Dawkowanie i sposób podawania
Crestor 10 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Crestor

Leczenie produktem Crestor powinno być zawsze poprzedzone i kontynuowane z równoczesnym stosowaniem diety mającej na celu obniżenie stężenia cholesterolu we krwi. Kluczowe jest, aby dawkowanie było dostosowane indywidualnie, zależnie od celu terapeutycznego oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.¹

Informacje ogólne dotyczące stosowania

Crestor może być przyjmowany o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Jest to istotna informacja dla pacjenta, ponieważ zwiększa elastyczność leczenia i potencjalnie poprawia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.²

Leczenie hipercholesterolemii

W leczeniu hipercholesterolemii zalecana dawka początkowa wynosi 5 lub 10 mg, przyjmowana doustnie raz na dobę. Dotyczy to zarówno pacjentów wcześniej nieleczonych statynami, jak i tych po zmianie leczenia z innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA. Przy ustalaniu dawki początkowej należy brać pod uwagę indywidualne parametry pacjenta: stężenie cholesterolu, czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych oraz potencjalne ryzyko działań niepożądanych. Po 4 tygodniach leczenia, w razie konieczności, można rozważyć zwiększenie dawki.³

Maksymalna dawka 40 mg powinna być rozważana wyłącznie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem chorób układu sercowo-naczyniowego (szczególnie z rodzinną hipercholesterolemią), u których nie osiągnięto celu terapeutycznego przy dawce 20 mg. Pacjenci otrzymujący dawkę 40 mg wymagają ścisłej kontroli medycznej. Zaleca się, aby wprowadzanie tej dawki odbywało się pod nadzorem specjalisty.⁴

Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym

W profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych stosowana jest dawka 20 mg na dobę. Skuteczność tej dawki została potwierdzona w badaniach klinicznych.⁵

Dawkowanie w populacjach szczególnych

Dzieci i młodzież

Stosowanie leku Crestor u dzieci powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza specjalisty.⁶

U dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat (w fazie <II-V według skali Tannera) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną zalecenia są zróżnicowane w zależności od wieku:⁷

• Dla dzieci w wieku 6-9 lat: zalecana dawka początkowa to 5 mg na dobę, a zakres stosowanych dawek wynosi 5-10 mg doustnie raz na dobę. Nie przeprowadzono badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dawek przekraczających 10 mg w tej grupie wiekowej.⁸
• Dla dzieci i młodzieży w wieku 10-17 lat: zalecana dawka początkowa to 5 mg na dobę, a zakres stosowanych dawek wynosi 5-20 mg doustnie raz na dobę. Nie prowadzono badań nad skutecznością i bezpieczeństwem stosowania dawek przekraczających 20 mg w tej grupie wiekowej.⁹

Zwiększanie dawki powinno odbywać się na podstawie indywidualnej odpowiedzi i tolerancji pacjenta pediatrycznego na leczenie, zgodnie z rekomendacjami dotyczącymi leczenia dzieci i młodzieży. Przed rozpoczęciem terapii rozuwastatyną należy wdrożyć standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu, którą należy kontynuować w trakcie leczenia.¹⁰

U dzieci w wieku 6-17 lat z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.¹¹

Zalecana dawka początkowa wynosi 5-10 mg raz na dobę, w zależności od wieku, masy ciała oraz wcześniejszego stosowania statyn. Zwiększanie dawki do maksymalnej dawki 20 mg raz na dobę powinno być dostosowane indywidualnie, w oparciu o odpowiedź pacjenta i tolerancję leczenia, zgodnie z zaleceniami dla populacji pediatrycznej. Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia konieczne jest stosowanie diety obniżającej stężenie cholesterolu.¹²

Doświadczenia kliniczne dotyczące stosowania innych dawek niż 20 mg są ograniczone w tej grupie pacjentów.¹³

Tabletki 40 mg nie są przeznaczone do stosowania u dzieci i młodzieży.¹⁴

Nie zaleca się stosowania produktu Crestor u dzieci poniżej 6 lat ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.¹⁵

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 70. roku życia zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Dla pacjentów z innych grup wiekowych nie ma konieczności modyfikacji dawki.¹⁶

Pacjenci z niewydolnością nerek

Modyfikacja dawkowania zależy od stopnia niewydolności nerek:¹⁷

• Łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności nerek: nie ma konieczności modyfikacji dawki.
• Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min): zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Przeciwwskazane jest stosowanie dawki 40 mg.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek: stosowanie produktu Crestor w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z wynikiem ≤7 punktów w skali Child-Pugh nie stwierdzono zwiększonej ekspozycji ustrojowej na rozuwastatynę. Natomiast u pacjentów z wynikiem 8-9 punktów w skali Child-Pugh obserwowano zwiększenie ekspozycji ustrojowej na rozuwastatynę i u tych pacjentów należy rozważyć ocenę czynności nerek.¹⁸

Brak danych dotyczących stosowania produktu u pacjentów z wynikiem >9 punktów w skali Child-Pugh. Stosowanie produktu Crestor jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.¹⁹

Pacjenci różnych ras

U pacjentów pochodzenia azjatyckiego stwierdzono zwiększoną ekspozycję ustrojową na rozuwastatynę. W związku z tym zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u tych pacjentów.²⁰

Pacjenci z polimorfizmem genetycznym

Znane są konkretne typy polimorfizmu genetycznego, które mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę. U pacjentów, u których występuje tego typu polimorfizm, zalecane jest stosowanie mniejszej dawki dobowej leku Crestor.²¹

Pacjenci predysponowani do miopatii

U pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u niektórych pacjentów z tej grupy.²²

Terapia współistniejąca

Rozuwastatyna jest substratem dla różnych białek transportujących (np. OATP1B1 oraz BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) zwiększa się, gdy Crestor jest podawany równocześnie z określonymi produktami leczniczymi, które mogą podwyższać stężenie rozuwastatyny w osoczu z powodu interakcji z tymi białkami transportującymi (np. z cyklosporyną oraz niektórymi inhibitorami proteaz, w tym kombinacjami rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem).²³

W przypadku konieczności równoczesnego stosowania tych leków należy:²⁴

1. Rozważyć zastosowanie leków alternatywnych, jeśli to możliwe.
2. W razie konieczności rozważyć czasowe zaprzestanie leczenia produktem Crestor.
3. Jeśli równoczesne stosowanie jest nieuniknione, należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka i odpowiednio dostosować dawkowanie produktu Crestor oraz leku stosowanego równolegle.

Tabela dawkowania leku Crestor

* W niektórych przypadkach dawka 40 mg może być przeciwwskazana zależnie od indywidualnych czynników ryzyka