substancja czynna
Substancja czynna (API – Active Pharmaceutical Ingredient) to składnik leku odpowiedzialny za jego działanie farmakologiczne, terapeutyczne lub diagnostyczne. Jest to kluczowy komponent każdego produktu leczniczego, który wywołuje określony efekt biologiczny w organizmie pacjenta.
Substancje czynne mogą być pochodzenia naturalnego (np. wyizolowane z roślin lub mikroorganizmów), syntetycznego (uzyskane w wyniku syntezy chemicznej) lub półsyntetycznego. Każdy lek może zawierać jedną substancję czynną (preparat jednoskładnikowy) lub kilka substancji czynnych (preparat złożony).
W dokumentacji medycznej i farmaceutycznej substancje czynne określane są międzynarodową nazwą niezastrzeżoną (INN – International Nonproprietary Name), co umożliwia jednoznaczną identyfikację związku chemicznego niezależnie od producenta czy nazwy handlowej leku. Znajomość substancji czynnych jest kluczowa dla lekarzy przy przepisywaniu leków, zwłaszcza w kontekście interakcji lekowych i potencjalnych działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ambroxol Dr.Max 15 mg/5 ml
Ambroksol w postaci syropu Ambroxol Dr.Max (15 mg/5 ml, stężenie 3 mg/ml) nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co potwierdza oficjalna charakterystyka produktu leczniczego (sekcja 4.7). Lek ten nie wpływa negatywnie na koncentrację, czas reakcji ani koordynację ruchową, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa podczas prowadzenia pojazdów. Informacja ta powinna być przekazywana pacjentom, zwłaszcza tym, których praca zawodowa wymaga takich czynności, a fakt poinformowania pacjenta warto odnotować w dokumentacji medycznej jako element należytej staranności i kompleksowej opieki.
ambroksol, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek ambroksolu, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, interakcja lekowa, koordynacja ruchowa, obsługiwanie maszyn, opieka medyczna, postać farmaceutyczna, praktyka lekarska, prowadzenie pojazdu mechanicznego, schorzenie współistniejące, stężenie substancji czynnej, substancja czynna, syrop - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Balsolan
Produkt leczniczy Balsolan w postaci maści zawiera 100 mg balsamu peruwiańskiego (Balsamum peruvianum) na gram preparatu i jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę. Maść o jasnobrązowej barwie i aromacie wanilii nie powinna być aplikowana na błony śluzowe ani do oczu, ze względu na ryzyko podrażnień tych wrażliwych tkanek. Szczególną ostrożność należy zachować podczas aplikacji na twarz lub inne delikatne obszary ciała, aby uniknąć niepożądanych reakcji miejscowych.
Stosowanie Balsolanu na rozległe powierzchnie skóry może zwiększać wchłanianie substancji czynnej i potencjalnie prowadzić do działań ogólnoustrojowych, dlatego w takich przypadkach wskazana jest konsultacja lekarska dotycząca dawkowania i częstotliwości aplikacji. Balsam peruwiański, będący naturalnym składnikiem roślinnym, może wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów; w razie pojawienia się objawów alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Difortan tabs 7,5 mg
Meloksykam, substancja czynna leku Difortan TABS, cechuje się wysoką biodostępnością doustną na poziomie 89% (kapsułki) oraz biorównoważnością różnych postaci farmaceutycznych (tabletki, zawiesina, kapsułki). Tmax wynosi około 2 godziny dla zawiesiny oraz 5-6 godzin dla postaci stałych. Stan stacjonarny osiągany jest w ciągu 3-5 dni, a stężenia osoczowe w stanie stacjonarnym dla dawek 7,5 mg i 15 mg wynoszą odpowiednio 0,4-1,0 μg/ml oraz 0,8-2,0 μg/ml. Meloksykam wykazuje bardzo wysokie wiązanie z białkami osocza (99%), głównie albuminami, oraz przenika do mazi stawowej na poziomie około 50% stężenia osoczowego. Objętość dystrybucji wynosi średnio 11 litrów, z międzyosobniczą zmiennością 30-40%.
albuminy, badania biorównoważności, białka osocza, biodostępność, biotransformacja wątrobowa, interakcje lekowe, izoenzym CYP 2C9, izoenzym CYP 3A4, klirens osoczowy, liniowa farmakokinetyka, maź stawowa, meloksykam, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania, procesy ADME, równowaga farmakokinetyczna, schyłkowa niewydolność nerek, stan stacjonarny, stężenie w osoczu, substancja czynna, właściwości farmakokinetyczne, zapalenie stawów, zawiesina doustna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Divigel 0,1% 0,5 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne leku Divigel 0,1%, zawierającego estradiol jako substancję czynną, potwierdziły jego dobrą tolerancję miejscową. Ze względu na naturalny charakter estradiolu i jego ugruntowane zastosowanie kliniczne, nie przeprowadzono kompleksowych badań toksykologicznych specyficznych dla tego preparatu. Ocena miejscowej tolerancji obejmowała testy na królikach (potencjał podrażniający) oraz na świnkach morskich (możliwość wywołania uczuleń skórnych). Wyniki wskazują, że Divigel 0,1% może sporadycznie powodować łagodne podrażnienia skóry, a ryzyko wystąpienia reakcji miejscowych jest niewielkie.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Kamiren 4 mg
Przedawkowanie doksazosyny, substancji czynnej leku Kamiren (dostępnego w tabletkach 2 mg i 4 mg), prowadzi do poważnych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego, przede wszystkim do ciężkiego niedociśnienia tętniczego, które może skutkować wstrząsem zagrażającym życiu. Mechanizm toksycznego działania opiera się na nasilonym efekcie α-adrenolitycznym, powodującym rozszerzenie naczyń i spadek ciśnienia krwi. W przypadku przedawkowania kluczowe jest szybkie ułożenie pacjenta na wznak z głową w dół, podanie płynów zwiększających objętość osocza oraz, w razie konieczności, zastosowanie leków obkurczających naczynia. Monitorowanie funkcji nerek jest niezbędne ze względu na ryzyko ich uszkodzenia w wyniku hipoperfuzji.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Amlodipine Bluefish 10 mg
Amlodipine Bluefish to preparat zawierający 10 mg amlodypiny w postaci bezylanu, dostępny w formie białych, okrągłych tabletek o średnicy około 9,5 mm, z oznaczeniami „C” i „59” umożliwiającymi identyfikację. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) oraz magnezu stearynian, które wpływają na masę, rozpad i właściwości fizyczne leku. Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium i dostępny w opakowaniach od 14 do 100 tabletek, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania ani szczególnych środków ostrożności przy usuwaniu lub przygotowaniu do podania.
amlodypina, amlodypiny bezylan, blister, celuloza mikrokrystaliczna, dawka terapeutyczna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podanie doustne, postać farmaceutyczna, preparat farmaceutyczny, produkt leczniczy, środek ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka, wapnia wodorofosforan - Leksykon leków
Przedawkowanie – Taflotan 15 mcg/ml
Przedawkowanie tafluprostu w postaci kropli do oczu Taflotan (15 μg/ml) jest praktycznie niemożliwe przy standardowym stosowaniu okulistycznym ze względu na niską objętość roztworu (0,3 ml w pojemniku jednodawkowym) oraz niewielką dawkę substancji czynnej w pojedynczej kropli (około 0,45 μg tafluprostu w 30 μl). Całkowita zawartość tafluprostu w jednym pojemniku wynosi 4,5 μg. Konstrukcja opakowania i sposób aplikacji ograniczają ryzyko przypadkowego przedawkowania. W składzie leku obecne są również substancje pomocnicze, takie jak fosforany w stężeniu 1,2 mg/ml (około 0,04 mg w jednej kropli), które przy nadmiernej ekspozycji mogłyby potencjalnie wywołać działania niepożądane.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Apoauronarami 10 mg
Produkt leczniczy Apoauronarami zawiera ramipryl w trzech dawkach: 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg. Każda dawka różni się nie tylko stężeniem substancji czynnej, ale także składem substancji pomocniczych, w tym barwników: tabletki 2,5 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172), natomiast dawki 5 mg i 10 mg – żelaza tlenek czerwony (E 172). Tabletki 2,5 mg są żółte, wydłużone, dwuwypukłe z rowkiem dzielącym umożliwiającym podzielenie na dwie równe części, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki. Tabletki 5 mg i 10 mg mają różowawe zabarwienie, przy czym 5 mg są wydłużone, a 10 mg okrągłe; rowek dzielący w tych dawkach służy jedynie ułatwieniu przełamania tabletki, bez możliwości uzyskania równych dawek.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dawkowanie leku, hydroksypropyloceluloza, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, ramipryl, rowek dzielący, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka, tlenek żelaza, tlenek żelaza czerwony, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ivineb 5 mg
Nebiwolol, substancja czynna leku Ivineb (5 mg nebiwololu na tabletkę, odpowiadające 5,45 mg nebiwololu chlorowodorku), jest beta-adrenolitykiem, którego przedawkowanie może prowadzić do charakterystycznych objawów wynikających z nadmiernej blokady receptorów beta-adrenergicznych. Do najczęstszych objawów należą bradykardia (<60 uderzeń/min), niedociśnienie tętnicze zagrażające perfuzji narządów, skurcz oskrzeli oraz ostra niewydolność serca. Mechanizmy tych objawów obejmują zmniejszenie rzutu serca, rozszerzenie naczyń, blokadę receptorów beta-2 w oskrzelach oraz obniżenie kurczliwości mięśnia sercowego. W praktyce klinicznej rozpoznanie i szybka interwencja są kluczowe, zwłaszcza że brak jest szczegółowych danych dotyczących przedawkowania samego nebiwololu, jednak objawy są dobrze znane z innych beta-adrenolityków.
beta-adrenolityk, bradykardia, chlorowodorek izoprenaliny, dobutamina, duszność, glukagon, hipoglikemia, izoprenalina, katecholamina, kurczliwość mięśnia sercowego, lek inotropowy dodatni, nebiwolol, niedociśnienie tętnicze, oddział intensywnej opieki medycznej, ostra niewydolność serca, perfuzja narządowa, płukanie żołądka, preparat osoczozastępczy, receptor beta-adrenergiczny, rozrusznik serca, rzut serca, skurcz oskrzeli, substancja czynna, wagotonia, węgiel aktywowany, wlew dożylny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tractiva 5 mg
Arypiprazol w postaci tabletek Tractiva dostępny jest w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg, a jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy od łagodnych zmian skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne, co wymaga bezwzględnego odstąpienia od terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy w tabletkach, która waha się od 53 mg w dawce 5 mg do 321 mg w dawce 30 mg, co może stanowić ryzyko u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W takich przypadkach konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka terapii, zwłaszcza przy wyższych dawkach leku.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Entecavir Polpharma 0,5 mg
Przedawkowanie entekawiru, dostępnego w dawkach 0,5 mg i 1 mg, jest rzadko opisywane w literaturze, jednak dane z kontrolowanych badań klinicznych wskazują na szeroki margines bezpieczeństwa tego leku. U zdrowych ochotników podawano dawki do 20 mg/dobę przez 14 dni oraz jednorazowo do 40 mg bez obserwacji niespodziewanych działań niepożądanych, co stanowi 20-40-krotne przekroczenie standardowych dawek terapeutycznych. Potencjalne objawy przedawkowania mogą obejmować zaburzenia funkcji nerek, układu pokarmowego oraz ośrodkowego układu nerwowego, jednak brak jest specyficznych symptomów toksyczności. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek, wątroby oraz u osób starszych ze względu na możliwe zmiany farmakokinetyki entekawiru. Warto również uwzględnić obecność laktozy w tabletkach (120,97 mg w dawce 0,5 mg i 241,94 mg w dawce 1 mg) u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub innymi zaburzeniami wchłaniania.
antidotum, badanie kliniczne, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, entekawir, farmakokinetyka, leczenie wspomagające, margines bezpieczeństwa, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, objaw toksyczności, ośrodkowy układ nerwowy, profil farmakologiczny, przedawkowanie entekawiru, substancja czynna, tabletka powlekana, układ pokarmowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie wątrobowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Doltard 60 mg
Doltard to lek zawierający morfinę siarczan w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 10 mg, 30 mg, 60 mg oraz 100 mg. Tabletki różnią się kolorem w zależności od dawki: 10 mg (biały), 30 mg (żółty), 60 mg (niebieski) oraz 100 mg (brązowy). Zawartość laktozy jednowodnej wynosi odpowiednio 83 mg, 63 mg i 33 mg w dawkach 10 mg, 30 mg i 60 mg. Skład pomocniczy obejmuje m.in. glikol propylenowy, hypromelozę, talk, powidon K90 oraz barwniki takie jak ryboflawina, indygotyna I i tlenki żelaza, które odpowiadają za charakterystyczne zabarwienie tabletek. Doltard jest dostępny w opakowaniach blisterowych (20 lub 100 tabletek) oraz w szklanych pojemnikach (20 lub 100 tabletek), z okresem ważności 2 lata dla blistrów i 3 lata dla szklanych pojemników, przy przechowywaniu w temperaturze do 25°C.
dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hydroksyetyloceluloza, hypromeloza, indygotyna, laktoza jednowodna, morfiny siarczan, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, opadry, postać farmaceutyczna, powidon, ryboflawina, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tlenek żelaza - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Etopiryna 300 mg + 100 mg + 50 mg
Etopiryna to preparat z grupy innych leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych, zawierający kombinację trzech substancji czynnych: kwasu acetylosalicylowego (300 mg), etenzamidu (100 mg) oraz kofeiny (50 mg). Zarówno kwas acetylosalicylowy, jak i etenzamid, należące do salicylanów, wykazują działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy, co prowadzi do zahamowania syntezy prostaglandyn i zmniejszenia wrażliwości receptorów bólowych (nocyceptorów) na bodźce zapalne i urazowe. Mechanizm ten jest kluczowy w leczeniu bólów o podłożu zapalnym.
cykliczne nukleotydy, działanie przeciwbólowe, efekt przeciwzapalny, efekt terapeutyczny, enzym cyklooksygenaza, etenzamid, farmakologia, jony wapnia, kofeina, kwas acetylosalicylowy, kwas salicylowy, lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, nocyceptory, procesy zapalne, przekaźnictwo sygnałowe, receptory adenozynowe, receptory bólowe, salicylany, substancja czynna, synteza prostaglandyn - Leksykon leków
Przedawkowanie – Hexvix 8 mmol/l
Hexvix, zawierający 85 mg heksylu aminolewulinianu (w formie chlorowodorku) w roztworze do pęcherza moczowego, po rozpuszczeniu w 50 ml rozpuszczalnika dostarcza 1,7 mg aminolewulinianu heksylu na 1 ml roztworu, co odpowiada stężeniu 8 mmol/l. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania tego leku. Badania kliniczne wykazały, że wydłużenie czasu instylacji do 343 minut (trzykrotnie dłużej niż zalecane 60 minut) nie powodowało działań niepożądanych. Podobnie, dwukrotnie zwiększone stężenie aminolewulinianu heksylu do 16 mmol/l nie wywołało efektów toksycznych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania Hexvix w tych warunkach.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Diured 20 mg
Produkt leczniczy Diured zawiera torasemid w dawce 20 mg w jednej tabletce i jest diuretykiem pętlowym stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego oraz obrzęków różnego pochodzenia. Tabletki mają postać podłużnych, białych, obustronnie wypukłych tabletek z jednostronnym nacięciem, umożliwiającym podział na równe dawki. Substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości mechaniczne, rozpad i proces tabletkowania. Tabletki mają wymiary 7,3–7,7 mm szerokości oraz 17,3–17,7 mm długości.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, diuretyk pętlowy, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, nadciśnienie tętnicze, niezgodność farmaceutyczna, obrzęk, odpady farmaceutyczne, rekonstytucja, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, superdezintegrant, tabletka, torasemid - Leksykon leków
Skład i postać leku – Madinette 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Madinette dostępny jest w formie tabletek powlekanych, zawierających 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg chlormadynonu octanu. Skład ten determinuje jego działanie farmakologiczne. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, a ich powłoczka ułatwia połykanie. Każda tabletka zawiera 47,17 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentek z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, maltodekstryna oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400 oraz barwniki: żelaza tlenek czerwony i żółty (E 172).
blister farmaceutyczny, chlormadynon octan, cykl terapeutyczny, dwutlenek tytanu, etynyloestradiol, hypromeloza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, skrobia kukurydziana, środek dezintegrujący, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rywanol 0,1% 0,1%
Preparat Rywanol 0,1% zawiera 1 mg etakrydyny mleczanu jednowodnego w 1 g płynu i jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę. W przypadku stosowania zgodnie z zaleceniami producenta nie są znane kliniczne objawy przedawkowania. Preparat ma postać przezroczystego, żółtego płynu i jest stosowany miejscowo, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych związanych z nadmiernym wchłanianiem substancji czynnej.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Hascovir control MAX 400 mg
Produkt leczniczy Hascovir control MAX, zawierający 400 mg acyklowiru w formie tabletek, nie posiada udokumentowanych danych klinicznych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. W badaniach klinicznych nie wykazano jednoznacznego wpływu leku na sprawność psychofizyczną pacjenta, jednak brak takich danych nie wyklucza potencjalnego ryzyka. Acyklowir stosowany w terapii zakażeń wirusem opryszczki może wywoływać działania niepożądane, które teoretycznie mogą zaburzać zdolności psychomotoryczne, co wymaga zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Calpol 6 Plus 250 mg/5 ml
Calpol 6 Plus to zawiesina doustna zawierająca 250 mg paracetamolu w 5 ml, przeznaczona dla dzieci powyżej 6 lat oraz młodzieży i dorosłych. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku: dzieci 6-8 lat otrzymują 5 ml do 4 razy na dobę (maks. 1000 mg/dobę), 8-10 lat 7,5 ml do 4 razy (maks. 1500 mg/dobę), a 10-12 lat 10 ml do 4 razy (maks. 2000 mg/dobę). U młodzieży 12-16 lat zaleca się dawkę 10-15 ml do 4 razy na dobę (maks. 3000 mg/dobę), natomiast u dorosłych i młodzieży powyżej 16 lat 10-20 ml do 4 razy na dobę (maks. 4000 mg/dobę). Między dawkami należy zachować co najmniej 4-godzinne odstępy, a stosowanie leku nie powinno przekraczać 3 dni bez konsultacji lekarskiej. Przed podaniem zawiesinę należy dokładnie wstrząsnąć, nie rozcieńczać i nie przekraczać zalecanych dawek.
Calpol, dawka dobowa, dawkowanie leku, glikol propylenowy, hepatotoksyczność, konsultacja farmaceutyczna, konsultacja lekarska, nietolerancja leku, paracetamol, parahydroksybenzoesan metylu, przedawkowanie, sacharoza, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad medyczny, zawiesina, zawiesina doustna, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Viru-Merz 10 mg/g
Przedkliniczne badania toksykologiczne chlorowodorku tromantadyny, substancji czynnej w produkcie Viru-Merz 10 mg/g, wykazały akceptowalny profil bezpieczeństwa zarówno po aplikacji miejscowej, jak i ogólnoustrojowej. Wielokrotne podanie na modelach zwierzęcych nie ujawniło istotnej toksyczności, a badania embriotoksyczności na szczurach i królikach nie wykazały działania embriotoksycznego ani teratogennego po dożylnym podaniu substancji. Testy mutagenności in vitro i in vivo potwierdziły brak zdolności chlorowodorku tromantadyny do wywoływania mutacji genetycznych, co jest istotne dla bezpieczeństwa stosowania leku w warunkach klinicznych.
aplikacja miejscowa, badanie embriotoksyczności, badanie karcynogenności, badanie toksykologiczne, chlorowodorek tromantadyny, działanie embriotoksyczne, działanie ogólnoustrojowe, działanie teratogenne, mutacja genetyczna, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, test in vitro, test in vivo, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedawkowanie – Coripren 20 mg + 20 mg
Przedawkowanie preparatu Coripren, zawierającego enalapryl maleinian oraz lerkanidypinę chlorowodorek, stanowi poważne zagrożenie kliniczne ze względu na synergistyczne działanie obu substancji. Zgłaszane dawki przedawkowania wahały się od 100 mg do 1000 mg każdej substancji, co skutkowało hospitalizacją pacjentów. Dominujące objawy to znaczne niedociśnienie tętnicze (w przypadku enalaprylu pojawiające się około 6 godzin po zażyciu), bradykardia, tachykardia odruchowa, zawroty głowy, senność, niepokój oraz ból w okolicy lędźwiowej. Enalapryl charakteryzuje się wysokim stężeniem aktywnego metabolitu (enalaprylatu) w osoczu, które przy dawkach 300 mg i 440 mg jest odpowiednio 100- i 200-krotnie wyższe niż terapeutyczne. Lerkanidypina w przedawkowaniu powoduje nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych, niedociśnienie oraz tachykardię, a przy bardzo wysokich dawkach może wywołać bradykardię i ujemne działanie inotropowe.
beta-adrenolityk, bradykardia, ciśnienie skurczowe, Coripren, dawka terapeutyczna, działanie inotropowe, elektrolit, enalapryl maleinian, enalaprylat, hemodializa, hiperwentylacja, inhibitor ACE, katecholamina, kołatanie serca, kreatynina w surowicy, lerkanidypina chlorowodorek, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, objętość krwi krążącej, płukanie żołądka, pochodna dihydropirydyny, pozycja przeciwwstrząsowa, rozrusznik serca, rozszerzenie naczyń obwodowych, substancja czynna, tachykardia, układ renina-angiotensyna, układ sercowo-naczyniowy, wiązanie z białkami, wstrząs, zaburzenie elektrolitowe, zamroczenie, zawrót głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sildenafil Medical Valley 100 mg
Sildenafil Medical Valley jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 100 mg syldenafilu (w postaci syldenafilu cytrynianu), co stanowi najwyższą dostępną dawkę tego inhibitora fosfodiesterazy typu 5. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, podłużny kształt oraz oznaczenie „100”. Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze takie jak wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna oraz kroskarmeloza sodowa, które zapewniają odpowiednią strukturę, spoistość i rozpad tabletki. Otoczka składa się z hypromelozy, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 6000, talku oraz barwników indygokarminu i lak glinowego (E 132), co poprawia właściwości organoleptyczne i ułatwia połykanie.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian syldenafilu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygokarmin, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podanie doustne, postać farmaceutyczna, powlekanie tabletek, przewód pokarmowy, rdzeń tabletki, sildenafil, skład jakościowy i ilościowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Soltopin 20 mg/g
Bezpieczeństwo stosowania mupirocyny, substancji czynnej maści SOLTOPIN (20 mg/g), zostało potwierdzone w badaniach przedklinicznych, które wykazały korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Badania mutagenności nie wykazały genotoksyczności, co eliminuje potencjalne ryzyko mutagenne u pacjentów. Działania niepożądane obserwowane w warunkach laboratoryjnych pojawiały się jedynie przy ekspozycji na mupirocynę znacznie przekraczającej dawki terapeutyczne stosowane u ludzi, co wskazuje na niski potencjał toksyczności w standardowej terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Abiraterone STADA 500 mg
Abiraterone STADA, zawierający abirateron octan w dawkach 250 mg i 500 mg w postaci tabletek powlekanych, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Tabletki 250 mg mają wymiary 14,2 mm x 7,2 mm i zawierają 32,3 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 500 mg o wymiarach 18,9 mm x 9,5 mm zawierają 64,6 mg laktozy jednowodnej. Brak wpływu na funkcje psychomotoryczne jest potwierdzony w charakterystyce produktu leczniczego, co jest istotne dla bezpieczeństwa farmakoterapii, zwłaszcza u pacjentów wymagających zachowania pełnej sprawności podczas wykonywania czynności zawodowych lub codziennych.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Anosin 10 mg
Anosin w postaci kapsułek twardych zawiera 10 mg fenylefryny (chlorowodorek fenylefryny) i jest wskazany do stosowania doustnego u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 lat. Standardowa dawka to 1 kapsułka co 4-6 godzin, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 40 mg (4 kapsułki). U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie nie wymaga modyfikacji, jednak należy zwrócić uwagę na potencjalne interakcje lekowe. Produkt jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat. Leczenie powinno być krótkotrwałe, nie dłuższe niż 7 dni bez konsultacji lekarskiej, a w przypadku utrzymujących się objawów konieczna jest ponowna ocena kliniczna.
chlorowodorek, fenylefryna, interakcja lekowa, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, maksymalna dawka dobowa, modyfikacja dawkowania, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, pacjent w podeszłym wieku, produkt leczniczy, stan kliniczny, substancja czynna, wywiad medyczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 10 mg + 10 mg + 25 mg
Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed to lek w formie twardych kapsułek, zawierający trzy substancje czynne: ramipryl (2,5–10 mg), amlodypinę w postaci soli bezylanu (odpowiednio 6,934 mg dla dawki 5 mg i 13,868 mg dla dawki 10 mg amlodypiny) oraz hydrochlorotiazyd (12,5–25 mg). Preparat dostępny jest w sześciu wariantach dawkowania, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii nadciśnienia tętniczego. Kapsułki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa oraz sodu stearylofumaran, które zapewniają odpowiednią stabilność i rozpad leku. Różnorodność barwników w otoczce kapsułek umożliwia łatwą identyfikację poszczególnych dawek.
amlodypina, amlodypina bezylan, blister PA/Aluminium/PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, hydrochlorotiazyd, karboksymetyloskrobia sodowa, niezgodność farmaceutyczna, ramipryl, ramipryl amlodypina hydrochlorotiazyd, skrobia żelowana kukurydziana, sodu stearylofumaran, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, twarda kapsułka, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gerocilan 10 mg
Przeciwwskazania do stosowania tadalafilu (Gerocilan 10 mg) obejmują nadwrażliwość na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (156,25 mg laktozy oraz 1,4 mg laktozy jednowodnej na tabletkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie organicznych azotanów ze względu na ryzyko ciężkiej hipotensji wynikającej z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest przeciwwskazana, w tym po przebytym zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, niestabilnej dławicy piersiowej, niewydolności serca stopnia ≥ II wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanych arytmiach, niedociśnieniu (<90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniu tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także utrata wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) oraz jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5 z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, np. riocyguatem, ze względu na ryzyko objawowego niedociśnienia tętniczego.
arytmia, azotany organiczne, choroba wieńcowa, cyklaza guanylowa, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, działania niepożądane, farmakokinetyka leku, inhibitor PDE5, interakcje lekowe, klasyfikacja NYHA, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, NAION, neuropatia niedokrwienna nerwu wzrokowego, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze objawowe, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, polifarmakoterapia, riocyguat, substancja czynna, szlak tlenek azotu, tadalafil, udar mózgu, zaburzenia czynności wątroby, zawał mięśnia sercowego - Leksykon substancji czynnych
Ziele świetlika – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Świetlik (Euphrasia officinalis L. i Euphrasia rostkoviana Hayne) stosowany w terapii wymaga ścisłego przestrzegania zasad bezpieczeństwa, zwłaszcza w kontekście stosowania zewnętrznego. Preparaty zawierające ziele świetlika, takie jak Świetlik fix, zawierają 2,0 g ziela na saszetkę i przeznaczone są do przygotowania świeżego odwaru, który powinien być stosowany wyłącznie zewnętrznie na skórę wokół oczu. Należy unikać aplikacji na błony śluzowe oka oraz stosować jałowe gaziki do kompresów i przemywań, aby minimalizować ryzyko infekcji. Przechowywanie odwaru jest krytyczne – niewłaściwe warunki mogą prowadzić do namnażania mikroorganizmów i potencjalnych powikłań infekcyjnych.
błona śluzowa oka, dane kliniczne, dolegliwość oczna, działanie niepożądane, Euphrasia officinalis, Euphrasia rostkoviana, infekcja, jałowy gazik, namnażanie mikroorganizmów, objaw podrażnienia, objaw uczulenia, praktyka kliniczna, przepłukiwanie oczu, stosowanie zewnętrzne, substancja czynna, zanieczyszczenie mikrobiologiczne, ziele świetlika - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Litocid 680 mg
LITOCID, zawierający 680 mg cytrynianu potasu w tabletce o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest stosowany u dorosłych pacjentów w dawce początkowej 2 tabletki (1360 mg cytrynianu potasu) trzy razy na dobę, co odpowiada 50 mg/kg masy ciała. Zaleca się przyjmowanie leku co 8 godzin, bez kruszenia, łamania ani rozgryzania tabletek, aby zachować właściwe uwalnianie substancji czynnej. Maksymalna dawka dobowa wynosi 6 tabletek (4080 mg cytrynianu potasu) i powinna być indywidualnie dostosowana na podstawie pomiarów pH moczu oraz dobowego wydalania cytrynianów, co pozwala na optymalizację skuteczności terapii. Produkt nie jest wskazany do stosowania u dzieci.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Syrop prawoślazowy Amara
Syrop prawoślazowy Amara jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na macerat z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Preparat zawiera 32,9 g maceratu z korzenia prawoślazu (DER 1:6-7) w 100 g syropu, co odpowiada 5 g korzenia prawoślazu. Istotne jest również, że syrop zawiera do 1% (m/m) etanolu, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniami mózgu, chorobami psychicznymi, a także u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u dzieci. Przed rozpoczęciem terapii należy przeprowadzić szczegółowy wywiad alergologiczny, zwracając uwagę na objawy takie jak wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli czy zaburzenia żołądkowo-jelitowe o podłożu alergicznym.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba psychiczna, choroba wątroby, ciąża, etanol, karmienie piersią, korzeń prawoślazu, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, padaczka, pokrzywka, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, substancja czynna, substancja pomocnicza, świąd, uszkodzenie mózgu, właściwość organoleptyczna, wysypka skórna, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Adalift 20 mg
Adalift (tadalafil 20 mg) nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym w ciąży i podczas laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na rozwój zarodka, płodu czy przebieg porodu. Mimo to, z zachowaniem zasady ostrożności, ekspozycja na tadalafil w ciąży powinna być bezwzględnie unikana. Ponadto, tadalafil przenika do mleka matki (potwierdzone na podstawie badań toksykologicznych na zwierzętach), co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka. Lekarz powinien jasno komunikować pacjentkom konieczność unikania leku w tych okresach.
Adalift, badanie kliniczne, badanie toksykologiczne, działanie niepożądane, ekspozycja na tadalafil, farmakodynamika, karmienie piersią, laktacja, model zwierzęcy, produkt leczniczy, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stężenie plemników, substancja czynna, tadalafil, wiek rozrodczy, zaburzenie płodności - Leksykon substancji czynnych
Myocardium – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Aktualne dane przedkliniczne nie dostarczają informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania Myocardium 6CH jako substancji czynnej. W preparacie Stodal, zawierającym Myocardium 6CH w potencji homeopatycznej 6CH (rozcieńczenie 1:10^12), substancja ta występuje w ilości 0,0044 ml na 4 g granulek, wraz z innymi składnikami aktywnymi o podobnych potencjach (3CH lub 6CH). Brak badań toksykologicznych, farmakologicznych, reprodukcyjnych czy karcynogennych uniemożliwia ocenę bezpieczeństwa na podstawie danych przedklinicznych. Produkt zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza i laktoza, które mogą wywoływać reakcje u pacjentów z nietolerancją tych składników.
Antimonium tartaricum, badania na zwierzętach, Bryonia, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, efekt kliniczny, granulki Stodal, interakcja farmakologiczna, model in vitro, Myocardium, nietolerancja składników, potencja homeopatyczna, potencjał karcynogenny, Pulsatilla, rozcieńczenie homeopatyczne, rozcieńczenie substancji, Rumex crispus, składnik aktywny, substancja czynna, substancja pomocnicza, toksyczność, właściwość farmakologiczna, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Thalidomide Accord 50 mg
Thalidomide Accord (50 mg, kapsułki twarde) zawierający talidomid wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest istotne w praktyce klinicznej. Działania niepożądane takie jak zmęczenie, zawroty głowy i senność występują bardzo często (≥1/10 pacjentów), a zaburzenia widzenia często (≥1/100 do <1/10 pacjentów), co znacząco może upośledzać funkcje psychomotoryczne. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o tych ryzykach oraz konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia wymienionych objawów, podkreślając znaczenie samoobserwacji i natychmiastowego zaprzestania takich czynności.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, funkcja psychomotoryczna pacjenta, historia choroby, kapsułka twarda, profil działania niepożądanego, senność, substancja czynna, talidomid, terapia talidomidem, Thalidomide Accord, współistniejące schorzenie, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Submena 800 mcg
Submena to lek przeciwbólowy zawierający mikronizowany cytrynian fentanylu, dostępny w formie tabletek podjęzykowych o dawkach 100, 200, 400 oraz 800 mikrogramów fentanylu. Każda tabletka zawiera odpowiednio 157, 314, 628 lub 1257 mikrogramów cytrynianu fentanylu, co odpowiada dawce fentanylu 100, 200, 400 lub 800 mikrogramów. Substancje pomocnicze to m.in. mannitol, celuloza mikrokrystaliczna i kroskarmeloza sodowa. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację: od okrągłej 6 mm (100 µg) do kapsułkowatej 10 x 6 mm (800 µg). Okres ważności wynosi 3 lata, a lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią, bez specjalnych wymagań temperaturowych.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sensiva (45 g + 28 g + 0,3 g)/100 g
Produkt leczniczy Sensiva w postaci roztworu na skórę zawiera jako substancje czynne propanol (45 g/100 g), alkohol izopropylowy (28 g/100 g) oraz kwas mlekowy (0,3 g/100 g). Preparat wykazuje działanie bakteriobójcze i jest przeznaczony do higienicznej dezynfekcji skóry rąk oraz dezynfekcji przed zabiegami chirurgicznymi. W przypadku higienicznej dezynfekcji stosuje się 3 ml roztworu wcieranego w suche dłonie przez 30 sekund. Natomiast przed zabiegami chirurgicznymi zaleca się aplikację 10 ml roztworu na umyte i suche dłonie oraz przedramiona przez 90 sekund, z zachowaniem stałego zwilżenia skóry i odczekaniem do całkowitego wyschnięcia przed założeniem rękawiczek.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Physiotens 0,2 0,2 mg
Physiotens 0,2 to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 0,2 mg moksonidyny jako substancji czynnej. Tabletki są okrągłe, wypukłe, jasnoróżowe, z wytłoczonym oznaczeniem „0,2”. Skład pomocniczy obejmuje laktozę jednowodną, powidon, krospowidon, magnezu stearynian w rdzeniu oraz hypromelozę, etylocelulozę, makrogol 6000, talk, żelaza tlenek czerwony (E 172) i tytanu dwutlenek (E 171) w otoczce. Obecność laktozy jest istotna w kontekście pacjentów z nietolerancją tego składnika. Lek dostępny jest w opakowaniach po 28 lub 98 tabletek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Al lub PVC/Al, przechowywany w temperaturze do 25°C, z okresem ważności 2 lata od daty produkcji.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Risperon 2 mg
Lek Risperon, zawierający rysperydon, dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg. Przeciwwskazaniem do stosowania jest jedynie nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, która wynosi odpowiednio 35 mg (1 mg tabletka), 70 mg (2 mg), 105 mg (3 mg) oraz 140 mg (4 mg). Pacjenci z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni unikać tego leku lub rozważyć alternatywne metody leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aphtin 200 mg/g
Lek Aphtin, zawierający boraks w stężeniu 200 mg/g, jest stosowany miejscowo w jamie ustnej, jednak jego bezpieczeństwo w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało potwierdzone. Brak jest odpowiednich danych klinicznych dotyczących stosowania tego preparatu u kobiet ciężarnych oraz karmiących, a także badań oceniających przenikanie boraksu do mleka kobiecego. W związku z tym potencjalne ryzyko dla płodu oraz dziecka karmionego piersią pozostaje nieznane, co stanowi podstawę do przeciwwskazania stosowania Aphtinu w tych okresach. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania preparatu oraz rozważyć alternatywne, bezpieczne metody leczenia zmian w jamie ustnej. Brak jest również danych dotyczących wpływu boraksu zawartego w Aphtinie na płodność u ludzi, co dodatkowo ogranicza możliwość rekomendacji tego leku w okresie planowania ciąży. W przypadku podejrzenia ciąży, planowania ciąży lub karmienia piersią, pacjentka powinna być poinformowana o konieczności konsultacji lekarskiej przed zastosowaniem preparatu. Ze względu na brak potwierdzonego profilu bezpieczeństwa, stosowanie Aphtinu (boraks 200 mg/g) w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane, a lekarz powinien zaproponować alternatywne terapie o udokumentowanym bezpieczeństwie.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Levothyroxine Accord 175 mcg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lewotyroksyny sodowej, substancji czynnej Levothyroxine Accord, wykazały bardzo niską toksyczność ostrą, co wskazuje na minimalny potencjał toksyczny pojedynczych dawek u zwierząt laboratoryjnych. W badaniach toksyczności przewlekłej na szczurach i psach zaobserwowano zmiany patologiczne przy podawaniu dużych dawek, obejmujące hepatopatię, zwiększoną częstość pierwotnego zespołu nerczycowego oraz zmiany masy narządów wewnętrznych. Brak jest danych dotyczących wpływu lewotyroksyny na funkcje reprodukcyjne, gdyż nie przeprowadzono specyficznych badań w tym zakresie.
działanie rakotwórcze, funkcja reprodukcyjna, genotoksyczność, hepatopatia, hormon tarczycy, karcynogenność, lewotyroksyna, lewotyroksyna sodowa, mutagenność, narządy wewnętrzne, substancja czynna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie genomu, zespół nerczycowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Formetic 1000 mg
Produkt leczniczy Formetic zawiera chlorowodorek metforminy w dawkach 500 mg i 1000 mg w postaci tabletek powlekanych, odpowiadających odpowiednio 390 mg i 780 mg czystej metforminy. Tabletki Formetic 500 mg są białe, okrągłe i dwuwypukłe, natomiast Formetic 1000 mg to białe, podłużne tabletki z linią podziału umożliwiającą podział na dwie dawki po 500 mg, co pozwala na elastyczne dawkowanie. Substancje pomocnicze w rdzeniu to hypromeloza (15 000 mPas), powidon (K 25) oraz stearynian magnezu, a w otoczce hypromeloza (5 mPas), makrogol 6000 i dwutlenek tytanu (E 171). Lek jest dostępny w różnych opakowaniach zawierających od 30 do 600 tabletek, z tym że największe opakowanie jest przeznaczone wyłącznie do użytku szpitalnego.