Działania niepożądane
Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 10 mg + 10 mg + 25 mg

Lek Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, będący preparatem złożonym, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych wynikających z mechanizmów działania poszczególnych składników. Do najczęstszych należą: zawroty głowy, ból głowy, senność, niedociśnienie tętnicze, kołatanie serca, zaczerwienienie skóry, hipokaliemia (głównie związana z hydrochlorotiazydem), suchy kaszel charakterystyczny dla inhibitorów ACE, nudności, biegunka, ból brzucha, obrzęki oraz zmęczenie. Ciężkie działania niepożądane obejmują agranulocytozę, leukopenię, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczną, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, zespół Stevensa-Johnsona, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń, ostre zapalenie trzustki, ostrą niewydolność wątroby i nerek, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) oraz nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry (rak podstawnokomórkowy i kolczystokomórkowy).

Pobierz ChPL PDF Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed – Kapsułki twarde – 10 mg + 10 mg + 25 mg
  1. Działania niepożądane leku Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed
    1. Profil bezpieczeństwa poszczególnych składników
    2. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
  2. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
  3. Najczęstsze działania niepożądane
  4. Poważne działania niepożądane
    1. Zaburzenia hematologiczne
    2. Reakcje nadwrażliwości
    3. Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
    4. Zaburzenia wątroby i trzustki
    5. Zaburzenia nerek
    6. Zaburzenia układu oddechowego
    7. Nowotwory
  5. Szczególne grupy ryzyka
  6. Profil działań niepożądanych w kontekście klinicznym
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. hydrochlorotiazyd
  3. ramipryl
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. inhibitory konwertazy angiotensyny
  3. leki przeciwnadciśnieniowe
  4. tiazydowe leki moczopędne

Działania niepożądane leku Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed

Lek Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, jako preparat złożony zawierający trzy substancje czynne, charakteryzuje się szerokim profilem działań niepożądanych wynikających z mechanizmów działania poszczególnych jego składników. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń związanych z jego stosowaniem, z uwzględnieniem częstości występowania oraz charakterystyki klinicznej poszczególnych działań niepożądanych.1

Profil bezpieczeństwa poszczególnych składników

Ramipryl – profil działań niepożądanych obejmuje przede wszystkim uporczywy suchy kaszel oraz reakcje związane z niedociśnieniem tętniczym. Do poważnych działań niepożądanych należą: obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne, neutropenia i agranulocytoza.2

Amlodypina – najczęściej zgłaszane działania niepożądane to: senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie skóry, ból brzucha, nudności, obrzęk okolicy kostek, obrzęki i zmęczenie. Ciężkie działania niepożądane to: leukopenia, małopłytkowość, zawał mięśnia sercowego, migotanie przedsionków, tachykardia komorowa, zapalenie naczyń krwionośnych, ostre zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry i zespół Stevensa-Johnsona.3

Hydrochlorotiazyd – może prowadzić do pogorszenia metabolizmu glukozy, lipidów i kwasu moczowego oraz negatywnie wpływać na stężenie potasu w osoczu. Ciężkie działania niepożądane obejmują: trombocytopenię, leukopenię, niewydolność szpiku kostnego, zaburzenia rytmu serca, niewydolność oddechową, zapalenie trzustki, ostre reakcje skórne, ostrą niewydolność nerek oraz nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry.4

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane zgodnie z następującą częstością występowania:<sup data-drug="Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed" data-section="Działania niepożądane" title="Pogrupowano zgodnie z następującą częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (5

  • Bardzo często: ≥1/10
  • Często: ≥1/100 do <1/10
  • Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000
  • Bardzo rzadko: <1/10 000
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych obserwowanych podczas oddzielnego stosowania poszczególnych substancji czynnych wchodzących w skład produktu Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed.6

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Ramipryl Amlodypina Hydrochlorotiazyd
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niezbyt często Eozynofilia – –
Rzadko Zmniejszenie liczby krwinek białych (w tym neutropenia lub agranulocytoza), zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie liczby płytek krwi – Małopłytkowość (czasami z plamicą)
Bardzo rzadko Niewydolność szpiku kostnego, pancytopenia, niedokrwistość hemolityczna Leukopenia, małopłytkowość –
Częstość nieznana – – Zahamowanie czynności szpiku kostnego, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna
Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko – Reakcje alergiczne Reakcje nadwrażliwości, toksyczna rozpływna martwica naskórka
Częstość nieznana Reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne, zwiększenie miana przeciwciał przeciwjądrowych – –
Zaburzenia endokrynologiczne Częstość nieznana Zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny (SIADH) – –
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo często – – Hipokaliemia, hiperlipidemia
Często Zwiększenie stężenia potasu we krwi – –
Niezbyt często Jadłowstręt, zmniejszenie apetytu – Hiperurykemia, hipomagnezemia, hiponatremia
Rzadko Zmniejszenie stężenia sodu we krwi – Hiperkalcemia, hiperglikemia, glukozuria, zaostrzenie stanu metabolicznego w przebiegu cukrzycy
Bardzo rzadko – Hiperglikemia –
Częstość nieznana – – Zasadowica hipochloremiczna
Zaburzenia psychiczne Niezbyt często Nastrój depresyjny, lęk, nerwowość, niepokój ruchowy, zaburzenia snu, w tym senność Zmiany nastroju (w tym lęk), bezsenność, depresja Zaburzenia snu, depresja
Rzadko Stan splątania Splątanie –
Częstość nieznana Zaburzenia uwagi – –
Zaburzenia układu nerwowego Często Ból głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego Ból głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, senność (zwłaszcza na początku leczenia) –
Niezbyt często Zawroty głowy pochodzenia obwodowego, parestezja, utrata czucia smaku, zaburzenia smaku Drżenie, zaburzenia smaku, omdlenie, niedoczulica, parestezja –
Rzadko Drżenie, zaburzenia równowagi – –
Bardzo rzadko Niedokrwienie mózgu, w tym udar niedokrwienny i przemijający napad niedokrwienny, zaburzenia umiejętności psychoruchowych, odczucie pieczenia, zaburzenia węchu Hipertonia, neuropatia obwodowa –
Częstość nieznana – Zaburzenia pozapiramidowe –
Zaburzenia oka Często – Zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie) –
Niezbyt często Zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie – Zaburzenia widzenia
Rzadko Zapalenie spojówek – –
Częstość nieznana – – Ostra krótkowzroczność, ostra jaskra zamkniętego kąta, nadmierne nagromadzenie płynu między naczyniówką a twardówką
Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często – Szum uszny –
Rzadko Zaburzenia słuchu, szum uszny – –
Zaburzenia serca Często – Kołatanie serca –
Niezbyt często Niedokrwienie mięśnia sercowego, w tym dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, obrzęki obwodowe Zaburzenia rytmu serca (w tym bradykardia, tachykardia komorowa i migotanie przedsionków) Zaburzenia rytmu serca
Zaburzenia naczyniowe Często Niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, omdlenie Nagłe zaczerwienienie skóry, zwłaszcza twarzy i szyi –
Niezbyt często Nagłe zaczerwienienie skóry, zwłaszcza twarzy i szyi Niedociśnienie tętnicze Niedociśnienie ortostatyczne
Rzadko Zwężenie naczyń, hipoperfuzja, zapalenie naczyń krwionośnych – –
Bardzo rzadko Objaw Raynauda Zapalenie naczyń krwionośnych –
Częstość nieznana – – Zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie naczyń skóry
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często Suchy, drażniący kaszel, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, duszność Duszność –
Niezbyt często Skurcz oskrzeli, w tym zaostrzenie astmy, przekrwienie błony śluzowej nosa Kaszel, zapalenie błony śluzowej nosa –
Bardzo rzadko – – Zespół zaburzeń oddechowych (w tym zapalenie płuc i obrzęk płuc), zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
Zaburzenia żołądka i jelit Często Zapalenie żołądka i jelit, zaburzenia trawienia, odczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty Nudności, ból brzucha, niestrawność, zmiany rytmu wypróżnień (w tym biegunka i zaparcie) Nudności, wymioty, biegunka, skurcze jelit, utrata apetytu
Niezbyt często Zapalenie trzustki (podczas stosowania inhibitorów ACE zgłaszano wyjątkowe przypadki zakończone zgonem), zwiększenie aktywności enzymów trzustkowych, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego, ból w nadbrzuszu, w tym zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcie, suchość błony śluzowej jamy ustnej Wymioty, suchość w jamie ustnej Odczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, zaparcie
Rzadko Zapalenie języka – –
Bardzo rzadko Aftowe zapalenie jamy ustnej Zapalenie trzustki, zapalenie błony śluzowej żołądka, rozrost dziąseł Zapalenie trzustki
Częstość nieznana – – –
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i (lub) stężenia bilirubiny związanej – –
Rzadko Żółtaczka zastoinowa, uszkodzenie komórek wątrobowych – –
Bardzo rzadko Ostra niewydolność wątroby, cholestatyczne lub cytolityczne zapalenie wątroby (wyjątkowo zakończone zgonem) Żółtaczka, zapalenie wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych –
Częstość nieznana – – Wewnątrzwątrobowy zastój żółci, żółtaczka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Wysypka, zwłaszcza plamkowo-grudkowa Łysienie, plamica, odbarwienie skóry, nadmierne pocenie się, świąd, wysypka, wykwit, pokrzywka Pokrzywka i inne postacie wysypki
Niezbyt często Obrzęk naczynioruchowy; w wyjątkowych przypadkach zwężenie dróg oddechowych na skutek obrzęku naczynioruchowego może zakończyć się zgonem; świąd, nadmierne pocenie się – Reakcja nadwrażliwości na światło
Rzadko Złuszczające zapalenie skóry, pokrzywka, oddzielanie się płytki paznokciowej od łożyska – –
Bardzo rzadko Reakcja nadwrażliwości na światło Obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk Quinckego, nadwrażliwość na światło Reakcja typu tocznia rumieniowatego, reaktywacja tocznia rumieniowatego, martwicze i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
Częstość nieznana Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, pęcherzyca, zaostrzenie łuszczycy, łuszczycopodobne zapalenie skóry, wysypka pęcherzowa lub liszajowata na skórze lub błonach śluzowych, łysienie Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka Rumień wielopostaciowy
Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone Częstość nieznana – – Nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry (rak podstawnokomórkowy i rak kolczystokomórkowy skóry)
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często Kurcze mięśni, ból mięśni Obrzęk okolicy kostek, kurcze mięśni –
Niezbyt często Ból stawów Ból stawów, ból mięśni, ból pleców –
Częstość nieznana – – Kurcze mięśni
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często Zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek, zwiększenie objętości wydalanego moczu, nasilenie istniejącego białkomoczu, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi Zaburzenia mikcji, oddawanie moczu w nocy, zwiększenie częstości oddawania moczu –
Częstość nieznana – – Śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Często – – Impotencja
Niezbyt często Przemijająca impotencja, zmniejszenie popędu płciowego Ginekomastia –
Częstość nieznana – – Impotencja, ginekomastia
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często – Obrzęk –
Często Ból w klatce piersiowej, zmęczenie Zmęczenie, astenia –
Niezbyt często Gorączka Ból w klatce piersiowej, ból, złe samopoczucie –
Rzadko Astenia – Astenia, gorączka
Badania diagnostyczne Niezbyt często – Zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała –

Najczęstsze działania niepożądane

Wśród najczęściej występujących działań niepożądanych leku Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed należy wymienić:7

  • Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, senność
  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe: niedociśnienie, kołatanie serca, zaczerwienienie skóry
  • Zaburzenia metaboliczne: hipokaliemia (związana głównie z hydrochlorotiazydem)
  • Zaburzenia układu oddechowego: suchy, drażniący kaszel (charakterystyczny dla inhibitorów ACE)
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, biegunka, ból brzucha
  • Zaburzenia ogólne: obrzęki, zmęczenie

Poważne działania niepożądane

Szczególnej uwagi wymagają ciężkie działania niepożądane, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta:8

Zaburzenia hematologiczne

  • Agranulocytoza – poważne zmniejszenie liczby granulocytów we krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka infekcji
  • Leukopenia – zmniejszenie liczby leukocytów we krwi
  • Małopłytkowość – zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień
  • Niedokrwistość hemolityczna – przedwczesne niszczenie czerwonych krwinek
  • Niewydolność szpiku kostnego – zaburzenie funkcji szpiku kostnego prowadzące do zmniejszenia produkcji komórek krwi

Reakcje nadwrażliwości

  • Obrzęk naczynioruchowy – potencjalnie zagrażający życiu obrzęk tkanek miękkich, szczególnie niebezpieczny w obrębie dróg oddechowych
  • Reakcje anafilaktyczne – nagłe, ogólnoustrojowe reakcje alergiczne, mogące prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego
  • Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

  • Zawał mięśnia sercowego – martwica fragmentu mięśnia sercowego
  • Zaburzenia rytmu serca – tachykardia komorowa, migotanie przedsionków
  • Zapalenie naczyń krwionośnych – proces zapalny w obrębie naczyń, mogący prowadzić do ich uszkodzenia

Zaburzenia wątroby i trzustki

  • Ostre zapalenie trzustki – stan zagrażający życiu, charakteryzujący się zapaleniem trzustki
  • Ostra niewydolność wątroby – nagłe pogorszenie funkcji wątroby
  • Cholestatyczne lub cytolityczne zapalenie wątroby – zapalenie wątroby z cechami zastoju żółci lub uszkodzenia komórek wątrobowych

Zaburzenia nerek

  • Ostra niewydolność nerek – nagłe pogorszenie funkcji nerek
  • Śródmiąższowe zapalenie nerek – proces zapalny tkanki śródmiąższowej nerek

Zaburzenia układu oddechowego

  • Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) – ciężkie zaburzenie czynności płuc prowadzące do niewydolności oddechowej
  • Obrzęk płuc – nagromadzenie płynu w pęcherzykach płucnych, utrudniające wymianę gazową

Nowotwory

  • Nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry – rak podstawnokomórkowy i rak kolczystokomórkowy skóry, związane z długotrwałym stosowaniem hydrochlorotiazydu

Szczególne grupy ryzyka

Niektóre grupy pacjentów są szczególnie narażone na wystąpienie działań niepożądanych podczas stosowania leku Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed:9

  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – zwiększone ryzyko pogorszenia funkcji nerek i hiperkaliemii
  • Pacjenci z cukrzycą – ryzyko pogorszenia kontroli glikemii związane z hydrochlorotiazydem
  • Pacjenci w podeszłym wieku – większa wrażliwość na działanie hipotensyjne leku
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby – zwiększone ryzyko zaburzeń czynności wątroby
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi – ryzyko wystąpienia reakcji podobnych do tocznia rumieniowatego
  • Pacjenci narażeni długotrwale na działanie słońca – zwiększone ryzyko nieczerniakowych nowotworów złośliwych skóry związane z hydrochlorotiazydem

Profil działań niepożądanych w kontekście klinicznym

Złożony lek Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed charakteryzuje się profilem działań niepożądanych wynikającym z mechanizmów działania poszczególnych jego składników. Podczas terapii należy szczególnie monitorować:10

  1. Ciśnienie tętnicze – ze względu na ryzyko wystąpienia nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego, szczególnie na początku leczenia
  2. Parametry elektrolitowe – zwłaszcza stężenie potasu, sodu i magnezu, z uwagi na wpływ hydrochlorotiazydu na gospodarkę elektrolitową
  3. Parametry nerkowe – stężenie kreatyniny i mocznika, ze względu na możliwość pogorszenia funkcji nerek
  4. Parametry wątrobowe – aktywność enzymów wątrobowych, ze względu na możliwość uszkodzenia wątroby
  5. Morfologię krwi – ze szczególnym uwzględnieniem liczby leukocytów, płytek krwi i erytrocytów
  6. Objawy alergiczne – szczególnie w kontekście reakcji skórnych i obrzęku naczynioruchowego

Wczesne rozpoznanie działań niepożądanych i odpowiednia modyfikacja terapii mogą zapobiec rozwojowi poważnych powikłań związanych ze stosowaniem leku Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 03.05.2026
  2. www.leksykon.com.pl