Profil bezpieczeństwa leku
Crestor 10 mg
Rozuwastatyna (Crestor) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka matki i potencjalne działania niepożądane u niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z powodu możliwych zawrotów głowy. Alkohol zwiększa ryzyko hepatotoksyczności i miopatii, dlatego u osób nadużywających alkoholu lub z chorobą wątroby stosowanie leku wymaga szczególnej ostrożności. U seniorów powyżej 70. roku życia wskazane jest rozpoczęcie terapii od niższej dawki oraz monitorowanie ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Crestor w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Ograniczone dane wskazują, że rozuwastatyna przenika do mleka kobiecego, a ze względu na mechanizm działania istnieje potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. Produkt jest wyraźnie przeciwwskazany do stosowania w okresie laktacji.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem Crestor na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinien on wywierać takiego wpływu, jednak w czasie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukt Crestor, jak inne statyny, powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu oraz mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni, zwłaszcza przy wyższych dawkach leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się ostrożność i niższą dawkę początkową (5 mg). Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii i rabdomiolizy, dlatego zaleca się obserwację pacjenta podczas leczenia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawki, ale u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się niższą dawkę początkową (5 mg) i nie wolno stosować dawki 40 mg. Stosowanie Crestor jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćCrestor powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z chorobą wątroby lub nadużywających alkoholu. Przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pacjentów z 8-9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, a u pacjentów powyżej 9 punktów brak danych – zaleca się ostrożność i monitorowanie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie Crestor w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna przenika do mleka kobiecego i może wywołać działania niepożądane u niemowląt. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań, ale mogą wystąpić zawroty głowy. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Stosować ostrożnie u osób nadużywających alkoholu lub z chorobą wątroby. Alkohol zwiększa ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób powyżej 70 lat zaleca się niższą dawkę początkową i obserwację, ponieważ wiek jest czynnikiem ryzyka miopatii i rabdomiolizy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U łagodnych i umiarkowanych zaburzeń nerek zaleca się niższą dawkę początkową i unikanie wysokich dawek. Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Ostrożność u pacjentów z chorobą wątroby lub nadużywających alkoholu. Przeciwwskazany w czynnej chorobie wątroby i przy znacznie podwyższonych aminotransferazach. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania