Charakterystyka leku Sildenafil Medical Valley 100 mg

Sildenafil Medical Valley jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 100 mg substancji czynnej. Każda tabletka zawiera syldenafilu cytrynian, w ilości odpowiadającej 100 mg syldenafilu, co stanowi najwyższą dostępną dawkę tego leku. Tabletki mają charakterystyczną niebieską barwę oraz podłużny kształt, z wyraźnym oznakowaniem „100” na powierzchni.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest syldenafilu cytrynian w dawce odpowiadającej 100 mg syldenafilu. Pełen skład jakościowy obejmuje substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki.²

Substancje pomocnicze

Tabletki Sildenafil Medical Valley 100 mg składają się z rdzenia tabletki oraz otoczki. Każdy z tych elementów zawiera określone substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje technologiczne w postaci leku.³

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę tabletki
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zwiększający sypkość proszku
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu

⁴

Otoczka tabletki składa się z:

• Hypromeloza (typ 2910) – polimer tworzący film otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
• Makrogol 6000 – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
• Talk – środek przeciwzbrylający i poślizgowy
• Indygokarmin, lak glinowy (E 132) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczną niebieską barwę

⁵

Postać farmaceutyczna

Postać farmaceutyczna preparatu Sildenafil Medical Valley 100 mg to tabletki powlekane. Powlekanie tabletek ma na celu poprawę ich cech organoleptycznych, ułatwienie połykania oraz maskowanie nieprzyjemnego smaku i zapachu substancji czynnej. Powłoka tabletki rozpuszcza się w przewodzie pokarmowym, uwalniając zawartość rdzenia.⁶

Forma podania i opakowania

Sildenafil Medical Valley 100 mg podawany jest doustnie. Lek jest dostępny w blistrach PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Produkt dostępny jest w trzech wielkościach opakowań zawierających odpowiednio 4, 8 lub 12 tabletek. Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Sildenafil Medical Valley 100 mg wynosi 30 miesięcy od daty produkcji. Istotne jest, że preparat nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury czy wilgotności powietrza, co ułatwia pacjentom właściwe przechowywanie leku.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności

Dla leku Sildenafil Medical Valley 100 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Lek nie wymaga również specjalnych środków ostrożności podczas przygotowania do podania ani podczas usuwania niewykorzystanych części produktu leczniczego.⁹