Skład ilościowy i jakościowy leku Formetic

Produkt leczniczy Formetic jest dostępny w dwóch dawkach: 500 mg oraz 1000 mg w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek metforminy (Metformini hydrochloridum). Każda tabletka Formetic 500 mg zawiera 500 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 390 mg czystej metforminy. Z kolei tabletka Formetic 1000 mg zawiera 1000 mg chlorowodorku metforminy, co stanowi równowartość 780 mg substancji czynnej metforminy.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, lek Formetic zawiera szereg substancji pomocniczych, które zostały podzielone na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki. W rdzeniu tabletki znajdują się: hypromeloza (15 000 mPas), powidon (K 25) oraz stearynian magnezu. Natomiast otoczka tabletki składa się z: hypromeloza (5 mPas), makrogol 6000 oraz dwutlenek tytanu (E 171).²

Postać farmaceutyczna produktu leczniczego

Formetic występuje w postaci tabletek powlekanych o różnej charakterystyce zewnętrznej w zależności od dawki. Formetic 500 mg to białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane. Natomiast Formetic 1000 mg ma formę białej, podłużnej tabletki powlekanej, która posiada linię podziału po jednej stronie oraz głęboką linię podziału po drugiej stronie. Dzięki tej konstrukcji tabletkę 1000 mg można podzielić na równe dawki po 500 mg, co zwiększa elastyczność dawkowania.³

Rodzaje i zawartości opakowań

Lek Formetic jest pakowany w blistry PVC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępnych jest kilka różnych wielkości opakowań:⁴

• Opakowania zawierające 30 tabletek powlekanych (3 blistry po 10 sztuk)
• Opakowania zawierające 60 tabletek powlekanych (6 blistrów po 10 sztuk)
• Opakowania zawierające 90 tabletek powlekanych (9 blistrów po 10 sztuk)
• Opakowania zawierające 120 tabletek powlekanych
• Opakowania zawierające 180 tabletek powlekanych
• Opakowania zawierające 600 tabletek powlekanych – przeznaczone wyłącznie do użytku szpitalnego

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁵

Trwałość i warunki przechowywania

Okres ważności leku Formetic wynosi 4 lata od daty produkcji. Odnośnie warunków przechowywania, produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przechowywania.⁶ Oznacza to, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, jednak zawsze należy pamiętać o ogólnych zasadach przechowywania produktów leczniczych – w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, które chroni tabletki przed wilgocią.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Formetic nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.⁷ Oznacza to, że lek nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami, z których wykonane jest jego opakowanie i może być bezpiecznie przechowywany w blistrach PVC/Aluminium.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku leku Formetic nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego produktu leczniczego lub odpadów powstałych z jego stosowania.⁸ Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, niezużyte tabletki należy przekazać do apteki w celu ich właściwej utylizacji, aby zapobiec ewentualnemu skażeniu środowiska.