Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Casaro

Produkt leczniczy Casaro występuje w trzech różnych dawkach: 8 mg, 16 mg oraz 32 mg. Substancją czynną we wszystkich dawkach jest kandesartan cyleksetylu, który występuje w ilości odpowiadającej mocy danej tabletki. Każda tabletka zawiera zatem odpowiednio 8 mg, 16 mg lub 32 mg substancji czynnej.¹

Oprócz substancji czynnej, w skład produktu wchodzą również substancje pomocnicze, wśród których szczególnie istotna jest laktoza jednowodna, będąca substancją pomocniczą o znanym działaniu. Zawartość laktozy jednowodnej różni się w zależności od dawki:²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, wszystkie dawki produktu Casaro zawierają następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, będąca nośnikiem dla substancji czynnej
• Skrobia kukurydziana – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Hypromeloza 2910 – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spoistość masy tabletkowej
• Wapnia stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do powierzchni stempli podczas produkcji
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik, nadający tabletkom charakterystyczny różowy kolor
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, wpływająca na właściwości fizykochemiczne tabletki
• Disodu edetynian – stabilizator, chroniący przed degradacją substancji czynnej
• Celuloza mikrokrystaliczna, suszona – wypełniacz, poprawiający właściwości mechaniczne tabletki

Postać farmaceutyczna produktu Casaro

Produkt leczniczy Casaro we wszystkich dostępnych dawkach występuje w postaci tabletek. Są to niepowlekane tabletki, które można podzielić na równe dawki dzięki linii podziału. Poszczególne dawki różnią się wyglądem zewnętrznym, co pozwala na ich łatwą identyfikację.⁴

Charakterystyka wizualna tabletek Casaro

Tabletki Casaro 8 mg są różowe do czerwonawobrązowych z białawym mozaikowym wyglądem. Mają kształt okrągły, obustronnie wypukły, o średnicy 8,00 mm (±0,20 mm). Posiadają linię podziału po jednej stronie, druga strona jest gładka.⁵

Tabletki Casaro 16 mg są jasnoróżowe do bladoczerwonych. Ich kształt jest okrągły, obustronnie wypukły, o średnicy 7,14 mm (±0,20 mm). Podobnie jak tabletki o mocy 8 mg, posiadają linię podziału po jednej stronie, podczas gdy druga strona jest gładka.⁶

Tabletki Casaro 32 mg mają kolor jasnoróżowy do bladoczerwonego. Są okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 9,52 mm (±0,20 mm). W przeciwieństwie do tabletek o niższych mocach, posiadają linię podziału po obu stronach.⁷

Opakowanie i przechowywanie produktu leczniczego Casaro

Produkt leczniczy Casaro jest pakowany w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 i 98 tabletek, jednak należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku.⁸

Odnośnie warunków przechowywania, produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności produktu Casaro wynosi 2 lata od daty produkcji.⁹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami, co jest standardową procedurą dotyczącą produktów leczniczych.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu leczniczego Casaro nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że w przewidzianych warunkach przechowywania i stosowania nie dochodzi do niepożądanych interakcji między składnikami preparatu.¹¹