Przeciwwskazania
Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 10 mg + 10 mg + 25 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, stanowiący trójskładnikowy preparat przeciwnadciśnieniowy, nie powinien być stosowany w szeregu ściśle określonych sytuacji klinicznych. Właściwa identyfikacja przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta i powodzenia terapii nadciśnienia tętniczego.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych lub substancji pomocniczych, w tym:

• Nadwrażliwość na amlodypinę lub inne pochodne dihydropirydyny
• Nadwrażliwość na ramipryl lub inne inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE)
• Nadwrażliwość na hydrochlorotiazyd lub inne tiazydowe leki moczopędne
• Nadwrażliwość na pochodne sulfonamidowe
• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą

Reakcje nadwrażliwości mogą prowadzić do poważnych konsekwencji klinicznych, dlatego dokładny wywiad alergologiczny jest niezbędny przed rozpoczęciem terapii.²

Obrzęk naczynioruchowy

Obrzęk naczynioruchowy (angioedema) występujący w wywiadzie pacjenta stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania tego leku, niezależnie od jego etiologii:

• Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy
• Samoistny obrzęk naczynioruchowy
• Obrzęk naczynioruchowy związany z wcześniejszym leczeniem inhibitorami ACE
• Obrzęk naczynioruchowy związany z wcześniejszym leczeniem antagonistami receptora angiotensyny II (AIIRA)

Jest to podyktowane ryzykiem wystąpienia potencjalnie zagrażającego życiu obrzęku górnych dróg oddechowych i konieczności pilnej interwencji medycznej.³

Stany nagłące i niestabilność hemodynamiczna

Lek jest przeciwwskazany w stanach ostrej niewydolności krążenia oraz niestabilności hemodynamicznej:

• Wstrząs (w tym wstrząs sercopochodny)
• Niedociśnienie tętnicze lub stan niestabilny hemodynamicznie
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebyciu ostrego zawału serca

W tych przypadkach zastosowanie leku mogłoby doprowadzić do dalszego pogorszenia perfuzji narządowej i pogłębienia niewydolności krążenia.⁴

Ciąża i procedury pozaustrojowe

Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu:

• Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży

Dodatkowo lek nie powinien być stosowany podczas:

• Pozaustrojowych procedur leczniczych prowadzących do kontaktu krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym

Inhibitory ACE mogą w takich przypadkach indukować reakcje anafilaktoidalne.⁵

Zaburzenia czynności nerek i patologie układu moczowego

Występowanie poniższych stanów wyklucza możliwość stosowania leku:

• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min)
• Bezmocz
• Istotne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy jedynej czynnej nerki

W powyższych przypadkach zastosowanie leku mogłoby prowadzić do dalszego pogorszenia funkcji nerek, hiperkaliemii, lub nawet ostrej niewydolności nerek.⁶

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. znaczne zwężenie zastawki aorty) stanowi przeciwwskazanie do stosowania preparatu. Inhibitory ACE mogą w takiej sytuacji nasilać objawy hipoperfuzji narządowej i prowadzić do powikłań kardiologicznych.⁷

Interakcje z innymi lekami

Istnieją przeciwwskazania do jednoczesnego stosowania z:

• Produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan – nie należy rozpoczynać leczenia ramiprylem wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem
• Produktami leczniczymi zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²)

Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron może prowadzić do hiperkaliemii, hipotonii oraz pogorszenia funkcji nerek, a w skrajnych przypadkach do ostrej niewydolności nerek.⁸

Zaburzenia czynności wątroby

Zaburzenia czynności wątroby stanowią przeciwwskazanie do stosowania leku ze względu na ryzyko kumulacji aktywnych metabolitów oraz nasilenia działań niepożądanych.⁹

Szczególne sytuacje kliniczne wymagające odradzenia stosowania leku

Niezależnie od bezwzględnych przeciwwskazań, należy rozważyć odradzenie stosowania leku Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed w następujących sytuacjach klinicznych:

Pacjenci z uwrażliwioną funkcją nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR 30-60 ml/min/1,73 m²), zwłaszcza przy współistniejącym odwodnieniu, należy rozważyć zastosowanie mniejszych dawek pojedynczych składników i dokładne monitorowanie funkcji nerek, zamiast stosowania preparatu złożonego o stałych dawkach.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku podeszłym ze współistniejącymi chorobami, zwłaszcza z zaburzeniami funkcji nerek, większym ryzykiem hipowolemii lub przy jednoczesnym stosowaniu wielu leków, należy rozważyć indywidualne dostosowanie dawek poszczególnych składników.

Pacjenci z zaburzeniami elektrolitowymi

Odradzenie stosowania leku powinno dotyczyć również pacjentów z istniejącymi zaburzeniami elektrolitowymi (hiponatremia, hipokaliemia, hiperkalcemia), gdyż hydrochlorotiazyd może nasilać te zaburzenia, a jednoczesne stosowanie inhibitora ACE może prowadzić do hiperkaliemii.

Pierwszy trymestr ciąży

Mimo że lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży, należy również odradzić jego stosowanie w pierwszym trymestrze, z uwagi na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.