na chemiczne niezgodności produktu Ketalar 50 z niektórymi lekami. Produkt wykazuje udokumentowaną niezgodność chemiczną z barbituranami i diazepamem, co skutkuje wytrącaniem się osadu. Ze względu na to przeciwwskazanie, produktów tych nie należy łączyć w tej samej strzykawce ani w tym samym płynie do infuzji.3
Opakowanie i warunki przechowywania
Ketalar 50 jest dostępny w fiolkach z bezbarwnego szkła typu I, które są zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i zabezpieczone aluminiowym kapslem z PP zatyczką. Opakowanie handlowe zawiera 5 fiolek, każda o pojemności 10 ml.4
Produkt nie wymaga szczególnych warunków temperaturowych podczas przechowywania, jednak fiolki należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym, chroniąc przed bezpośrednim działaniem światła. Nie należy zamrażać produktu.5
Okres ważności i zalecenia dotyczące stosowania
Okres ważności produktu Ketalar 50 wynosi 5 lat przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Po otwarciu fiolki, zawartość należy zużyć natychmiast ze względów mikrobiologicznych.6
Specjalne środki ostrożności podczas stosowania
Fiolki z produktem Ketalar 50 są przeznaczone do jednorazowego użytku. Po otwarciu, jeżeli sposób otwierania nie wyklucza ryzyka zanieczyszczenia mikrobiologicznego, produkt należy zużyć natychmiast. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.7
Przed podaniem produktu leczniczego Ketalar 50, należy za każdym razem sprawdzić wizualnie roztwór na obecność cząstek stałych i ewentualnych odbarwień, o ile pozwalają na to rodzaj roztworu i opakowania. Jeśli produkt nie zostanie zużyty natychmiast po otwarciu, za czas i warunki przechowywania odpowiada użytkownik.8
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Ketalar 50, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań |
| Substancja czynna | Ketamina (w postaci chlorowodorku) |
| Stężenie | 50 mg/ml |
| Substancje pomocnicze | Benzetonium chlorek, woda do wstrzykiwań |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań (przezroczysty, bezbarwny) |
| Opakowanie | 5 fiolek po 10 ml, ze szkła typu I z korkiem z gumy bromobutylowej |
| Okres ważności | 5 lat (przed otwarciem), natychmiast zużyć po otwarciu |
| Niezgodności farmaceutyczne | Barbiturany, diazepam (wytrącanie osadu) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania