Skład i postać leku
Crestor 10 mg

Produkt leczniczy Crestor zawiera substancję czynną rozuwastatynę (Rosuvastatinum) w formie soli wapniowej, dostępną w dawkach 10 mg i 20 mg w postaci tabletek powlekanych. Tabletki Crestor 10 mg zawierają 10 mg rozuwastatyny oraz 91,3 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 20 mg zawierają 20 mg rozuwastatyny i 182,6 mg laktozy jednowodnej. Składniki pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, wapnia fosforan, krospowidon, magnezu stearynian, hypromelozę, triacetynę oraz barwniki (dwutlenek tytanu E171 i tlenek żelaza czerwony E172), które wpływają na stabilność, biodostępność oraz właściwości organoleptyczne leku. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor i są oznaczone odpowiednio „ZD4522” oraz „10” lub „20” na jednej stronie, druga strona jest gładka.

Pobierz ChPL PDF Crestor – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Crestor
  2. Wykaz substancji pomocniczych
    1. Rdzeń tabletki
    2. Otoczka tabletki
  3. Postać farmaceutyczna produktu Crestor
  4. Rodzaje opakowań i warunki przechowywania
    1. Dostępne rodzaje opakowań
    2. Warunki przechowywania
  5. Okres ważności produktu
  6. Niezgodności farmaceutyczne
  7. Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dyslipidemia mieszana
  2. hipercholesterolemia pierwotna
  3. hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna
  4. hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna
  5. zapobieganie dużym zdarzeniom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Skład jakościowy i ilościowy leku Crestor

Produkt leczniczy Crestor dostępny jest w dwóch dawkach: 10 mg oraz 20 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną leku jest rozuwastatyna (Rosuvastatinum) występująca w formie soli wapniowej. Każda tabletka Crestor 10 mg zawiera 10 mg rozuwastatyny oraz 91,3 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Natomiast tabletka Crestor 20 mg zawiera odpowiednio 20 mg rozuwastatyny oraz 182,6 mg laktozy jednowodnej.1

Wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, w skład tabletek Crestor wchodzą następujące składniki pomocnicze, podzielone na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.2

Rdzeń tabletki

  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość
  • Celuloza mikrokrystaliczna – naturalny polimer zapewniający strukturę i spoistość tabletki
  • Wapnia fosforan – pełni funkcję wypełniacza i stabilizatora
  • Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do elementów maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki

  • Laktoza jednowodna – również wykorzystywana w otoczce tabletki
  • Hypromeloza – półsyntetyczna pochodna celulozy, tworząca powłokę tabletki
  • Triacetyna – pełni funkcję plastyfikatora w otoczce
  • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający różowe zabarwienie tabletkom

Powyższe substancje pomocnicze mają kluczowe znaczenie dla stabilności, biodostępności i właściwości organoleptycznych produktu leczniczego.3

Postać farmaceutyczna produktu Crestor

Crestor występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki obu dawek (10 mg i 20 mg) mają okrągły kształt i charakterystyczne różowe zabarwienie. Elementy identyfikacyjne tabletki są następujące:4

  • Crestor 10 mg: Okrągłe, różowe tabletki z wytłoczonym napisem „ZD4522″ i „10″ na jednej stronie, druga strona jest gładka
  • Crestor 20 mg: Okrągłe, różowe tabletki z wytłoczonym napisem „ZD4522″ i „20″ na jednej stronie, druga strona jest gładka

Rodzaje opakowań i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Crestor dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań: blistrach oraz butelkach HDPE.5

Dostępne rodzaje opakowań

Rodzaj opakowania Dostępne liczby tabletek Dawki
Blistry aluminium/aluminium 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 98, 100 10 mg, 20 mg
Butelki HDPE 30, 100 10 mg, 20 mg

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności leku Crestor należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:6

  • Blistry: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
  • Butelki HDPE: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.

Okres ważności produktu

Produkt leczniczy Crestor posiada 3-letni okres ważności od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.7

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Crestor w opisanych postaciach i dawkach nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Crestor lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl