Dawkowanie i sposób podawania
Casaro 32 mg

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

W leczeniu nadciśnienia tętniczego zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Casaro wynosi 8 mg przyjmowana raz na dobę. Należy pamiętać, że pełne działanie przeciwnadciśnieniowe rozwija się w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia terapii. W przypadku niewystarczającej kontroli ciśnienia tętniczego istnieje możliwość zwiększenia dawki do 16 mg raz na dobę, a następnie do maksymalnej dawki 32 mg raz na dobę. Schemat leczenia powinien być dostosowany indywidualnie w zależności od uzyskanych wartości ciśnienia tętniczego.¹

Casaro może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Szczególnie korzystne jest połączenie z hydrochlorotiazydem, który wykazuje addytywne (sumujące się) działanie przeciwnadciśnieniowe przy różnych dawkach produktu Casaro.²

Dawkowanie w niewydolności serca

W przypadku niewydolności serca, standardowa dawka początkowa produktu Casaro wynosi 4 mg raz na dobę. W celu osiągnięcia dawki docelowej 32 mg raz na dobę (dawka maksymalna) lub największej dawki tolerowanej przez pacjenta, dawkę należy zwiększać stopniowo poprzez jej podwajanie w odstępach co najmniej 2-tygodniowych. Podczas terapii należy regularnie oceniać stan pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem czynności nerek, w tym kontroli stężenia kreatyniny i potasu w surowicy.³

Casaro może być podawany jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, takimi jak inhibitory ACE, beta-adrenolityki, leki moczopędne oraz glikozydy naparstnicy. W przypadku pacjentów z objawową niewydolnością serca, którzy nie osiągają odpowiedniej kontroli choroby pomimo optymalnego, standardowego leczenia, możliwe jest skojarzenie produktu Casaro z inhibitorem ACE, pod warunkiem że antagoniści receptora mineralokortykosteroidowego nie są tolerowani.⁴

Uwaga: Jednoczesne stosowanie inhibitora ACE, leku moczopędnego oszczędzającego potas oraz produktu leczniczego Casaro nie jest zalecane. Takie skojarzenie można rozważyć wyłącznie po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka dla pacjenta.⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej w leczeniu zarówno nadciśnienia tętniczego, jak i niewydolności serca.⁶

Pacjenci ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową

W przypadku pacjentów z ryzykiem niedociśnienia tętniczego, u których może występować niedobór płynów, zaleca się rozważenie rozpoczęcia leczenia nadciśnienia tętniczego od zmniejszonej dawki początkowej wynoszącej 4 mg.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym u pacjentów poddawanych hemodializie, zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę. Dawkę należy następnie dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy zaznaczyć, że doświadczenie kliniczne w stosowaniu produktu Casaro u pacjentów z bardzo ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 15 mL/min) jest ograniczone, co wymaga szczególnej ostrożności w tej grupie chorych.⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę. Dawka może być następnie modyfikowana w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta. Istotne jest, że stosowanie produktu leczniczego Casaro jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i/lub cholestazą.⁹

Pacjenci rasy czarnej

U pacjentów rasy czarnej obserwuje się słabsze działanie przeciwnadciśnieniowe kandesartanu w porównaniu z pacjentami innych ras. Z tego powodu u pacjentów rasy czarnej może być częściej konieczne zwiększanie dawki produktu leczniczego Casaro oraz stosowanie terapii skojarzonej w celu uzyskania odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego.¹⁰

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Produkt leczniczy Casaro można stosować w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Dawkowanie należy dostosować według następujących wytycznych:

U dzieci i młodzieży nie badano dawek większych niż 32 mg.¹¹

U dzieci z potencjalnym zmniejszeniem objętości płynu wewnątrznaczyniowego (np. u pacjentów otrzymujących leki moczopędne, zwłaszcza z współistniejącymi zaburzeniami czynności nerek), leczenie produktem Casaro należy rozpoczynać pod ścisłym nadzorem medycznym. W takich przypadkach należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej niż standardowo zalecana.¹²

Ważne ograniczenia dotyczące populacji pediatrycznej:

• Produkt leczniczy Casaro nie był badany u dzieci ze wskaźnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) mniejszym niż 30 mL/min/1,73 m².¹³
• U dzieci i młodzieży rasy czarnej, podobnie jak u dorosłych, obserwuje się słabsze działanie przeciwnadciśnieniowe kandesartanu w porównaniu z pacjentami innych ras.¹⁴
• Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci w wieku od 1 do < 6 lat nie zostały w pełni ustalone, co uniemożliwia podanie jednoznacznych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹⁵
• Stosowanie produktu leczniczego Casaro u dzieci w wieku poniżej 1 roku jest przeciwwskazane.¹⁶
• Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego Casaro u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu niewydolności serca.¹⁷

Sposób podawania

Produkt leczniczy Casaro jest podawany doustnie, w jednej dawce dobowej. Lek można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku, ponieważ pokarm nie wpływa na biodostępność kandesartanu. Jest to szczególnie istotna informacja, dająca pacjentom swobodę w dostosowaniu przyjmowania leku do swojego rytmu dnia.¹⁸

Tabletki produktu Casaro posiadają linię podziału, co umożliwia ich dzielenie na równe dawki. Jest to przydatne szczególnie w przypadku konieczności zastosowania mniejszych dawek, np. 4 mg (połowa tabletki 8 mg).¹⁹