Produkt leczniczy Ximve – skład, postać i forma podania

Ximve to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda z tych dawek zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – symwastatyny (Simvastatinum), należącej do grupy leków obniżających poziom cholesterolu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Główną substancją czynną produktu leczniczego Ximve jest symwastatyna (Simvastatinum) w ilości 10 mg, 20 mg lub 40 mg, w zależności od dawki leku.²

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy bezwodnej, której ilość różni się w zależności od dawki:³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną i laktozą bezwodną, Ximve zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i ułatwia formowanie
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja pomagająca w spójności i kompresji tabletek
• Butylohydroksyanizol – antyoksydant chroniący przed utlenianiem składników leku
• Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca, ułatwiająca produkcję tabletek
• Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję

Dodatkowo tabletki Ximve posiadają otoczkę składającą się z:⁵

• Hydroksypropyloceluloza – polimerowy składnik otoczki
• Hypromeloza – składnik filmowej otoczki tabletek
• Talk – składnik otoczki zapewniający gładkość
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik nadający tabletkom biały kolor

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Ximve występuje w postaci tabletek powlekanych, które mają charakterystyczny wygląd w zależności od dawki:⁶

• Ximve 10 mg: białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Tabletki posiadają wytłoczone oznakowanie „SVT” po stronie bez rowka dzielącego oraz „10” po drugiej stronie.
• Ximve 20 mg: białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Tabletki posiadają wytłoczone oznakowanie „SVT” po stronie bez rowka dzielącego oraz „20” po drugiej stronie.
• Ximve 40 mg: białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Tabletki posiadają wytłoczone oznakowanie „SVT” po stronie bez rowka dzielącego oraz „40” po drugiej stronie.

Dane farmaceutyczne dotyczące produktu Ximve

Okres ważności

Okres ważności produktu Ximve różni się w zależności od dawki:⁷

• Dla dawki 10 mg: okres ważności wynosi 3 lata
• Dla dawek 20 mg i 40 mg: okres ważności wynosi 4 lata

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Produkt leczniczy Ximve należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.⁸

Rodzaj i zawartość opakowania

Ximve dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Lek pakowany jest po 28 lub 30 tabletek powlekanych w opakowaniu. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Ximve nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu Ximve. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹