Skład i postać leku
Senalax Extra 17 mg sumy sennozydów/tabl.
Senalax Extra to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 17 mg sumy sennozydów wapniowych (Calcii sennosides) o stężeniu 60%, które wykazują działanie przeczyszczające. Tabletki mają charakterystyczny pomarańczowy kolor dzięki otoczce Opadry II 85F23368 Orange, zawierającej m.in. alkohol poliwinylowy, makrogol (PEG MW 3350), talk oraz barwniki: lak aluminiowy żółcieni pomarańczowej (E110) i lak aluminiowy żółcieni chinolinowej (E104). Substancje pomocnicze w rdzeniu, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, karboksymetyloskrobia sodowa i magnezu stearynian, pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, rozsadzających i poślizgowych. Obecność barwników E110 i E104 wymaga ostrożności u pacjentów z alergiami na te substancje.
Skład leku Senalax Extra
Produkt leczniczy Senalax Extra występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających jako substancję czynną sennozydy wapniowe (Calcii sennosides) w stężeniu 60%. Każda tabletka dostarcza 17 mg sumy sennozydów – związków o działaniu przeczyszczającym.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie leku Senalax Extra znajdują się substancje pomocnicze, które mogą wywoływać określone działania. Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność laku aluminiowego żółcieni pomarańczowej (E110) oraz laku aluminiowego żółcieni chinolinowej (E104), które mogą powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych.2
Pełny skład substancji pomocniczych
Rdzeń tabletki Senalax Extra zawiera szereg substancji pomocniczych zapewniających odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu. Otoczka tabletki (Opadry II 85F23368 Orange) nadaje jej charakterystyczny pomarańczowy kolor i chroni rdzeń przed czynnikami zewnętrznymi.3
| Komponent tabletki | Substancje pomocnicze | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Celuloza mikrokrystaliczna, krzemowana | Substancja wypełniająca, poprawiająca spójność |
| Celuloza mikrokrystaliczna krzemionka koloidalna bezwodna | Substancja wypełniająca o właściwościach wiążących | |
| Wapnia wodorofosforan dwuwodny | Wypełniacz, stabilizator | |
| Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) | Środek rozsadzający | |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Środek przeciwzbrylający | |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa | |
| Otoczka Opadry II 85F23368 Orange | Alkohol poliwinylowy (częściowo zhydrolizowany) | Polimer powlekający |
| Makrogol (PEG MW 3350) | Plastyfikator | |
| Talk | Substancja przeciwadhezyjana | |
| Lak aluminiowy żółcieni pomarańczowej (E110) | Barwnik | |
| Tytanu dwutlenek (E171) | Barwnik (biały) | |
| Lak aluminiowy żółcieni chinolinowej (E104) | Barwnik |
Postać farmaceutyczna leku
Senalax Extra ma postać tabletek powlekanych. Tabletki charakteryzują się pomarańczową barwą, są obustronnie wypukłe i posiadają gładką, jednolitą powierzchnię bez uszkodzeń. Tabletki pozbawione są zapachu, co zwiększa komfort stosowania.4
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Produkt leczniczy Senalax Extra dostępny jest w opakowaniach zawierających 1 lub 2 blistry PVC/PVDC/Aluminium, każdy po 15 tabletek powlekanych. Blistry umieszczone są w pudełku tekturowym wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta.5
Warunki przechowywania
Lek Senalax Extra należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. Zgodnie z zaleceniami dotyczącymi bezpieczeństwa, produkt leczniczy powinien być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.6
Okres ważności
Termin ważności produktu leczniczego Senalax Extra wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.7
Specjalne środki ostrożności
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Senalax Extra nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.8
Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
W przypadku niewykorzystania produktu leczniczego Senalax Extra lub po upływie terminu jego ważności, wszelkie pozostałości lub odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania lub przygotowania leku do stosowania.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania