Profil bezpieczeństwa leku
Sildenafil Medical Valley 100 mg
Syldenafil jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz wyraźne przeciwwskazania w dokumentacji. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się ostrożność, gdyż mimo braku formalnych badań, zgłaszano zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W populacji seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawki, a stosowanie leku jest bezpieczne. Interakcje z alkoholem nie wykazują istotnego wpływu na działanie syldenafilu, co potwierdzają dostępne badania.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt leczniczy Sildenafil Medical Valley nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet karmiących piersią. Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w okresie karmienia piersią, a dokumentacja wyraźnie stwierdza, że lek nie jest przeznaczony dla tej grupy.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem syldenafilu na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże, w badaniach klinicznych zgłaszano występowanie zawrotów głowy i zaburzeń widzenia. Pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.Interakcje z Alkoholem
Można stosowaćBadania wykazały, że syldenafil (50 mg) nie nasila hipotensyjnego działania alkoholu u zdrowych ochotników. Nie stwierdzono istotnych interakcji pomiędzy syldenafilem a alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat). Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia dla tej grupy, a dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg i ostrożność podczas stosowania, ze względu na zmniejszony klirens syldenafilu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby (np. marskość wątroby) zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg i ostrożność podczas stosowania, ze względu na zmniejszony klirens syldenafilu. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa/Warunek | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Produkt nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet karmiących piersią. Brak badań i wyraźne przeciwwskazanie w dokumentacji. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań, ale zgłaszano zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Pacjent powinien poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Można stosować | Badania nie wykazały istotnych interakcji ani nasilenia działania alkoholu przez syldenafil. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych zagrożeń. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | W ciężkich zaburzeniach nerek zaleca się rozpoczęcie od niższej dawki (25 mg) i ostrożność ze względu na zmniejszony klirens leku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | W zaburzeniach czynności wątroby zaleca się rozpoczęcie od niższej dawki (25 mg) i ostrożność. Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania