Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Ximve 10 mg

Symwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz pacjentów z aktywną chorobą wątroby lub utrzymującym się podwyższeniem aminotransferaz, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych. U osób starszych nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak zaleca się monitorowanie ze względu na potencjalne ryzyko miopatii. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dawkowanie pozostaje bez zmian, natomiast w ostrych zaburzeniach należy stosować minimalne dawki i zachować szczególną ostrożność.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

symwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie symwastatyny (Ximve) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące symwastatynę nie powinny karmić piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Symwastatyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże podczas prowadzenia pojazdu lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że po zastosowaniu symwastatyny mogą wystąpić zawroty głowy (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby u wszystkich pacjentów, a szczególnie u osób z czynnikami ryzyka (patrz punkt 4.4).
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże, u osób w wieku ≥65 lat należy zachować ostrożność i monitorować stan zdrowia, zwłaszcza w kontekście ryzyka miopatii (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ostrymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Symwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby przed i w trakcie leczenia. W przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby należy niezwłocznie przerwać leczenie (patrz punkt 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie symwastatyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka, ale istnieje ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Symwastatyna nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić zawroty głowy.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Lek należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób starszych, ale zaleca się monitorowanie ze względu na ryzyko miopatii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale w ostrych zaburzeniach należy stosować minimalne dawki i zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zakazane	Symwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się zwiększeniem aminotransferaz.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.