Skład i postać leku
Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 10 mg + 10 mg + 25 mg
Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed to lek w formie twardych kapsułek, zawierający trzy substancje czynne: ramipryl (2,5–10 mg), amlodypinę w postaci soli bezylanu (odpowiednio 6,934 mg dla dawki 5 mg i 13,868 mg dla dawki 10 mg amlodypiny) oraz hydrochlorotiazyd (12,5–25 mg). Preparat dostępny jest w sześciu wariantach dawkowania, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii nadciśnienia tętniczego. Kapsułki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa oraz sodu stearylofumaran, które zapewniają odpowiednią stabilność i rozpad leku. Różnorodność barwników w otoczce kapsułek umożliwia łatwą identyfikację poszczególnych dawek.
Skład i postać farmaceutyczna leku Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed
Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed to produkt leczniczy dostępny w postaci twardych kapsułek, zawierający trzy substancje czynne w różnych dawkach. Preparat ten występuje w sześciu wariantach dawkowania, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.1
Warianty dawkowania i dokładny skład jakościowy
Produkt występuje w następujących kombinacjach dawek substancji czynnych:
- 2,5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny + 12,5 mg hydrochlorotiazydu
- 5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny + 12,5 mg hydrochlorotiazydu
- 5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny + 25 mg hydrochlorotiazydu
- 5 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny + 25 mg hydrochlorotiazydu
- 10 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny + 25 mg hydrochlorotiazydu
- 10 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny + 25 mg hydrochlorotiazydu
Warto zaznaczyć, że amlodypina występuje w postaci soli bezylanu, co oznacza, że w preparacie znajduje się odpowiednio 6,934 mg amlodypiny bezylanu (dla dawki 5 mg amlodypiny) lub 13,868 mg amlodypiny bezylanu (dla dawki 10 mg amlodypiny).2
Substancje pomocnicze
Poza substancjami czynnymi, każda kapsułka preparatu Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed zawiera następujące substancje pomocnicze wchodzące w skład zawartości kapsułki:3
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość i stabilność formy
- Wapnia wodorofosforan bezwodny – reguluje pH i wspomaga proces tabletowania
- Skrobia żelowana kukurydziana – środek wiążący i rozsadzający
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad kapsułki po połknięciu
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
Skład otoczki kapsułki
Skład otoczki kapsułki różni się w zależności od wariantu dawkowania, co umożliwia łatwą identyfikację poszczególnych dawek leku. Każda otoczka zawiera odpowiednią kombinację barwników oraz żelatynę jako główny składnik strukturalny.4
| Dawka (ramipryl + amlodypina + hydrochlorotiazyd) | Składniki otoczki kapsułki | Wygląd kapsułki |
|---|---|---|
| 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg | Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna | Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze jasnoróżowym i korpusem w kolorze kości słoniowej |
| 5 mg + 5 mg + 12,5 mg | Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna | Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze różowym i korpusem w kolorze jasnoszarym |
| 5 mg + 5 mg + 25 mg | Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna | Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze różowym i korpusem w kolorze kości słoniowej |
| 5 mg + 10 mg + 25 mg | Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna | Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze bordowym i korpusem w kolorze szarym |
| 10 mg + 5 mg + 25 mg | Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna | Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w ciemnoróżowym i korpusem w kolorze żółtym |
| 10 mg + 10 mg + 25 mg | Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna | Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze brązowym i korpusem w kolorze karmelowym |
Parametry farmaceutyczne i warunki przechowywania
Okres ważności
Okres ważności preparatu jest zróżnicowany w zależności od dawki:5
- 30 miesięcy dla dawek:
- 5 mg + 5 mg + 25 mg
- 5 mg + 10 mg + 25 mg
- 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg
- 36 miesięcy dla dawek:
- 10 mg + 10 mg + 25 mg
- 10 mg + 5 mg + 25 mg
- 5 mg + 5 mg + 12,5 mg
Warunki przechowywania
Wszystkie warianty preparatu należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.6
Opakowanie i dostępność
Produkt leczniczy dostępny jest w blistrach PA/Aluminium/PVC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Dostępne wielkości opakowań to 10, 28, 30, 60 lub 100 kapsułek twardych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7
Środki ostrożności dotyczące usuwania
W przypadku utylizacji leku nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.8
Zgodność farmaceutyczna
W dokumentacji produktu nie odnotowano żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie ma znanych interakcji między składnikami kapsułki, mogących wpływać na stabilność, skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania preparatu.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania