Skład jakościowy i ilościowy leku Diured

Produkt leczniczy Diured w postaci tabletek zawiera jako substancję czynną torasemid (Torasemidum) w dawce 20 mg w jednej tabletce. Jest to diuretyk pętlowy stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz obrzęków różnego pochodzenia. ¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną Diured zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje odpowiednią masę i właściwości mechaniczne tabletce
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, pomagająca w rozpadzie tabletki po podaniu
• Kroskarmeloza sodowa – superdezintegrant przyspieszający rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość i zapobiegająca zbrylaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania

²

Postać farmaceutyczna leku

Diured jest dostępny w postaci tabletek. Są to podłużne, białe, obustronnie wypukłe tabletki z jednostronnym nacięciem. Tabletki charakteryzują się precyzyjnie określonymi wymiarami: szerokością 7,3 mm – 7,7 mm i długością 17,3 mm – 17,7 mm. Dzięki obecności nacięcia tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie leku w przypadkach, gdy wymagana jest modyfikacja standardowej dawki. ³

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Diured jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w trzech różnych wielkościach opakowań zawierających odpowiednio:

• 10 tabletek
• 30 tabletek
• 60 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym. ⁴

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Diured wynosi 2 lata od daty produkcji. W przypadku tego leku nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że może być on przechowywany w standardowych warunkach, tj. w temperaturze pokojowej, w miejscu niedostępnym dla dzieci. ⁵

Pozostałe informacje techniczne

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Diured w postaci tabletek niezgodności farmaceutyczne nie mają zastosowania, ponieważ jest to stała postać leku i nie wymaga rekonstytucji lub mieszania z innymi produktami leczniczymi przed podaniem. ⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W odniesieniu do produktu Diured nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z tego produktu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi. Jest to zgodne z ogólnymi zasadami bezpiecznego usuwania produktów leczniczych, mającymi na celu ochronę środowiska naturalnego. ⁷